- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00947947
Skomputeryzowany program zapobiegania HIV / chorobom przenoszonym drogą płciową (STD). (TIPSS)
Poprawa projektowania komunikatów w dostosowanych, skomputeryzowanych interwencjach związanych z HIV/STI
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Proponowane badanie będzie obejmowało opracowanie i pilotażowe przetestowanie interaktywnego, skomputeryzowanego, dostosowanego programu interwencyjnego w celu zapobiegania HIV/STI wśród zagrożonych heteroseksualnie aktywnych afroamerykańskich pacjentów kliniki STI w wieku 18-29 lat. Model Attitude-Social-Influence Efficacy (ASE) posłuży jako koncepcyjna podstawa interwencji i dostosowanej informacji zwrotnej, która oceni i przekaże uczestnikom informację zwrotną oddzielnie dla partnerów głównych/stałych i innych/przypadkowych. Poszczególne moduły zostaną opracowane dla kluczowych koncepcji teoretycznych, a następnie połączone w zintegrowany system. Dostosowane informacje zwrotne zostaną dodatkowo wzmocnione poprzez tworzenie komunikatów interwencyjnych, które będą miały wysoką wartość doznań oraz poprzez opracowywanie interaktywnych działań interwencyjnych w celu budowania umiejętności, które będą kierowane zarówno teorią poznania społecznego, jak i zasadami treningu umiejętności. Skomputeryzowana interwencja zostanie opracowana i będzie prowadzona z wykorzystaniem danych zebranych od grupy docelowej, aby zapewnić empiryczne podejście do krawiectwa. Interwencja zostanie również opracowana przy udziale grupy docelowej, aby zmaksymalizować stosowność i siłę przekonywania informacji zwrotnych i programu, w tym elementów interaktywnych. Ostatni rok projektu obejmie pilotażowy test interwencji w celu zebrania wstępnych danych na temat akceptowalności i skuteczności takiej interwencji w zwiększaniu bezpieczniejszych zachowań seksualnych wśród zagrożonych heteroseksualnych aktywnych Afroamerykanów.
Konkretne cele badania to: 1) opracowanie dostosowanych informacji zwrotnych na temat profilaktyki HIV/STI w oparciu o model ASE, w tym postaw wobec prezerwatyw, wpływów społecznych, poczucia własnej skuteczności, w tym umiejętności komunikacyjnych / negocjacyjnych, ryzyka związanego z partnerstwem i zachowaniem, prawidłowego stosowania prezerwatyw, i etapy zmiany prezerwatywy; 2) usprawnienie dostarczania dostosowanych komunikatów za pomocą ukierunkowania na poszukiwanie sensacji (SENTAR) i budowanie umiejętności za pomocą interaktywnych działań kierowanych przez społeczną teorię poznawczą (SCT) i zasady szkolenia umiejętności; 3) powiązać ze sobą poszczególne moduły teoretyczne i opracować skomputeryzowany program interwencji w zakresie profilaktyki HIV/STI, który zapewnia uczestnikom dostosowane komunikaty dotyczące zmniejszania ryzyka w oparciu o ocenę charakterystyki uczestników; 4) opracowanie empirycznie uzasadnionych punktów granicznych, specyficznych dla grupy docelowej, w celu ukierunkowania dostosowywania przekazu; oraz 5) w projekcie grupy kontrolnej z listą oczekujących, w celu pilotażowego przetestowania interwencji pod kątem akceptowalności i skuteczności w zwiększeniu używania prezerwatyw z głównymi i przypadkowymi partnerami wśród zagrożonych heteroseksualnie aktywnych Afroamerykanów, w stosunku do warunku porównania „zwykłej opieki”.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40204
- Specialty Clinic, Louisville Metro Health Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Afroamerykanin
- Wiek 18-29 lat
- Aktywność heteroseksualna w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- NIE świadomie nosicielem wirusa HIV
- Brak ciąży lub planowanie zajścia w ciążę/zapłodnienia partnera w ciągu najbliższych 3 miesięcy
- Klient kliniki STI, w której prowadzone jest badanie
- Obecnie nie uczestniczy w innym badaniu dotyczącym prezerwatyw w klinice
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: stan mediów interwencyjnych
Otrzymał dostosowaną do sceny interwencję opartą na DVD
|
Interwencja w zakresie komunikacji zdrowotnej prowadzona na laptopie w celu zwiększenia pozytywnego postrzegania prezerwatyw i zwiększenia umiejętności ich używania.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: standard opieki
otrzymał jedynie standardową opiekę kliniczną
|
Interwencja w zakresie komunikacji zdrowotnej prowadzona na laptopie w celu zwiększenia pozytywnego postrzegania prezerwatyw i zwiększenia umiejętności ich używania.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Używanie prezerwatyw z głównymi i przypadkowymi partnerami seksualnymi
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Richard Crosby, Ph.D., Department of Communication, University of Kentucky
- Główny śledczy: Seth M. Noar, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Choroby układu odpornościowego
- Powolne choroby wirusowe
- Zakażenia wirusem HIV
- Zespół nabytego niedoboru odporności
- Zespoły niedoboru odporności
Inne numery identyfikacyjne badania
- R34MH077507 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .