- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06951204
Evaluering av rollen som genisk nerveblokk når den kombineres med adductor Canal Block for smertekontroll etter kneartroskopi
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
A. Preoperative innstillinger:
Alle pasienter vil bli vurdert preoperativt ved nøye historieinntak, full fysisk undersøkelse og laboratorieevaluering. Et informert skriftlig samtykke vil bli tatt fra hver pasient rett før operasjonen.
Intraoperative og postoperative innstillinger:
Ved ankomst til operasjonsrommet vil baseline -parametere som EKG, gjennomsnittlig arterielt blodtrykk, hjerterytme og oksygenmetning bli registrert. Intravenøs linje vil bli satt inn, og IV Ringers løsning vil bli startet, deretter vil induksjon av generell anestesi: preoksygenering med 100% oksygen bli utført i 2-3 minutter. Induksjon av anestesi vil bli gjort ved bruk av intravenøs fentanyl 1-2 ug/kg og propofol 1-2 mg/kg. Endotrakeal intubasjon vil bli tilrettelagt med atracurium 0,4-0,5 mg/kg. Riktig intubasjon vil bli bekreftet av ETCO2 og bilateral auskultasjon av brystet. Anestesi vil opprettholdes med 60:40 oksygen blandet med luft og isofluran 1,2%. Lungene vil bli ventilert ved bruk av volumkontrollert ventilasjon med tidevannsvolum og respirasjonshastighet justert for å opprettholde ende tidevanns CO2 ved 35-40 mmgh.
Etter induksjon av generell anestesi og intubasjon:
Gruppe A: • Alle pasienter vil motta adduktorkanalblokk under komplette aseptiske forhold ved bruk av en høyfrekvent ultralydveiledning (Sonosite Turbo M, Bothell, Washington, USA). while patient is laying supine lower limbs will slightly abducted at the hips and flexed at the knees , using linear ultrasound probe(2.5-7.5MHZ) on the anterior aspect of the patient's thigh, At the level of mid-thigh, by moving probe medially until the boat shaped Sartorius muscle is visualized , at which the adductor canal is identified beneath the sartorius muscle, a, 20ml Bupivacain (0,25%) vil bli injisert i kanalen etter en nøye negativ ambisjon. Spredningen av medikamentets laterale og rundt lårarterien vil bli sett sanntid på ultralyd.
Gruppe B: Alle pasienter vil motta adduktorkanalblokk som beskrevet ovenfor under komplette aseptiske forhold, da vil de motta den geniske nerveblokken ved å bruke en høyfrekvent ultralydveiledning (Sonosite Turbo M, Bothell, Washington, USA), mens de er genical nerveblokk, er det som er supertisk, superpatisk. Supin lineær ultralydsond (2,5-7,5MHz) vil bli brukt til å målrette de superomediale, superolaterale og inferomediale genulære nervene, 2ML bupivacain (0,25%) vil bli injisert i de 3 nevnte punktene etter en forsiktig negativ aspirasjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11111
- Ain Shams University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Fysisk status: ASA 1 eller 2 og kandidater for kneartroskopi.
- Aldersgruppe: 18-50 år.
- Ingen sexforutsetning.
Eksklusjonskriterier:
- Fysisk status: ASA III eller over.
- Pasienter med en historie med medikamentallergier for å studere medisiner.
- Tidligere traumer eller kirurgi til beinet.
- Opioider eller alkoholmisbruk.
- Blødende tendens.
- Dysestesi, tap av sensasjon rundt kneet eller medial aspektet av låret.
- Manglende evne til å samarbeide.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Adductor Canal Block (bare ACB)
Denne gruppen vil bare motta adductor Canal Block (kontrollgruppe)
|
Alle pasienter vil motta adduktorkanalblokk under komplette aseptiske forhold ved bruk av en høyfrekvent ultralydveiledning (Sonosite Turbo M, Bothell, Washington, USA). Mens pasienten legger liggende underekstremiteter vil svakt bortført ved hoftene og bøyes på knærne ved å bruke lineær ultralydsond (2,5-7,5MHz) på det fremre aspektet av pasientens lår, på nivået av midten av, 20m, kan du bevege med å bevege sonde til båtformede sartorius muskel, som er i den, og den som er i den som er i midten av, og den som er i midten av, er den som er i den fremre sonderen til båten. Bupivacain (0,25%) vil bli injisert i kanalen etter en nøye negativ ambisjon.
Spredningen av medikamentets laterale og rundt lårarterien vil bli sett sanntid på ultralyd
|
|
Aktiv komparator: Adductor Canal Block (ACB) kombinert med Genicular Nerve Block (GNB)
Denne gruppen vil motta adductor Canal Block og Genicular Nerve Block
|
Alle pasienter vil motta adduktorkanalblokk som beskrevet ovenfor under komplette aseptiske forhold, da vil de motta den geniske nerveblokken ved bruk av en høyfrekvent ultralydveiledning (Sonosite Turbo M, Bothell, Washington, USA), er genulater, og er supersuction, og er supersure, supersure, supersure, supersure, supersure, supersure, supersure,. Lineær ultralydprobe (2,5-7,5MHz) vil bli brukt til å målrette de superomediale, superolaterale og inferomediale genulære nervene, 2ML bupivacain (0,25%) vil bli injisert i de 3 nevnte punktene etter en nøye negativ aspirasjon (0,25%) vil bli injisert i de 3 nevnte punktene etter en nøye negativ aspirasjon (0,25%)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte etter 6 timer etter administrasjonen av blokken i henhold til VAS-poengsum.
Tidsramme: I løpet av 24 timer
|
|
I løpet av 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FMASU MS170/2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .