Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mesylan imatynibu z lub bez interferonu alfa lub cytarabiny w porównaniu z interferonem alfa, po którym następuje przeszczep komórek macierzystych dawcy w leczeniu pacjentów z nowo rozpoznaną przewlekłą fazą przewlekłej białaczki szpikowej

2 maja 2018 zaktualizowane przez: Prof. Dr. Dr. h.c. R. Hehlmann, Heidelberg University

Badanie optymalizacji leczenia w przewlekłej białaczce szpikowej (CML) — randomizowane, kontrolowane porównanie leczenia imatynibem z imatynibem/interferonem-alfa z imatinibem/niską dawką AraC z terapią standardową interferonem-alfa i określenie roli alloprzeszczepu w nowo rozpoznanej fazie przewlekłej

UZASADNIENIE: Podanie chemioterapii przed przeszczepem szpiku kostnego dawcy pomaga zatrzymać wzrost komórek nowotworowych. Pomaga również powstrzymać układ odpornościowy pacjenta przed odrzuceniem komórek macierzystych dawcy. Ponadto mesylan imatynibu może zatrzymać wzrost komórek rakowych poprzez blokowanie enzymów potrzebnych do wzrostu komórek rakowych. Interferon alfa może zakłócać wzrost komórek rakowych i spowalniać wzrost raka. Kiedy zdrowe komórki macierzyste od dawcy zostaną podane pacjentowi, mogą pomóc szpikowi kostnemu pacjenta w wytwarzaniu komórek macierzystych, krwinek czerwonych, krwinek białych i płytek krwi. Nie wiadomo jeszcze, który schemat leczenia jest najskuteczniejszy w leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej w fazie przewlekłej.

CEL: W tym randomizowanym badaniu III fazy bada się mesylan imatynibu z interferonem alfa lub cytarabiną lub bez nich, aby zobaczyć, jak dobrze działa on w porównaniu z interferonem alfa, a następnie przeszczepem komórek macierzystych dawcy w leczeniu pacjentów z nowo zdiagnozowaną przewlekłą fazą przewlekłej białaczki szpikowej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

CELE:

  • Porównanie wskaźników odpowiedzi hematologicznej, cytogenetycznej i molekularnej u pacjentów z nowo rozpoznaną przewlekłą fazą przewlekłej białaczki szpikowej leczonych samym mesylanem imatynibu lub interferonem alfa lub cytarabiną w małej dawce w porównaniu ze standardową terapią interferonem alfa.
  • Porównaj zależne od grupy, wolne od progresji i całkowite przeżycie oraz czas do progresji u pacjentów leczonych tymi schematami.
  • Porównanie skuteczności allogenicznego przeszczepu komórek macierzystych z terapią opartą na mesylanie imatynibu u pacjentów kwalifikujących się do przeszczepu.
  • Porównanie skuteczności kondycjonowania o zmniejszonej intensywności z kondycjonowaniem standardowym u pacjentów w wieku powyżej 45 lat.
  • Określić czas i czas trwania odpowiedzi hematologicznej, cytogenetycznej i molekularnej oraz skorelować te czynniki u pacjentów leczonych tymi schematami.
  • Porównaj krótko- i długoterminowe działania niepożądane tych schematów u tych pacjentów.
  • Porównaj prezentację, czas trwania i odpowiedzi na terapię fazy akceleracji i fazy blastycznej u pacjentów leczonych tymi schematami.
  • Określ przeżycie pacjentów wysokiego ryzyka po wczesnym alloprzeszczepie.
  • Określenie wpływu terapii przedtransplantacyjnych na wynik allogenicznego przeszczepu komórek macierzystych u tych pacjentów.

ZARYS: Jest to randomizowane, wieloośrodkowe badanie pilotażowe. Pacjenci są stratyfikowani zgodnie z uczestniczącym ośrodkiem. Pacjenci z chorobą o niskim lub średnim ryzyku są losowo przydzielani do 1 z 4 ramion leczenia. Pacjenci z chorobą wysokiego ryzyka są losowo przydzielani do 1 z 3 ramion leczenia ze schematami opartymi na mesylanie imatynibu.

  • Ramię I: Pacjenci otrzymują doustnie mesylan imatynibu raz dziennie przez okres do 12 miesięcy w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
  • Ramię II: Pacjenci otrzymują doustnie mesylan imatynibu, tak jak w ramieniu I. Pacjenci otrzymują również interferon alfa podskórnie (SC) 3 razy w tygodniu, począwszy od co najmniej 3 miesięcy po rozpoczęciu leczenia mesylanem imatynibu.
  • Ramię III: Pacjenci otrzymują doustnie mesylan imatynibu, tak jak w ramieniu I. Pacjenci otrzymują również cytarabinę podskórnie do dwóch razy dziennie przez 5 dni w miesiącu, począwszy od co najmniej 3 miesięcy po rozpoczęciu leczenia mesylanem imatynibu.
  • Ramię IV: Po wstępnej cytoredukcji hydroksymocznikiem pacjenci otrzymują codziennie podskórnie interferon alfa z hydroksymocznikiem lub bez. W przypadku braku całkowitej odpowiedzi po 3 miesiącach, pacjenci mogą również otrzymywać s.c. małą dawkę cytarabiny raz dziennie. Leczenie trwa do 21 miesięcy.

Pacjenci, u których terapia interferonem alfa zakończyła się niepowodzeniem, są przestawiani na mesylan imatynibu.

Pacjenci, u których leczenie mesylanem imatynibu zakończyło się niepowodzeniem i kwalifikują się do allogenicznego przeszczepu, są podzieleni na straty według dostępności dawcy (identyczny HLA spokrewniony vs niespokrewniony), statusu i uczestniczącego ośrodka. Pacjenci są losowo przydzielani do przeszczepu allogenicznego lub do kontynuacji jakiejkolwiek terapii ratunkowej.

Pacjenci, którzy nie kwalifikują się do przeszczepu allogenicznego, otrzymują hydroksymocznik i cytarabinę lub chemioterapię w dużych dawkach z autologicznymi komórkami macierzystymi, a następnie terapię opartą na mesylanie interferonu lub imatynibu.

Pacjenci w wieku powyżej 45 lat są następnie losowo przydzielani do grupy otrzymującej dostosowany do wieku standardowy schemat kondycjonowania lub schemat przygotowawczy o zmniejszonej intensywności (miniprzeszczep) przed przeszczepem allogenicznym.

Pacjenci są obserwowani co 6 miesięcy przez 3 lata, a następnie co roku.

PRZEWIDYWANA LICZBA: Łącznie 1600 pacjentów (400 na grupę leczenia) zostanie zebranych do tego badania w ciągu 4-5 lat.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1551

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Aachen, Niemcy, 52074
        • Krankenhaus / Klinikum Krefeld
      • Aurich, Niemcy, 26603
        • Kreiskrankenhaus Aurich
      • Bad Hersfeld, Niemcy, 36251
        • Kreiskrankenhaus
      • Berlin, Niemcy, D-10117
        • Schwerpunktpraxis fuer Haematologie und Internistische Onkologie
      • Berlin, Niemcy, 13357
        • Haematologisch-Onkologische Schwerpunktpraxis
      • Berlin, Niemcy, 10115
        • St. Hedwig Krankenhaus
      • Berlin, Niemcy, D-12103
        • Gemeinschaftspraxis fuer Haematologie und Internistische Onkologie
      • Bielefeld, Niemcy, D-33602
        • Onkologische Schwerpunktpraxis Bielefeld
      • Bonn, Niemcy, D-53117
        • Augustinum
      • Brandenburg, Niemcy, 14770
        • Hamatologische Sprechstunde
      • Bremen, Niemcy, D-28205
        • Praxis Dres. F.& G. Doering
      • Delmenhorst, Niemcy, 27753
        • Staedtisches Kliniken Delmenhorst
      • Essen, Niemcy, D-45122
        • Universitaetsklinikum Essen
      • Essen, Niemcy, D-45239
        • Evangelisches Krankenhaus Essen Werden
      • Frankfurt, Niemcy, D-60590
        • Klinikum der J.W. Goethe Universitaet
      • Germering, Niemcy, 82110
        • Internistische Praxisgemeinschaft
      • Goslar, Niemcy, 38642
        • DR Herbert - Nieper Krankenhaus Goslar
      • Gottingen, Niemcy, D-37075
        • Universitaetsklinikum Goettingen
      • Hagen, Niemcy, D-58095
        • St. Marien Hospital - Katholisches Krankenhaus Hagen gGmbH
      • Hamburg, Niemcy, D-20246
        • University Medical Center Hamburg - Eppendorf
      • Hamburg, Niemcy, D-20099
        • Asklepios Klinik St. Georg
      • Hamm, Niemcy, DOH-59063
        • Evangelische Krankenhaus Hamm
      • Heidelberg, Niemcy, 69115
        • Medizinische Universitaetsklinik und Poliklinik
      • Heidelberg, Niemcy, 69115
        • Universitatsklinikum Heidelberg
      • Heidelberg, Niemcy, D-69120
        • Ruprecht - Karls - Universitaet Heidelberg
      • Homburg, Niemcy, D-66424
        • Universitaetsklinikum des Saarlandes
      • Homburg, Niemcy, 66421
        • Medical University Hospital Homburg
      • Kaiserslautern, Niemcy, D-67653
        • Westpfalz-Klinikum GmbH
      • Karlsruhe, Niemcy, 76133
        • Staedtisches Klinikum Karlsruhe gGmbH
      • Karlsruhe, Niemcy, D-76137
        • St. Vincentius - Kliniken
      • Kempten, Niemcy, 87439
        • Klinikum Kempten Oberallgaeu
      • Kiel, Niemcy, D-24116
        • University Hospital Schleswig-Holstein - Kiel Campus
      • Krefeld, Niemcy, D-47805
        • Klinikum Krefeld GmbH
      • Langen, Niemcy, D-63225
        • Internistisches Fachaerzte Zentrum Langen
      • Lebach, Niemcy, 66822
        • Caritas - Krakenhaus Lebach
      • Leer, Niemcy, D-26789
        • Onkologische Schwerpunktpraxis - Leer
      • Lemgo, Niemcy, D-32657
        • Klinikum Lippe - Lemgo
      • Ludwigshafen am Rhein, Niemcy, D-67063
        • Klinikum der Stadt Ludwigshafen am Rhein
      • Mannheim, Niemcy, D-68305
        • III Medizinische Klinik Mannheim
      • Monchengladbach, Niemcy, D-41063
        • Hospital Maria-Hilf II
      • Muenchen, Niemcy, 80804
        • Krankenhaus Muenchen Schwabing
      • Muenster, Niemcy, D-48149
        • Haematologisch - Onkologische Gemeinschaftspraxis - Muenster
      • Munich, Niemcy, D-81377
        • Klinikum der Universitaet Muenchen - Grosshadern Campus
      • Munich, Niemcy, D-81679
        • Haematologische Schwerpunktpraxis
      • Regensburg, Niemcy, 93047
        • Hematologische Onkologische Praxis
      • Regensburg, Niemcy, D-93042
        • Klinikum der Universitaet Regensburg
      • Remscheid, Niemcy, D-42859
        • Klinikum Remscheid GmbH
      • Russelsheim, Niemcy, 65428
        • Internistische Schwerpunktpraxis
      • Schwaebisch Hall, Niemcy, 74523
        • Diakonie - Krankenhaus
      • Siegen, Niemcy, D-57072
        • St. Marien - Krankenhaus Siegen GMBH
      • Siegen, Niemcy, D-57076
        • Kreiskrankenhaus Siegen
      • Stralsund, Niemcy, D-18410
        • Hanse-Klinikum Stralsund - Krankenhaus West
      • Straubing, Niemcy, 94315
        • Onkologische Schwerpunktpraxis - Straubing
      • Stuttgart, Niemcy, 70376
        • Robert-Bosch-Krankenhaus
      • Stuttgart, Niemcy, D-70174
        • Klinik fuer Onkologie - Katharinenhospital Stuttgart
      • Stuttgart, Niemcy, D-70176
        • Diakonie Klinikum Stuttgart
      • Stuttgart, Niemcy, D-70173
        • Haematologische Praxis
      • Trier, Niemcy, D-54290
      • Tuebingen, Niemcy, D-72076
        • Southwest German Cancer Center at Eberhard-Karls-University
      • Tuebingen, Niemcy, D-72072
        • Schwerpunktpraxis fuer Rheumatologie und Haematologie/Internistische Onkologie
      • Weiden, Niemcy, D-92637
        • Haematologische Praxis
      • Wuppertal, Niemcy, D-42283
        • Helios Kliniken Wuppertal University Hospital
      • Wuppertal, Niemcy, 42105
        • Praxis Fuer Haemotologie Und Internistischer Onkologie
      • Wurzburg, Niemcy, 97070
        • Hamatologisch - Onkologische Praxis Wurzburg
      • Wurzburg, Niemcy, D-97070
        • University Würzburg
  • Szwajcaria
      • Basel, Szwajcaria, CH 4051

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 120 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Nowo zdiagnozowana przewlekła faza przewlekłej białaczki szpikowej (CML)

    • bcr-abl dodatni
    • Brak blastów, promielocytów, mielocytów lub metamielocytów we krwi obwodowej
  • Dostępność rodzeństwa identycznego z HLA lub dawcy niespokrewnionego

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Wiek

  • W każdym wieku

Stan wydajności

  • Nieokreślony

Długość życia

  • Nieokreślony

Hematopoetyczny

  • Nieokreślony

Wątrobiany

  • Nieokreślony

Nerkowy

  • Nieokreślony

Inny

  • Nie w ciąży ani nie karmi
  • Płodne pacjentki muszą stosować skuteczną antykoncepcję
  • Brak drugiego nowotworu wymagającego leczenia
  • Brak objawów związanych z chorobą lub choroby pozaszpikowej (w tym hepatosplenomegalii)
  • Brak poważnych chorób, które wykluczałyby udział w badaniu

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Terapia biologiczna

  • Brak wcześniejszego interferonu

Chemoterapia

  • Brak wcześniejszej chemioterapii innej niż hydroksymocznik

Terapia endokrynologiczna

  • Nieokreślony

Radioterapia

  • Bez wcześniejszej radioterapii

Chirurgia

  • Nieokreślony

Inny

  • Dozwolony wcześniejszy anagrelid
  • Brak udziału w innym badaniu klinicznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Przeżycie bez progresji
Ogólne przetrwanie
Przeżycie zależne od grupy ryzyka
Wskaźniki odpowiedzi hematologicznej, cytogenetycznej i molekularnej

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Jakość życia
Działania niepożądane leków

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Heidelberg University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Ruediger Hehlmann, MD, III. Medizinische Klinik Mannheim

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 marca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 marca 2003

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 marca 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 marca 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • III-MK-CML-IV
  • CDR0000271424 (Identyfikator rejestru: PDQ (Physician Data Query))
  • EU-20248

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami