Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena programu edukacyjnego dla lekarzy w zakresie leczenia astmy u dzieci

11 czerwca 2013 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Poprawa leczenia astmy u dzieci

Udowodniono, że kortykosteroidy wziewne przyjmowane codziennie są najskuteczniejszym sposobem leczenia dzieci z przewlekłą astmą. Jednak wielu pediatrów nadal nie przepisuje swoim pacjentom z astmą codziennych kortykosteroidów; może to prowadzić do złych wyników zdrowotnych wśród dzieci chorych na astmę. To badanie oceni interaktywny program edukacji medycznej, który koncentruje się na doskonaleniu umiejętności pediatrów w zakresie leczenia astmy i zachęcaniu pacjentów chorych na astmę do częstszego stosowania kortykosteroidów.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Astma jest częstą chorobą wieku dziecięcego, która dotyka ponad 9 milionów dzieci w Stanach Zjednoczonych. W 1997 roku Narodowy Instytut Serca, Płuc i Krwi (NHLBI) opublikował zestaw wytycznych mających na celu poprawę jakości opieki nad pacjentami z astmą. Zgodnie z wytycznymi, dzienna dawka kortykosteroidów wziewnych jest uważana za najskuteczniejszą metodę długoterminowej kontroli astmy. Pomimo tego zalecenia wielu pediatrów nie przepisuje codziennie kortykosteroidów dzieciom z astmą, które mogą odnieść korzyść z tego leczenia.

Ustawiczna edukacja medyczna (CME) jest postrzegana jako podstawowa metoda informowania pracowników służby zdrowia o nowej wiedzy badawczej i najnowszych trendach medycznych. Podczas gdy tradycyjne programy CME nie były skuteczne w zmianie zachowań lekarzy, interaktywny program oferujący rozwój umiejętności wprowadzania zmian w opiece i leczeniu pacjentów z astmą może okazać się skuteczny. Celem tego badania jest opracowanie, wdrożenie i ocena interaktywnego programu edukacyjnego dotyczącego astmy skierowanego do pediatrów. W szczególności badanie określi skuteczność programu w rozwijaniu umiejętności leczenia astmy u pediatrów, w tym praktyk w zakresie przepisywania kortykosteroidów i poprawy wyników związanych z astmą wśród ich pacjentów pediatrycznych.

W tym 5-letnim badaniu pediatrzy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencji edukacyjnej dotyczącej astmy lub do grupy kontrolnej. Grupa interwencyjna weźmie udział w rozszerzonym seminarium edukacyjnym na temat astmy, a grupa kontrolna weźmie udział w tradycyjnym wykładzie na temat astmy. W klasach 1 i 2 grupa interwencyjna weźmie udział w 2-godzinnej grupie fokusowej w celu omówienia przeszkód w przyjęciu wytycznych NHLBI dotyczących astmy w codziennej terapii kortykosteroidami. Przeprowadzona zostanie również krótka ankieta na ten sam temat. Podczas roku 2 lekarze z grupy interwencyjnej wezmą udział w co najmniej 5-godzinnych seminariach edukacyjnych, których celem jest poprawa przestrzegania zalecanych wytycznych. W klasach od 2 do 5 wszyscy lekarze będą wypełniać coroczne kwestionariusze w celu oceny barier w metodach przepisywania kortykosteroidów. Rodzice pacjentów z astmą leczonych przez pediatrów wezmą co roku udział w 20-minutowej ankiecie telefonicznej, a badacze będą przeglądać dokumentację medyczną każdego dziecka.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
40

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94118
        • University of California, San Francisco

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pediatrzy muszą spełniać wszystkie poniższe kryteria:

    1. Absolwent programu rezydentury pediatrycznej w Stanach Zjednoczonych
    2. W czynnej praktyce lekarskiej przez co najmniej 4 sesje półdniowe, z 40% nakładem klinicznym w pediatrii ogólnej
    3. Co najmniej 54 dzieci z astmą w populacji pacjentów

  • Rodzice pacjentów z astmą dziecięcą muszą spełniać wszystkie poniższe kryteria:

    1. Rodzic lub opiekun pacjenta pediatrycznego, który spełnia kryteria kwalifikacji pacjenta
    2. Potrafi stwierdzić, że uczestniczący lekarz jest pediatrą podstawowej opieki zdrowotnej dziecka
    3. Zapewnia większość leczenia astmy lub jest osobą dorosłą, która zwykle zabiera dziecko do lekarza

  • Pacjenci pediatryczni muszą spełniać wszystkie poniższe kryteria:

    1. Starsze niż 4 lata (aby zmniejszyć prawdopodobieństwo, że dziecko ma zapalenie oskrzelików)
    2. Młodsze niż 16 lat (aby zapewnić, że przez wszystkie 3 lata ewaluacyjnej części badania dziecko będzie miało mniej niż 20 lat)
    3. Rozpoznanie astmy postawione przez lekarza na podstawie powszechnie przyjętych kryteriów klinicznych
    4. Żadnych innych przewlekłych chorób, które mają powikłania płucne (np. niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, gruźlica, zespół nabytego niedoboru odporności [AIDS], mukowiscydoza)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: 1
Behawioralne: Program edukacyjny o astmie
interaktywne seminaria dotyczące codziennych wziewnych kortykosteroidów
Brak interwencji: 2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany w wiedzy lekarzy, postawach i zachowaniach zgłaszanych przez samych lekarzy
Ramy czasowe: 1-3 lata
1-3 lata
Zmiany w wynikach pacjentów z astmą (obie mierzone w ujęciu rocznym)
Ramy czasowe: 1-3 lata
1-3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of California, San Francisco

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Michael D. Cabana, MD, MPH, University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
13 listopada 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 listopada 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 listopada 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 czerwca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 czerwca 2013

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 437
  • R01HL070771 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami