Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tosylan sorafenibu i analiza ekspresji genów u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym z powodu miejscowego raka prostaty wysokiego ryzyka

20 listopada 2017 zaktualizowane przez: Evan Y. Yu, MD, University of Washington

Badanie fazy II sorafenibu (Nexavar®) przed radykalną prostatektomią u pacjentów z miejscowym rakiem gruczołu krokowego wysokiego ryzyka

To badanie fazy II dotyczy tosylanu sorafenibu i ekspresji genów u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym z powodu zlokalizowanego raka prostaty wysokiego ryzyka. Tosylan sorafenibu może hamować wzrost komórek nowotworowych poprzez blokowanie niektórych enzymów potrzebnych do wzrostu komórek i blokowanie dopływu krwi do guza. Badanie próbek krwi i tkanek nowotworowych w laboratorium od pacjentów z rakiem prostaty może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o zmianach zachodzących w DNA po leczeniu tosylanem sorafenibu

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Porównanie zmian ekspresji genów (profili transkrypcji) między próbkami guza przed i po leczeniu w celu określenia molekularnego wpływu hamowania wielu kinaz na raka prostaty. Chociaż ta analiza będzie początkowo ukierunkowana na komórki nowotworowe, można również analizować zmiany ekspresji genów w otaczającej tkance zrębowej.

CELE DODATKOWE:

I. Aby określić, czy określone efektory białkowe w dół (tj. ERK, AKT i kinaza S6) docelowych kinaz sorafenibu podlegają zmianom w fosforylacji białek za pomocą immunohistochemii.

II. Dostarczenie dowodów na znaczące działanie przeciwnowotworowe sorafenibu poprzez porównanie immunohistochemicznych markerów apoptozy (kaspaza-3), proliferacji komórek (Ki-67) i angiogenezy (gęstość mikronaczyń) przed i po leczeniu.

III. Określenie wskaźnika całkowitej odpowiedzi patologicznej, zdefiniowanej jako brak raka w próbce po prostatektomii.

IV. Określenie odsetka dodatnich marginesów chirurgicznych, poszerzenia pozatorebkowego, zajęcia pęcherzyków nasiennych i węzłów chłonnych z guzem w porównaniu z przewidywaniami przedoperacyjnego nomogramu Memorial Sloan Kettering.

V. Określenie odsetka pacjentów ze spadkiem PSA >= 25% i >= 50% podczas przyjmowania sorafenibu.

VI. Określenie poziomów tkankowych sorafenibu w guzach prostaty po leczeniu i korelacja z wynikami molekularnymi, klinicznymi i/lub patologicznymi.

VII. Aby opisać zmiany w ogólnej histologii po leczeniu sorafenibem i skorelować z wynikami molekularnymi i klinicznymi.

VIII. Aby określić, czy pacjenci z wyjściowymi zmianami ekspresji fosfo-ERK, fosfo-AKT i kinazy fosfo-S6 korelują z wynikami molekularnymi, klinicznymi i/lub patologicznymi związanymi z leczeniem.

IX. Pobieranie próbek tkanek do przyszłej analizy skorelowanych biomarkerów rokowania lub odpowiedzi na leczenie.

X. Pobranie zamrożonego osocza do przyszłej analizy skorelowanych biomarkerów odpowiedzi na leczenie (na tych próbkach nie będzie przeprowadzana analiza genetyczna).

ZARYS:

Pacjenci otrzymują tosylan sorafenibu doustnie (PO) dwa razy dziennie (BID) w dniach 1-14. Leczenie powtarza się co 2 tygodnie przez 3 kursy w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Począwszy od 1 lub 2 dni po zakończeniu tosylanu sorafenibu, pacjenci poddawani są radykalnej prostatektomii około 43 dnia.

Po zakończeniu leczenia badanego pacjenci są obserwowani przez 6-10 tygodni.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
5

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Histologicznie potwierdzony gruczolakorak prostaty
  • Radykalna prostatektomia i wycięcie węzłów chłonnych planowane jako terapia podstawowa u pacjenta z akceptowalnym ryzykiem operacyjnym (np. stan sercowo-naczyniowy, płucny i funkcjonalny)
  • Oczekiwana długość życia 10 lat lub dłużej
  • Którakolwiek z następujących cech wysokiego ryzyka: Stopień zaawansowania klinicznego T2b (obustronne zajęcie wyczuwalne palpacyjnie) LUB T3 nadający się do resekcji chirurgicznej LUB PSA >= 20 ng/ml LUB ogólny stopień Gleasona >= 8
  • Brak śladów przerzutów do kości w badaniu scyntygraficznym kości
  • Brak śladów węzłów chłonnych >= 2 cm średnicy w tomografii komputerowej miednicy
  • Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 lub 2
  • Hemoglobina >= 9,0 g/dl
  • Bezwzględna liczba neutrofilów (ANC) >= 1500/mm^3
  • Liczba płytek >= 100 000/mm^3
  • Bilirubina całkowita =< 1,5 x GGN
  • ALT =< 2,5 x GGN
  • AspAT =< 2,5 x GGN
  • INR =< 1,5 i aPTT w granicach normy
  • Kreatynina =< 1,5 x GGN lub klirens kreatyniny > 60 ml/min/1,73 m^2
  • Mężczyźni muszą wyrazić zgodę na stosowanie odpowiedniej antykoncepcji (abstynencja, hormonalna u partnerki lub mechanicznej metody antykoncepcji) przed przystąpieniem do badania, przez cały czas trwania badania i przez co najmniej dwa tygodnie po zakończeniu leczenia
  • Podpisana świadoma zgoda pacjenta

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza terapia raka prostaty, w tym konwencjonalna terapia deprywacji androgenów, radioterapia (wiązka zewnętrzna lub brachyterapia), krioterapia i/lub chemioterapia cytotoksyczna
  • Wszelkie znane przerzuty; pacjenci z objawami neurologicznymi muszą przejść tomografię komputerową/MRI mózgu, aby wykluczyć przerzuty do mózgu
  • Znacząca czynna choroba medyczna, która w opinii badacza wykluczałaby leczenie zgodne z protokołem
  • Inny nowotwór złośliwy, inny niż nieczerniakowy rak skóry, występujący w ciągu ostatnich 5 lat
  • Historia skazy krwotocznej lub nieoczekiwanego krwawienia chirurgicznego
  • Pacjenci z czynną koagulopatią
  • Choroba serca: zastoinowa niewydolność serca > klasa II NYHA; pacjenci nie mogą mieć niestabilnej dusznicy bolesnej (objawy dusznicy bolesnej w spoczynku) ani nowej dusznicy bolesnej (rozpoczętej w ciągu ostatnich 3 miesięcy) ani zawału mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Komorowe zaburzenia rytmu serca wymagające leczenia antyarytmicznego
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, definiowane jako skurczowe ciśnienie krwi stale przekraczające 150 mmHg lub ciśnienie rozkurczowe stale przekraczające 90 mmHg
  • Zdarzenia zakrzepowe lub zatorowe, takie jak incydent naczyniowo-mózgowy, w tym przemijające napady niedokrwienne w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Krwotok płucny/krwawienie >= stopień 2 wg CTCAE w ciągu 4 tygodni od podania pierwszej dawki badanego leku
  • Jakiekolwiek inne zdarzenie krwotoczne/krwawienie >= stopnia 3. wg CTCAE w ciągu 4 tygodni od podania pierwszej dawki badanego leku
  • Historia reakcji alergicznych przypisywanych związkom o podobnym składzie chemicznym lub biologicznym do sorafenibu
  • Pacjenci mogą nie otrzymywać jednocześnie żadnej chemioterapii, immunoterapii, terapii hormonalnej ani środków ukierunkowanych molekularnie w celu leczenia raka prostaty
  • Pacjenci mogą nie otrzymywać żadnych innych środków badawczych
  • Terapeutyczne leczenie przeciwzakrzepowe heparyną, heparyną drobnocząsteczkową lub warfaryną w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Pacjenci nie mogą stosować ryfampicyny, digoksyny, chinidyny, ketokonazolu, itrakonazolu, cyklosporyny, karbamazepiny, fenytoiny, fenobarbitalu, ziela dziurawca ani produktów zawierających sok grejpfrutowy
  • Pacjenci mogą nie stosować bewacyzumabu ani żadnych innych leków ukierunkowanych na receptory VEGF lub VEGF
  • Czynne, istotne klinicznie zakażenia (>= stopień 2 NCI-CTCAE wersja 3.0); pacjenci mogą się zapisać po ustąpieniu infekcji
  • Pacjenci zakażeni wirusem HIV otrzymujący skojarzoną terapię przeciwretrowirusową z powodu możliwych interakcji farmakokinetycznych z sorafenibem
  • Każdy stan, który upośledza zdolność pacjenta do połykania całych tabletek
  • Wszelkie problemy z wchłanianiem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Leczenie (inhibitor enzymów) 48h przerwa
Pacjenci otrzymują tosylan sorafenibu PO BID w dniach 1-14. Leczenie powtarza się co 2 tygodnie przez 3 kursy w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Począwszy od 2 dni po zakończeniu tosylanu sorafenibu, pacjenci poddawani są radykalnej prostatektomii około 43 dnia.
Inny: laboratoryjna analiza biomarkerów
Badania korelacyjne
Procedura: biopsja igłowa
Badania korelacyjne
Inne nazwy:
  • biopsja aspiracyjna
  • biopsja punkcyjna
Inny: metoda barwienia immunohistochemicznego
Badania korelacyjne
Inne nazwy:
  • immunohistochemia
Genetyczny: analiza mikromacierzy
Badania korelacyjne
Inne nazwy:
  • profilowanie ekspresji genów
Genetyczny: analiza ekspresji genów
Badania korelacyjne
Lek: tosylan sorafenibu
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • ZATOKA 43-9006
  • BAY 43-9006 Sól tosylanowa
  • ZATOKA 54-9085
  • Nexavar
  • SFN
Procedura: terapeutyczna chirurgia konwencjonalna
Poddaj się prostatektomii
Genetyczny: Western blotting
Badania korelacyjne
Inne nazwy:
  • Plamowanie, zachodni
  • Western Blot
Genetyczny: Analiza RNA
Badania korelacyjne
Eksperymentalny: Leczenie (inhibitor enzymów) 24h przerwa
pacjenci otrzymują tosylan sorafenibu PO BID w dniach 1-14. Leczenie powtarza się co 2 tygodnie przez 3 kursy w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Począwszy od 1 dnia po zakończeniu tosylanu sorafenibu, pacjenci poddawani są radykalnej prostatektomii około 43 dnia.
Inny: laboratoryjna analiza biomarkerów
Badania korelacyjne
Procedura: biopsja igłowa
Badania korelacyjne
Inne nazwy:
  • biopsja aspiracyjna
  • biopsja punkcyjna
Inny: metoda barwienia immunohistochemicznego
Badania korelacyjne
Inne nazwy:
  • immunohistochemia
Genetyczny: analiza mikromacierzy
Badania korelacyjne
Inne nazwy:
  • profilowanie ekspresji genów
Genetyczny: analiza ekspresji genów
Badania korelacyjne
Lek: tosylan sorafenibu
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • ZATOKA 43-9006
  • BAY 43-9006 Sól tosylanowa
  • ZATOKA 54-9085
  • Nexavar
  • SFN
Procedura: terapeutyczna chirurgia konwencjonalna
Poddaj się prostatektomii
Genetyczny: Western blotting
Badania korelacyjne
Inne nazwy:
  • Plamowanie, zachodni
  • Western Blot
Genetyczny: Analiza RNA
Badania korelacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność oceniana na podstawie liczby pacjentów ze zmianami w profilach transkryptów za pomocą analizy mikromacierzy w próbkach raka gruczołu krokowego, w szczególności tych z całkowitą odpowiedzią patologiczną.
Ramy czasowe: Przed i po leczeniu
Określone na podstawie zmian w profilach transkryptów, za pomocą analizy mikromacierzy, w próbkach raka gruczołu krokowego przed i po leczeniu (minimalny przedział czasu 50 dni między nimi). Odsetek pacjentów z całkowitą odpowiedzią patologiczną.
Przed i po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z całkowitą odpowiedzią patologiczną
Ramy czasowe: Dzień 1 cykli 2 i 3 oraz dzień radykalnej prostatektomii. Każdy cykl trwa 2 tygodnie.
Odsetek pacjentów ze spadkiem PSA o co najmniej 50% w 1. dniu 2. dnia cyklu, 1. dniu 3. cyklu oraz w dniu radykalnej prostatektomii.
Dzień 1 cykli 2 i 3 oraz dzień radykalnej prostatektomii. Każdy cykl trwa 2 tygodnie.
Liczba uczestników z co najmniej 25% redukcją PSA
Ramy czasowe: 1 dzień cykli 2 i 3 oraz w dniu radykalnej prostatektomii. Każdy cykl trwa 2 tygodnie.
Odsetek pacjentów z co najmniej 25% spadkiem PSA w 1. dniu 2. dnia cyklu, 1. dniu 3. cyklu oraz w dniu radykalnej prostatektomii.
1 dzień cykli 2 i 3 oraz w dniu radykalnej prostatektomii. Każdy cykl trwa 2 tygodnie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Washington

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Evan Yu, Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 grudnia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lipca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
25 kwietnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 kwietnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 kwietnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 6307 (Inny identyfikator: CTEP)
  • NCI-2010-00604 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami