Nawigowana przezczaszkowa stymulacja magnetyczna w monitorowaniu powrotu do zdrowia po udarze
Ostra podłużna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) po udarze
Ostatnie 10 lat badań u osób po ponad 6 miesiącach od udaru wykazało, że pewne rodzaje rehabilitacji mogą pomóc w „przeprogramowaniu” mózgu. Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) może być wykorzystana do monitorowania tego ponownego okablowania poprzez mapowanie funkcji mózgu (pomiar aktywności mózgu). Ostatnie badania sugerują, że TMS może być stosowany zarówno do prognozowania (określania przyszłej funkcji), jak i do określania, jaki rodzaj terapii rehabilitacyjnej będzie działał najlepiej po udarze. Celem tego badania jest: 1) określenie zmian w aktywności mózgu w ciągu pierwszych 6 miesięcy po udarze (w celu określenia, w jaki sposób mózg „ponownie łączy się”); 2) porównać zmiany w odzyskiwaniu funkcji motorycznych ze zmianami w ponownym okablowaniu mózgu; 3) określić zdolność TMS do „przewidywania” wyniku czynnościowego w ciągu pierwszych 6 miesięcy po udarze.
Podstawowe hipotezy są następujące: 1) odzyskiwanie funkcjonalne będzie skorelowane ze zmianami TMS (jako pomiar progu motorycznego (MT), motorycznych potencjałów wywołanych (MEP) i krzywych rekrutacji; 2) wyjściowy TMS będzie przewidywał przyszłe wyniki funkcjonalne po 3 i 6 miesiącach.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45216
- Drake Rehabilitation Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- jednostronny udar niedokrwienny potwierdzony badaniem radiologicznym
- 20-80 lat
Kryteria wyłączenia:
- udar krwotoczny
- udar mózgu
- udar mózgu
- udar wzgórza
- drgawki po niedawnym udarze
- jakakolwiek historia niekontrolowanych napadów padaczkowych
- historia epilepsji
- ciąża lub planowanie ciąży w ciągu najbliższego roku
- Niekompatybilność MRI (np. metalowe implanty w ciele)
- najnowsza historia (ostatni rok) nadużywania alkoholu i narkotyków (ze względu na brak obserwacji)
Inne kryteria obejmują wykluczenia TMS: zaciski tętniaka, poprzednia operacja kory ruchowej, otwarta kraniotomia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Nawigacja TMS
jednoramienne badanie, w którym wszyscy uczestnicy będą badani za pomocą urządzenia Navigated TMS
|
badanie diagnostyczne z wykorzystaniem paradygmatu pojedynczego impulsu TMS do oceny integralności korowo-rdzeniowego układu ruchowego i jego ewolucji po udarze
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
badanie przezczaszkowej stymulacji magnetycznej z nawigacją i korelacja z testami czynnościowymi silnika
Ramy czasowe: Rejestracja, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 12 i tydzień 24 po udarze
|
Rejestracja, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 12 i tydzień 24 po udarze
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Bezpieczeństwo badania przezczaszkowej stymulacji magnetycznej z nawigacją
Ramy czasowe: każde badanie
|
każde badanie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Kari Dunning, PhD,PT, University of Cincinnati
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- DR-NE-002
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .