Brain, Obesity, Dopamine and You Study (BODY)
Central Dopamine Receptors In Obesity
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University Medical School
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- 41 obese adults (BMI 33 kg - 45 kg.)
- 24 lean adults (BMI 18.5 kg - 24.9 kg.)
Exclusion Criteria:
Subjects who are:
- smokers,
- pregnant or lactating, postmenopausal,
- have diabetes or impaired oral glucose tolerance (fasting blood glucose level of < 100 mg/dl and a 2 hour post-glucose challenge plasma glucose level of < 140mg/dl, per ADA criteria; ADA 2004),
- significant organ system dysfunction, anemia (Hb <10 g/dl),
- take medications that could influence the study results, any history of dopamine agonist or antagonist treatment (e.g. neuroleptics or metoclopramide),
- parkinsonism on exam,
- borderline or lower IQ (<80 full scaled score), or
- any psychiatric or neurologic illness (e.g. drug abuse, Parkinson disease, Tourette syndrome, stroke) that could affect the interpretation of the data, compliance or completion of the study will be excluded. Specific psychiatric exclusions are lifetime psychosis, current mania, substance dependence, major depression, social phobia, tic disorders, eating disorders and panic disorder. Dysthymia will not be excluded, but levels of depression will be measured with the BDI for future exploratory analysis.
- Lean subjects will be excluded for being obese in the past (based on maximum BMI not related to pregnancy).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Obese group - Group 1
If you have a BMI between 33kg - 45kg and weight under 350 lbs you could be in group 1.
|
After the screening and scan days are completed, obese subjects will begin a lifestyle intervention program that includes dietary (low-calorie diet) and behavioral education topics.
Treatment will be provided in individual weekly sessions.
Each hour-long session will be led by a behavioral counselor or registered dietitian in the Weight Management Center at Washington University.
The behavioral program will use cognitive-behavioral techniques to foster adherence to diet prescriptions and to build a supportive environment for the participant.
The program will emphasize strategies of self-monitoring and goal-setting, and will include problem-solving, overcoming high-risk situations for unhealthy eating, relapse prevention, and strategies for long-term weight maintenance.
Handouts will be provided for study subjects to allow them to record the setting and reaching of dietary goals, as well as summarize the key points of the educational content.
|
|
Sin intervención: Lean group - Group 2
If you have a BMI between 18.5 kg - 24.9 kg you could be in group 2.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
To determine the status of postsynaptic D2-like receptor binding in humans with obesity.
Periodo de tiempo: 1 year for each participant
|
To test this hypothesis, we will measure D2-like receptor binding with PET and a specific, non-competitive D2-like receptor ligand NMB in obese and lean individuals.
|
1 year for each participant
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
To determine the relationship between D2-like receptor binding, reward sensitivity and hedonic response to sweet tastes.
Periodo de tiempo: 1 year per participant
|
To test this hypothesis we will correlate D2-like receptor binding levels in the striatum with reward questionnaires and standardized assessments of sweet taste responses within each group.
|
1 year per participant
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Tamara Hershey, Ph.D., Washington University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 75-01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .