Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i skuteczność albiglutydu w cukrzycy typu 2

18 listopada 2016 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline

Randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, kontrolowane placebo, prowadzone w równoległych grupach, wieloośrodkowe badanie mające na celu określenie skuteczności i bezpieczeństwa albiglutydu stosowanego w skojarzeniu z pioglitazonem z metforminą lub bez niej u pacjentów z cukrzycą typu 2

Celem tego badania jest określenie bezpieczeństwa, tolerancji i skuteczności albiglutydu w leczeniu cukrzycy typu 2.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
310

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
      • Kempton Park, Afryka Południowa, 1619
        • GSK Investigational Site
      • Somerset West, Afryka Południowa, 07129
        • GSK Investigational Site
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Afryka Południowa, 6014
        • GSK Investigational Site
    • KwaZulu- Natal
      • Phoenix, KwaZulu- Natal, Afryka Południowa, 4068
        • GSK Investigational Site
  • Indie
      • Aurangabad, Indie, 431001
        • GSK Investigational Site
      • Pune, Indie, 411011
        • GSK Investigational Site
  • Peru
      • Arequipa, Peru, 54
        • GSK Investigational Site
      • Lima, Peru, 17
        • GSK Investigational Site
      • Trujillo, Peru
        • GSK Investigational Site
    • Lima
      • El Agustino, Lima, Peru, 10
        • GSK Investigational Site
      • Huacho, Lima, Peru
        • GSK Investigational Site
  • Republika Korei
      • Seongnam-si, Republika Korei, 463712
        • GSK Investigational Site
      • Suwon, Kyonggi-do, Republika Korei, 443-721
        • GSK Investigational Site
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Alabaster, Alabama, Stany Zjednoczone, 35007
        • GSK Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35235
        • GSK Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35205
        • GSK Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35242
        • GSK Investigational Site
      • Dothan, Alabama, Stany Zjednoczone, 36301
        • GSK Investigational Site
      • Hueytown, Alabama, Stany Zjednoczone, 35023
        • GSK Investigational Site
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36617
        • GSK Investigational Site
      • Tuscaloosa, Alabama, Stany Zjednoczone, 35406
        • GSK Investigational Site
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Stany Zjednoczone, 85224
        • GSK Investigational Site
      • Gilbert, Arizona, Stany Zjednoczone, 85295
        • GSK Investigational Site
      • Green Valley, Arizona, Stany Zjednoczone, 85614
        • GSK Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85028
        • GSK Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85023
        • GSK Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85032
        • GSK Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85051
        • GSK Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85745
        • GSK Investigational Site
    • Arkansas
      • Bull Shoals, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72619
        • GSK Investigational Site
      • Harrisburg, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72432
        • GSK Investigational Site
      • Hot Springs, Arkansas, Stany Zjednoczone, 71913
        • GSK Investigational Site
      • Jonesboro, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72401
        • GSK Investigational Site
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • GSK Investigational Site
      • Searcy, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72143
        • GSK Investigational Site
    • California
      • Buena Park, California, Stany Zjednoczone, 90620
        • GSK Investigational Site
      • Carmichael, California, Stany Zjednoczone, 95608
        • GSK Investigational Site
      • Chula Vista, California, Stany Zjednoczone, 91910
        • GSK Investigational Site
      • Foothill Ranch, California, Stany Zjednoczone, 92610
        • GSK Investigational Site
      • Fountain Valley, California, Stany Zjednoczone, 92708
        • GSK Investigational Site
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93720
        • GSK Investigational Site
      • Fullerton, California, Stany Zjednoczone, 92835
        • GSK Investigational Site
      • Huntington Beach, California, Stany Zjednoczone, 92648
        • GSK Investigational Site
      • Huntington Beach, California, Stany Zjednoczone, 92646
        • GSK Investigational Site
      • Indio, California, Stany Zjednoczone, 92201
        • GSK Investigational Site
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92618
        • GSK Investigational Site
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
        • GSK Investigational Site
      • Lakewood, California, Stany Zjednoczone, 90712
        • GSK Investigational Site
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90806
        • GSK Investigational Site
      • Los Alamitos, California, Stany Zjednoczone, 90720
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90025
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90017
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90022
        • GSK Investigational Site
      • Mission Viejo, California, Stany Zjednoczone, 92691
        • GSK Investigational Site
      • Northridge, California, Stany Zjednoczone, 91325
        • GSK Investigational Site
      • Palm Desert, California, Stany Zjednoczone, 92260
        • GSK Investigational Site
      • Palm Springs, California, Stany Zjednoczone, 92262
        • GSK Investigational Site
      • Pasadena, California, Stany Zjednoczone, 91105
        • GSK Investigational Site
      • Poway, California, Stany Zjednoczone, 92064
        • GSK Investigational Site
      • Riverside, California, Stany Zjednoczone, 92506
        • GSK Investigational Site
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95821
        • GSK Investigational Site
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95825
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92120
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92117
        • GSK Investigational Site
      • Satna Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
        • GSK Investigational Site
      • Tarzana, California, Stany Zjednoczone, 91356
        • GSK Investigational Site
      • Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90503
        • GSK Investigational Site
      • Tustin, California, Stany Zjednoczone, 92780
        • GSK Investigational Site
      • Victorville, California, Stany Zjednoczone, 92395
        • GSK Investigational Site
      • Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94598
        • GSK Investigational Site
      • West Hills, California, Stany Zjednoczone, 91307
        • GSK Investigational Site
    • Colorado
      • Arvada, Colorado, Stany Zjednoczone, 80005
        • GSK Investigational Site
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80209
        • GSK Investigational Site
    • Connecticut
      • New Britain, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06050
        • GSK Investigational Site
      • Trumbull, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06611
        • GSK Investigational Site
      • Waterbury, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06708
        • GSK Investigational Site
    • Delaware
      • Middletown, Delaware, Stany Zjednoczone, 19709
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33756
        • GSK Investigational Site
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33765
        • GSK Investigational Site
      • Cocoa, Florida, Stany Zjednoczone, 32927
        • GSK Investigational Site
      • Cutler Bay, Florida, Stany Zjednoczone, 33189
        • GSK Investigational Site
      • Deerfield Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33442
        • GSK Investigational Site
      • Delray Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33445
        • GSK Investigational Site
      • Edgewater, Florida, Stany Zjednoczone, 32132
        • GSK Investigational Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33316
        • GSK Investigational Site
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32605
        • GSK Investigational Site
      • Hallandale Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33009
        • GSK Investigational Site
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33012
        • GSK Investigational Site
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33013
        • GSK Investigational Site
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33023
        • GSK Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32205
        • GSK Investigational Site
      • Lauderdale Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33319
        • GSK Investigational Site
      • Marianna, Florida, Stany Zjednoczone, 32446
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33156
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33135
        • GSK Investigational Site
      • North Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33161
        • GSK Investigational Site
      • Ocala, Florida, Stany Zjednoczone, 34471
        • GSK Investigational Site
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32822
        • GSK Investigational Site
      • Ormond Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32174
        • GSK Investigational Site
      • Oviedo, Florida, Stany Zjednoczone, 32765
        • GSK Investigational Site
      • Panama City, Florida, Stany Zjednoczone, 32401
        • GSK Investigational Site
      • Pembroke Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33027
        • GSK Investigational Site
      • Pembroke Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33026
        • GSK Investigational Site
      • Plantation, Florida, Stany Zjednoczone, 33317
        • GSK Investigational Site
      • Ponte Verda, Florida, Stany Zjednoczone, 32081
        • GSK Investigational Site
      • St. Cloud, Florida, Stany Zjednoczone, 34769
        • GSK Investigational Site
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33603
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
        • GSK Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30309
        • GSK Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30312
        • GSK Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30308
        • GSK Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30338
        • GSK Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30328
        • GSK Investigational Site
      • Blue Ridge, Georgia, Stany Zjednoczone, 30513
        • GSK Investigational Site
      • Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone, 31904
        • GSK Investigational Site
      • Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30032
        • GSK Investigational Site
      • Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31419
        • GSK Investigational Site
      • Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31406
        • GSK Investigational Site
      • Snellville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30078
        • GSK Investigational Site
      • Stone Mountain, Georgia, Stany Zjednoczone, 30088
        • GSK Investigational Site
      • Tucker, Georgia, Stany Zjednoczone, 30084
        • GSK Investigational Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
        • GSK Investigational Site
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96814
        • GSK Investigational Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83702
        • GSK Investigational Site
      • Idaho Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83404
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60607
        • GSK Investigational Site
      • Evergreen Park, Illinois, Stany Zjednoczone, 60805
        • GSK Investigational Site
      • La Grange, Illinois, Stany Zjednoczone, 60525
        • GSK Investigational Site
      • Naperville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60564
        • GSK Investigational Site
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61602
        • GSK Investigational Site
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Stany Zjednoczone, 46123
        • GSK Investigational Site
      • Evansville, Indiana, Stany Zjednoczone, 47714
        • GSK Investigational Site
      • Fishers, Indiana, Stany Zjednoczone, 46037
        • GSK Investigational Site
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46254
        • GSK Investigational Site
      • La Porte, Indiana, Stany Zjednoczone, 46350
        • GSK Investigational Site
      • Lafayette, Indiana, Stany Zjednoczone, 47904
        • GSK Investigational Site
      • South Bend, Indiana, Stany Zjednoczone, 46614
        • GSK Investigational Site
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, Stany Zjednoczone, 51501
        • GSK Investigational Site
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
        • GSK Investigational Site
      • Dubuque, Iowa, Stany Zjednoczone, 52001
        • GSK Investigational Site
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52243
        • GSK Investigational Site
      • Waterloo, Iowa, Stany Zjednoczone, 50701
        • GSK Investigational Site
    • Kansas
      • Arkansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 67005
        • GSK Investigational Site
      • Mission, Kansas, Stany Zjednoczone, 66202
        • GSK Investigational Site
      • Newton, Kansas, Stany Zjednoczone, 67114
        • GSK Investigational Site
      • Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66211
        • GSK Investigational Site
      • Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66606
        • GSK Investigational Site
    • Kentucky
      • Crescent Springs, Kentucky, Stany Zjednoczone, 41017
        • GSK Investigational Site
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40504
        • GSK Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • GSK Investigational Site
      • Paducah, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42003
        • GSK Investigational Site
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70433
        • GSK Investigational Site
      • Lake Charles, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70601
        • GSK Investigational Site
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71101
        • GSK Investigational Site
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71115
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21237
        • GSK Investigational Site
      • Hyattsville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20782
        • GSK Investigational Site
      • Oxon Hill, Maryland, Stany Zjednoczone, 20745
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Haverhill, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01830
        • GSK Investigational Site
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Stany Zjednoczone, 48708
        • GSK Investigational Site
      • Benzonia, Michigan, Stany Zjednoczone, 49616
        • GSK Investigational Site
      • Bloomfield Hills, Michigan, Stany Zjednoczone, 48302
        • GSK Investigational Site
      • Dearborn, Michigan, Stany Zjednoczone, 48124
        • GSK Investigational Site
      • Interlochen, Michigan, Stany Zjednoczone, 49643
        • GSK Investigational Site
      • Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49009
        • GSK Investigational Site
      • Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49048
        • GSK Investigational Site
      • St Clair Shores, Michigan, Stany Zjednoczone, 48081
        • GSK Investigational Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55430
        • GSK Investigational Site
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39501
        • GSK Investigational Site
      • Picayune, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39466
        • GSK Investigational Site
      • Rolling Fork, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39159
        • GSK Investigational Site
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 63017
        • GSK Investigational Site
      • Jefferson City, Missouri, Stany Zjednoczone, 65109
        • GSK Investigational Site
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone
        • GSK Investigational Site
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64106
        • GSK Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • GSK Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63117
        • GSK Investigational Site
      • West Plains, Missouri, Stany Zjednoczone, 65775
        • GSK Investigational Site
    • Montana
      • Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59102
        • GSK Investigational Site
      • Butte, Montana, Stany Zjednoczone, 59701
        • GSK Investigational Site
      • Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59404
        • GSK Investigational Site
    • Nebraska
      • Broken Bow, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68822
        • GSK Investigational Site
      • Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68516
        • GSK Investigational Site
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68131
        • GSK Investigational Site
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68124
        • GSK Investigational Site
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68134
        • GSK Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89106
        • GSK Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89102
        • GSK Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89103
        • GSK Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89128
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08009
        • GSK Investigational Site
      • Elizabeth, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07202
        • GSK Investigational Site
      • Haddon Heights, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08035
        • GSK Investigational Site
      • Hainesport, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08036
        • GSK Investigational Site
      • Stratford, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08084
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10022
        • GSK Investigational Site
      • North Massapequa, New York, Stany Zjednoczone, 11758
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27203
        • GSK Investigational Site
      • Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28803
        • GSK Investigational Site
      • Burlington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27215
        • GSK Investigational Site
      • Calabash, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28467
        • GSK Investigational Site
      • Chadbourn, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28431
        • GSK Investigational Site
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • GSK Investigational Site
      • Fayetteville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28304
        • GSK Investigational Site
      • Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27405
        • GSK Investigational Site
      • Hickory, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28601
        • GSK Investigational Site
      • Lenoir, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28645
        • GSK Investigational Site
      • Mint HIll, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28227
        • GSK Investigational Site
      • Morehead City, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28557
        • GSK Investigational Site
      • Shelby, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28150
        • GSK Investigational Site
      • Tabor City, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28463
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44320
        • GSK Investigational Site
      • Canal Fulton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44614
        • GSK Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45245
        • GSK Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45227
        • GSK Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44122
        • GSK Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43213
        • GSK Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45439
        • GSK Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45432
        • GSK Investigational Site
      • Kettering, Ohio, Stany Zjednoczone, 45429
        • GSK Investigational Site
      • Mason, Ohio, Stany Zjednoczone, 45040
        • GSK Investigational Site
      • Maumee, Ohio, Stany Zjednoczone, 43537-9402
        • GSK Investigational Site
      • Thornville, Ohio, Stany Zjednoczone, 43076
        • GSK Investigational Site
      • Zanesville, Ohio, Stany Zjednoczone, 43701
        • GSK Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73103
        • GSK Investigational Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73116
        • GSK Investigational Site
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74104
        • GSK Investigational Site
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74136
        • GSK Investigational Site
    • Oregon
      • Ashland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97520
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Bensalem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19020
        • GSK Investigational Site
      • Carlisle, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17013
        • GSK Investigational Site
      • Downington, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19335
        • GSK Investigational Site
      • Feasterville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19053
        • GSK Investigational Site
      • Harrisburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17112
        • GSK Investigational Site
      • Landsdale, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19446
        • GSK Investigational Site
      • Melrose Park, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19027
        • GSK Investigational Site
      • Tipton, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16684
        • GSK Investigational Site
      • Uniontown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15401
        • GSK Investigational Site
    • Rhode Island
      • Cumberland, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02864
        • GSK Investigational Site
      • East Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02914
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29201
        • GSK Investigational Site
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29615
        • GSK Investigational Site
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
        • GSK Investigational Site
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29601
        • GSK Investigational Site
      • Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29651
        • GSK Investigational Site
      • Murrells Inlet, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29576
        • GSK Investigational Site
      • North Myrtle Beach, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29582
        • GSK Investigational Site
      • Orangeburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29115
        • GSK Investigational Site
      • Simpsonville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29681
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37620
        • GSK Investigational Site
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37421
        • GSK Investigational Site
      • Clarksville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37043
        • GSK Investigational Site
      • Columbia, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38401
        • GSK Investigational Site
      • Crossville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38555
        • GSK Investigational Site
      • Fayetteville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37334
        • GSK Investigational Site
      • Germantown, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38138
        • GSK Investigational Site
      • Johnson City, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37604
        • GSK Investigational Site
      • McKenzie, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38201
        • GSK Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38125
        • GSK Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • GSK Investigational Site
      • Tullahoma, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37398
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Arlington, Texas, Stany Zjednoczone, 76012
        • GSK Investigational Site
      • Bedford, Texas, Stany Zjednoczone, 76201
        • GSK Investigational Site
      • Cleburne, Texas, Stany Zjednoczone, 76033
        • GSK Investigational Site
      • Corpus Christi, Texas, Stany Zjednoczone, 78404
        • GSK Investigational Site
      • Corpus Christi, Texas, Stany Zjednoczone, 78414
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75224
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75251
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
        • GSK Investigational Site
      • Deer Park, Texas, Stany Zjednoczone, 77536
        • GSK Investigational Site
      • El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79925
        • GSK Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
        • GSK Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76135
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77027
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77036
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77070
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77074
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77024
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77058
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77055
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77034
        • GSK Investigational Site
      • Hurst, Texas, Stany Zjednoczone, 76054
        • GSK Investigational Site
      • Katy, Texas, Stany Zjednoczone, 77450
        • GSK Investigational Site
      • Lake Jackson, Texas, Stany Zjednoczone, 77566
        • GSK Investigational Site
      • Lewisville, Texas, Stany Zjednoczone, 75067
        • GSK Investigational Site
      • Midland, Texas, Stany Zjednoczone, 79707
        • GSK Investigational Site
      • North Richland Hills, Texas, Stany Zjednoczone, 76180
        • GSK Investigational Site
      • Odessa, Texas, Stany Zjednoczone, 79761
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78215
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78258
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78218
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78205
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78224
        • GSK Investigational Site
      • Schertz, Texas, Stany Zjednoczone, 78154
        • GSK Investigational Site
      • Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77479
        • GSK Investigational Site
      • Sugarland, Texas, Stany Zjednoczone, 77479
        • GSK Investigational Site
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Stany Zjednoczone, 84010
        • GSK Investigational Site
      • Orem, Utah, Stany Zjednoczone, 84058
        • GSK Investigational Site
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
        • GSK Investigational Site
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84120
        • GSK Investigational Site
      • West Jordan, Utah, Stany Zjednoczone, 84088
        • GSK Investigational Site
      • West Valley City, Utah, Stany Zjednoczone, 84120
        • GSK Investigational Site
    • Vermont
      • South Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05403
        • GSK Investigational Site
    • Virginia
      • Burke, Virginia, Stany Zjednoczone, 22015
        • GSK Investigational Site
      • Hampton, Virginia, Stany Zjednoczone, 23666
        • GSK Investigational Site
      • Manassas, Virginia, Stany Zjednoczone, 20110
        • GSK Investigational Site
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23502
        • GSK Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23294
        • GSK Investigational Site
      • Suffolk, Virginia, Stany Zjednoczone
        • GSK Investigational Site
      • Weber City, Virginia, Stany Zjednoczone, 24290
        • GSK Investigational Site
    • Washington
      • Federal Way, Washington, Stany Zjednoczone, 98003
        • GSK Investigational Site
      • Renton, Washington, Stany Zjednoczone, 98057
        • GSK Investigational Site
      • Richland, Washington, Stany Zjednoczone, 99352
        • GSK Investigational Site
      • Selah, Washington, Stany Zjednoczone, 98942
        • GSK Investigational Site
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99216
        • GSK Investigational Site
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99208
        • GSK Investigational Site
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
        • GSK Investigational Site
    • West Virginia
      • Lewisburg, West Virginia, Stany Zjednoczone, 24901
        • GSK Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • GSK Investigational Site
  • Zjednoczone Królestwo
      • Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G45 9AW
        • GSK Investigational Site
      • Liverpool, Zjednoczone Królestwo, L9 7AL
        • GSK Investigational Site
      • London, Zjednoczone Królestwo, SE1 9NH
        • GSK Investigational Site
    • Kent
      • Canterbury, Kent, Zjednoczone Królestwo, CT1 3HX
        • GSK Investigational Site
    • Lancashire
      • Blackpool, Lancashire, Zjednoczone Królestwo, FY4 3AD
        • GSK Investigational Site
    • Middlesex
      • Sunbury-on-Thames, Middlesex, Zjednoczone Królestwo, TW16 6RH
        • GSK Investigational Site
    • Renfrewshire
      • Port Glasgow, Renfrewshire, Zjednoczone Królestwo, PA14 6HW
        • GSK Investigational Site
    • West Midlands
      • Coventry, West Midlands, Zjednoczone Królestwo, CV2 2DX
        • GSK Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • cukrzyca typu 2
  • BMI 20-45kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Niewydolność serca klasy II do IV wg NYHA
  • kobiety w ciąży, karmiące piersią lub mniej niż 6 tygodni po porodzie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
PLACEBO_COMPARATOR: placebo + pioglitazon (z metforminą lub bez)
Cotygodniowe wstrzyknięcie placebo albiglutydu + pioglitazon (z metforminą lub bez)
Lek: placebo
cotygodniowe wstrzyknięcie podskórne placebo
EKSPERYMENTALNY: albiglutyd + pioglitazon (z metforminą lub bez)
cotygodniowa iniekcja albiglutydu + pioglitazon (z meforminą lub bez)
Biologiczny: albiglutyd
cotygodniowe wstrzyknięcie podskórne albiglutydu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stężenia hemoglobiny glikozylowanej (HbA1c) w stosunku do wartości początkowej (BL) w 52. tygodniu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 52
HbA1c jest formą hemoglobiny, którą mierzy się przede wszystkim w celu określenia średniego stężenia glukozy w osoczu w okresie od 2 do 3 miesięcy. Wartość BL HbA1c jest definiowana jako ostatnia nie brakująca wartość przed rozpoczęciem leczenia. Zmiana w stosunku do BL została obliczona jako wartość w 52. tygodniu minus wartość w BL. Na podstawie analizy kowariancji (ANCOVA): zmiana = leczenie + BL HbA1c + wcześniejszy zawał mięśnia sercowego w wywiadzie + kategoria wiekowa + region + aktualna terapia przeciwcukrzycowa. Metoda ostatniej obserwacji przeniesionej do przodu (LOCF) została wykorzystana do przypisania brakujących wartości HbA1c po BL; ostatni niebrakujący pomiar po zabiegu BL został wykorzystany do przypisania brakującego pomiaru. Wartości HbA1c uzyskane po ratowaniu hiperglikemii traktowano jako brakujące i zastępowano wartościami sprzed ratowania. U jednego uczestnika badania zgodnego z zamiarem leczenia (ang. Intent-to-Treat, ITT) (par.) wykonano wszystkie pomiary HbA1c po BL po ustąpieniu hiperglikemii. Ten ust. jest uwzględniony w liczbie populacji ITT, ale nie przyczynił się do tej analizy.
Punkt wyjściowy i tydzień 52

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na ratunek hiperglikemii
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia przyjmowania badanego leku do zakończenia leczenia (do 156. tygodnia)
Uczestnicy, u których wystąpiła uporczywa hiperglikemia (wysoki poziom glukozy we krwi), mogli zostać zakwalifikowani do ratowania przed hiperglikemią. Warunki ratowania hiperglikemii były następujące: FPG >=280 miligramów/dl (mg/dl) między >=Tygodniem 2 a <Tygodniem 4; FPG >=250 mg/dl między >=4 tygodniem a <tygodniem 12; HbA1c >=8,5% i zmniejszenie o <=0,5% w stosunku do wartości wyjściowej między >=12. tygodniem a <24. tygodniem; HbA1c >=8,5% między >=tygodniem 24 a <tygodniem 48; HbA1c >=8,0% między >= 48. tygodniem a <156. tygodniem. Uczestników można było uratować w dowolnym momencie w Tygodniu 2 lub później. Czas do ustąpienia hiperglikemii definiuje się jako czas między datą podania pierwszej dawki badanego leku a datą ustąpienia hiperglikemii plus 1 dzień lub czas między datą pierwszą dawkę badanego leku i datę ostatniej wizyty w okresie aktywnego leczenia plus 1 dzień dla uczestników niewymagających ratunku. Ten czas podzielono przez 7, aby wyrazić wynik w tygodniach.
Od rozpoczęcia przyjmowania badanego leku do zakończenia leczenia (do 156. tygodnia)
Zmiana HbA1c w stosunku do wartości wyjściowych w 104. i 156. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tygodnie 104 i 156
HbA1c jest formą hemoglobiny, którą mierzy się przede wszystkim w celu określenia średniego stężenia glukozy w osoczu w okresie od 2 do 3 miesięcy. Wyjściową wartość HbA1c definiuje się jako ostatnią niebrakującą wartość przed rozpoczęciem leczenia. Zmiana w stosunku do linii bazowej została obliczona jako wartość po linii bazowej minus wartość linii bazowej. W tej analizie wykorzystano obserwowane wartości HbA1c, z wyłączeniem wartości uzyskanych po ustąpieniu hiperglikemii; nie przeprowadzono imputacji brakujących danych.
Wartość wyjściowa i tygodnie 104 i 156
Zmiana stężenia glukozy w osoczu na czczo (FPG) w stosunku do wartości wyjściowych w 52. tygodniu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 52
Test FPG mierzy poziom cukru we krwi po tym, jak uczestnik nie jadł (pościł) przez 12 do 14 godzin. Wyjściowa wartość FPG jest ostatnią wartością, której nie brakuje przed rozpoczęciem leczenia. Metodę LOCF zastosowano do przypisania brakujących wartości FPG po linii bazowej. Wartości FPG uzyskane po ratowaniu hiperglikemii traktowano jako brakujące i zastępowano wartościami sprzed ratowania. Zmiana w stosunku do linii bazowej została obliczona jako wartość po linii bazowej minus wartość linii bazowej. Na podstawie ANCOVA: zmiana = leczenie + wyjściowa masa ciała + przebyty zawał mięśnia sercowego w wywiadzie + kategoria wiekowa + region + aktualna terapia przeciwcukrzycowa.
Punkt wyjściowy i tydzień 52
Zmiana stężenia glukozy w osoczu na czczo (FPG) w stosunku do wartości wyjściowych w 156. tygodniu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 156
Wyjściowa wartość FPG jest ostatnią wartością, której nie brakuje przed rozpoczęciem leczenia. Zmiana w stosunku do wartości początkowej została obliczona jako FPG po wartości początkowej minus wartość FPG w punkcie początkowym.
Punkt wyjściowy i tydzień 156
Zmiana masy ciała w stosunku do wartości wyjściowych w 52. tygodniu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 52
Wartość linii bazowej jest ostatnią wartością, której nie brakuje przed rozpoczęciem leczenia. Zmiana w stosunku do linii bazowej została obliczona jako waga po linii bazowej minus waga linii podstawowej. Metodę LOCF zastosowano do przypisania brakujących wartości masy po linii bazowej. Wartości masy uzyskane po ratowaniu hiperglikemii traktowano jako brakujące i zastępowano wartościami przedresuscytacyjnymi. Na podstawie ANCOVA: zmiana = leczenie + wyjściowa masa ciała + przebyty zawał mięśnia sercowego w wywiadzie + kategoria wiekowa + region + aktualna terapia przeciwcukrzycowa.
Punkt wyjściowy i tydzień 52
Zmiana masy ciała w stosunku do wartości wyjściowych w 156. tygodniu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 156
Wartość linii bazowej jest ostatnią wartością, której nie brakuje przed rozpoczęciem leczenia. Zmiana w stosunku do linii bazowej została obliczona jako waga po linii bazowej minus waga linii podstawowej.
Punkt wyjściowy i tydzień 156
Liczba uczestników, którzy osiągnęli klinicznie znaczące poziomy odpowiedzi HbA1c <6,5%, <7% i <7,5% w 52. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 52
Oceniono liczbę uczestników, którzy osiągnęli cel leczenia HbA1c (tj. poziomy odpowiedzi HbA1c <6,5%, <6,5% i <7,0% w 52. tygodniu).
Tydzień 52
Liczba uczestników, którzy osiągnęli klinicznie znaczące poziomy odpowiedzi HbA1c <6,5%, <7% i <7,5% w 156. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 156
Oceniono liczbę uczestników, którzy osiągnęli cel leczenia HbA1c (tj. poziomy odpowiedzi HbA1c <6,5%, <6,5% i <7,0% w 156. tygodniu).
Tydzień 156

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
GlaxoSmithKline

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 listopada 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 stycznia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 lutego 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 112755

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane na poziomie pacjenta dla tego badania zostaną udostępnione na stronie www.clinicalstudydatarequest.com zgodnie z terminami i procesem opisanym na tej stronie.

Badanie danych/dokumentów

  1. Indywidualny zestaw danych uczestnika
    Identyfikator informacji: 112755
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  2. Protokół badania
    Identyfikator informacji: 112755
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  3. Specyfikacja zestawu danych
    Identyfikator informacji: 112755
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  4. Raport z badania klinicznego
    Identyfikator informacji: 112755
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  5. Plan analizy statystycznej
    Identyfikator informacji: 112755
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  6. Formularz świadomej zgody
    Identyfikator informacji: 112755
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  7. Formularz zgłoszenia przypadku z adnotacjami
    Identyfikator informacji: 112755
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami