Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skomputeryzowany program zapobiegania HIV / chorobom przenoszonym drogą płciową (STD). (TIPSS)

13 listopada 2013 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill

Poprawa projektowania komunikatów w dostosowanych, skomputeryzowanych interwencjach związanych z HIV/STI

Celem obecnego badania jest przetestowanie skomputeryzowanego programu zapobiegania HIV / STD z heteroseksualnymi Afroamerykanami. Hipoteza jest taka, że ​​osoby narażone na program będą częściej używać prezerwatyw w sposób prawidłowy i konsekwentny w porównaniu z osobami nieobjętymi programem.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Proponowane badanie będzie obejmowało opracowanie i pilotażowe przetestowanie interaktywnego, skomputeryzowanego, dostosowanego programu interwencyjnego w celu zapobiegania HIV/STI wśród zagrożonych heteroseksualnie aktywnych afroamerykańskich pacjentów kliniki STI w wieku 18-29 lat. Model Attitude-Social-Influence Efficacy (ASE) posłuży jako koncepcyjna podstawa interwencji i dostosowanej informacji zwrotnej, która oceni i przekaże uczestnikom informację zwrotną oddzielnie dla partnerów głównych/stałych i innych/przypadkowych. Poszczególne moduły zostaną opracowane dla kluczowych koncepcji teoretycznych, a następnie połączone w zintegrowany system. Dostosowane informacje zwrotne zostaną dodatkowo wzmocnione poprzez tworzenie komunikatów interwencyjnych, które będą miały wysoką wartość doznań oraz poprzez opracowywanie interaktywnych działań interwencyjnych w celu budowania umiejętności, które będą kierowane zarówno teorią poznania społecznego, jak i zasadami treningu umiejętności. Skomputeryzowana interwencja zostanie opracowana i będzie prowadzona z wykorzystaniem danych zebranych od grupy docelowej, aby zapewnić empiryczne podejście do krawiectwa. Interwencja zostanie również opracowana przy udziale grupy docelowej, aby zmaksymalizować stosowność i siłę przekonywania informacji zwrotnych i programu, w tym elementów interaktywnych. Ostatni rok projektu obejmie pilotażowy test interwencji w celu zebrania wstępnych danych na temat akceptowalności i skuteczności takiej interwencji w zwiększaniu bezpieczniejszych zachowań seksualnych wśród zagrożonych heteroseksualnych aktywnych Afroamerykanów.

Konkretne cele badania to: 1) opracowanie dostosowanych informacji zwrotnych na temat profilaktyki HIV/STI w oparciu o model ASE, w tym postaw wobec prezerwatyw, wpływów społecznych, poczucia własnej skuteczności, w tym umiejętności komunikacyjnych / negocjacyjnych, ryzyka związanego z partnerstwem i zachowaniem, prawidłowego stosowania prezerwatyw, i etapy zmiany prezerwatywy; 2) usprawnienie dostarczania dostosowanych komunikatów za pomocą ukierunkowania na poszukiwanie sensacji (SENTAR) i budowanie umiejętności za pomocą interaktywnych działań kierowanych przez społeczną teorię poznawczą (SCT) i zasady szkolenia umiejętności; 3) powiązać ze sobą poszczególne moduły teoretyczne i opracować skomputeryzowany program interwencji w zakresie profilaktyki HIV/STI, który zapewnia uczestnikom dostosowane komunikaty dotyczące zmniejszania ryzyka w oparciu o ocenę charakterystyki uczestników; 4) opracowanie empirycznie uzasadnionych punktów granicznych, specyficznych dla grupy docelowej, w celu ukierunkowania dostosowywania przekazu; oraz 5) w projekcie grupy kontrolnej z listą oczekujących, w celu pilotażowego przetestowania interwencji pod kątem akceptowalności i skuteczności w zwiększeniu używania prezerwatyw z głównymi i przypadkowymi partnerami wśród zagrożonych heteroseksualnie aktywnych Afroamerykanów, w stosunku do warunku porównania „zwykłej opieki”.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
274

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40204
        • Specialty Clinic, Louisville Metro Health Department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 29 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Afroamerykanin
  • Wiek 18-29 lat
  • Aktywność heteroseksualna w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • NIE świadomie nosicielem wirusa HIV
  • Brak ciąży lub planowanie zajścia w ciążę/zapłodnienia partnera w ciągu najbliższych 3 miesięcy
  • Klient kliniki STI, w której prowadzone jest badanie
  • Obecnie nie uczestniczy w innym badaniu dotyczącym prezerwatyw w klinice

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: stan mediów interwencyjnych
Otrzymał dostosowaną do sceny interwencję opartą na DVD
Behawioralne: Dopasowany program informacyjny na rzecz bezpieczniejszego seksu
Interwencja w zakresie komunikacji zdrowotnej prowadzona na laptopie w celu zwiększenia pozytywnego postrzegania prezerwatyw i zwiększenia umiejętności ich używania.
Inne nazwy:
  • Skomputeryzowana interwencja zdrowotna
Komparator placebo: standard opieki
otrzymał jedynie standardową opiekę kliniczną
Behawioralne: Dopasowany program informacyjny na rzecz bezpieczniejszego seksu
Interwencja w zakresie komunikacji zdrowotnej prowadzona na laptopie w celu zwiększenia pozytywnego postrzegania prezerwatyw i zwiększenia umiejętności ich używania.
Inne nazwy:
  • Skomputeryzowana interwencja zdrowotna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Używanie prezerwatyw z głównymi i przypadkowymi partnerami seksualnymi
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of North Carolina, Chapel Hill

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Richard Crosby, Ph.D., Department of Communication, University of Kentucky
  • Główny śledczy: Seth M. Noar, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 maja 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 maja 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 lipca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • R34MH077507 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami