Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo izotretynoiny CIP u pacjentów z ciężkim, opornym na leczenie trądzikiem guzkowym

5 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Cipher Pharmaceuticals Inc.

Podwójnie ślepe, randomizowane badanie fazy III w równoległych grupach oceniające skuteczność i bezpieczeństwo CIP-izotretynoiny u pacjentów z ciężkim, opornym na leczenie trądzikiem guzkowym

Celem tego badania jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa CIP-Izotretynoiny i dostępnej na rynku (generycznej) formulacji izotretynoiny, gdy oba są podawane dwa razy dziennie z posiłkami.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
925

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 3Y1
        • Derm Research @ 888 Inc.
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3C 1R4
        • Dermadvances Research
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 8X3
        • Durondel C.P. Inc
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1C 2H5
        • NewLab Clinical Research Inc.
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M 6L2
        • Ultranova Skincare
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 1V6
        • Dermatrials Research
      • London, Ontario, Kanada, N6A 3H7
        • The Guenther Dermatology Research Centre
      • Markham, Ontario, Kanada, L3P 1A8
        • Lynderm Research Inc.
      • North Bay, Ontario, Kanada, P1B 3Z7
        • North Bay Dermatology Centre
      • Oakville, Ontario, Kanada, L6J 7W5
        • Institute of Cosmetic and Laser Surgery
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 1C4
        • K. Papp Clinical Research
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8W 5L7
        • Windsor Clinical Research
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35205
        • Total Skin & Beauty Dermatology Center
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Stany Zjednoczone, 71913
        • Burke Pharmaceutical Research
    • California
      • Fremont, California, Stany Zjednoczone, 94538
        • Center for Dermatology Clinical Research
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90045
        • Dermatology Research Associates
      • Oceanside, California, Stany Zjednoczone, 92056
        • Dermatology Specialists
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92117
        • Skin Surgery Medical Group, Inc.
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80220
        • Horizons Clinical Research Center
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32216
        • Ameriderm Research
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32204
        • North Florida Dermatology Associates, PA
      • Orange Park, Florida, Stany Zjednoczone, 32073
        • Park Avenue Dermatology
      • Ormond Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32174
        • Ameriderm Research
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30327
        • Peachtree Dermatology Associates, PC
      • Newnan, Georgia, Stany Zjednoczone, 30263
        • MedaPhase Inc.
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83704
        • Northwest Clinical Trials
      • Nampa, Idaho, Stany Zjednoczone, 83687
        • Northwest Clinical Trials
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46256
        • Dawes Fretzin Clinical Research
      • Plainfield, Indiana, Stany Zjednoczone, 46168
        • The Indiana Clinical Trials Center, PC
      • South Bend, Indiana, Stany Zjednoczone, 46617
        • The South Bend Clinic, LLP
    • Kentucky
      • Owensboro, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42303
        • Dermatology and Skin Cancer Specialists / Pediaresearch, LLC
    • Massachusetts
      • Haverhill, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01830
        • ActivMed Practices & Research
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Stany Zjednoczone, 48706
        • Great Lakes Research Group
      • Fort Gratiot, Michigan, Stany Zjednoczone, 48059
        • Hamzavi Dermatology
    • Minnesota
      • Fridley, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55432
        • Minnesota Clinical Study Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68144
        • Skin Specialists, PC
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08009
        • Comprehensive Clinical Research
    • Ohio
      • South Euclid, Ohio, Stany Zjednoczone, 44118
        • Haber Dermatology, Clinical Research Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97210
        • Oregon Dermatology and Research Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19103
        • Paddington Testing Company Inc.
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29651
        • Radiant Research, Inc.
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37934
        • Dermatology Associates of Knoxville
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37215
        • Tennessee Clinical Research Center
    • Texas
      • Arlington, Texas, Stany Zjednoczone, 76011
        • Arlington Center for Dermatology
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77056
        • Suzanne Bruce and Associates - The Center for Skin Research
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Progressive Clinical Research
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Stephen Miller, MD, PA Dermatology
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84117
        • Dermatology Research Center
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99204
        • Premier Clinical Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 50 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ciężki oporny trądzik guzkowy, który w opinii badacza jest zgodny z leczeniem izotretynoiną.
  • Dziesięć (10) lub więcej zmian guzkowatych (twarzy i/lub tułowia).
  • Pacjenci wcześniej nieleczeni bez jakiejkolwiek wcześniejszej ekspozycji na ogólnoustrojową izotretynoinę lub inne retinoidy.
  • Wiek od 12 do 54 lat.
  • Waga od 40 do 110 kg.
  • Ujemny wynik testu ciążowego z ludzką gonadotropiną kosmówkową (hCG) w surowicy, wskazujący na stan niebędący w ciąży (tylko kobiety).
  • Brak istotnej choroby lub istotnego klinicznie stwierdzenia w badaniu przedmiotowym.
  • Brak klinicznie istotnej nieprawidłowej wartości laboratoryjnej.
  • Brak klinicznie istotnych nieprawidłowych pomiarów parametrów życiowych.
  • Pacjenci ze stabilną i kontrolowaną cukrzycą (typu I i II) mogą zostać włączeni do badania. Jednak pacjenci nie powinni być hospitalizowani z powodu jakichkolwiek powikłań związanych z cukrzycą w ciągu ostatnich 12 miesięcy i muszą przyjmować stabilne leki przez poprzednie 6 miesięcy. Aby zostać włączonym do badania, pacjenci powinni mieć wartości hemoglobiny A1c ≤ 6,5% podczas badania przesiewowego iw teście wykonanym 3-4 miesiące wcześniej.
  • Pacjentki z rozpoznanym wcześniej zespołem policystycznych jajników (PCOS) mogą zostać włączone do badania, jeśli w opinii badacza nie występują u nich inne istotne klinicznie nieprawidłowości (np. zespół metaboliczny lub podwyższone stężenie lipidów).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjentki zostaną wykluczone z badania, jeśli:

    • są w ciąży;
    • są w grupie wysokiego ryzyka zajścia w ciążę lub mogą zajść w ciążę podczas leczenia;
    • Będzie karmić piersią lub rozważać karmienie piersią w trakcie badania.
  • Znana historia lub obecność jakichkolwiek istotnych klinicznie niestabilnych schorzeń, które w opinii badacza mogą stanowić zagrożenie dla bezpieczeństwa pacjenta, w tym wszelkie choroby przewodu pokarmowego w wywiadzie.
  • Pacjenci z jakąkolwiek chorobą skóry lub innym stanem, który może zakłócać ocenę opornego trądziku guzkowego.
  • Z pacjentami zostaną przeprowadzone wywiady przy użyciu aktualnych i dożywotnich modułów SCID-CT dla dużej depresji, manii i psychozy. Pacjenci z historią psychozy w ciągu całego życia zostaną wykluczeni. Pacjenci z epizodami dużej depresji, manii, hipomanii lub mieszanymi w wywiadzie nie będą wykluczeni, chyba że mieli epizod w ciągu poprzedniego roku.
  • Pacjenci z przeszłymi lub obecnymi objawami psychotycznymi.
  • Pacjenci zgłaszający jakiekolwiek zachowania samobójcze (w tym próby, próby przerwane, próby przerwane lub inne zachowania przygotowawcze) w ciągu ostatniego roku lub poważne myśli samobójcze w ciągu ostatniego roku zostaną wykluczeni z udziału w badaniu.
  • Życzenie śmierci przez całe życie, niespecyficzne aktywne myśli samobójcze lub aktywne myśli samobójcze bez zamiaru działania nie będą skutkowały wykluczeniem.
  • Znana historia lub podejrzenie raka.
  • Znana historia chorób wątroby lub nerek (niewydolność wątroby i nerek).
  • Znana historia lub obecny guz rzekomy mózgu (łagodne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe).
  • Pacjenci z chorobą związaną z HLA-B27, reumatoidalnym zapaleniem stawów, krzywicą lub inną chorobą związaną z niedoborem witaminy D lub chorobą metaboliczną fosforanów, ciężką skoliozą > 15 kąt Cobba, operacjami/urazami kręgosłupa w wywiadzie, trwającym stosowaniem leków przeciwdrgawkowych, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm kości i innymi genetycznymi lub nabyte choroby reumatologiczne i stawowe.
  • Wszyscy pacjenci pediatryczni ze stężeniem 25-hydroksywitaminy D w surowicy < 20 ng/ml.
  • Pacjenci z wadami słuchu, którzy w opinii badacza nie mogliby uczestniczyć w badaniach audiometrycznych do badania.
  • Nadwrażliwość lub idiosynkratyczna reakcja na izotretynoinę, witaminę A i (lub) inne substancje lecznicze o podobnym działaniu.
  • Alergia na ziarna soi, olej sojowy lub inne składniki badanych leków.
  • Na specjalnej diecie w ciągu czterech tygodni przed podaniem leku (np. dieta płynna, białkowa, surowa).
  • Trudności ze spożywaniem dwóch (2) posiłków dziennie w celu utrzymania wagi i zdrowia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: CIP-Izotretynoina
Lek: CIP-Izotretynoina
0,5 mg/kg/dzień przez 4 tygodnie i 1 mg/kg/dzień przez 16 tygodni, przyjmowane doustnie, dwa razy dziennie.
Aktywny komparator: Izotretynoina
Lek: Izotretynoina
0,5 mg/kg/dzień przez 4 tygodnie i 1 mg/kg/dzień przez 16 tygodni, przyjmowane doustnie, dwa razy dziennie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik równorzędny 1: zmiana całkowitej liczby zmian guzkowych (twarzy i tułowia) w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 20 tygodni

Zmianę całkowitej liczby zmian guzkowych od wartości początkowej do tygodnia 20. obliczono jako liczbę zmian w tygodniu 20. pomniejszoną o liczbę zmian wyjściowych i porównano za pomocą analizy kowariancji (ANCOVA), kontrolując wyjściową całkowitą liczbę zmian guzkowych, płeć i miejsce analizy.

95% CI skorygowanej średniej różnicy metodą najmniejszych kwadratów (CIP-ISOTRETINOIN minus izotretynoina) również obliczono przy użyciu modelu ANCOVA.

Wstępnie zdefiniowane kryterium równoważności: górna granica 95% przedziału ufności dla różnicy w leczeniu < 4.
20 tygodni
Równorzędny wynik główny 2: Odsetek pacjentów, u których uzyskano co najmniej 90% redukcję całkowitej liczby zmian guzkowych (twarzy i tułowia).
Ramy czasowe: 20 tygodni

Odsetek pacjentów w każdej grupie, u których uzyskano ≥90% zmniejszenie całkowitej liczby zmian guzkowych od wartości początkowej do 20. tygodnia, obliczono wraz z 95% przedziałem ufności (przybliżenie normalne). Obliczono również 95% dwustronny przedział ufności dotyczący różnicy między terapiami (CIP-ISOTRETINOIN minus izotretynoina).

Wstępnie zdefiniowane kryterium równoważności: dolna granica 95% przedziału ufności dla różnicy w leczeniu > -10.
20 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, którzy są oceniani jako czysty/prawie czysty w sześciopunktowej globalnej skali oceny lekarskiej (PGSA).
Ramy czasowe: 20 tygodni
Kategorie PGSA: 1 (Prawie jasne); 2 (Łagodny); 3 (umiarkowane); 4 (poważne); 5 (bardzo ciężki). Stopień 0 (czysty) lub 1 (prawie czysty) w 6-punktowej skali PGSA w oknie analizy w 20. tygodniu uznano za sukces.
20 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Cipher Pharmaceuticals Inc.

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: James J. Leyden, MD, University of Pennsylvania
  • Krzesło do nauki: Guy Webster, MD, Jefferson Medical College of Thomas Jefferson University
  • Dyrektor Studium: Jason A. Gross, PharmD, Cipher Pharmaceuticals Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 maja 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 maja 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 września 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 września 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
11 września 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 czerwca 2014

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ISOCT.08.01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami