Wpływ wziewnej przedposiłkowej insuliny ludzkiej na kontrolę poziomu glukozy we krwi w cukrzycy typu 2
Wpływ wziewnej przedposiłkowej insuliny ludzkiej plus metformina i glimepiryd w porównaniu z rozyglitazonem plus metforminą i glimepirydem na HbA1c u osób z cukrzycą typu 2
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Hueytown, Alabama, Stany Zjednoczone, 35023
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Ozark, Alabama, Stany Zjednoczone, 36360
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tuscaloosa, Alabama, Stany Zjednoczone, 35406
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Vestavia Hills, Alabama, Stany Zjednoczone, 35209
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85741
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
California
-
Concord, California, Stany Zjednoczone, 94520
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Escondido, California, Stany Zjednoczone, 92025
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93720
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Huntington Beach, California, Stany Zjednoczone, 92646
- Novo Nordisk Investigational Site
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Orange, California, Stany Zjednoczone, 92869
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Poway, California, Stany Zjednoczone, 92064
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Roseville, California, Stany Zjednoczone, 95661
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95821
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Santa Barbara, California, Stany Zjednoczone, 93105
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Temecula, California, Stany Zjednoczone, 92591
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94598
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80904
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Connecticut
-
Waterbury, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06708
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33433
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33759
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33010
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lake Mary, Florida, Stany Zjednoczone, 32746
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Marianna, Florida, Stany Zjednoczone, 32446
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Melbourne, Florida, Stany Zjednoczone, 32901
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Merritt Island, Florida, Stany Zjednoczone, 32953
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Palm Harbor, Florida, Stany Zjednoczone, 34684
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pembroke Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33029
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Vero Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32960
- Novo Nordisk Investigational Site
-
West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33401
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Stany Zjednoczone, 30606
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30318
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912-3152
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dunwoody, Georgia, Stany Zjednoczone, 30338
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Powder Springs, Georgia, Stany Zjednoczone, 30127
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Roswell, Georgia, Stany Zjednoczone, 30076
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Suwanee, Georgia, Stany Zjednoczone, 30024
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tucker, Georgia, Stany Zjednoczone, 30084
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96814
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83702
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60607
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61615
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62711
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Indiana
-
Lafayette, Indiana, Stany Zjednoczone, 47904
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Kansas
-
Shawnee Mission, Kansas, Stany Zjednoczone, 66204
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66606
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67205
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40503
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Stany Zjednoczone, 04074
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
Marlborough, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01752
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01199
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 63017
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Jefferson City, Missouri, Stany Zjednoczone, 65109
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89109
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Berlin, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08009
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Cherry Hill, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08034
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lawrenceville, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08648
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New York
-
Staten Island, New York, Stany Zjednoczone, 10301
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28803
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28209
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27834
- Novo Nordisk Investigational Site
-
High Point, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27262
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45245
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44122
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44115
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45439
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45406
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Oklahoma
-
Clinton, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73601
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104-5020
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, Stany Zjednoczone, 97504-8491
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Altoona, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16602
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Beaver, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15009
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Norristown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19401
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29651
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37404
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37411
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Clarksville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37043
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kingsport, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37660
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Stany Zjednoczone, 76014
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hurst, Texas, Stany Zjednoczone, 76054
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lewisville, Texas, Stany Zjednoczone, 75067
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Virginia
-
Arlington, Virginia, Stany Zjednoczone, 22204
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23502
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23249
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Warrenton, Virginia, Stany Zjednoczone, 20186
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Washington
-
Renton, Washington, Stany Zjednoczone, 98057
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Cukrzyca typu 2
- Obecnie leczony lekami przeciwcukrzycowymi (w tym eksenatydem) przez co najmniej 2 miesiące
- HbA1c między 7,5 a 11,0% (włącznie) w leczeniu skojarzonym przeciwcukrzycowym
- BMI mniejszy lub równy 40 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Aktualne palenie lub palenie w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Obecna ostra lub przewlekła choroba płuc (z wyjątkiem astmy)
- Retinopatia proliferacyjna wymagająca doraźnego leczenia
- Klinicznie istotna historia chorób, w tym choroby nerek lub wątroby
- Choroba serca, która ogranicza aktywność fizyczną lub powoduje dyskomfort podczas aktywności fizycznej
- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: A
|
Schemat dostosowywania dawki do docelowej, inhalacja.
Inne nazwy:
Tabletki, 2000 mg/dzień.
Tabletki, 8 mg/dzień.
|
|
Aktywny komparator: B
|
Tabletki, 2000 mg/dzień.
Tabletki, 8 mg/dzień.
Tabletki, 4 mg raz lub dwa razy dziennie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana HbA1c
Ramy czasowe: Po 26 tygodniach
|
Po 26 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Glukoza w osoczu na czczo
Ramy czasowe: Na czas rozprawy
|
Na czas rozprawy
|
|
Profile lipidowe
Ramy czasowe: Na czas rozprawy
|
Na czas rozprawy
|
|
Epizody hipoglikemii
Ramy czasowe: Na czas rozprawy
|
Na czas rozprawy
|
|
Profile glukozy
Ramy czasowe: Na czas rozprawy
|
Na czas rozprawy
|
|
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Na czas rozprawy
|
Na czas rozprawy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- NN1998-1540
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .