Leczenie depresji i badania przesiewowe u pacjentek z rakiem jajnika

Udział w badaniu:

Jeśli zgodzisz się wziąć udział w tym badaniu, wypełnisz kwestionariusz, przeprowadzisz wywiad (zwany wywiadem SCID), a informacje zostaną zebrane z Twojej dokumentacji medycznej.

W kwestionariuszu odpowiesz na pytania dotyczące Twojego nastroju, zdolności radzenia sobie z rakiem, myśli o raku oraz informacji demograficznych (takich jak wiek i rasa). Wypełnienie ankiety powinno zająć od 30 do 40 minut.

W przypadku wywiadu SCID (który może zostać przeprowadzony podczas rutynowej wizyty w M. D. Anderson lub przez telefon) przeszkolony ankieter zada pytania związane ze stopniem depresji, której możesz doświadczać. Wypełnienie wywiadu SCID powinno zająć od 30 do 40 minut. Pracownicy badania pokażą Ci również karty TAT, które są standardowymi kartami testów psychologicznych, i poproszą Cię o udzielenie odpowiedzi na karty.

Informacje zebrane z twojej dokumentacji medycznej będą obejmować stadium raka, jeśli choroba się pogorszyła, leczenie i skutki uboczne. Informacje te pomogą naukowcom dowiedzieć się, w jaki sposób określone metody leczenia wpływają na pacjentów.

• Możesz również zostać poproszony o odbycie nieformalnego wywiadu na temat osobistych doświadczeń w sprawach niezwiązanych z depresją. Informacje uzyskane podczas tego wywiadu mogą wymagać uwzględnienia, aby pomóc ci poradzić sobie z osobistymi doświadczeniami związanymi z rakiem (takimi jak komunikacja z lekarzem prowadzącym badanie i personelem badania, doradztwo finansowe i przewodnictwo duchowe).
• Jeśli okaże się, że nie kwalifikujesz się do grupy interwencyjnej, skontaktujemy się z Tobą ponownie za 4 miesiące w celu wypełnienia drugiego kwestionariusza i wywiadu SCID. Oba będą takie same jak pierwszy kwestionariusz i wywiad SCID, z tym wyjątkiem, że kwestionariusz będzie zawierał dodatkowe pytania dotyczące rodzaju pomocy psychospołecznej, którą mogłeś otrzymać poza tym badaniem w okresie 4 miesięcy.

Randomizacja grupy badawczej:

Jeśli Twoje odpowiedzi w pierwszym kwestionariuszu wykażą, że możesz skorzystać ze wsparcia psychospołecznego, zostaniesz losowo przydzielony (jak w rzucie monetą) do 1 z 2 grup (grupa interwencyjna lub grupa o rozszerzonym standardzie opieki).

Grupa interwencyjna:

Jeśli zostaniesz przydzielony do grupy interwencyjnej, otrzymasz interwencję oraz rozszerzoną standardową opiekę opisaną poniżej. Na interwencję czeka Cię 10 rozmów telefonicznych prowadzonych przez przeszkolonego psychologa pod nadzorem licencjonowanego psychiatry. Psycholog omówi z Tobą i nauczy Cię technik poznawczo-behawioralnych. Techniki te pokażą ci, jak się zrelaksować, jak planować aktywność fizyczną oraz jak identyfikować i przeciwdziałać negatywnym myślom. Otrzymasz również dziennik, w którym będziesz zapisywać pomysły, jak ćwiczyć walkę z depresją. Wezwania interwencyjne będą każdorazowo trwały około 30 minut i będą odbywać się raz w tygodniu (prawie co tydzień).

Standardowa grupa opieki:

Jeśli zostaniesz przydzielony do grupy rozszerzonej opieki standardowej, zostaniesz poinformowany o wynikach analizy Twojego pierwszego kwestionariusza i otrzymasz listę profesjonalnych zasobów i zaleceń dotyczących poradnictwa psychospołecznego. Twój lekarz prowadzący i/lub zwykły lekarz również zostanie poinformowany o tych wynikach. Po 4 miesiącach w tej grupie będziesz mógł skorzystać z interwencji opisanej powyżej.

Dodatkowe informacje:

W celu sprawdzenia kontroli jakości (aby sprawdzić, czy interwencja i wywiad SCID zostały odpowiednio przeprowadzone), losowa próba telefonicznych sesji doradczych (z grupy interwencyjnej) zostanie nagrana na taśmie, a losowa próba wywiadów (wywiady SCID ) zostaną nagrane na taśmie i/lub nagrane na wideo. Zanim jakiekolwiek informacje zostaną nagrane na taśmie i/lub nagrane na wideo, zostaniesz poproszony o zgodę.

Nagrywanie na taśmie i/lub nagrywanie na wideo zostanie wykonane przez członków personelu badawczego. Żadne informacje identyfikujące (takie jak imię i nazwisko oraz numer dokumentacji medycznej) nie zostaną zapisane na taśmie audio i/lub taśmie wideo. Taśma audio i/lub taśma wideo będą oznaczone wyłącznie numerami identyfikacyjnymi badania.

Długość studiów:

Jeśli Twoje odpowiedzi na pierwszy kwestionariusz nie wskazują, że możesz skorzystać ze wsparcia psychospołecznego, Twój udział zakończy się (za około 4 miesiące) po wypełnieniu kwestionariusza uzupełniającego i wywiadu SCID.

Jeśli zostaniesz przydzielony do interwencji, Twój udział zakończy się (za około 4 miesiące) po ukończeniu 10 cotygodniowych sesji interwencyjnych.

Jeśli zostaniesz przydzielony do grupy opieki standardowej, Twój udział zakończy się za około 4 miesiące lub około 8 miesięcy, jeśli po zakończeniu uczestnictwa w grupie opieki standardowej możesz również wziąć udział w interwencji.

To jest badanie eksperymentalne. W badaniu weźmie udział do 588 pacjentów. Wszyscy zostaną zapisani do M.D. Anderson.