Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność behawioralnego programu leczenia zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi typu nieuważnego

14 czerwca 2019 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Zintegrowane wieloetapowe leczenie psychospołeczne dla ADHD-nieuważny typ

To badanie przetestuje skuteczność nowego leczenia behawioralnego, zwanego Programem Umiejętności Życia Dziecka i Umiejętności Umiejętności, dla dzieci z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi typu nieuważnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) jest powszechnym zaburzeniem wieku dziecięcego, w którym problemy z koncentracją zakłócają normalne życie. Istnieją dwa podtypy ADHD: typ złożony (ADHD-C), który obejmuje objawy nieuwagi i nadpobudliwości lub impulsywności, oraz typ nieuwagi (ADHD-I), w którym objawy ograniczają się do nieuwagi. Profil ADHD-I, w tym deficyty uwagi, zaburzenia współistniejące, upośledzenia społeczne i funkcjonowanie neurokognitywne, jest na tyle różny od profilu ADHD-C, że leczenie skuteczne w przypadku ADHD-C może nie być również skuteczne w leczeniu ADHD-I. Większość badań nad leczeniem ADHD ocenia ADHD-C, a bardzo niewiele jest badań dotyczących leczenia ukierunkowanego konkretnie na ADHD-I. Program Child Life and Attention Skills (CLAS) to program behawioralny zaprojektowany specjalnie dla ADHD-I i łączy trening umiejętności życiowych dziecka, konsultacje z nauczycielem i techniki szkolenia rodziców zaadaptowane z leczenia ADHD-C. W badaniu tym porównana zostanie skuteczność programu CLAS, standardowego szkolenia dla rodziców oraz skierowań ze strony społeczności w leczeniu dzieci z ADHD-I.

Udział w tym badaniu będzie trwał od 11 do 12 tygodni, po czym nastąpi 5-7 miesięczny okres obserwacji. Na podstawie oceny zachowania każdego dziecka przez rodziców i nauczycieli, dzieci i ich rodzice zostaną zaproszeni do udziału w procedurach przesiewowych do badania. Odbędą się dwie wizyty przesiewowe, podczas których dziecko zostanie poddane przeglądowi historii medycznej i rozwojowej, wywiadom diagnostycznym, testom inteligencji, testom osiągnięć w nauce i testom neuropsychologicznym. Dziecko i rodzic zostaną nagrani na wideo podczas serii interakcji i oboje wypełnią kwestionariusze dotyczące funkcjonowania dziecka, funkcjonowania rodzica, funkcjonowania rodziny i relacji rodzinnych. Skontaktujemy się również z nauczycielem dziecka i dyrektorem szkoły, aby upewnić się, że są chętni do udziału w badaniu.

Kwalifikujący się uczestnicy zostaną następnie losowo przydzieleni do programu CLAS, szkolenia dla rodziców (PFT) lub skierowań do społeczności. Program CLAS będzie obejmował półgodzinną orientację i do pięciu półgodzinnych cotygodniowych spotkań z nauczycielem dziecka, terapeutą i rodzicem przez 11 do 12 tygodni. W programie znajdzie się również dziesięć 1,5-godzinnych sesji grupowych dla rodziców, w tym samym czasie osobne sesje grupowe dla dzieci oraz do pięciu indywidualnych sesji rodzinnych prowadzonych przez terapeutę. Nauczyciele będą uczestniczyć w szkolnym systemie notatek w celu utrzymania i nagradzania zachowania dzieci; rodzice zostaną nauczeni strategii wydawania poleceń, stosowania nagród i konsekwencji oraz ustalania rutyn i schematów organizacyjnych; a dzieci będą uczyć się umiejętności interakcji społecznych, umiejętności pracy domowej i umiejętności organizacyjnych.

Uczestnicy grupy PFT wezmą udział w dziesięciu 1,5-godzinnych sesjach grupowych dla rodziców i do pięciu indywidualnych sesjach rodzinnych. Uczestnicy grupy skierowanej do społeczności otrzymają skierowania wyłącznie do lokalnych lekarzy zajmujących się zdrowiem psychicznym.

Wszyscy uczestnicy zostaną poddani ocenie podobnej do tej podczas wizyty przesiewowej po zakończeniu leczenia i ponownie podczas wizyty kontrolnej 5 do 7 miesięcy później. Uczestnicy grup CLAS i PFT będą kontynuowali comiesięczne indywidualne sesje rodzinne z terapeutą do momentu poddania się ocenie kontrolnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

199

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Berkeley, California, Stany Zjednoczone, 94720
        • University of California, Berkeley
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • University of California, San Francisco

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 11 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwotna diagnoza DSM-IV zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi, typu nieuważnego (ADHD-I)
  • Wynik IQ większy niż 80
  • Mieszkanie z jednym biologicznym lub adopcyjnym rodzicem przez ostatni rok
  • Obecnie uczęszcza do szkoły w pełnym wymiarze godzin
  • Zgoda szkoły na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Obecne stosowanie niestymulujących leków psychoaktywnych
  • Ciężkie upośledzenie wzroku lub słuchu
  • Poważne opóźnienie językowe
  • Poważna choroba neurologiczna
  • Rozpoznanie jednego z następujących: psychoza, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, całościowe zaburzenie rozwojowe, depresja kliniczna lub myśli samobójcze
  • Zapisany na całodzienne nauczanie specjalne
  • Rodzic lub dziecko nie mówi po angielsku
  • Dziecko lub rodzina jest obecnie zaangażowana w psychoterapię i oczekuje kontynuacji psychoterapii w celu rozwiązania problemów związanych z uwagą, zachowaniem lub emocjami dziecka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SILNIA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: 1
Uczestnicy przejdą program Child Life and Attention Skills (CLAS).
CLAS obejmie trening umiejętności rodzicielskich dostosowany do ADHD, typu nieuważnego; szkolenie umiejętności życiowych dzieci; i konsultacje z nauczycielem. Ta interwencja będzie obejmować dziesięć 90-minutowych sesji szkoleniowych dla grup rodziców; dziesięć 90-minutowych sesji szkoleniowych dla dzieci; do pięciu indywidualnych sesji rodzinnych z terapeutą prowadzącym badanie; oraz do sześciu 30-minutowych sesji z nauczycielem, rodzicem i terapeutą.
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Uczestnicy przejdą szkolenie skoncentrowane na rodzicach (PFT).
PFT będzie obejmować trening umiejętności rodzicielskich uzupełniony sesją telefoniczną między terapeutą a nauczycielem w celu omówienia ADHD, typu nieuważnego. Ta interwencja będzie obejmować dziesięć 90-minutowych sesji szkoleniowych dla rodziców i do pięciu indywidualnych sesji z terapeutą prowadzącym badanie.
NIE_INTERWENCJA: 3
W razie potrzeby uczestnicy otrzymają listę skierowań na usługi kliniczne, w tym organizacje zawodowe, grupy wsparcia i społeczny system zdrowia psychicznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Objawy nieuwagi, zgodnie z DSM-IV
Ramy czasowe: Mierzone bezpośrednio po leczeniu i podczas wizyty kontrolnej 5 do 7 miesięcy później
Mierzone bezpośrednio po leczeniu i podczas wizyty kontrolnej 5 do 7 miesięcy później

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Funkcjonowanie akademickie i społeczne
Ramy czasowe: Mierzone bezpośrednio po leczeniu i podczas wizyty kontrolnej 5 do 7 miesięcy później
Mierzone bezpośrednio po leczeniu i podczas wizyty kontrolnej 5 do 7 miesięcy później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Linda J. Pfiffner, PhD, University of California, San Francisco
  • Główny śledczy: Keith McBurnett, PhD, University of California, San Francisco
  • Główny śledczy: Stephen P. Hinshaw, PhD, University of California, Berkeley

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

3 stycznia 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

3 stycznia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

3 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01MH077671 (NIH)
  • DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .