Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stężenie cytruliny w osoczu w tropikalnej enteropatii

2 stycznia 2009 zaktualizowane przez: Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma

Cytrulina w osoczu jako biomarker ilościowy zaniku kosmków związanych z HIV w populacji tropikalnej enteropatii

Cytrulina jest aminokwasem wytwarzanym w jelicie i wątrobie, ale wątroba nie przyczynia się znacząco do stężenia cytruliny we krwi. Jelito jest zatem jedynym narządem, który normalnie uwalnia znaczne ilości cytruliny do krwioobiegu. Badacze zaprojektowali badanie oceniające wartość pomiaru stężenia cytruliny w osoczu u pacjentów z tropikalną enteropatią o mieszanym statusie HIV. Nacisk zostanie położony na zdolność jelita do utrzymania danej osoby z żywieniowego punktu widzenia. Badacze postawili hipotezę, że stężenie cytruliny w osoczu jest wskaźnikiem integralności chłonnej jelita cienkiego i odpowiednim substytutem enteropatii związanej z HIV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Wstępne badania wykazały, że stężenie cytruliny w osoczu może być wiarygodnym markerem biochemicznym dysfunkcji jelit i masy chłonnej enterocytów. Związek między stężeniem cytruliny a czynnością jelit został potwierdzony w innych badaniach, w tym w badaniach oceniających odrzucenie alloprzeszczepów jelita cienkiego. Stężenie cytruliny drastycznie spada w przypadku uszkodzenia błony śluzowej (np. umiarkowane odrzucenie przeszczepu lub wirusowe zapalenie jelit) i silnie korelują (odwrotnie) z ciężkością w biopsji. Stężenie cytruliny w osoczu krwi jest niższe także u pacjentów z zanikiem kosmków (24±13µmol/L) niż u osób zdrowych (40±10µmol/L) oraz u pacjentów z jadłowstrętem psychicznym (39±9µmol/L). ocena wartości cytruliny jako markera ciężkości uszkodzenia nabłonka jelita cienkiego w wyniku promieniowania i infekcji wirusowych. Wykazano, że cytrulina w osoczu jest prostym, nieinwazyjnym i czułym badaniem służącym do monitorowania i ilościowego określania uszkodzenia jelita cienkiego wywołanego promieniowaniem i/lub chemioterapią u myszy i ludzi. Poza tym literatura dotycząca cytruliny jako potencjalnego markera integralności jelitowej i żywieniowej jest młoda i brakuje spójnych danych dotyczących określonych schorzeń, takich jak enteropatia HIV. Stawiamy hipotezę, że stężenie cytruliny w osoczu jest markerem integralności absorpcyjnej jelita cienkiego i odpowiednim substytutem HIV związana z nią enteropatia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zambia
    • Lusaka province
      • Lusaka, Lusaka province, Zambia, P/B RW1X
        • Department of Medicine, University of Zambia School of Medicine, University Teaching Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Enteropatia tropikalna z mieszanym statusem HIV

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • histologicznie stwierdzona enteropatia tropikalna
  • Mieszany status HIV
  • Wskaźnik masy ciała w normie

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci po chirurgicznej resekcji żołądka, dwunastnicy lub trzustki; lub (UGI) obejście.
  • Pacjenci z innymi ważnymi chorobami, które mogą zakłócać badanie (zwłaszcza cukrzyca i zaburzenia czynności nerek). Alkoholizm, nadużywanie narkotyków lub inne okoliczności, które mogą zagrozić zdolności pacjenta do spełnienia wymagań badania.
  • Ciąża
  • Pacjenci, u których wystąpiła biegunka w ciągu jednego miesiąca od daty rejestracji
  • Zastosowanie glukagonopodobnego peptydu 2 (GLP2), hormonu wzrostu (GH) lub glutaminy lub triglicerydów
  • Celiakia, choroba Leśniowskiego-Crohna czy zakaźna choroba jelit
  • Pacjenci na sterydach lub WENTYLATORACH
  • Karmienie doustne >1,0-krotnie szacowana podstawowa przemiana materii oceniana za pomocą równania Harrisa i Benedicta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
poabsorpcyjne stężenie cytruliny w osoczu
Ramy czasowe: w ciągu dwóch lat od daty rejestracji
w ciągu dwóch lat od daty rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
współczynnik przepuszczalności jelit
Ramy czasowe: w ciągu dwóch lat od daty rejestracji
w ciągu dwóch lat od daty rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma

Śledczy

  • Główny śledczy: Cinzia Papadia, MD, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
  • Krzesło do nauki: Alastair Forbes, BSc MD FRCP ILTM, University College London Hospitals
  • Dyrektor Studium: Antonio Di Sabatino, MD, University of Pavia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 1998

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

5 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

5 stycznia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EC3184
  • Prot 84 24/01/06

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj