Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności pikoplatyny po nawrocie (SPEAR)

13 kwietnia 2009 zaktualizowane przez: Poniard Pharmaceuticals

Randomizowane, kontrolowane badanie fazy III pikoplatyny i BSC w porównaniu z samą BSC u pacjentów z drobnokomórkowym rakiem płuca (SCLC), opornym na leczenie lub postępującym w ciągu sześciu miesięcy od zakończenia pierwszej linii chemioterapii zawierającej platynę.

Pikoplatyna to nowy rodzaj platyny, który został przebadany w kilku badaniach klinicznych i może zapewniać lepszy profil bezpieczeństwa w porównaniu z obecnymi opcjami leczenia. To badanie ma na celu porównanie skuteczności i bezpieczeństwa pikoplatyny w połączeniu z najlepszym leczeniem podtrzymującym (BSC) z samą BSC. Best Supportive Care obejmuje opiekę i leczenie mające na celu optymalizację komfortu pacjentów i ich zdolności do funkcjonowania, a także minimalizację skutków ubocznych kuracji przeciwnowotworowych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Rak Drobnokomórkowy Płuc

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do tego badania fazy 3 zostaną włączeni pacjenci z drobnokomórkowym rakiem płuc (SCLC), którzy są oporni na leczenie lub wykazują progresję w ciągu 6 miesięcy od zakończenia chemioterapii pierwszego rzutu zawierającej platynę. Pacjenci będą centralnie randomizowani w stosunku 2:1 do otrzymywania pikoplatyny plus BSC co 3 tygodnie lub samego BSC. Po odstawieniu pikoplatyny wszyscy uczestnicy będą nadal otrzymywać BSC i będą poddawani ocenie co 3 tygodnie, aż do przerwania badania, zgonu lub zakończenia badania. Po odstawieniu pikoplatyny pacjenci mogą być leczeni inną chemioterapią według uznania ich lekarza, a następnie będą obserwowani pod kątem przeżycia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

399

Faza

Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Argentyna
- - Buenos Aires, Argentyna, B1704ESN
    - Consultorios Privados
  - Buenos Aires, Argentyna, B1708KCH
    - Clínica Constituyentes
  - Buenos Aires, Argentyna, B1874ACL
    - CETEN Centro de Estudio y Tratamiento de Enfermedades Neoplasicas
  - Buenos Aires, Argentyna, C1122AAL
    - IADT (Insttituto Argentino de Diagnostico y Tratamiento S.A.)
  - Buenos Aires, Argentyna, C1212ACA
    - Centro Oncologico
  - Buenos Aires, Argentyna, C1426ANZ
    - Instituto Alexander Fleming
  - Buenos Aires, Argentyna, C1430ERF
    - Paliar
  - Cordoba, Argentyna, X5000AAI
    - IONC
  - Santa Fe, Argentyna, S2000DSK
    - Centro Oncologico de Rosario
  - Santa Fe, Argentyna, S3002EKI
    - ISIS Clinica Especializada
  - Tucuman, Argentyna, T4000IAA
    - Centro Medico San Roque
Białoruś
- - Gomel, Białoruś, 246012
    - Gomel Regional Oncological Dispensary
  - Grodno, Białoruś, 230017
    - Institution of Healthcare "Grodno Regional Clinical Hospital
  - Minsk, Białoruś, 220013
    - Minsk City Clinical Oncology Dispensary
  - Minsk, Białoruś, 223040
    - Research Institute of Oncology and Medical Radiology named by N.N. Aleksandrov
  - Vitebsk, Białoruś, 210603
    - Vitebsk Regional Oncology Dispensary
Bośnia i Hercegowina
- - Banja Luka, Bośnia i Hercegowina, 78000
    - Clinic for Lung Diseases, Clinical Center, Banja Luka
  - Sarajevo, Bośnia i Hercegowina
    - Clinic of Pulmonary Diseases Podhrastovi
Bułgaria
- - Gabrovo, Bułgaria, 5300
    - Multiprofile Hospital for Active Treatment, Dr. Tota Venkova
  - Pleven, Bułgaria, 5800
    - University Multifunctional Hospital for Active Treatment "Dr. Georgi Stranski"
  - Plovdiv, Bułgaria, 4004
    - District Dispensary for Cancer Diseases with Inpatient Hospital Plovdiv
  - Rousse, Bułgaria, 7000
    - Regional Oncodispensary with Inpatient Sector
  - Shumen, Bułgaria, 9700
    - Inter-district Dispensary for Cancer Diseases w/Inpatient Hospital
  - Sofia, Bułgaria, 1233
    - Regional Oncodispensary with inpatient sector-Sofia District
  - Varna, Bułgaria, 9010
    - Inter-district Dispensary for Cancer Disease w/Inpatient Hospital "Dr. Marko Markov", Varna
  - Varna, Bułgaria, 9010
    - Multiprofile Hospital for Active Treatment "St. Marina"
Chile
- - Santiago, Chile, 2363058
    - Instituto Nacional de Cancer
Chorwacja
- - Dubrovnik, Chorwacja
    - Clinical Hospital
  - Osijek, Chorwacja, 31000
    - Clinical Hospital
  - Split, Chorwacja, 2001
    - Clinical Hospital Split
  - Zagreb, Chorwacja
    - Clinic for Pulmonary Diseses "Jordanovac"
Czarnogóra
- - Niksic, Czarnogóra, 81400
    - Special Hospital for Pulmonary Diseases
Federacja Rosyjska
- - Arkhangelsk, Federacja Rosyjska, 163045
    - Arkhangelsk Regional Clinical Oncology Center
  - Barnaul, Federacja Rosyjska, 656049
    - Altai Regional Oncology Center
  - Chelyabinsk, Federacja Rosyjska, 454087
    - Chelyabinsk Regional Oncology Center
  - Cherepovets, Federacja Rosyjska, 162627
    - City Hospital #1
  - Chita, Federacja Rosyjska, 672027
    - Chita Regional Oncology Center
  - Ekaterinburg, Federacja Rosyjska, 620036
    - Sverdlovsk Regional Oncology Center
  - Engels, Federacja Rosyjska, 413115
    - Regional Oncology Center
  - Irkutsk, Federacja Rosyjska, 664035
    - Regional Oncology Center
  - Ivanovo, Federacja Rosyjska, 214000
    - Ivanovo Regional Oncology Center
  - Izhevsk, Federacja Rosyjska, 426009
    - Republican Clinical Oncology Center of the Republic of Udmurtia
  - Kaluga, Federacja Rosyjska, 248007
    - Kaluga Regional Oncology Center
  - Khabarovsk, Federacja Rosyjska, 680042
    - Regional Clinical Oncology Center
  - Kirov, Federacja Rosyjska, 610021
    - Regional Clinical Oncology Center
  - Komsomolsk-na-Amure, Federacja Rosyjska, 681000
    - City Oncology Center
  - Krasnodar, Federacja Rosyjska, 350040
    - Krasnodar Clinical Oncology
  - Krasnodar, Federacja Rosyjska, 350086
    - Regional Clinical Hospital #1
  - Kurst, Federacja Rosyjska
    - Kurst Regional Oncology Center
  - Lipetsk, Federacja Rosyjska, 398005
    - Lipetsk Regional Oncology Center
  - Magnitogorsk, Federacja Rosyjska, 455001
    - Magnitogorsk Clinical Oncology Hospital
  - Moscow, Federacja Rosyjska, 115478
    - Blokhin Russian Oncology Research Center
  - Moscow, Federacja Rosyjska, 121359
    - Central Clinical Hospital and Outpatient Unit of the Medical Center under the Russian Presidential Administration
  - Moscow, Federacja Rosyjska, 129128
    - Semashko Central Clinical Hospital #2 under Russian Railways
  - Novorossiysk, Federacja Rosyjska, 353915
    - Novorossiysk Oncology Center
  - Novosibirsk, Federacja Rosyjska, 630047
    - City Clinical Hospital #1
  - Obnninsk, Federacja Rosyjska, 249036
    - Medical Radiology Research Center under RAMS
  - Orel, Federacja Rosyjska, 302020
    - Orel Oncology Center
  - Orenburg, Federacja Rosyjska, 460021
    - Orenburg Regional Clinical Oncology Center
  - Penza, Federacja Rosyjska, 440071
    - Regional Oncology Center
  - Pyatigorsk, Federacja Rosyjska, 357502
    - Pyatigorsk Affiliate of Stavropol Regional Clinical Oncology Center
  - Saransk, Federacja Rosyjska, 430032
    - Ogarev Mordovian State University
  - Saratov, Federacja Rosyjska, 410012
    - State Higher Education Institution Saratov State Medical University under the Federal Agency for Healthcare and Social Development
  - Sochi, Federacja Rosyjska, 354057
    - Oncology Center
  - St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 197022
    - St. Petersburg Pavlov State Medical University
  - St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 194354
    - St. Petersburg City Multifield Hospital #2
  - St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 197101
    - Pavlov St. Petersburg State Medical University, Pulmonology Research Institute
  - St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 198255
    - City Clinical Oncology Center, Thoracic Oncology Department #6
  - Tambov, Federacja Rosyjska, 390013
    - Tambov Regional Oncology Center
  - Tomsk, Federacja Rosyjska, 634050
    - Tomsk Regional Oncology Center
  - Tula, Federacja Rosyjska, 300040
    - Tula Regional Oncology Center
  - Ufa, Federacja Rosyjska
    - Ufa, Republican Oncology Center
  - Vladivostok, Federacja Rosyjska, 690105
    - Primorsky Regional Oncology Center
  - Volograd, Federacja Rosyjska, 400138
    - Volgograd Regional Clinical Oncology Center#1
  - Voronezh, Federacja Rosyjska, 394000
    - Voronezh Regional Clinical Oncology Center
  - Yaroslavl, Federacja Rosyjska, 150054
    - Regional Clinical Oncology Hospital
  - Yoshkar-Ola, Federacja Rosyjska, 424037
    - Republican of Clinical Hospital, Mariy-El Republican
- Buryatia
  - Ulan-Ude, Buryatia, Federacja Rosyjska, 670047
    - Buryatia Republican Oncology Center
- Jewish Republic
  - Birobidzhan, Jewish Republic, Federacja Rosyjska, 679016
    - Regional Oncology Center
- Karelia Republic
  - Petrozavodsk, Karelia Republic, Federacja Rosyjska, 185007
    - Republican Oncology Center of the Ministry of Healthcare of Karelia Republic
- Komi Republic
  - Syktyvkar, Komi Republic, Federacja Rosyjska, 167904
    - Komi Republican Oncology Center
- Tatarstan Republic
  - Kazan, Tatarstan Republic, Federacja Rosyjska, 420029
    - Clinical Oncology Center
  - Kazan, Tatarstan Republic, Federacja Rosyjska, 420111
    - Kazan Oncology Center
Indie
- - Bangalore, Indie, 560034
    - Curie Centre of Oncology
  - Bhopal, Indie
    - Jawaharlal Nehru Cancer Hospital and Research Centre
  - Chennai, Indie, 600035
    - Apollo Speciality Hospital
  - Hyderabaad, Indie, 500004
    - MNJ Institute of Oncology
  - Hyderabaad, Indie, 500034
    - Indo American Institute of Oncology
  - Hyderabad, Indie, 500082
    - Yashoda Group of Hospitals
  - Jaipur, Indie, 302013
    - Searoc Cancer Center
  - Kolkata, Indie, 700020
    - Institute of Post Graduate Medical Education And Research
  - Kolkata, Indie, 700054
    - Orchid Nursing Home
  - Lucknow, Indie
    - King George Medical University
  - Manipal, Indie
    - KMC (Karturba Medical College) Hospital
  - Mumbai, Indie, 400026
    - Jaslok Hospital and Research Centre
  - Mumbai, Indie
    - Tata Memorial Centre
  - New Delhi, Indie, 110060
    - Sir Ganga Ram Hospital
  - New Delhi, Indie, 110085
    - Rajiv Gandhi Cancer Institute, Delhi
  - Patna, Indie, 801505
    - Mahaveer Cancer Sansthan
  - Pune, Indie, 411001
    - Jahangir Hospital and Research Centre
  - Rajkot, Indie, 360007
    - Smt. Vasantben R. Desai Cancer Research Center
  - Trivandrum, Indie, 695011
    - Regional Cancer Centre
  - Vishakhapatnam, Indie
    - King George Hospital
- Ahmadabad
  - Asarwa, Ahmadabad, Indie, 380016
    - Gujrat Cancer Research Institute
- Karnataka
  - Bangalore, Karnataka, Indie, 560029
    - Kidwai Memorial Institute of Oncology
- Kerala
  - Kochin, Kerala, Indie, 682304
    - Lakeshore Hospital and Research Center
- Maharashtra
  - Nasik, Maharashtra, Indie, 422005
    - Shatabdi Superspeciality Hospital
Polska
- - Bydgoszcz, Polska, 85-326
    - Kujawsko-Pomorski Centre of Pulmonology
  - Czestochowa, Polska, 42200
    - NMP, Memorial Voyvodship Hospital
  - Grudziadz, Polska, 86-300
    - Dr. Bieganski Memorial Regional Specialsitic Hospital
  - Krakow, Polska, 31202
    - Regional Hospital, Department of Pulmonary Diseases and Chemotherapy
  - Olsztyn, Polska, 10-357
    - Independent Public Group for Tuberculosis and Lung Disease in Olsztyn
  - Plock, Polska, 09-400
    - Conservative Outpatient Oncology Department, Voyevodship Hospital in Plock
  - Poznan, Polska, 60-569
    - Department of Clinical Oncology, Wielkopolskie Centre of Lung Diseases and Tuberculosis
  - Radom, Polska, 26-617
    - Department of Pulmonology, Voyvodship Specialsitic Hospital in Radom
  - Rybnik, Polska, 44-200
    - SP ZOZ Voyevodship Specialistic Hospital #3
  - Szczecin, Polska, 70-891
    - Department of Chemotherapy, Prof. A. Sokolowski Memorial Specialistic Hospital in Szczecin
  - Torun, Polska, 87-100
    - Department of Clinical Oncology, SP ZOZ, Yoyvodship Specialistic Hospital
- Dolnoslaskie
  - Wroclaw, Dolnoslaskie, Polska, 53-439
    - Dolnoslaskie Centre of Lung Diseases
- Dolny Slask
  - Zabrze, Dolny Slask, Polska, 41-803
    - Silesian Medical University in Katowice
Rumunia
- - Bucharest, Rumunia, 020962
    - IANULI Medconsult SRL
  - Bucharest, Rumunia, 022328
    - Bucharest Institute of Oncology
  - Cluj-Napoca, Rumunia, 400015
    - Prof. Dr. Ion Chircuta, Oncology Institute
  - Constanta, Rumunia, 900591
    - Clinical Emergency County Hospital Constanta
  - Iasi, Rumunia, 700106
    - Medical Oncology Center Iasi
  - Ploiesti, Rumunia, 100337
    - Schuller Municipal Hospital Ploiesti-Medical Oncology Department
  - Sibiu, Rumunia, 550245
    - Clinical county Hospital
  - Suceava, Rumunia
    - Sf. loan cel Nou, Emergency County Hospital
  - Timisoara, Rumunia, 300239
    - OncoMed
- Cluj
  - Cluj-Napoca, Cluj, Rumunia, 400015
    - Prof. Dr. Ion Chiricuta, Institute of Oncology Cluj-Napoca
- Maramures County
  - Baia Mare, Maramures County, Rumunia, 4800
    - Baia Mare "Constantin Opris" County Emergency Hospital
Serbia
- - Knez Selo, Serbia
    - Clinic for Pulmonary Diseases and TBC
  - Vijvodina, Serbia
    - Institute for Pulmonary Diseases of Vijvodina
Ukraina
- - Lutsk, Ukraina, 43018
    - Volyn Regional Oncology Center
  - Mariupol, Ukraina, 87500
    - Public Treatment and Prevention Institution Mariupol City Interdistrict Oncology Center
  - Sumy, Ukraina, 40005
    - Sumy Regional Oncology Center
  - Ternopol, Ukraina, 46023
    - Ternopol Regional Clinical Oncology Center
  - Zaporozhye, Ukraina, 69040
    - Zaporozhye Regional Clinical Oncology Center
Węgry
- - Fejer County, Węgry, 8000
    - St. George County Hospital
  - Szeged, Węgry, 6772
    - University Of Szeged
  - Szombathely, Węgry, 9700
    - General Rehablitation and Medicinal Bath Hospital
Łotwa
- - Daugavpils, Łotwa, 5420
    - Daugavas Hospital
  - Riga, Łotwa, 1002
    - Paul Stradins Clincial University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Rozpoznanie histologiczne lub cytologiczne SCLC lub złożonego SCLC/niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) zdefiniowanego jako SCLC zmieszany z rakiem płaskonabłonkowym, gruczolakorakiem lub rakiem wielkokomórkowym.
Jeden i tylko 1 wcześniejszy schemat chemioterapii zawierający cisplatynę lub karboplatynę w przypadku SCLC w zakresie wytycznych National Comprehensive Cancer Network (NCCN) (Rozdział 5.4.1).
Radiologiczne dowody na SCLC, który nigdy nie odpowiedział lub nie rozwinął się w ciągu 90 dni po zakończeniu terapii pierwszego rzutu (oporny na leczenie); lub wystąpiła początkowo odpowiedź na leczenie pierwszego rzutu, ale nastąpiła progresja między 91 a 180 dniem po zakończeniu leczenia (postęp w ciągu 91 do 180 dni).
Tomografia komputerowa głowy, klatki piersiowej i jamy brzusznej (w tym nadnerczy i całego obszaru wątroby) z kontrastem, najlepiej w ciągu 14 dni przed randomizacją (w razie potrzeby dopuszcza się do 21 dni). MRI jest dopuszczalne w przypadku uczulenia na środki kontrastowe. Obecność lub brak mierzalnej choroby wg RECIST musi być udokumentowana na podstawie wyjściowego skanu CT lub MRI.
Pacjenci z przerzutami do mózgu musieli być leczeni napromienianiem mózgu. Do tego badania kwalifikują się tylko pacjenci z bezobjawowymi przerzutami do mózgu.
ECOG PS 0, 1 lub 2 w ciągu 3 dni przed randomizacją (Załącznik II).
Oczekiwana długość życia co najmniej 8 tygodni w ciągu 3 dni przed randomizacją.
Musi upłynąć co najmniej 21 dni od ostatniej wcześniejszej dawki chemioterapii, z oznakami poprawy hematologicznej.
Od ostatniej wcześniejszej dawki radioterapii musi upłynąć co najmniej 14 dni.
Od wcześniejszej operacji musi upłynąć co najmniej 14 dni, z wyjątkiem założenia dostępu żylnego lub bronchoskopii.
Pacjent musi odzyskać toksyczność stopnia ≤ 1 od wszystkich niehematologicznych działań niepożądanych wcześniejszych terapii (z wyłączeniem łysienia).
Wiek 18 lat lub więcej.
ANC ≥ 1,5 x 109/l.
Liczba płytek krwi ≥ 100 x 109/l.
Hemoglobina ≥ 90 g/l (transfuzja dozwolona w celu uzyskania tej hemoglobiny).
Stężenie aminotransferazy asparaginianowej, aminotransferazy alaninowej i dehydrogenazy mleczanowej ≤ 2,5-krotności górnej granicy normy (GGN) lub ≤5-krotności GGN, jeśli obecne jest zajęcie wątroby.
Bilirubina ≤ 1,5-krotna górna granica normy (GGN).
Azot mocznikowy we krwi ≤ 1,5-krotność GGN (osoby z hipowolemią mogą być nawodnione, aby osiągnąć ten BUN).
Klirens kreatyniny ≥ 50 ml/min, obliczony według wzoru Cockcrofta-Gaulta (Załącznik III).
Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego (z surowicy lub moczu). Pary aktywne seksualnie w wieku rozrodczym muszą wyrazić zgodę na stosowanie odpowiednich metod antykoncepcji podczas chemioterapii i przez 3 miesiące po jej zakończeniu.
Podpisana świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

Wcześniejsza radioterapia obejmująca ≥ 30% szpiku kostnego (Załącznik IV).
Wysięk opłucnowy jako jedyny radiologiczny dowód SCLC.
Nieleczone lub objawowe przerzuty do mózgu lub ośrodkowego układu nerwowego (OUN).
Neuropatia obwodowa stopnia 2. lub wyższego.
Poważna choroba serca, zdefiniowana jako zawał mięśnia sercowego w ciągu 3 miesięcy przed randomizacją, zastoinowa niewydolność serca sklasyfikowana przez New York Heart Association jako klasa III lub IV (Załącznik V), niekontrolowane zaburzenia rytmu serca, słabo kontrolowana lub niestabilna dusznica bolesna lub elektrokardiograficzne dowody ostrej niedokrwienie.
Poważna choroba medyczna lub psychiatryczna, która mogłaby potencjalnie zakłócić ukończenie badanego leczenia zgodnie z tym protokołem, np. czynna infekcja, choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego itp.
Stosowanie innych badanych leków w ciągu 30 dni przed randomizacją.
Karmienie piersią.
Historia jakiegokolwiek innego nowotworu złośliwego w ciągu 5 lat, z wyjątkiem leczonego nieczerniakowego raka skóry lub raka in situ szyjki macicy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm Grupa uczestników / Arm Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.	Interwencja / Leczenie Interwencja / Leczenie Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: 1 Pikoplatyna	Lek: pikoplatyna Pikoplatyna IV 150 mg/m2 co 3 tyg
Inny: 2 BSC	Inny: najlepsza opieka podtrzymująca najlepsza opieka podtrzymująca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
ogólne przetrwanie Ramy czasowe: śmierć	śmierć

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
wskaźnik obiektywnych odpowiedzi Ramy czasowe: postęp	postęp
wskaźnik kontroli choroby Ramy czasowe: postęp	postęp
czas trwania odpowiedzi Ramy czasowe: postęp	postęp
przeżycie wolne od progresji Ramy czasowe: śmierć	śmierć

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Poniard Pharmaceuticals

Śledczy

Dyrektor Studium: Dr. Hazel Breitz, M.D., Poniard Pharmaceuticals

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Poniard Pharmaceuticals, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2007

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2009

Ukończenie studiów

7 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 kwietnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 kwietnia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

0601

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badanie skuteczności pikoplatyny po nawrocie (SPEAR)

Randomizowane, kontrolowane badanie fazy III pikoplatyny i BSC w porównaniu z samą BSC u pacjentów z drobnokomórkowym rakiem płuca (SCLC), opornym na leczenie lub postępującym w ciągu sześciu miesięcy od zakończenia pierwszej linii chemioterapii zawierającej platynę.

Przegląd badań

Status

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Typ studiów

Zapisy (Oczekiwany)

Faza

Kontakty i lokalizacje

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Akceptuje zdrowych ochotników

Płeć kwalifikująca się do nauki

Opis

Plan studiów

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku

Ramy czasowe

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku

Ramy czasowe

Współpracownicy i badacze

Sponsor

Śledczy

Publikacje i pomocne linki

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia weryfikacja

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA