Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av rollen som genisk nerveblokk når den kombineres med adductor Canal Block for smertekontroll etter kneartroskopi

26. april 2025 oppdatert av: Ain Shams University
Intervensjonen tester effektiviteten av genikulær nerveblokk når den kombineres med adduktorkanalblokk sammenlignet med adduktorkanalblokk alene for å kontrollere operativ smerter i kneet i kneet artroskopi

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

A. Preoperative innstillinger:

Alle pasienter vil bli vurdert preoperativt ved nøye historieinntak, full fysisk undersøkelse og laboratorieevaluering. Et informert skriftlig samtykke vil bli tatt fra hver pasient rett før operasjonen.

Intraoperative og postoperative innstillinger:

Ved ankomst til operasjonsrommet vil baseline -parametere som EKG, gjennomsnittlig arterielt blodtrykk, hjerterytme og oksygenmetning bli registrert. Intravenøs linje vil bli satt inn, og IV Ringers løsning vil bli startet, deretter vil induksjon av generell anestesi: preoksygenering med 100% oksygen bli utført i 2-3 minutter. Induksjon av anestesi vil bli gjort ved bruk av intravenøs fentanyl 1-2 ug/kg og propofol 1-2 mg/kg. Endotrakeal intubasjon vil bli tilrettelagt med atracurium 0,4-0,5 mg/kg. Riktig intubasjon vil bli bekreftet av ETCO2 og bilateral auskultasjon av brystet. Anestesi vil opprettholdes med 60:40 oksygen blandet med luft og isofluran 1,2%. Lungene vil bli ventilert ved bruk av volumkontrollert ventilasjon med tidevannsvolum og respirasjonshastighet justert for å opprettholde ende tidevanns CO2 ved 35-40 mmgh.

Etter induksjon av generell anestesi og intubasjon:

Gruppe A: • Alle pasienter vil motta adduktorkanalblokk under komplette aseptiske forhold ved bruk av en høyfrekvent ultralydveiledning (Sonosite Turbo M, Bothell, Washington, USA). while patient is laying supine lower limbs will slightly abducted at the hips and flexed at the knees , using linear ultrasound probe(2.5-7.5MHZ) on the anterior aspect of the patient's thigh, At the level of mid-thigh, by moving probe medially until the boat shaped Sartorius muscle is visualized , at which the adductor canal is identified beneath the sartorius muscle, a, 20ml Bupivacain (0,25%) vil bli injisert i kanalen etter en nøye negativ ambisjon. Spredningen av medikamentets laterale og rundt lårarterien vil bli sett sanntid på ultralyd.

Gruppe B: Alle pasienter vil motta adduktorkanalblokk som beskrevet ovenfor under komplette aseptiske forhold, da vil de motta den geniske nerveblokken ved å bruke en høyfrekvent ultralydveiledning (Sonosite Turbo M, Bothell, Washington, USA), mens de er genical nerveblokk, er det som er supertisk, superpatisk. Supin lineær ultralydsond (2,5-7,5MHz) vil bli brukt til å målrette de superomediale, superolaterale og inferomediale genulære nervene, 2ML bupivacain (0,25%) vil bli injisert i de 3 nevnte punktene etter en forsiktig negativ aspirasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 11111
        • Ain Shams University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Fysisk status: ASA 1 eller 2 og kandidater for kneartroskopi.
  • Aldersgruppe: 18-50 år.
  • Ingen sexforutsetning.

Eksklusjonskriterier:

  • Fysisk status: ASA III eller over.
  • Pasienter med en historie med medikamentallergier for å studere medisiner.
  • Tidligere traumer eller kirurgi til beinet.
  • Opioider eller alkoholmisbruk.
  • Blødende tendens.
  • Dysestesi, tap av sensasjon rundt kneet eller medial aspektet av låret.
  • Manglende evne til å samarbeide.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Adductor Canal Block (bare ACB)
Denne gruppen vil bare motta adductor Canal Block (kontrollgruppe)
Alle pasienter vil motta adduktorkanalblokk under komplette aseptiske forhold ved bruk av en høyfrekvent ultralydveiledning (Sonosite Turbo M, Bothell, Washington, USA). Mens pasienten legger liggende underekstremiteter vil svakt bortført ved hoftene og bøyes på knærne ved å bruke lineær ultralydsond (2,5-7,5MHz) på det fremre aspektet av pasientens lår, på nivået av midten av, 20m, kan du bevege med å bevege sonde til båtformede sartorius muskel, som er i den, og den som er i den som er i midten av, og den som er i midten av, er den som er i den fremre sonderen til båten. Bupivacain (0,25%) vil bli injisert i kanalen etter en nøye negativ ambisjon. Spredningen av medikamentets laterale og rundt lårarterien vil bli sett sanntid på ultralyd
Aktiv komparator: Adductor Canal Block (ACB) kombinert med Genicular Nerve Block (GNB)
Denne gruppen vil motta adductor Canal Block og Genicular Nerve Block
Alle pasienter vil motta adduktorkanalblokk som beskrevet ovenfor under komplette aseptiske forhold, da vil de motta den geniske nerveblokken ved bruk av en høyfrekvent ultralydveiledning (Sonosite Turbo M, Bothell, Washington, USA), er genulater, og er supersuction, og er supersure, supersure, supersure, supersure, supersure, supersure, supersure,. Lineær ultralydprobe (2,5-7,5MHz) vil bli brukt til å målrette de superomediale, superolaterale og inferomediale genulære nervene, 2ML bupivacain (0,25%) vil bli injisert i de 3 nevnte punktene etter en nøye negativ aspirasjon (0,25%) vil bli injisert i de 3 nevnte punktene etter en nøye negativ aspirasjon (0,25%)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte etter 6 timer etter administrasjonen av blokken i henhold til VAS-poengsum.
Tidsramme: I løpet av 24 timer
  • For å vurdere postoperativ smerte og dens intensitet er en segmentert numerisk versjon av Visual Analogue Scale (VAS) poengsummen som ble brukt. Pasienten vil velge et helt tall (0- 10 heltall) som best gjenspeiler intensiteten i smertene hans; 1-10 registreres av en blindet etterforsker i løpet av 24 timer
  • Alle pasienter får intravenøs paracetamol IV/8 timer, pasienter får intravenøs pethidin 0,5 mg/kg som redningsanalgesi når VAS er lik eller mer enn 4.
I løpet av 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær fullføring (Faktiske)

28. september 2024

Studiet fullført (Faktiske)

28. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

30. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2025

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere