Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cisplatyna, irynotekan i radioterapia w leczeniu pacjentów z rakiem przełyku lub rakiem połączenia żołądkowo-przełykowego, który można usunąć chirurgicznie

9 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Faza II badania przedoperacyjnego irynotekanu, cisplatyny i radioterapii w raku przełyku

To badanie fazy II ma na celu zbadanie skuteczności podawania cisplatyny i chlorowodorku irynotekanu razem z radioterapią w leczeniu pacjentów z rakiem przełyku lub rakiem połączenia żołądkowo-przełykowego, które można usunąć chirurgicznie. Leki stosowane w chemioterapii, takie jak cisplatyna i chlorowodorek irynotekanu, działają na różne sposoby, hamując wzrost komórek nowotworowych, zabijając komórki lub powstrzymując ich podział. Radioterapia wykorzystuje wysokoenergetyczne promieniowanie rentgenowskie do zabijania komórek nowotworowych. Podanie chemioterapii skojarzonej wraz z radioterapią przed operacją może spowodować zmniejszenie guza i zmniejszenie ilości normalnej tkanki, którą należy usunąć.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Określenie odsetka patologicznych odpowiedzi całkowitych u pacjentów z chirurgicznie resekcyjnym rakiem przełyku leczonych przed operacją chemioterapią indukcyjną z cotygodniową cisplatyną i irynotekanem (chlorowodorek irynotekanu), a następnie równoczesną cisplatyną/irynotekanem i radioterapią.

CELE DODATKOWE:

I. Ocena potencjalnej odpowiedzi lub progresji choroby podczas chemioterapii indukcyjnej za pomocą skanu pozytonowej tomografii emisyjnej (PET).

II. Aby ocenić toksyczność i tolerancję terapii, w tym chorobowość i śmiertelność chirurgiczną.

III. Aby określić całkowite przeżycie, przeżycie wolne od choroby i wzór niepowodzeń.

ZARYS:

CHEMIOTERAPIA INDUKCYJNA (KURSY 1-2): Pacjenci otrzymują cisplatynę dożylnie (IV) przez 30 minut i chlorowodorek irynotekanu IV przez 30-90 minut w dniach 1 i 8 kursów 1 i 2. Leczenie powtarza się co 21 dni przez 2 kursy pod nieobecność postępu choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

CHEMIORADIOTERAPIA (KURSY 3-4): Począwszy od 2 tygodni po zakończeniu chemioterapii indukcyjnej pacjenci otrzymują cisplatynę i chlorowodorek irynotekanu jak w chemioterapii indukcyjnej w dniach 1 i 8 kursów 3 i 4 oraz poddawani są radioterapii codziennie przez 5 dni w tygodniu w cyklu 3. Leczenie powtarza się co 21 dni przez 2 kursy w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

ZABIEGI ZABIEGICZNE: Około 4-8 tygodni po zakończeniu chemioradioterapii pacjenci przechodzą operację usunięcia guza.

Po zakończeniu leczenia badanego pacjenci są poddawani obserwacji co 3 miesiące przez 2 lata, a następnie co 6 miesięcy przez 3 lata.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
82

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, Stany Zjednoczone, 46515
        • Elkhart General Hospital
      • Kokomo, Indiana, Stany Zjednoczone, 46904
        • Howard Community Hospital
      • La Porte, Indiana, Stany Zjednoczone, 46350
        • Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
      • Mishawaka, Indiana, Stany Zjednoczone, 46545-1470
        • Saint Joseph Regional Medical Center
      • South Bend, Indiana, Stany Zjednoczone, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
      • South Bend, Indiana, Stany Zjednoczone, 46601
        • CCOP - Northern Indiana CR Consortium
      • South Bend, Indiana, Stany Zjednoczone, 46601
        • Michiana Hematology-Oncology, PC - South Bend
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242-1002
        • Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
    • Maine
      • Bangor, Maine, Stany Zjednoczone, 04401
        • CancerCare of Maine at Eastern Maine Medical Center
      • Scarborough, Maine, Stany Zjednoczone, 04074
        • Maine Center for Cancer Medicine and Blood Disorders - Scarborough
    • Michigan
      • Saint Joseph, Michigan, Stany Zjednoczone, 49085
        • Lakeland Regional Cancer Care Center - St. Joseph
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
        • Methodist Estabrook Cancer Center
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03301
        • New Hampshire Oncology - Hematology, PA at Payson Center for Cancer Care
      • Hooksett, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03106
        • New Hampshire Oncology - Hematology, PA - Hooksett
      • Laconia, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03246
        • Lakes Region General Hospital
      • Manchester, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03103
        • Elliot Regional Cancer Center at Elliot Hospital
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14215
        • Veterans Affairs Medical Center - Buffalo
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
        • SUNY Upstate Medical University Hospital
    • North Carolina
      • Goldsboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27534
        • Wayne Memorial Hospital, Incorporated
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210-1240
        • Arthur G. James Cancer Hospital and Richard J. Solove Research Institute at Ohio State University Comprehensive Cancer Center
    • Vermont
      • Berlin, Vermont, Stany Zjednoczone, 05602
        • Mountainview Medical
      • Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05401
        • Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • Potwierdzony histologicznie lub cytologicznie gruczolakorak, rak słabo zróżnicowany lub rak niesklasyfikowany inaczej przełyku lub połączenia żołądkowo-przełykowego; dopuszczalna jest biopsja lub cytologia guza pierwotnego lub zajętych regionalnych węzłów chłonnych
  • Guzy muszą być w stadium TNM T2-4, N0-1, M0, jak określono za pomocą ultrasonografii endoskopowej przed leczeniem; Guzy T1 kwalifikują się, jeśli są to T1, N1, M0; dopuszczalne jest zajęcie regionalnych węzłów chłonnych piersiowych (N1).

  • Choroba musi być klinicznie ograniczona do przełyku lub połączenia żołądkowo-przełykowego; jeśli guz rozciąga się poniżej połączenia żołądkowo-przełykowego do bliższej części żołądka, 50% guza musi obejmować dystalny odcinek przełyku lub połączenie żołądkowo-przełykowe; gruczolakoraki dystalnej części przełyku obejmowałyby zatem guzy dystalnej części przełyku, czyli typ I Siewerta według klasyfikacji Siewerta, oraz nowotwory połączenia żołądkowo-przełykowego, które w równym stopniu obejmują zarówno część dystalną przełyku, jak i proksymalną część żołądka, czyli typ II Siewerta; guz musi nadawać się do resekcji chirurgicznej

    • Brak TIS (rak in situ) i guzy określone jako T1N0 po ultrasonografii endoskopowej
    • Brak klinicznego zajęcia węzłów chłonnych nadobojczykowych lub trzewnych w badaniu USG endoskopowym (EUS), tomografii komputerowej (CT) lub badaniu PET (stadium IVa, T dowolna N dowolna M1a), chyba że zostanie to fałszywie dodatnie potwierdzone przez odpowiednią biopsję
    • Brak pacjentów z guzami szyjki macicy lub rakiem żołądka z niewielkim zajęciem połączenia żołądkowo-przełykowego lub dystalnej części przełyku
    • Brak pacjentów z przetokami tchawiczo-przełykowymi

  • Pacjenci z objawami choroby przerzutowej nie kwalifikują się; to zawiera:

    • Pozytywny wynik cytologii złośliwej opłucnej, osierdzia lub otrzewnej
    • Radiograficzne dowody zajęcia narządów odległych, w tym płuc, wątroby, kości lub mózgu
  • Niedozwolona jest wcześniejsza chemioterapia lub radioterapia; pacjenci muszą mieć co najmniej 4 tygodnie od poważnej operacji lub muszą być wyleczeni po skutkach drobnych operacji (laparoskopia, torakoskopia)
  • Żadne wcześniejsze nowotwory złośliwe (inne niż rak podstawnokomórkowy/płaskonabłonkowy skóry, rak szyjki macicy in situ lub rak powierzchownego przejściowokomórkowego pęcherza moczowego) są niedozwolone, chyba że zostały zdiagnozowane i/lub leczone >= 3 lata przed rejestracją i bez dowodów nawrotu
  • Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
  • Brak dowodów na porażenie nerwu krtaniowego wstecznego lub nerwu przeponowego
  • Brak znanej choroby Gilberta
  • Brak istotnej klinicznie utraty słuchu; audiogramy należy wykonywać u pacjentów, u których są wskazania kliniczne
  • Brak historii aktywnego zaburzenia napadowego; brak trwającego leczenia fenytoiną, fenobarbitalem lub innymi lekami przeciwpadaczkowymi; kwalifikują się pacjenci otrzymujący kwas walproinowy
  • Brak choroby serca klasy III lub IV według New York Heart Association; brak dusznicy bolesnej lub zawału mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Kryteria przyjęcia:

  • Brak historii klinicznie istotnych komorowych zaburzeń rytmu wymagających ciągłego leczenia lekami przeciwarytmicznymi
  • Bezwzględna liczba neutrofili (ANC) >= 1500/ul
  • Liczba płytek krwi >= 100 000/ul
  • Hemoglobina >= 9 g/dl
  • Stężenie kreatyniny w surowicy =< górna granica normy (GGN)
  • Całkowita bilirubina w surowicy =< 1,5 mg/dl
  • Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV-1) >= 1,2 litra LUB >= 35% normy jako wartość indeksowana do rozmiaru ciała
  • Testy czynnościowe płuc (PFT) >= 1,2 litra LUB >= 35% normy jako wartość indeksowana do rozmiaru ciała

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Leczenie (chemioterapia, chemioradioterapia, chirurgia)

CHEMIOTERAPIA INDUKCYJNA (KURSY 1-2): Pacjenci otrzymują cisplatynę dożylnie (IV) przez 30 minut i chlorowodorek irynotekanu IV przez 30-90 minut w dniach 1 i 8 kursów 1 i 2. Leczenie powtarza się co 21 dni przez 2 kursy pod nieobecność postępu choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

CHEMIORADIOTERAPIA (KURSY 3-4): Począwszy od 2 tygodni po zakończeniu chemioterapii indukcyjnej pacjenci otrzymują cisplatynę i chlorowodorek irynotekanu jak w chemioterapii indukcyjnej w dniach 1 i 8 kursów 3 i 4 oraz poddawani są radioterapii codziennie przez 5 dni w tygodniu w cyklu 3. Leczenie powtarza się co 21 dni przez 2 kursy w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

ZABIEGI ZABIEGICZNE: Około 4-8 tygodni po zakończeniu chemioradioterapii pacjenci przechodzą operację usunięcia guza.
Lek: cisplatyna
Biorąc pod uwagę IV
Lek: chlorowodorek irynotekanu
Biorąc pod uwagę IV
Procedura: terapeutyczna chirurgia konwencjonalna
Poddaj się operacji
Promieniowanie: radioterapia
Poddaj się promieniowaniu
Inne nazwy:
  • napromienianie, radioterapia, terapia, promieniowanie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z gruczolakorakiem, u których uzyskano całkowitą odpowiedź patologiczną (CR) po operacji
Ramy czasowe: Do 5 lat
Całkowitą odpowiedź patologiczną definiuje się jako brak guza wykrytego podczas przeglądu histopatologicznego podczas operacji we wszystkich usuniętych węzłach chłonnych i tkankach. Wszystkie pobrane tkanki NIE mogą zawierać żywego guza
Do 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Do 5 lat
Do 5 lat
Użyteczność wczesnego obrazowania PET w przewidywaniu odpowiedzi na leczenie
Ramy czasowe: Do 55 dni
Do 55 dni
Przeżycie wolne od chorób
Ramy czasowe: Do 5 lat
Do 5 lat
Wzory niepowodzeń
Ramy czasowe: Do 5 lat
Do 5 lat
Odsetek pacjentów, u których wystąpiło zapalenie płuc lub przełyku stopnia 3. lub większego
Ramy czasowe: Do 5 lat
Odsetek pacjentów, u których wystąpiło zapalenie płuc lub przełyku stopnia 3. lub wyższego, uznane za co najmniej prawdopodobnie związane z leczeniem, sklasyfikowane według klasyfikacji National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) wersja 3.0
Do 5 lat
Odsetek pacjentów, u których wystąpiła toksyczność hematologiczna i niehematologiczna stopnia 3. lub większego
Ramy czasowe: Do 5 lat
Odsetek pacjentów, u których wystąpiła toksyczność hematologiczna i niehematologiczna stopnia 3. lub wyższego, uznana za co najmniej prawdopodobnie związaną z leczeniem, sklasyfikowana przy użyciu wersji 3.0 NCI CTCAE
Do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Alliance for Clinical Trials in Oncology

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: David H. Ilson, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 kwietnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 kwietnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
21 kwietnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CALGB-80302
  • U10CA180821 (Grant/umowa NIH USA)
  • CDR0000468495 (Identyfikator rejestru: NCI Physician Data Query)
  • NCI-2009-00491 (Identyfikator rejestru: NCI Clinical Trial Reporting Program)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami