- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00399984
Ocena programu edukacyjnego dla lekarzy w zakresie leczenia astmy u dzieci
Poprawa leczenia astmy u dzieci
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Astma jest częstą chorobą wieku dziecięcego, która dotyka ponad 9 milionów dzieci w Stanach Zjednoczonych. W 1997 roku Narodowy Instytut Serca, Płuc i Krwi (NHLBI) opublikował zestaw wytycznych mających na celu poprawę jakości opieki nad pacjentami z astmą. Zgodnie z wytycznymi, dzienna dawka kortykosteroidów wziewnych jest uważana za najskuteczniejszą metodę długoterminowej kontroli astmy. Pomimo tego zalecenia wielu pediatrów nie przepisuje codziennie kortykosteroidów dzieciom z astmą, które mogą odnieść korzyść z tego leczenia.
Ustawiczna edukacja medyczna (CME) jest postrzegana jako podstawowa metoda informowania pracowników służby zdrowia o nowej wiedzy badawczej i najnowszych trendach medycznych. Podczas gdy tradycyjne programy CME nie były skuteczne w zmianie zachowań lekarzy, interaktywny program oferujący rozwój umiejętności wprowadzania zmian w opiece i leczeniu pacjentów z astmą może okazać się skuteczny. Celem tego badania jest opracowanie, wdrożenie i ocena interaktywnego programu edukacyjnego dotyczącego astmy skierowanego do pediatrów. W szczególności badanie określi skuteczność programu w rozwijaniu umiejętności leczenia astmy u pediatrów, w tym praktyk w zakresie przepisywania kortykosteroidów i poprawy wyników związanych z astmą wśród ich pacjentów pediatrycznych.
W tym 5-letnim badaniu pediatrzy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencji edukacyjnej dotyczącej astmy lub do grupy kontrolnej. Grupa interwencyjna weźmie udział w rozszerzonym seminarium edukacyjnym na temat astmy, a grupa kontrolna weźmie udział w tradycyjnym wykładzie na temat astmy. W klasach 1 i 2 grupa interwencyjna weźmie udział w 2-godzinnej grupie fokusowej w celu omówienia przeszkód w przyjęciu wytycznych NHLBI dotyczących astmy w codziennej terapii kortykosteroidami. Przeprowadzona zostanie również krótka ankieta na ten sam temat. Podczas roku 2 lekarze z grupy interwencyjnej wezmą udział w co najmniej 5-godzinnych seminariach edukacyjnych, których celem jest poprawa przestrzegania zalecanych wytycznych. W klasach od 2 do 5 wszyscy lekarze będą wypełniać coroczne kwestionariusze w celu oceny barier w metodach przepisywania kortykosteroidów. Rodzice pacjentów z astmą leczonych przez pediatrów wezmą co roku udział w 20-minutowej ankiecie telefonicznej, a badacze będą przeglądać dokumentację medyczną każdego dziecka.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94118
- University of California, San Francisco
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pediatrzy muszą spełniać wszystkie poniższe kryteria:
- Absolwent programu rezydentury pediatrycznej w Stanach Zjednoczonych
- W czynnej praktyce lekarskiej przez co najmniej 4 sesje półdniowe, z 40% nakładem klinicznym w pediatrii ogólnej
- Co najmniej 54 dzieci z astmą w populacji pacjentów
Rodzice pacjentów z astmą dziecięcą muszą spełniać wszystkie poniższe kryteria:
- Rodzic lub opiekun pacjenta pediatrycznego, który spełnia kryteria kwalifikacji pacjenta
- Potrafi stwierdzić, że uczestniczący lekarz jest pediatrą podstawowej opieki zdrowotnej dziecka
- Zapewnia większość leczenia astmy lub jest osobą dorosłą, która zwykle zabiera dziecko do lekarza
Pacjenci pediatryczni muszą spełniać wszystkie poniższe kryteria:
- Starsze niż 4 lata (aby zmniejszyć prawdopodobieństwo, że dziecko ma zapalenie oskrzelików)
- Młodsze niż 16 lat (aby zapewnić, że przez wszystkie 3 lata ewaluacyjnej części badania dziecko będzie miało mniej niż 20 lat)
- Rozpoznanie astmy postawione przez lekarza na podstawie powszechnie przyjętych kryteriów klinicznych
- Żadnych innych przewlekłych chorób, które mają powikłania płucne (np. niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, gruźlica, zespół nabytego niedoboru odporności [AIDS], mukowiscydoza)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
|
interaktywne seminaria dotyczące codziennych wziewnych kortykosteroidów
|
|
Brak interwencji: 2
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany w wiedzy lekarzy, postawach i zachowaniach zgłaszanych przez samych lekarzy
Ramy czasowe: 1-3 lata
|
1-3 lata
|
|
Zmiany w wynikach pacjentów z astmą (obie mierzone w ujęciu rocznym)
Ramy czasowe: 1-3 lata
|
1-3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michael D. Cabana, MD, MPH, University of California, San Francisco
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 437
- R01HL070771 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program edukacyjny o astmie
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Zakończony
-
Montefiore Medical CenterZakończony
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for AutismZakończonyPrzemoc wobec dzieci | Relacje rodzic-dziecko | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Rodzicielstwo | Problem z zachowaniem dziecka | Relacje rodzinne | Kwestia zdrowia psychicznegoChiny
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Jeszcze nie rekrutacja
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Tarsus UniversityZakończony
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...Rejestracja na zaproszeniePOChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc)Hiszpania
-
Changzhou No.2 People's HospitalRekrutacyjny