Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedoperacyjna chemioterapia doodbytnicza +/- cetuksymab

15 września 2016 zaktualizowane przez: US Oncology Research

Randomizowane badanie fazy II przedoperacyjnej chemioradioterapii z cetuksymabem lub bez (ERBITUX®) w miejscowo zaawansowanym gruczolakoraku odbytnicy

Celem tego badania jest ustalenie, jaki wpływ (dobry i zły) cetuksymab ma na raka odbytnicy.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Rak odbytnicy pozostaje istotną przyczyną zachorowalności i śmiertelności w Stanach Zjednoczonych. Standardowe leczenie pacjentów z miejscowo zaawansowanym rakiem odbytnicy zazwyczaj obejmuje skojarzoną chemioterapię i radioterapię podawaną przed (neoadiuwantową) lub po (adiuwantowej) ostatecznej resekcji chirurgicznej. Opublikowane dane z Niemiec wskazują na zalety strategii neoadiuwantowej. Obecnie standardowym schematem równoczesnej chemioradioterapii w Stanach Zjednoczonych jest napromienianie miednicy mniejszej podawane równocześnie z 5-fluorouracylem (5-FU) podawanym w przedłużonym wlewie dożylnym. Problemem pozostaje jednak wznowa miejscowa. Niedawno zakończone randomizowane badania chemioradioterapii wykazały częstość nawrotów miejscowych między 8-17%, nawet przy obecnie akceptowanej standardowej chemioradioterapii i odpowiednim postępowaniu chirurgicznym.

W kilku niedawnych badaniach zbadano zastosowanie radioterapii i cetuksymabu z dobrymi wynikami.

Ze względu na nienakładające się profile toksyczności oraz potencjalnie zróżnicowane i uzupełniające się mechanizmy działania, skojarzenie chemioterapii z produktem ERBITUX podawanym jednocześnie z radioterapią miednicy może poprawić wyniki obserwowane przy obecnych standardach u pacjentów z miejscowo zaawansowanym gruczolakorakiem odbytnicy.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
139

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85704
        • Oncology Associates D.B.A. Hematology Oncology Physicians & Extenders
    • Florida
      • Melbourne, Florida, Stany Zjednoczone, 32901
        • Melbourne Internal Medicine Associates
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33133
        • Advanced Medical Specialties
      • Ocoee, Florida, Stany Zjednoczone, 34761
        • Cancer Centers of Florida, P.A.
    • Illinois
      • Niles, Illinois, Stany Zjednoczone, 60714
        • Cancer Care & Hematology Specialists of Chicagoland, PC
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 76227
        • Central Indiana Cancer Centers
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66210
        • Kansas City Cancer Centers-Southwest
    • Maryland
      • Westminster, Maryland, Stany Zjednoczone, 21157
        • Alliance Hematology Oncology PA
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65201
        • Missouri Cance Associates
      • St. Joseph, Missouri, Stany Zjednoczone, 64507
        • St. Joseph Oncology, Inc.
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12206
        • New York Oncology Hematology, P.C.
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27607
        • Cancer Centers of North Carolina
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97401
        • Willamette Valley Cancer Center
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Stany Zjednoczone, 79106
        • Texas Oncology - Amarillo
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78731
        • Texas Oncology Cance Center
      • Beaumont, Texas, Stany Zjednoczone, 77702
        • Mamie McFaddin Ward Cancer Center
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
        • Texas Oncology, P.A.
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
        • Texas Cancer Center at Medical City
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75237
        • Methodist Charlton Cancer Ctr.
      • Denton, Texas, Stany Zjednoczone, 76210
        • Texas Cancer Center
      • El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79915
        • El Paso Cancer Treatment Ctr
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
        • Texas Oncology, P.A.
      • Lewisville, Texas, Stany Zjednoczone, 75067
        • Lake Vista Cancer Center
      • Longview, Texas, Stany Zjednoczone, 75601
        • Longview Cance Center
      • Midland, Texas, Stany Zjednoczone, 79701
        • Allison Cancer Center
      • Odessa, Texas, Stany Zjednoczone, 79761
        • Texas Oncology-Odessa
      • Paris, Texas, Stany Zjednoczone, 75460
        • Paris Regional Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • HOAST - Medical Dr.
      • Sherman, Texas, Stany Zjednoczone, 75090
        • Texas Cancer Center - Sherman
      • Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77479
        • Texas Oncology Cancer Center-Sugar Land
      • Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75702
        • Tyler Cancer Center
      • Waco, Texas, Stany Zjednoczone, 76712
        • Texas Oncology Cancer Care and Research
      • Webster, Texas, Stany Zjednoczone, 77598
        • Texas Oncology, P.A.
      • Wichita Falls, Texas, Stany Zjednoczone, 76310
        • Texoma Cancer Center
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23502
        • Virginia Oncology Associates
    • Washington
      • Burien, Washington, Stany Zjednoczone, 98166
        • Highline Medical Oncology
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99202
        • Cancer Care Northwest-South
      • Vancouver, Washington, Stany Zjednoczone, 98684
        • Northwest Cancer Specialists-Vancouver
      • Yakima, Washington, Stany Zjednoczone, 98902
        • Yakima Valley Mem Hosp/North Star Lodge
    • West Virginia
      • Beckley, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25801
        • Raleigh Regional Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Uwaga: Proszę zapoznać się z sekcją 8.1, aby zapoznać się z niezbędnymi „Ocenami wstępnymi”.

Pacjent kwalifikuje się do włączenia do tego badania, jeśli spełnia wszystkie poniższe kryteria:

  • Ma potwierdzone histologicznie rozpoznanie nowo rozpoznanego gruczolakoraka odbytnicy (guz w promieniu 15 cm od brzegu odbytu). Lokalizacja guza (dolna 1/3 vs. środkowa lub górna 1/3) oraz stan węzłów chłonnych przed leczeniem (N0 vs. N1 lub N2) zostaną zapisane w eCRF. Pacjenci z tylko niemierzalną chorobą kwalifikują się, o ile spełniają inne wymagania dotyczące choroby w tym kryterium, jak również wszystkie inne kryteria kwalifikacyjne.
  • Ma guza, który jest miejscowo zaawansowany (T3/T4 lub przerzuty do węzłów chłonnych) na podstawie oceny przedoperacyjnej za pomocą tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego lub ultrasonografii przezodbytniczej.
  • Nie ma dowodów na odległe przerzuty według stopnia zaawansowania radiologicznego
  • Ma stan wydajności ECOG (PS) 0-1
  • Ma więcej niż 18 lat
  • Ma odpowiednią funkcję szpiku kostnego i układu narządów, co oceniono na podstawie następujących wartości laboratoryjnych:

Liczba białych krwinek (WBC) Szczegółowe informacje znajdują się w protokole Bezwzględna liczba neutrofilów (ANC) Szczegółowe informacje znajdują się w protokole Hemoglobina Szczegółowe informacje znajdują się w protokole Bilirubina całkowita Szczegółowe informacje znajdują się w protokole AspAT i ALT Szczegółowe informacje znajdują się w protokole Kreatynina w surowicy Szczegółowe informacje znajdują się w protokole szczegóły Liczba płytek krwi Szczegółowe informacje znajdują się w protokole

  • Aktywne seksualnie kobiety w wieku rozrodczym muszą w trakcie badania stosować skuteczną metodę antykoncepcji, w sposób minimalizujący ryzyko niepowodzenia.

Przed włączeniem do badania kobiety w wieku rozrodczym (WOCBP) należy poinformować o znaczeniu unikania ciąży podczas udziału w badaniu oraz o potencjalnych czynnikach ryzyka niezamierzonej ciąży. Ponadto mężczyźni włączeni do tego badania powinni rozumieć zagrożenia dla każdej partnerki seksualnej mogącej zajść w ciążę i powinni stosować skuteczną metodę antykoncepcji.

Wszystkie WOCBP MUSZĄ mieć negatywny wynik testu ciążowego w ciągu 3 tygodni przed rejestracją (potwierdzony w ciągu 7 dni przed pierwszym otrzymaniem badanego produktu). W przypadku pozytywnego wyniku testu ciążowego pacjentka nie może otrzymać badanego produktu i nie może zostać włączona do badania.

Ponadto wszystkie WOCBP należy poinstruować, aby natychmiast skontaktowały się z badaczem, jeśli podejrzewają, że mogą być w ciąży (np. brak miesiączki lub spóźniona miesiączka) w dowolnym momencie podczas udziału w badaniu.

Badacz musi niezwłocznie powiadomić BMS w przypadku potwierdzonej ciąży u pacjentki biorącej udział w badaniu.

  • Podpisał formularz świadomej zgody pacjenta
  • Podpisał formularz autoryzacji pacjenta

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent zostanie wykluczony z tego badania, jeśli spełni którekolwiek z poniższych kryteriów:
  • Ma inną chorobę podobną do badanej (np. rak okrężnicy)
  • Ma dowody odległych przerzutów na podstawie stopnia zaawansowania radiologicznego
  • Przeszedł wcześniejsze leczenie obecnej choroby
  • Miał wcześniej przeszczep komórek macierzystych lub szpiku kostnego lub jakikolwiek przeszczep narządu, z wyjątkiem przeszczepu rogówki lub przeszczepu kości ze zwłok
  • Ma historię nadwrażliwości na którykolwiek z badanych leków
  • W przeszłości wystąpiła ciężka reakcja na wlew do przeciwciała monoklonalnego
  • Otrzymał wcześniejszą terapię, w dowolnym momencie, która jest specyficznie i bezpośrednio ukierunkowana na szlak EGFR
  • Ma znaczącą historię niekontrolowanej choroby serca; tj. niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, niestabilna dusznica bolesna, niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego (w ciągu ostatnich 6 miesięcy), niekontrolowana zastoinowa niewydolność serca lub kardiomiopatia ze zmniejszoną frakcją wyrzutową
  • Ma dowody na zajęcie OUN (obrazowanie OUN nie jest wymagane do włączenia do badania, chyba że występuje kliniczne podejrzenie choroby OUN).
  • Ma poważną niekontrolowaną współistniejącą chorobę medyczną lub psychiatryczną, w tym poważną infekcję lub zespół Gilberta
  • Ma historię innego nowotworu złośliwego w ciągu ostatnich 5 lat (z wyjątkiem wyleczonego raka podstawnokomórkowego skóry i raka in situ szyjki macicy), co może mieć wpływ na rozpoznanie lub ocenę któregokolwiek z badanych leków. Pacjenci, którzy otrzymali wcześniej radioterapię w dowolnym miejscu regionalnym innym niż miednica, o ile spełnione są wszystkie inne kryteria włączenia, mogą zostać włączeni do badania po omówieniu z dr McCollumem.
  • Jest kobietą w ciąży lub karmiącą
  • Nie jest w stanie sprostać wymaganiom studiów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Chemioradioterapia plus Cetuksymab
Naświetlanie miednicy plus 5-fluorouracyl plus cetuksymab
Lek: Cetuksymab
Inne nazwy:
  • Erbitux
Lek: 5-fluorouracyl
Inne nazwy:
  • 5-FU
Promieniowanie: Napromienianie miednicy
Inne nazwy:
  • Radioterapia
Aktywny komparator: Sama chemioradioterapia
Naświetlanie miednicy plus 5-fluorouracyl
Lek: 5-fluorouracyl
Inne nazwy:
  • 5-FU
Promieniowanie: Napromienianie miednicy
Inne nazwy:
  • Radioterapia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek odpowiedzi patologicznej (pCR) z 95% przedziałem ufności.
Ramy czasowe: 5 lat
Całkowitą odpowiedź patologiczną (pCR) definiuje się jako brak patologicznych dowodów choroby inwazyjnej w pierwotnej lokalizacji w ścianie jelita lub w badanej tkance mezorektum i/lub węzłach chłonnych.
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określenie wskaźnika obiektywnych odpowiedzi (ORR) na podstawie danych RECIST Przeżycie bez nawrotów miejscowych w tych grupach pacjentów; Ogólne i wolne od nawrotów przeżycie w tych kohortach.
Ramy czasowe: 5 lat
Pełna odpowiedź (CR): Zniknięcie wszystkich docelowych zmian chorobowych. Częściowa odpowiedź (PR): co najmniej 30% spadek sumy LD docelowych zmian chorobowych, przyjmując jako odniesienie wyjściową sumę LD.
5 lat
Wskaźnik całkowitego przeżycia 5-letniego (OS).
Ramy czasowe: 5 lat
Całkowite przeżycie jest mierzone od daty randomizacji do daty śmierci zmarłego pacjenta. Jeśli pacjent nadal żyje lub zostanie utracony w celu obserwacji, pacjent zostanie ocenzurowany w dniu ostatniego kontaktu.
5 lat
Wskaźnik przeżycia bez nawrotów (RFS) po 5 latach
Ramy czasowe: 5 lat
RFS mierzy się od daty randomizacji do daty pierwszego udokumentowanego nawrotu choroby lub daty śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Jeśli pacjent nie nawraca ani nie umiera, zostanie ocenzurowany w dniu ostatniego kontaktu.
5 lat
Wskaźnik mutacji KRAS
Ramy czasowe: 5 lat
Odsetek uczestników z mutacją KRAS.
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
US Oncology Research

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Bristol-Myers Squibb
Eli Lilly and Company

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Andrew D McCollum, MD, US Oncology Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 września 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 września 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
10 września 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 września 2016

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 05102
  • CA225269 (Inny identyfikator: Bristol-Myers-Squibb)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami