Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Faza II badania tesetakselu w przerzutowym czerniaku

16 lipca 2018 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Badanie fazy II tesetakselu jako terapii drugiego rzutu u pacjentów z zaawansowanym czerniakiem i prawidłowym stężeniem LDH w surowicy

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy tesetaksel może pomóc w kontrolowaniu czerniaka z przerzutami. Zbadane zostanie również bezpieczeństwo tego leku.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badany lek:

Tesetaxel ma blokować podziały komórek nowotworowych, co może spowodować ich śmierć.

Grupy badawcze:

Jeśli okaże się, że kwalifikujesz się do wzięcia udziału w tym badaniu, zostaniesz przydzielony do 1 z 2 grup na podstawie daty zapisania się do tego badania. Każda grupa ma 2 „etapy”.

Grupa A:

W sumie 27 pacjentów zostanie włączonych do grupy A i otrzyma dawkę 40 mg tesetakselu, dostosowaną do indywidualnej masy ciała. W przypadku grupy A 13 pacjentów zostanie włączonych do etapu 1. Jeśli u co najmniej 1 pacjenta wystąpi odpowiedź na dawkę 40 mg tesetakselu, 14 dodatkowych pacjentów zostanie włączonych do Etapu 2 przy takim samym poziomie dawki.

Grupa B.:

Łącznie 27 pacjentów zostanie włączonych do grupy B i otrzyma dawkę 50 mg tesetakselu, dostosowaną do indywidualnej masy ciała. W przypadku grupy B 13 pacjentów zostanie włączonych do etapu 1, podczas gdy badacze czekają, aby sprawdzić, czy pacjenci z grupy A zareagują na badany lek. Jeśli u co najmniej 1 pacjenta wystąpi odpowiedź na dawkę 50 mg tesetakselu, 14 dodatkowych pacjentów zostanie włączonych do Etapu 2 z taką samą dawką.

Administracja badanego leku:

Bez względu na to, do której grupy jesteś przydzielony, będziesz przyjmować kapsułki tesetakselu doustnie rano z wodą (6 uncji) w dniu 1 każdego 21-dniowego cyklu badawczego. Nie wolno jeść ani pić niczego poza wodą (na czczo) przez co najmniej 4 godziny przed przyjęciem tesetakselu. Po 4-godzinnej głodówce i zażyciu tesetaxelu można zjeść średniej wielkości posiłek.

Przed przyjęciem tesetakselu otrzymasz leki zapobiegające nudnościom i wymiotom. Lekarz prowadzący badanie omówi to z Tobą. Jeśli u pacjenta wystąpi wysypka lub reakcja alergiczna, pacjent może otrzymać lek przeciwhistaminowy i (lub) kortykosteroid. Jeśli u pacjenta rozwinie się mała liczba białych krwinek lub czerwonych krwinek, można otrzymać leki zawierające czynnik wzrostu lub otrzymać transfuzję. Leki te można podawać doustnie lub dożylnie.

Wizyty studyjne:

W dniu 1 wszystkich cykli:

-Twoja historia medyczna, w tym wszelkie działania niepożądane, które mogłeś mieć i wszelkie leki, które możesz przyjmować, zostanie zarejestrowana.

W dniu 9 (+/- 1 dzień) i ponownie w dniu 20 (+/- 2 dni) wszystkich cykli:

  • Wszelkie działania niepożądane, które mogłeś mieć i leki, które bierzesz, zostaną zarejestrowane.
  • Krew (około 2 łyżeczki) zostanie pobrana do rutynowych badań.

W ciągu 5 dni przed rozpoczęciem cykli 3, 5, 7 i co drugi cykl:

  • Będziesz mieć tomografię komputerową klatki piersiowej, żołądka i bioder.
  • Zostaną zrobione zdjęcia każdego czerniaka na skórze.
  • Wszelkie działania niepożądane, które mogłeś mieć i leki, które bierzesz, zostaną zarejestrowane.

Po przyjęciu ostatniej dawki tesetakselu zostanie pobrana krew (około 2 łyżeczki) do rutynowych badań.

W ciągu 3 tygodni po przyjęciu ostatniej dawki tesettakselu:

  • Będziesz mieć tomografię komputerową klatki piersiowej, żołądka i bioder.
  • Zostaną zrobione zdjęcia każdego czerniaka na skórze.
  • Wszelkie działania niepożądane, które mogłeś mieć i leki, które bierzesz, zostaną zarejestrowane.

Długość studiów:

Możesz kontynuować przyjmowanie badanego leku tak długo, jak lekarz uzna, że ​​leży to w Twoim najlepszym interesie. Nie będziesz już mógł przyjmować badanego leku, jeśli choroba się pogorszy lub wystąpią nie do zniesienia działania niepożądane.

Wizyty kontrolne:

Jeśli czerniak nie ulegnie pogorszeniu podczas badania, będziesz mieć wizyty co 2 miesiące przez okres do 12 miesięcy po przyjęciu pierwszej dawki badanego leku. Podczas tych wizyt:

  • Będziesz mieć tomografię komputerową klatki piersiowej, żołądka i bioder.
  • Zostaną zrobione zdjęcia każdego czerniaka na skórze.
  • Wszelkie działania niepożądane, które mogłeś mieć i leki, które bierzesz, zostaną zarejestrowane.
  • Zostaniesz zapytany o leczenie, które możesz otrzymywać.

Jeśli choroba nasili się podczas badania, będziesz mieć kolejne telefony co 2 miesiące przez okres do 12 miesięcy po przyjęciu pierwszej dawki badanego leku. Podczas tych rozmów zostaniesz zapytany, jak się czujesz i o terapię, którą otrzymujesz. Te rozmowy powinny zająć około 5 minut.

To jest badanie eksperymentalne. Tesetaxel nie jest zatwierdzony przez FDA ani dostępny w handlu. Obecnie jest używany wyłącznie do celów badawczych.

W badaniu weźmie udział do 54 pacjentów. Wszyscy zostaną zapisani do M.D. Anderson.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
17

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Co najmniej 18 lat.
  2. Histologicznie potwierdzone rozpoznanie czerniaka.
  3. Postępująca choroba, której nie można usunąć chirurgicznie, lub choroba z przerzutami w stadium IV.
  4. Mierzalna choroba.
  5. LDH w surowicy </= 1,1-krotność górnej granicy normy (x GGN).
  6. Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group 0 lub 1.
  7. Leczenie 1 wcześniejszym schematem (w tym chemioterapia cytotoksyczna, immunoterapia, radioterapia lub terapia cytokinowa, biologiczna lub szczepionkowa) jako leczenie pierwszego rzutu choroby przerzutowej. (Podawanie interleukiny-2 lub interferonu jako leczenia uzupełniającego jest dozwolone i nie należy go brać pod uwagę przy określaniu 1 wcześniejszego schematu leczenia stosowanego jako leczenie pierwszego rzutu choroby przerzutowej).
  8. Odpowiednia czynność szpiku kostnego, wątroby i nerek, o czym świadczą: a) Bezwzględna liczba neutrofili (ANC) >/= 1500/mm^3; b) liczba płytek krwi >/= 100 000/mm^3; c) Hemoglobina >/= 9 g/dl bez konieczności stosowania hematopoetycznego czynnika wzrostu lub wspomagania transfuzji; d) Aminotransferaza asparaginianowa (AST) </= 2,5 x GGN lub, w obecności przerzutów do wątroby, </= 5 x GGN; e) Aminotransferaza alaninowa (ALT) </= 2,5 x GGN lub, w obecności przerzutów do wątroby, </= 5 x GGN f. Bilirubina całkowita </= 1,5 x GGN;
  9. (Ciąg dalszy nr 8) g) Fosfataza alkaliczna </= 2,5 x ULN lub w obecności przerzutów do wątroby </= 5 x ULN lub w obecności przerzutów do kości </= 10 x ULN; h) Kreatynina w surowicy </= 1,5 x GGN; i) Albumina surowicy >/= 3,0 g/dl; j) Czas protrombinowy (PT) </= 1,5 x GGN (lub międzynarodowy współczynnik znormalizowany [międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR)] </= 1,3); k) Czas częściowej tromboplastyny ​​​​(PTT) </= 1,5 x GGN.
  10. Co najmniej 3 tygodnie i rekonwalescencja po efektach wcześniejszej operacji lub innej terapii z użyciem zatwierdzonego lub badanego środka.
  11. Zdolność do połykania doustnej postaci leku w postaci stałej.
  12. Ujemny wynik testu ciążowego z surowicy w ciągu 7 dni przed podaniem pierwszej dawki badanego leku u kobiet w wieku rozrodczym (tj. wszystkich kobiet z wyjątkiem tych, które są po menopauzie > 1 rok lub które przeszły histerektomię lub sterylizację chirurgiczną).
  13. Zgoda na stosowanie wysoce skutecznej metody antykoncepcji (tj. takiej, której odsetek niepowodzeń wynosi < 1%) podczas fazy leczenia badania u kobiet w wieku rozrodczym (tj. wszystkich kobiet z wyjątkiem tych, które są po menopauzie > 1 roku lub którzy mieli histerektomię lub sterylizację chirurgiczną w wywiadzie) oraz mężczyźni aktywni seksualnie
  14. Pisemna świadoma zgoda i upoważnienie do wykorzystywania i ujawniania informacji zdrowotnych.
  15. Zdolność do zrozumienia i przestrzegania wymagań badania.

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia lub obecność przerzutów do mózgu lub choroby opon mózgowych.
  2. Pierwotny czerniak oka lub błony śluzowej.
  3. Drugi rak (z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry, raka szyjki macicy in situ lub innego raka, na który pacjent nie chorował przez 5 lub więcej lat)
  4. Zakażenie ludzkim wirusem upośledzenia odporności na podstawie historii pozytywnej serologii.
  5. Poważna choroba medyczna inna niż rak, w tym między innymi niekontrolowana cukrzyca, czynna dusznica bolesna lub niewydolność serca, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze lub aktywny stan psychiczny, który uniemożliwiłby stały i zgodny udział w badaniu
  6. Alloprzeszczep narządów.
  7. Obecność neuropatii > stopnia 1.
  8. Wcześniejsze leczenie taksanem lub innym środkiem działającym na tubulinę (np. indibuliną) innym niż alkaloid barwinka.
  9. Konieczność innego leczenia przeciwnowotworowego (takiego jak chemioterapia, radioterapia lub terapia biologiczna za pomocą zatwierdzonego lub badanego środka) podczas otrzymywania terapii zgodnej z protokołem.
  10. Konieczność kontynuowania przyjmowania regularnie przyjmowanych leków, które są silnymi inhibitorami lub induktorami szlaku CYP3A lub aktywności P-glikoproteiny.
  11. Mniej niż 2 tygodnie od przyjęcia leku lub przyjęcia środka, który jest silnym inhibitorem lub induktorem szlaku CYP3A lub P-glikoproteiny.
  12. Ciąża lub laktacja.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Tesetaksel
Terapię rozpoczęto stałą dawką 40 mg dla pacjentów z Kohorty A i stałą dawką 50 mg dla pacjentów z Kohorty B. Tesetaksel podawany doustnie raz na 21 dni, aż pacjent spełni kryterium wycofania lub rozpocznie niezwiązane z badaniem leczenie czerniaka. Czas trwania terapii protokołowej nie przekroczy 12 miesięcy.
Lek: Tesetaksel

Kohorta A: 40 mg doustnie co 21 dni.

Kohorta B. 50 mg doustnie co 21 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik odpowiedzi (tj. odsetek pacjentów z potwierdzoną całkowitą lub częściową odpowiedzią)
Ramy czasowe: Dzień 84
Określenie odpowiedzi przeprowadzono zgodnie z poprawionymi Kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST), wersja 1.1, przy użyciu tomografii komputerowej (CT). Całkowita odpowiedź: Zniknięcie wszystkich docelowych zmian chorobowych; jeśli patologiczny węzeł chłonny, zmniejszenie najkrótszej osi do < 10 mm; Częściowa odpowiedź: ≥ 30% zmniejszenie sumy średnic docelowych zmian chorobowych w stosunku do wyjściowej sumy średnic; Choroba stabilna: Ani wystarczające zmniejszenie, aby zakwalifikować jako częściową odpowiedź, ani wystarczający wzrost, aby zakwalifikować jako progresja; Postęp choroby ≥ 20% wzrost sumy średnic w stosunku do najmniejszych zarejestrowanych średnic sumy (w tym średnic sumy wyjściowej) w połączeniu ze wzrostem o co najmniej 5 mm najmniejszej sumy średnic lub pojawieniem się jednej lub więcej nowych zmian.
Dzień 84
Liczba uczestników z odpowiedzią
Ramy czasowe: Dzień 84
Określenie odpowiedzi przeprowadzono zgodnie z poprawionymi Kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST), wersja 1.1, przy użyciu tomografii komputerowej (CT). Całkowita odpowiedź: Zniknięcie wszystkich docelowych zmian chorobowych; jeśli patologiczny węzeł chłonny, zmniejszenie najkrótszej osi do < 10 mm; Częściowa odpowiedź: ≥ 30% zmniejszenie sumy średnic docelowych zmian chorobowych w stosunku do wyjściowej sumy średnic; Choroba stabilna: Ani wystarczające zmniejszenie, aby zakwalifikować jako częściową odpowiedź, ani wystarczający wzrost, aby zakwalifikować jako progresja; Postęp choroby ≥ 20% wzrost sumy średnic w stosunku do najmniejszych zarejestrowanych średnic sumy (w tym średnic sumy wyjściowej) w połączeniu ze wzrostem o co najmniej 5 mm najmniejszej sumy średnic lub pojawieniem się jednej lub więcej nowych zmian.
Dzień 84

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
M.D. Anderson Cancer Center

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Genta Incorporated

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Agop Y. Bedikian, MD, BS, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
5 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 lutego 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2009-0624
  • NCI-2011-00557 (REJESTR: NCI CTRP)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami