Badania prenatalne: amniopunkcja a przezbrzuszne pobieranie próbek kosmówki kosmówki (TA CVS)

Amniopunkcję zwykle wykonuje się od 105 do 125 dni po ostatniej miesiączce (LMP), a TA CVS od 63 do 76 dni po LMP. W tym badaniu porównane zostanie bezpieczeństwo i dokładność amniopunkcji przezbrzusznej i TA CVS, z których każda została wykonana w tym samym zmodyfikowanym przedziale wieku ciążowego od 77 do 104 dni po LMP.

Zdrowe kobiety w ciąży między 77 a 104 dniem ciąży, u których jedynym wskazaniem do diagnostyki prenatalnej jest zaawansowany wiek matki wynoszący co najmniej 34 lata w chwili włączenia do badania, zostaną losowo przydzielone do grupy otrzymującej TA CVS lub amniopunkcję po wykonaniu podstawowego badania ultrasonograficznego. Kwalifikujące się kobiety, które odmówią randomizacji lub dla których nie można zaplanować procedury w ciągu 104 dni, również będą obserwowane. Główne wyniki obejmują utratę płodu lub poród przedwczesny przed 196 dniem ciąży, jak również całkowitą utratę płodu, utratę płynu owodniowego, wiek ciążowy w momencie porodu, chorobowość okołoporodową, chorobowość noworodków oraz wady wrodzone, w tym wady redukcji kończyn. Porównane zostanie powodzenie w uzyskaniu diagnozy z dwóch procedur. Jedno badanie pomocnicze oceni wykonalność i dokładność fluorescencyjnej hybrydyzacji in situ (FISH) jako szybkiej metody diagnostycznej dla niektórych nieprawidłowości cytogenetycznych; inny będzie zbierał dane dotyczące alfafetoproteiny i acetylocholinoesterazy w płynie owodniowym w celu diagnozowania wad cewy nerwowej.