Brain, Obesity, Dopamine and You Study (BODY)
Central Dopamine Receptors In Obesity
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Washington University Medical School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- 41 obese adults (BMI 33 kg - 45 kg.)
- 24 lean adults (BMI 18.5 kg - 24.9 kg.)
Exclusion Criteria:
Subjects who are:
- smokers,
- pregnant or lactating, postmenopausal,
- have diabetes or impaired oral glucose tolerance (fasting blood glucose level of < 100 mg/dl and a 2 hour post-glucose challenge plasma glucose level of < 140mg/dl, per ADA criteria; ADA 2004),
- significant organ system dysfunction, anemia (Hb <10 g/dl),
- take medications that could influence the study results, any history of dopamine agonist or antagonist treatment (e.g. neuroleptics or metoclopramide),
- parkinsonism on exam,
- borderline or lower IQ (<80 full scaled score), or
- any psychiatric or neurologic illness (e.g. drug abuse, Parkinson disease, Tourette syndrome, stroke) that could affect the interpretation of the data, compliance or completion of the study will be excluded. Specific psychiatric exclusions are lifetime psychosis, current mania, substance dependence, major depression, social phobia, tic disorders, eating disorders and panic disorder. Dysthymia will not be excluded, but levels of depression will be measured with the BDI for future exploratory analysis.
- Lean subjects will be excluded for being obese in the past (based on maximum BMI not related to pregnancy).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Obese group - Group 1
If you have a BMI between 33kg - 45kg and weight under 350 lbs you could be in group 1.
|
After the screening and scan days are completed, obese subjects will begin a lifestyle intervention program that includes dietary (low-calorie diet) and behavioral education topics.
Treatment will be provided in individual weekly sessions.
Each hour-long session will be led by a behavioral counselor or registered dietitian in the Weight Management Center at Washington University.
The behavioral program will use cognitive-behavioral techniques to foster adherence to diet prescriptions and to build a supportive environment for the participant.
The program will emphasize strategies of self-monitoring and goal-setting, and will include problem-solving, overcoming high-risk situations for unhealthy eating, relapse prevention, and strategies for long-term weight maintenance.
Handouts will be provided for study subjects to allow them to record the setting and reaching of dietary goals, as well as summarize the key points of the educational content.
|
|
Brak interwencji: Lean group - Group 2
If you have a BMI between 18.5 kg - 24.9 kg you could be in group 2.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
To determine the status of postsynaptic D2-like receptor binding in humans with obesity.
Ramy czasowe: 1 year for each participant
|
To test this hypothesis, we will measure D2-like receptor binding with PET and a specific, non-competitive D2-like receptor ligand NMB in obese and lean individuals.
|
1 year for each participant
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
To determine the relationship between D2-like receptor binding, reward sensitivity and hedonic response to sweet tastes.
Ramy czasowe: 1 year per participant
|
To test this hypothesis we will correlate D2-like receptor binding levels in the striatum with reward questionnaires and standardized assessments of sweet taste responses within each group.
|
1 year per participant
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Tamara Hershey, Ph.D., Washington University School of Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 75-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .