Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av IPACK og periartikulær blokk med adduktorblokk alene etter total kneartroplastikk

17. august 2021 oppdatert av: Karaman Training and Research Hospital

Sammenligning av IPACK og periartikulær blokk med adduktorblokk alene etter total kneartroplastikk: en prospektiv randomisert prøve på smerte og knefunksjon etter total kneartroplastikk

105 pasienter ASA I-III, som gjennomgår total kneprotese under spinalbedøvelse, vil bli tilfeldig fordelt i en av tre grupper, nemlig gruppe A (n=35), hvor en adduktorkanal blokkerer, gruppe B (N:35) hvor en adduktor. kanalblokk med IPCAK, og gruppe C (n=35) hvor en adduktorkanalblokk med PAI vil bli utført preoperativt. Alle pasienter vil få en standardisert multimodal tilnærming. NRS-skåre vil bli evaluert under statiske og dynamiske forhold i løpet av de første 48 timene postoperativt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Total kneprotese (TKP) er akseptert som en av de store ortopediske operasjonene som de fleste pasienter lider av smerter i den postoperative perioden. Hovedmålet med denne forskningen er å sammenligne den analgetiske effekten av infiltrasjon mellom popliteal arterien og kapselen i kneet (IPACK) med den periartikulære blokken når en ekstra adduktorkanalblokk brukes. I litteraturen brukes adduktorkanalblokk (ACB) og isjiasnerveblokkering som en del av multimodal analgesi for postoperativ smertebehandling av pasienter som gjennomgår TKP. Likevel er ACB funnet mindre effektivt for smerter som stammer fra den bakre delen av kneet. Isjiasnerveblokk og periartikulær injeksjon (PAI) er ofte brukte blokker for å forbedre den smertestillende effekten av ACB. I tillegg er ACB effektiv for smerter som stammer fra den bakre delen av kneet. IPACK-blokkering utføres under ultralydveiledning og retter seg mot artikulære grener av tibiale, vanlige peroneale og obturatoriske nerver med sparsom motorisk funksjon i nedre ekstremiteter.

Pasienter som er planlagt for kneoperasjon under spinalbedøvelse er inkludert i studien hans. Alle grupper vil bli påført 0,03 mg/kg midazolam iv, deretter vil spinalbedøvelse påføres 15 mg 0,5 % tung bupivakain. Tre grupper på 105 pasienter vil bli inkludert i studien.

Adductor Canal Block (ACB) (Gruppe A ) (n:35): Etter at pasientene er gitt ryggleie, under veiledning av den lineære ultralydsonden, 10-15cm proksimalt til kneleddet, under sartoriusmuskelen, ved siden av lårbenspulsåren. Etter at saphenous er observert, vil 0,25 % 20 ml bupivakain bli gitt

Adduktor + İPACK Gruppe (gruppe B) (n: 35): Adduktorkanal 0,25 % 20 mL bupivakain vil bli administrert. Etter at kneet er bøyd, etter at den konvekse sonden er plassert i poplitealrommet, vil 20 ml 0,25 % bupivakain injiseres i området mellom poplitealarterien og femur kalt IPACK

Adduktor + PAI (gruppe C) (n: 35): Adduktorkanal 0,25 % 20 mL bupivakain vil bli administrert. Pasientene vil få 60 ml lokalbedøvelsescocktail intraoperativt av kirurgen. Ved slutten av operasjonen til det periartikulære området (posterior kapsel, kollateral ligament, quadriceps muskel). Cocktail består av 40 ml 0,25 % bupivakain + 8 ml 8 mg morfin + 12 ml saltvann.

Rutinemessig multimodal analgesi vil bli brukt for postoperativ analgesi

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

105

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Karaman, Tyrkia, 70200
        • Karaman Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fysisk status ifølge American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III
  • Pasienter som er planlagt for total kneprotese

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere operasjon på samme kne
  • Lever- eller nyresvikt
  • Yngre enn 18 år og eldre enn 85
  • Pasienter som gjennomgår generell anestesi
  • Allergi eller intoleranse mot en av studiemedisinene
  • BMI > 40
  • ASA IV
  • Kronisk bruk av gabapentin/pregabalin (regelmessig bruk i mer enn 3 måneder)
  • Kronisk opioidbruk (bruker opioider i mer enn 3 måneder, eller daglig oral morfinekvivalent på >5mg/dag i en måned)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe A
Adduktor kanalblokk
Adduktor kanalblokk
adduktorkanalblokk bupivacain
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe B
Adductor kanalblokk pluss IPACK
Adduktor kanalblokk
adduktorkanalblokk bupivacain
Adductor Canal Block pluss IPACK Block ved hjelp av bupivakain
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe C
Adduktorkanalblokk pluss PAI
Adduktor kanalblokk
adduktorkanalblokk bupivacain
Adductor Canal Block pluss PAI Block ved bruk av bupivakain

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NRS scorer
Tidsramme: 48 timer
Numerisk vurderingsskala (NRS)-score (område 0-10, 0=ingen smerte, 10=den verste smerten noensinne)
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av uønskede hendelser relatert til nerveblokkprosedyrer
Tidsramme: Etter operasjon 24 til 72 timer
muskelsvakhet, systemisk toksisitet
Etter operasjon 24 til 72 timer
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 48 timer
Pasientene spurte om de ville velge samme anestesibehandling i en fremtidig operasjon: Ja/Nei
48 timer
Omfang av knebevegelser
Tidsramme: 48 timer
Grader av fleksjon
48 timer
Opioidforbruk
Tidsramme: 4-6-8-12-24 og 48 timer
Analgetikaforbruk ved 4-6-8-12-24 og 48 timer
4-6-8-12-24 og 48 timer
Komplikasjoner
Tidsramme: 48 timer
Komplikasjoner
48 timer
Hyppighet av postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: Etter operasjon 24 til 48 timer
kvalme oppkast
Etter operasjon 24 til 48 timer
Pasientmobilisering
Tidsramme: 2 dager
Pasienten rapporterer tidspunktet for første gang han sto ved siden av sengen og time up and go test 2 dager
2 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

22. juni 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

8. august 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

17. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

18. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere