Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Choroba Parkinsona Geny podatności i pestycydy

12 maja 2017 zaktualizowane przez: Beate Ritz, National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Częstość występowania choroby Parkinsona (PD) jest wyższa w populacjach wiejskich niż miejskich w krajach uprzemysłowionych. Badania epidemiologiczne i badania tkanek ludzkich sugerują, że pestycydy mogą być odpowiedzialne za powodowanie zwiększonej śmierci komórek dopaminergicznych. Podczas gdy wiele szlaków patofizjologicznych może być zaangażowanych w neurodegenerację odpowiedzialną za PD, czynniki genetyczne prawdopodobnie determinują ogólną podatność na neurodegenerację.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Podczas gdy wiele szlaków patofizjologicznych może być zaangażowanych w neurodegenerację odpowiedzialną za PD, czynniki genetyczne prawdopodobnie determinują ogólną podatność na neurodegenerację. Istnieje wiele polimorfizmów genetycznych genów, takich jak te, które kodują nadrodzinę genów cytochromu p450 określanych jako „geny podatności”. Jednak na ogół nie wystarczają one do wywołania choroby, chyba że dana osoba zetknie się z toksyną środowiskową: choroba jest spowodowana interakcją gen-środowisko. Dlatego konieczna jest ocena podatności genetycznej osób narażonych na działanie toksyny. Przetestujemy hipotezę interakcji gen-środowisko, przeprowadzając epidemiologiczne populacyjne badanie kliniczno-kontrolne nowo zdiagnozowanych pacjentów z PD z trzech wiejskich hrabstw Kalifornii: Kern, Fresno i Tulare. W ciągu czterech lat spodziewamy się zebrać 400 przypadków skierowanych do nas przez lokalnych neurologów, kliniki dla robotników rolnych i fundacje zajmujące się chorobą Parkinsona. W każdym przypadku jedna kontrola populacji zostanie wybrana losowo z map działek mieszkalnych i baz danych Medicare, a ponadto jedna kontrola rodzeństwa nienaruszona i - jeśli to możliwe - rodzeństwo dotknięte chorobą, aby uniknąć potencjalnych uprzedzeń i nieefektywności nieodłącznie związanych z wykorzystaniem każdego rodzaju kontroli . Dla każdego podmiotu badania zostanie obliczone oszacowanie środowiskowego i zawodowego narażenia na pestycydy na podstawie danych raportowania stosowania pestycydów (PUR) stanu Kalifornia oraz informacji na temat stosowania pestycydów na uprawach w połączeniu z wzorcami upraw pokazanymi na zdjęciach satelitarnych i lotniczych; ponadto zostaną przeprowadzone obszerne wywiady ekspozycyjne ze wszystkimi badanymi osobami. W trójstopniowym podejściu do badania skutków interakcji gen-środowisko będziemy: 1) testować asocjację (i powiązanie) PD z wybranymi loci związanymi z PD we wcześniejszych badaniach z użyciem wieloallelicznych markerów powtórzeń i genotypowania; 2) test asocjacji przy użyciu wewnątrzgenowych polimorfizmów pojedynczego nukleotydu (SNP) 50 genów kandydujących ułożonych w celu utworzenia „macierzy PD”; oraz 3) wykorzystanie przyszłych możliwości technicznych do przeszukiwania powiązań w całym genomie przy użyciu technologii macierzowej do skanowania 5 000-10 000 SNP w całym genomie. Analiza danych będzie wykorzystywać hierarchiczne procedury modelowania, aby uwzględnić kwestie wielu porównań i uwzględnić wcześniejszą wiedzę, taką jak zwiększona neurotoksyczność spowodowana interakcją produktów genów i chemikaliów.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1870

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095-1772
        • Beate Ritz, UCLA Department of Epidemiology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Nasza populacja przypadków składa się z pacjentów z nowo zdiagnozowaną idiopatyczną chorobą Parkinsona mieszkających w środkowej Kalifornii; będą to pacjenci, którzy uzyskali opiekę od pracowników służby zdrowia. Kontrole zostaną losowo wybrane z dokumentacji Medicare i dopasowane do przypadków według wieku, rasy i płci.

Opis

Kryteria włączenia populacji przypadków:

  • pierwsza diagnoza choroby Parkinsona (PD) po styczniu 1998 r
  • obecnie mieszka w jednym z trzech docelowych powiatów (Kern, Tulare, Fresno)
  • mieszkasz w Kalifornii od co najmniej 5 lat

Kryteria wykluczenia populacji przypadku:

  • nie zdiagnozowano idiopatycznego PD
  • pierwsza diagnoza PD przed styczniem 1998 r
  • obecnie mieszkający poza hrabstwami Kern, Tulare lub Fresno
  • mieszka w Kalifornii krócej niż 5 lat

Kryteria włączenia populacji kontrolnej:

  • nigdy nie zdiagnozowano PD
  • obecnie mieszka w jednym z trzech docelowych powiatów (Kern, Tulare, Fresno)
  • mieszkasz w Kalifornii od co najmniej 5 lat

Kryteria wykluczenia populacji kontrolnej:

  • zdiagnozowano PD
  • obecnie mieszkający poza hrabstwami Kern, Tulare lub Fresno
  • mieszka w Kalifornii krócej niż 5 lat

Dla każdego pacjenta zostanie zrekrutowana jedna lub więcej zdrowych kontroli rodzeństwa i jedna kontrola populacji. Kontrola populacji jest wybierana losowo z dokumentacji Medicare (95% wszystkich kontroli) i wykazów działek mieszkalnych (tylko dla pacjentów w wieku poniżej 65 lat). Kontrole są marginalnie dopasowywane do przypadków według 5-letnich kategorii wiekowych (np. 50-54, 55-59, 60-64 itd.), Rasa (biała, Afroamerykanie, Azjaci, Latynosi, inne) oraz płeć. Wszystkie badane przypadki z definicji będą dotyczyć pacjentów, którzy uzyskali opiekę od pracowników służby zdrowia. Naszym celem jest włączenie każdego nowo zdiagnozowanego pacjenta z PD do naszego badania i spodziewamy się, że populacja pacjentów uczestniczących w naszym badaniu będzie tak różnorodna, jak populacja wiejska.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Sprawy
Pacjenci z chorobą Parkinsona
Sterownica
Kontrole, osoby bez choroby Parkinsona

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
University of California, Los Angeles

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Beate Ritz, MD, PhD, UCLA Department of Epidemiology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2000

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 listopada 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 września 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 września 2002

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 września 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 10544-CP-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami