Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające bezpieczeństwo, skuteczność i tolerancję propionianu klobetazolu w leczeniu przewlekłego zapalenia skóry rąk

21 września 2012 zaktualizowane przez: Stiefel, a GSK Company

Otwarte badanie oceniające bezpieczeństwo, skuteczność i tolerancję propionianu klobetazolu w leczeniu przewlekłego zapalenia skóry rąk

Celem badania jest ocena bezpieczeństwa, skuteczności i tolerancji propionianu klobetazolu w piance u osób z przewlekłym zapaleniem skóry.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie jest prowadzone w celu uzyskania danych dotyczących bezpieczeństwa, skuteczności i tolerancji propionianu klobetazolu w piance w leczeniu przewlekłego zapalenia skóry. Pacjenci muszą mieć łagodną do umiarkowanej chorobę w oparciu o ocenę badacza na początku badania.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40217
        • Physicians Skin Care

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku 18 lat lub starsze, z rozpoznaniem przewlekłego zapalenia skóry, zdolne do ukończenia badania i przestrzegania instrukcji badania.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego. Aktywne seksualnie kobiety w wieku rozrodczym biorące udział w badaniu musiały stosować medycznie akceptowalną formę antykoncepcji

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie ogólnoustrojowych kortykosteroidów i/lub innych zabronionych leków w ciągu 4 tygodni od wizyty wyjściowej.
  • Stosowanie miejscowej terapii kortykosteroidami i/lub innych zabronionych leków miejscowych w ciągu 2 tygodni przed wizytą wyjściową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: pianka z propionianem klobetazolu
Wszyscy pacjenci otrzymują propionian klobetazolu
Lek: propionian klobetazolu
Propionian klobetazolu. Badany produkt będzie stosowany miejscowo dwa razy dziennie (rano i wieczorem) przez 14 dni leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z poprawą co najmniej o 1 stopień od punktu początkowego do dnia 15 w wyniku oceny globalnej oceny statystycznej badacza (ISGA)
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 15

Odsetek pacjentów z poprawą co najmniej o 1 stopień od punktu początkowego do dnia 15 w ogólnej ocenie ogólnej badacza (ISGA) — przewlekłe zapalenie skóry rąk Należy zwrócić uwagę, że odsetek uczestników podano jako odsetek uczestników.

Oceny ISGA:

Wynik = 0 (czysty) Wynik = 1 (prawie czysty) Wynik = 2 (łagodny) Wynik = 3 (umiarkowany) Wynik = 4 (ciężki)
Linia bazowa, dzień 15

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, którzy osiągnęli co najmniej 1-stopniową poprawę na podstawie ISGA w dniu 8.
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 8

Należy pamiętać, że odsetek uczestników jest zgłaszany jako procent uczestników.

Statyczny globalny wynik oceny badacza (ISGA) Poprawa o co najmniej 1 stopień (%) w 8. dniu

Oceny ISGA:

Wynik = 0 (czysty) Wynik = 1 (prawie czysty) Wynik = 2 (łagodny) Wynik = 3 (umiarkowany) Wynik = 4 (ciężki)
Linia bazowa, dzień 8
Zmiana w wizualnej analogowej skali oceny podmiotu
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 8
Średnia zmiana w wizualnej analogowej skali oceny podmiotu od wartości początkowej do dnia 8. Podczas każdej wizyty pacjent jest proszony o ocenę zmian na skórze dłoni w skali od 1 do 10, gdzie 0 oznacza słabe, a 10 doskonałe.
Linia bazowa, dzień 8
Odsetek pacjentów w dniu 15 z poprawą co najmniej o 1 stopień w wskaźniku ciężkości wyprysku dłoni (HESI) dla wszystkich objawów obecnych na początku badania Opuszkami palców
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 15

Odsetek pacjentów w dniu 15 z poprawą co najmniej o 1 stopień w skali nasilenia wyprysku dłoni (HESI) dla wszystkich objawów obecnych na początku badania — opuszki palców. Odsetek uczestników jest zgłaszany jako procent uczestników.

Każdą dłoń podzielono na pięć obszarów [opuszki palców, palce (oprócz końcówek), dłonie, grzbiet dłoni i nadgarstki]. Dla każdego z tych obszarów intensywność 6 następujących objawów klinicznych: rumień, stwardnienie, grudki, pęcherzyki, bruzdy, łuszczenie się i obrzęk oceniono następująco: 0, brak zmian skórnych; 1, łagodna choroba; 2, umiarkowane i 3, ciężkie.
Linia bazowa, dzień 15
Odsetek pacjentów w dniu 8 z poprawą co najmniej o 1 stopień w skali wskaźnika nasilenia wyprysku dłoni (HESI) dla wszystkich objawów obecnych na początku badania Opuszkami palców
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 8

Odsetek pacjentów w dniu 8 z poprawą co najmniej o 1 stopień w wskaźniku nasilenia wyprysku rąk (HESI) dla wszystkich objawów obecnych na początku badania koniuszki palców

Odsetek uczestników jest zgłaszany jako procent uczestników.

Każdą dłoń podzielono na pięć obszarów [opuszki palców, palce (oprócz końcówek), dłonie, grzbiet dłoni i nadgarstki]. Dla każdego z tych obszarów intensywność 6 następujących objawów klinicznych: rumień, stwardnienie, grudki, pęcherzyki, bruzdy, łuszczenie się i obrzęk oceniono następująco: 0, brak zmian skórnych; 1, łagodna choroba; 2, umiarkowane i 3, ciężkie.
Linia bazowa, dzień 8
Odsetek pacjentów w dniu 15 z poprawą co najmniej o 1 stopień w wskaźniku nasilenia wyprysku dłoni (HESI) dla wszystkich objawów obecnych na początku badania — palce
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 15

Odsetek pacjentów w dniu 15 z poprawą co najmniej o 1 stopień w skali nasilenia wyprysku dłoni (HESI) dla wszystkich objawów obecnych na palcach linii podstawowej.

Odsetek uczestników jest zgłaszany jako procent uczestników.

Każdą dłoń podzielono na pięć obszarów [opuszki palców, palce (oprócz końcówek), dłonie, grzbiet dłoni i nadgarstki]. Dla każdego z tych obszarów intensywność 6 następujących objawów klinicznych: rumień, stwardnienie, grudki, pęcherzyki, bruzdy, łuszczenie się i obrzęk oceniono następująco: 0, brak zmian skórnych; 1, łagodna choroba; 2, umiarkowane i 3, ciężkie.
Linia bazowa, dzień 15
Odsetek pacjentów z poprawą co najmniej o 1 stopień w wskaźniku ciężkości wyprysku dłoni (HESI) dla wszystkich objawów obecnych na palcach wyjściowych
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 8

Odsetek pacjentów w dniu 8 z poprawą co najmniej o 1 stopień w wskaźniku nasilenia wyprysku rąk (HESI) dla wszystkich objawów obecnych na początku badania — palce

Odsetek uczestników jest zgłaszany jako procent uczestników.

Każdą dłoń podzielono na pięć obszarów [opuszki palców, palce (oprócz końcówek), dłonie, grzbiet dłoni i nadgarstki]. Dla każdego z tych obszarów intensywność 6 następujących objawów klinicznych: rumień, stwardnienie, grudki, pęcherzyki, bruzdy, łuszczenie się i obrzęk oceniono następująco: 0, brak zmian skórnych; 1, łagodna choroba; 2, umiarkowane i 3, ciężkie.
Linia bazowa, dzień 8
Odsetek pacjentów w dniu 8 z poprawą co najmniej o 1 stopień w skali wskaźnika ciężkości wyprysku dłoni (HESI) dla wszystkich objawów występujących na początku badania Dłonie dłoni
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 8

Odsetek pacjentów w dniu 8 z poprawą co najmniej o 1 stopień w wskaźniku ciężkości wyprysku dłoni (HESI) dla wszystkich objawów obecnych na początku badania — dłonie.

Odsetek uczestników jest zgłaszany jako procent uczestników.

Każdą dłoń podzielono na pięć obszarów [opuszki palców, palce (oprócz końcówek), dłonie, grzbiet dłoni i nadgarstki]. Dla każdego z tych obszarów intensywność 6 następujących objawów klinicznych: rumień, stwardnienie, grudki, pęcherzyki, bruzdy, łuszczenie się i obrzęk oceniono następująco: 0, brak zmian skórnych; 1, łagodna choroba; 2, umiarkowane i 3, ciężkie.
Linia bazowa, dzień 8
Odsetek pacjentów w dniu 15 z poprawą co najmniej o 1 stopień w wskaźniku nasilenia wyprysku dłoni (HESI) dla wszystkich objawów obecnych na początku badania Dłonie dłoni
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 15

Odsetek pacjentów w dniu 15 z co najmniej 1-stopniową poprawą wskaźnika ciężkości wyprysku dłoni (HESI) dla wszystkich objawów obecnych na początku badania Dłonie dłoni Odsetek uczestników podano jako odsetek uczestników.

Każdą dłoń podzielono na pięć obszarów [opuszki palców, palce (oprócz końcówek), dłonie, grzbiet dłoni i nadgarstki]. Dla każdego z tych obszarów intensywność 6 następujących objawów klinicznych: rumień, stwardnienie, grudki, pęcherzyki, bruzdy, łuszczenie się i obrzęk oceniono następująco: 0, brak zmian skórnych; 1, łagodna choroba; 2, umiarkowane i 3, ciężkie.
Linia bazowa, dzień 15
Odsetek pacjentów w dniu 8 z poprawą co najmniej o 1 stopień w skali wskaźnika ciężkości wyprysku dłoni (HESI) dla wszystkich objawów obecnych na początku badania Tylna strona dłoni
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 8

Odsetek pacjentów w dniu 8 z poprawą co najmniej o 1 stopień w skali wskaźnika ciężkości wyprysku dłoni (HESI) dla wszystkich objawów obecnych na początkowych stronach dłoni.

Odsetek uczestników jest zgłaszany jako procent uczestników.

Każdą dłoń podzielono na pięć obszarów [opuszki palców, palce (oprócz końcówek), dłonie, grzbiet dłoni i nadgarstki]. Dla każdego z tych obszarów intensywność 6 następujących objawów klinicznych: rumień, stwardnienie, grudki, pęcherzyki, bruzdy, łuszczenie się i obrzęk oceniono następująco: 0, brak zmian skórnych; 1, łagodna choroba; 2, umiarkowane i 3, ciężkie.
Linia bazowa, dzień 8
Odsetek pacjentów w dniu 15 z poprawą co najmniej o 1 stopień w skali nasilenia wyprysku dłoni (HESI) dla wszystkich objawów obecnych na początku badania Tylna strona dłoni
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 15

Odsetek pacjentów w dniu 15 z poprawą co najmniej o 1 stopień w skali wskaźnika ciężkości wyprysku dłoni (HESI) dla wszystkich objawów obecnych na początkowych częściach dłoni.

Odsetek uczestników jest zgłaszany jako procent uczestników.

Każdą dłoń podzielono na pięć obszarów [opuszki palców, palce (oprócz końcówek), dłonie, grzbiet dłoni i nadgarstki]. Dla każdego z tych obszarów intensywność 6 następujących objawów klinicznych: rumień, stwardnienie, grudki, pęcherzyki, bruzdy, łuszczenie się i obrzęk oceniono następująco: 0, brak zmian skórnych; 1, łagodna choroba; 2, umiarkowane i 3, ciężkie.
Linia bazowa, dzień 15
Odsetek pacjentów w dniu 8 z poprawą co najmniej o 1 stopień wskaźnika nasilenia wyprysku dłoni (HESI) dla wszystkich objawów obecnych na nadgarstkach w punkcie wyjściowym
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 8

Odsetek pacjentów w dniu 8 z poprawą co najmniej o 1 stopień w wskaźniku nasilenia wyprysku dłoni (HESI) dla wszystkich objawów obecnych na nadgarstkach linii podstawowej.

Odsetek uczestników jest zgłaszany jako procent uczestników.

Każdą dłoń podzielono na pięć obszarów [opuszki palców, palce (oprócz końcówek), dłonie, grzbiet dłoni i nadgarstki]. Dla każdego z tych obszarów intensywność 6 następujących objawów klinicznych: rumień, stwardnienie, grudki, pęcherzyki, bruzdy, łuszczenie się i obrzęk oceniono następująco: 0, brak zmian skórnych; 1, łagodna choroba; 2, umiarkowane i 3, ciężkie.
Linia bazowa, dzień 8
Odsetek pacjentów w dniu 15 z poprawą co najmniej o 1 stopień w skali nasilenia wyprysku dłoni (HESI) dla wszystkich objawów obecnych na nadgarstkach w punkcie wyjściowym
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 15

Odsetek pacjentów w dniu 15 z poprawą co najmniej o 1 stopień w skali wskaźnika ciężkości wyprysku dłoni (HESI) dla wszystkich objawów obecnych na nadgarstkach w punkcie wyjściowym.

Odsetek uczestników jest zgłaszany jako procent uczestników.

Każdą dłoń podzielono na pięć obszarów [opuszki palców, palce (oprócz końcówek), dłonie, grzbiet dłoni i nadgarstki]. Dla każdego z tych obszarów intensywność 6 następujących objawów klinicznych: rumień, stwardnienie, grudki, pęcherzyki, bruzdy, łuszczenie się i obrzęk oceniono następująco: 0, brak zmian skórnych; 1, łagodna choroba; 2, umiarkowane i 3, ciężkie.
Linia bazowa, dzień 15
Zmiana wizualnej analogowej skali oceny podmiotu od punktu początkowego do dnia 15
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 15
Średnia zmiana w wizualnej analogowej skali oceny podmiotu od wartości początkowej do dnia 15. Podczas każdej wizyty pacjent jest proszony o ocenę zmian na skórze dłoni w skali od 1 do 10, gdzie 0 oznacza słabe, a 10 doskonałe.
Linia bazowa, dzień 15

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Stiefel, a GSK Company

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
GlaxoSmithKline

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2009

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 stycznia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 października 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 września 2012

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • U0280-401

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami