Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nawigowana przezczaszkowa stymulacja magnetyczna w monitorowaniu powrotu do zdrowia po udarze

15 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Nexstim Ltd

Ostra podłużna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) po udarze

Ostatnie 10 lat badań u osób po ponad 6 miesiącach od udaru wykazało, że pewne rodzaje rehabilitacji mogą pomóc w „przeprogramowaniu” mózgu. Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) może być wykorzystana do monitorowania tego ponownego okablowania poprzez mapowanie funkcji mózgu (pomiar aktywności mózgu). Ostatnie badania sugerują, że TMS może być stosowany zarówno do prognozowania (określania przyszłej funkcji), jak i do określania, jaki rodzaj terapii rehabilitacyjnej będzie działał najlepiej po udarze. Celem tego badania jest: 1) określenie zmian w aktywności mózgu w ciągu pierwszych 6 miesięcy po udarze (w celu określenia, w jaki sposób mózg „ponownie łączy się”); 2) porównać zmiany w odzyskiwaniu funkcji motorycznych ze zmianami w ponownym okablowaniu mózgu; 3) określić zdolność TMS do „przewidywania” wyniku czynnościowego w ciągu pierwszych 6 miesięcy po udarze.

Podstawowe hipotezy są następujące: 1) odzyskiwanie funkcjonalne będzie skorelowane ze zmianami TMS (jako pomiar progu motorycznego (MT), motorycznych potencjałów wywołanych (MEP) i krzywych rekrutacji; 2) wyjściowy TMS będzie przewidywał przyszłe wyniki funkcjonalne po 3 i 6 miesiącach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45216
        • Drake Rehabilitation Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do udziału w badaniu zostaną zaproszeni pacjenci w wieku 20-80 lat, którzy przeszli jednostronny udar niedokrwienny mózgu i którzy będą przechodzić rehabilitację ruchową w ośrodku badawczym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • jednostronny udar niedokrwienny potwierdzony badaniem radiologicznym
  • 20-80 lat

Kryteria wyłączenia:

  • udar krwotoczny
  • udar mózgu
  • udar mózgu
  • udar wzgórza
  • drgawki po niedawnym udarze
  • jakakolwiek historia niekontrolowanych napadów padaczkowych
  • historia epilepsji
  • ciąża lub planowanie ciąży w ciągu najbliższego roku
  • Niekompatybilność MRI (np. metalowe implanty w ciele)
  • najnowsza historia (ostatni rok) nadużywania alkoholu i narkotyków (ze względu na brak obserwacji)

Inne kryteria obejmują wykluczenia TMS: zaciski tętniaka, poprzednia operacja kory ruchowej, otwarta kraniotomia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Nawigacja TMS
jednoramienne badanie, w którym wszyscy uczestnicy będą badani za pomocą urządzenia Navigated TMS
Urządzenie: Nawigowane badanie TMS
badanie diagnostyczne z wykorzystaniem paradygmatu pojedynczego impulsu TMS do oceny integralności korowo-rdzeniowego układu ruchowego i jego ewolucji po udarze
Inne nazwy:
  • urządzenie: system eXimia NBS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
badanie przezczaszkowej stymulacji magnetycznej z nawigacją i korelacja z testami czynnościowymi silnika
Ramy czasowe: Rejestracja, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 12 i tydzień 24 po udarze
Rejestracja, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 12 i tydzień 24 po udarze

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo badania przezczaszkowej stymulacji magnetycznej z nawigacją
Ramy czasowe: każde badanie
każde badanie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nexstim Ltd

Śledczy

  • Główny śledczy: Kari Dunning, PhD,PT, University of Cincinnati

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 października 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DR-NE-002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Udar niedokrwienny

Badania kliniczne na Nawigowane badanie TMS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj