Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stężenie cytruliny w osoczu w tropikalnej enteropatii

2 stycznia 2009 zaktualizowane przez: Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma

Cytrulina w osoczu jako biomarker ilościowy zaniku kosmków związanych z HIV w populacji tropikalnej enteropatii

Cytrulina jest aminokwasem wytwarzanym w jelicie i wątrobie, ale wątroba nie przyczynia się znacząco do stężenia cytruliny we krwi. Jelito jest zatem jedynym narządem, który normalnie uwalnia znaczne ilości cytruliny do krwioobiegu. Badacze zaprojektowali badanie oceniające wartość pomiaru stężenia cytruliny w osoczu u pacjentów z tropikalną enteropatią o mieszanym statusie HIV. Nacisk zostanie położony na zdolność jelita do utrzymania danej osoby z żywieniowego punktu widzenia. Badacze postawili hipotezę, że stężenie cytruliny w osoczu jest wskaźnikiem integralności chłonnej jelita cienkiego i odpowiednim substytutem enteropatii związanej z HIV.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Wstępne badania wykazały, że stężenie cytruliny w osoczu może być wiarygodnym markerem biochemicznym dysfunkcji jelit i masy chłonnej enterocytów. Związek między stężeniem cytruliny a czynnością jelit został potwierdzony w innych badaniach, w tym w badaniach oceniających odrzucenie alloprzeszczepów jelita cienkiego. Stężenie cytruliny drastycznie spada w przypadku uszkodzenia błony śluzowej (np. umiarkowane odrzucenie przeszczepu lub wirusowe zapalenie jelit) i silnie korelują (odwrotnie) z ciężkością w biopsji. Stężenie cytruliny w osoczu krwi jest niższe także u pacjentów z zanikiem kosmków (24±13µmol/L) niż u osób zdrowych (40±10µmol/L) oraz u pacjentów z jadłowstrętem psychicznym (39±9µmol/L). ocena wartości cytruliny jako markera ciężkości uszkodzenia nabłonka jelita cienkiego w wyniku promieniowania i infekcji wirusowych. Wykazano, że cytrulina w osoczu jest prostym, nieinwazyjnym i czułym badaniem służącym do monitorowania i ilościowego określania uszkodzenia jelita cienkiego wywołanego promieniowaniem i/lub chemioterapią u myszy i ludzi. Poza tym literatura dotycząca cytruliny jako potencjalnego markera integralności jelitowej i żywieniowej jest młoda i brakuje spójnych danych dotyczących określonych schorzeń, takich jak enteropatia HIV. Stawiamy hipotezę, że stężenie cytruliny w osoczu jest markerem integralności absorpcyjnej jelita cienkiego i odpowiednim substytutem HIV związana z nią enteropatia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zambia
    • Lusaka province
      • Lusaka, Lusaka province, Zambia, P/B RW1X
        • Department of Medicine, University of Zambia School of Medicine, University Teaching Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Enteropatia tropikalna z mieszanym statusem HIV

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • histologicznie stwierdzona enteropatia tropikalna
  • Mieszany status HIV
  • Wskaźnik masy ciała w normie

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci po chirurgicznej resekcji żołądka, dwunastnicy lub trzustki; lub (UGI) obejście.
  • Pacjenci z innymi ważnymi chorobami, które mogą zakłócać badanie (zwłaszcza cukrzyca i zaburzenia czynności nerek). Alkoholizm, nadużywanie narkotyków lub inne okoliczności, które mogą zagrozić zdolności pacjenta do spełnienia wymagań badania.
  • Ciąża
  • Pacjenci, u których wystąpiła biegunka w ciągu jednego miesiąca od daty rejestracji
  • Zastosowanie glukagonopodobnego peptydu 2 (GLP2), hormonu wzrostu (GH) lub glutaminy lub triglicerydów
  • Celiakia, choroba Leśniowskiego-Crohna czy zakaźna choroba jelit
  • Pacjenci na sterydach lub WENTYLATORACH
  • Karmienie doustne >1,0-krotnie szacowana podstawowa przemiana materii oceniana za pomocą równania Harrisa i Benedicta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
poabsorpcyjne stężenie cytruliny w osoczu
Ramy czasowe: w ciągu dwóch lat od daty rejestracji
w ciągu dwóch lat od daty rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
współczynnik przepuszczalności jelit
Ramy czasowe: w ciągu dwóch lat od daty rejestracji
w ciągu dwóch lat od daty rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Cinzia Papadia, MD, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
  • Krzesło do nauki: Alastair Forbes, BSc MD FRCP ILTM, University College London Hospitals
  • Dyrektor Studium: Antonio Di Sabatino, MD, University of Pavia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 1998

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 maja 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 stycznia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 stycznia 2009

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • EC3184
  • Prot 84 24/01/06

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami