Postoperativ analgesisk effekt mellom Adductor Canal Block + IPACK Block og Adductor Canal Block + Genicular Nerve Block ved total kneprotesekirurgi

Gruppe I: Pasienter som gjennomgikk IPACK + Adduktorkanalblokkering etter TDA-kirurgi Gruppe G: Pasienter som gjennomgikk Genikularnerveblokkering + Adduktorkanalblokkering etter TDA-kirurgi

Denne studien vil bli designet som en prospektiv randomisert studie, og randomiseringen vil utføres ved hjelp av den forseglede konvolutt-metoden. Denne metoden vil bli utført som følger:

Først vil studien inkludere to grupper: Gruppe I (pasienter som fikk en blokkering mellom det bakre knekapselen og poplitealarterien (IPACK) + adduktorkanalblokkering (AKB)) og Gruppe G (pasienter som fikk en genikularnerveblokkering + adduktorkanalblokkering). Antall forsøkspersoner i hver gruppe vil justeres for å være like.

Enkel randomisering: En liste vil opprettes for å tildele forsøkspersoner til grupper ved hjelp av programvare (f.eks. RANDBETWEEN-funksjonen i Excel eller et online randomiseringsverktøy) eller en tilfeldig nummertabell. Hver deltaker vil få tildelt et serienummer i randomiseringslisten (f.eks. fra 1 til 100). Gruppetilordning: En gruppetilordning fastsettes for hvert nummer i randomiseringslisten. Et tilfeldig sekvensnummer vil bli skrevet på hver konvolutt. Et papir som inneholder gruppetilordningen som tilsvarer nummeret vil bli plassert inne i konvolutten (f.eks. "Gruppe I" eller "Gruppe G").

Konvoluttene vil bli trygt forseglet og forseglet for å forhindre krysskontaminering mellom gruppene. De forberedte konvoluttene vil bli tilfeldig blandet.

Når hver deltaker inkluderes i studien, vil en konvolutt åpnes i rekkefølge.

Deltakeren vil bli tildelt den relevante gruppen i henhold til informasjonen i konvolutten. Siden studien krever blinding, vil ingen andre enn personen som åpner konvolutten kjenne gruppetilordningen. Konvoluttene vil bli forberedt av en person som ikke er involvert i studien.

De vil bli delt inn i Gruppe I (IPACK+AKB) og Gruppe G (GENIKULÆR+AKB); i tillegg vil klinikere som utfører IPACK+AKB og Genikulær+AKB ikke være involvert i den postoperative datainnsamlingsperioden. Denne forskningsstudien vil være begrenset til TDA-kirurgier. ASA 1-2-3 TDA-kirurgier utført i ortopediske operasjonsstuer vil bli inkludert.

Studiedesign I henhold til randomisering vil alle pasienter gjennomgå en standard spinalanestesiprotokoll administrert av anestesileger med minst 5 års klinisk erfaring som er blindet for randomiseringen.

Denne studien vil bli designet som en prospektiv randomisert studie, og randomiseringen vil utføres ved hjelp av en forseglet konvolutt-metode.

Pasienter vil bli delt inn i Gruppe I (IPACK+AKB) og Gruppe G (Genikulær+AKB); i tillegg vil klinikere som utfører IPACK+AKB og Genikulær+AKB ikke inkluderes i den postoperative datainnsamlingsperioden. Denne forskningsstudien vil være begrenset til TDA-kirurgier. ASA 1-2-3 risikopasienter vil bli inkludert.

Standard overvåkingsprosedyrer vil bli utført på alle pasienter, inkludert elektrokardiografi (EKG), perifer oksygenmetning (SpO2) og ikke-invasiv arteriell blodtrykksovervåkning. Pasienter vil bli overvåket i henhold til ASA-definerte kriterier, og etter at vitale tegn er observert, vil anestesilegen administrere 1 mg midazolam intravenøst for sedering, etterfulgt av spinalanestesi ved hjelp av en 25-gauge spinalnål og 12,5 mg bupivacain. Avhengig av randomisering vil blokkeringen utføres i henhold til gruppen etter at kirurgien er fullført. Informasjon om operasjonen og pasienten vil bli registrert perioperativt.

Etter postoperativ overvåkning vil pasienten bli posisjonert, og deretter, i henhold til randomisering, vil IPACK+AKB eller Genikulær+AKB utføres med ultralydveiledning. For Gruppe I vil lineærproben plasseres med pasienten i ryggleie og kneet lett bøyd. Lineærproben plasseres i det tverrgående planet i den øvre delen av poplitealregionen, hvor poplitealarterien er synlig. Femurcondylene, poplitealarterien og målinnsprøytningsstedet (rommet mellom poplitealarterien og femur) visualiseres med ultralyd. Etter å ha sikret sterile forhold, føres nålen lateralt til medialt, parallelt med ultralydproben. Etter at nålespissen er plassert i målområdet mellom poplitealarterien og femur, injiseres den lokale anestetiske løsningen (10 ml 0,5% bupivacain + 10 ml fysiologisk saltvann) sakte etter negativ aspirasjon. Etter fullføring av IPACK-blokken plasseres en høyfrekvent lineærprobe i det tverrgående planet midt på låret, i området hvor femoralarterien kan palpieres. Sartoriusmuskelen, femoralarterien og strukturer innenfor adduktorkanalen (som saphenusnerven) identifiseres på ultralydbildet. Etter å ha sikret sterile forhold, føres nålen lateralt til medialt, parallelt med ultralydproben. Etter at nålespissen er plassert innenfor adduktorkanalen, injiseres den lokale anestetiske løsningen (10 ml 0,5% bupivacain + 10 ml fysiologisk saltvann) sakte etter negativ aspirasjon. Dette fullfører AKB.

Pasienter i Gruppe G plasseres i ryggleie med kneet lett bøyd. Innsprøytningsstedet rengjøres med en antiseptisk løsning og et sterilt felt etableres. En høyfrekvent lineær ultralydprobe plasseres over de mediale og laterale regionene av kneleddet. Condylene på femur og tibia, arterier og områder hvor genikularnervene passerer identifiseres på ultralydbildet. Under sterile forhold føres blokknålen subkutant parallelt med ultralydproben (in-plane-teknikk). Spissen på nålen rettes mot de øvre laterale, øvre mediale og nedre mediale genikularnervene under ultralydveiledning. Når nålespissen nærmer seg den målrettede nerven, utføres negativ aspirasjon for å sikre at den ikke er innenfor et blodkar. Deretter injiseres 2 ml lokal anestetikum (0,5% bupivacain) i hver nerveregion. Etter at alle injeksjoner er fullført, fjernes nålen, og et sterilt bandasje påføres innsprøytningsstedene. Etter at genikularnerveblokkeringen er fullført, plasseres en høyfrekvent lineærprobe i det tverrgående planet midt på låret, i området hvor femoralarterien kan palpieres. Sartoriusmuskelen, femoralarterien og strukturer innenfor adduktorkanalen (som saphenusnerven) identifiseres på ultralydbildet. Etter å ha sikret sterile forhold, føres nålen lateralt til medialt, parallelt med ultralydproben. Etter at nålespissen er plassert inn i adduktorkanalen, injiseres den lokale anestetiske løsningen (10 ml 0,5% bupivacain + 10 ml fysiologisk saltvann) sakte etter negativ aspirasjon. Dette fullfører AKB.

VAS-scoren vil bli registrert på postoperativ avdeling etter 30 minutter. Etter postoperativ oppfølging vil pasienter sendes til avdelingen. Alle pasienter på avdelingen vil gjennomgå VAS-vurdering (klokken 6, 12, 24, 36, 48, 60 og 72), og intravenøs paracetamol 15 mg/kg og intravenøs diklofenak 1,5 mg/kg (maksimum 75 mg) hver 12. time vil administreres. Hvis VAS-scoren er 4 eller høyere i den postoperative perioden, vil intravenøs tramadol 1 mg/kg administreres som redningsanalgesi. Denne analgesiprotokollen rutinemessig anvendes av ortopediklinikken etter total kneprotesekirurgi; ingen ytterligere analgetika spesifikke for studien vil administreres.

Studiens primære utfallsmål er 6-Clicks-scoren, mens de sekundære utfallsmålene er visuell analog skala (VAS) score, totalt opioidforbruk, pasienttilfredshet (Patient Satisfaction Index) og lengde på sykehusopphold.

6-Clicks-scoren vil vurderes klokken 6, 12, 24, 36, 48, 60 og 72. Visual Analog Scale (VAS)-scoren vil bli registrert etter 30 minutter på postoperativ avdeling og klokken 6, 12, 24, 36, 48, 60 og 72. I tillegg vil totalt opioidforbruk i de første 24 timene, pasienttilfredshet (Patient Satisfaction Index) og lengde på sykehusopphold også bli registrert.

Demografiske data (alder, høyde, kjønn, vekt), ASA fysisk score og varighet av kirurgi er andre data som vil bli registrert.