Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podwójnie ślepe, wieloośrodkowe, randomizowane badanie mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa Velneperitu (S-2367) i orlistatu podawanych indywidualnie lub w połączeniu z dietą o obniżonej zawartości kalorii (RCD) u osób otyłych

7 maja 2018 zaktualizowane przez: Shionogi

Podwójnie ślepe, wieloośrodkowe, randomizowane badanie w grupach równoległych oceniające skuteczność i bezpieczeństwo 400 mg Velneperitu (S-2367) i 120 mg Orlistatu podawanych indywidualnie lub w połączeniu doustnie trzy razy dziennie z dietą o obniżonej kaloryczności (RCD) u osób otyłych

Aby ocenić wpływ na utratę masy ciała i bezpieczeństwo 400 mg welneperytu i 120 mg orlistatu podawanych indywidualnie lub łącznie trzy razy dziennie przez 24 tygodnie na diecie o obniżonej kaloryczności (RCD), a także w celu oceny minimalnych stężeń welneperytu w stanie stacjonarnym (S -2367), welneperytu (S-2367) tert-butyloOH i welneperytu (S-2367) tert-butylu OH-O glukuronidu po 400 mg welneperytu (S-2367) trzy razy dziennie i 120 mg orlistatu, albo połączone lub oddzielne.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
486

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Santa Rosa, California, Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone
      • Ocala, Florida, Stany Zjednoczone
      • Ponte Vedra, Florida, Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone
      • Milford, Massachusetts, Stany Zjednoczone
      • North Dartmouth, Massachusetts, Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone
    • New York
      • Manlius, New York, Stany Zjednoczone
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Stany Zjednoczone
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone
    • Texas
      • New Braunfels, Texas, Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Renton, Washington, Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Wauwatosa, Wisconsin, Stany Zjednoczone

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 65 lat w momencie wyrażenia świadomej zgody
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) od 30,0 do 45,0 kg/m2 włącznie. BMI do włączenia do badania należy uzyskać z Interaktywnego Systemu Odpowiedzi Głosowej/Systemu Odpowiedzi Internetowej (IVRS/WRS). (Masa ciała i wzrost z 1 wizyty uzyskane przed okresem pojedynczej ślepej próby zostaną wykorzystane przez IVRS/WRS w obliczeniach.)
  • Waga, która nie wahała się o więcej niż 3% przez 90 dni przed pierwszą wizytą
  • Niepalący i nieużywający tytoniu lub wyrobów nikotynowych przez co najmniej 1 rok przed Wizytą 1
  • Normotensyjny lub akceptowalny poziom nadciśnienia, definiowany jako skurczowe <160 i rozkurczowe <95 mmHg
  • Brak klinicznie istotnych nieprawidłowości laboratoryjnych
  • Negatywny test narkotykowy w moczu na obecność narkotyków
  • Brak klinicznie istotnych ustaleń w historii medycznej, badaniu fizykalnym i elektrokardiogramie (EKG) oraz brak znanych klinicznie nieprawidłowości w zapisie EKG w historii
  • Ujemny wynik testu ciążowego z surowicy u kobiet w wieku rozrodczym (kobiety muszą być co najmniej rok po porodzie).
  • Mężczyźni powinni zachować abstynencję, być bezpłodni lub zgodzić się na stosowanie zatwierdzonej metody antykoncepcji (która w przypadku mężczyzn obejmuje stosowanie prezerwatywy ze środkiem plemnikobójczym) Wizyta od 1 do 12 tygodni po przyjęciu ostatniej dawki, oprócz stosowania skutecznej formy antykoncepcji, jak opisano poniżej
  • Wszystkie kobiety nie mogą być w ciąży (potwierdzone ujemnym wynikiem testu ciążowego z surowicy), nie planują zajścia w ciążę podczas badania i muszą być co najmniej rok po porodzie, nie karmiące piersią, po menopauzie (zdefiniowane jako zaprzestanie regularne miesiączki przez co najmniej rok i potwierdzone badaniem hormonu folikulotropowego) lub jałowość chirurgiczna przez histerektomię i/lub obustronne wycięcie jajników lub podwiązanie jajowodów. Kobiety w wieku rozrodczym muszą wyrazić zgodę na stosowanie akceptowalnych form antykoncepcji, w tym doustnych, wszczepialnych lub przezskórnych środków antykoncepcyjnych; lub zastosowanie jednej z następujących metod podwójnej bariery: wkładka wewnątrzmaciczna ze środkiem plemnikobójczym, diafragma ze środkiem plemnikobójczym, kapturek naszyjkowy ze środkiem plemnikobójczym, prezerwatywa dla kobiet ze środkiem plemnikobójczym lub prezerwatywa męska ze środkiem plemnikobójczym przez partnera seksualnego
  • Potrafi przestrzegać wszystkich wymaganych procedur i harmonogramu studiów
  • Potrafi mówić i czytać po angielsku
  • Podpisany i opatrzony datą formularz świadomej zgody przed wszelkimi procedurami związanymi z badaniem

Kryteria wyłączenia:

  • Otyłość o znanym pochodzeniu endokrynologicznym lub genetycznym (np. niedoczynność tarczycy, zespół Cushinga lub rozpoznany zespół policystycznych jajników) spełniająca jeden z następujących warunków:

    • Nieregularność miesiączki spowodowana oligo- lub brakiem owulacji
    • Dowody na hiperandrogenizm, zarówno kliniczne (hirsutyzm, trądzik lub łysienie typu męskiego), jak i biochemiczne (wysokie stężenie androgenów w surowicy)
    • Wykluczenie innych przyczyn hiperandrogenizmu i nieregularnych miesiączek, takich jak wrodzony przerost nadnerczy, guzy wydzielające androgeny, hiperprolaktynemia]
  • Historia choroby nowotworowej w ciągu ostatnich 5 lat z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry lub raka szyjki macicy wyleczonego chirurgicznie
  • Ludzki wirus niedoboru odporności (HIV) zidentyfikowany na podstawie wywiadu lub wcześniejszego testu na obecność wirusa HIV
  • Każdy poważny stan chorobowy, który w opinii Badacza ograniczyłby zdolność badanego do ukończenia i/lub udziału w tym badaniu klinicznym, w tym wszelkie istotne klinicznie ustalenia z historii medycznej, badania fizykalnego, 12-odprowadzeniowego EKG i parametrów życiowych
  • Znana historia lub dowody zaburzeń psychicznych, które w opinii badacza wykluczają uczestnika z udziału w badaniu. Dozwolony jest stabilny lub kontrolowany lęk lub depresja. Leczenie lekami przeciwdepresyjnymi lub przeciwlękowymi jest dozwolone, jeśli jest zgodne z Załącznikiem 4. Osoby z wynikiem 11 lub wyższym w części depresyjnej Szpitalnej Skali Lęku i Depresji są wykluczone.
  • Pacjenci z zapaleniem trzustki lub przewlekłym zapaleniem trzustki
  • Cukrzyca typu 1 lub 2 w wywiadzie zdefiniowana jako HbA1c > 6,5% lub stężenie glukozy we krwi > 126 mg/dl lub leczona cukrzyca typu 2
  • Jakikolwiek przyrost masy ciała podczas okresu wstępnego z pojedynczą ślepą próbą (Wizyta 1 i Wizyta 3)
  • Historia interwencji chirurgicznej lub interwencji chirurgicznej (np. pomostowania żołądka) w celu leczenia otyłości, operacji zakładania opaski na żołądek lub wszelkich innych zabiegów chirurgicznych, które mają na celu promowanie/wspomaganie utraty wagi. Uwaga: liposukcja będzie dozwolona, ​​jeśli zostanie wykonana na więcej niż 90 dni przed badaniem przesiewowym
  • Historia alkoholizmu lub narkomanii/narkomanii w ciągu 1 roku od wizyty 1. Uwaga: Nie wolno spożywać alkoholu w ciągu 48 godzin przed pobraniem krwi do analizy profili lipidowych.
  • Nieprawidłowy poziom hormonu tyreotropowego podczas badania przesiewowego
  • Osoby z niedoczynnością tarczycy
  • Pacjenci z genetyczną chorobą hematologiczną lub cechą z objawami choroby lub bez.
  • Stosowanie przewlekle leków/produktów w ciągu 90 dni przed Wizytą 1 lub w trakcie badania, o których wiadomo, że powodują przyrost masy ciała. Badacze omówią z monitorem medycznym sponsora wszelkie towarzyszące leki, co do których nie są pewni.
  • Stosowanie ogólnoustrojowych kortykosteroidów lub Depo Provera®
  • Historia podawania fenfluraminy lub deksfenfluraminy (Fen-Phen) (z wyjątkiem wcześniejszego udokumentowanego echokardiogramu wykazującego brak nieprawidłowości zastawkowych).
  • Historia uczestnictwa w jakimkolwiek programie odchudzania w ciągu 90 dni przed Wizytą 1
  • Udział w jakimkolwiek badaniu leku/produktu odchudzającego, w którym otrzymanie leku/produktu odchudzającego miało miejsce w ciągu 90 dni przed Wizytą 1
  • Stosowanie jakichkolwiek leków/produktów na receptę lub bez recepty lub leków/produktów ziołowych/fitoterapeutycznych/pochodzenia roślinnego w celu zmniejszenia masy ciała, tłumienia apetytu, kontroli masy ciała lub leczenia otyłości (w tym produkty badane) w ciągu 90 dni przed Wizytą 1 lub w trakcie badanie
  • Pacjenci z cholestazą lub przewlekłym zespołem złego wchłaniania
  • Oddanie krwi lub produktów krwiopochodnych 90 dni przed Wizytą 1 lub w trakcie badania
  • Ekspozycja na badany lek w ciągu ostatnich 30 dni lub 5 okresów półtrwania, w zależności od tego, który z tych okresów jest dłuższy, lub jednoczesne uczestnictwo w jakimkolwiek badaniu klinicznym
  • Wcześniejsze stosowanie welneperytu (S-2367) lub innego agonisty lub antagonisty neuropeptydu Y (NPY) Y5
  • Jakikolwiek ostry lub przewlekły stan, który w opinii badacza ograniczałby zdolność uczestnika do ukończenia i/lub udziału w tym badaniu klinicznym
  • Dodatnia serologia wirusowego zapalenia wątroby typu B lub C

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo.
Velneperit Placebo q.d.+ Orlistat Placebo t.i.d.
Lek: Orlistat Placebo
Orlistat Placebo trzy razy dziennie
Lek: Velneperit Placebo
Velneperit Placebo q.d
Inny: Dieta o obniżonej kaloryczności
Dieta o obniżonej kaloryczności
EKSPERYMENTALNY: Velneperit 400 mg
Velneperit 400 mg q.d.
Lek: Orlistat Placebo
Orlistat Placebo trzy razy dziennie
Inny: Dieta o obniżonej kaloryczności
Dieta o obniżonej kaloryczności
Lek: Velneperit 400 mg
Velneperit 400 mg q.d.
Inne nazwy:
  • S-2367
ACTIVE_COMPARATOR: Orlistat 120 mg
Orlistat 120 mg trzy razy dziennie
Lek: Velneperit Placebo
Velneperit Placebo q.d
Inny: Dieta o obniżonej kaloryczności
Dieta o obniżonej kaloryczności
Lek: Orlistat 120 mg
Orlistat 120 mg trzy razy dziennie
Inne nazwy:
  • Xenical
EKSPERYMENTALNY: Velneperit 400 mg + Orlistat 120 mg
Velneperit 400 mg q.d. i Orlistat 120 mg t.i.d.
Inny: Dieta o obniżonej kaloryczności
Dieta o obniżonej kaloryczności
Lek: Velneperit 400 mg
Velneperit 400 mg q.d.
Inne nazwy:
  • S-2367
Lek: Orlistat 120 mg
Orlistat 120 mg trzy razy dziennie
Inne nazwy:
  • Xenical

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pierwszorzędowym punktem końcowym skuteczności była zmiana masy ciała (kg) w stosunku do wartości początkowej w ciągu 168-dniowego (24-tygodniowego) okresu leczenia prowadzonego metodą podwójnie ślepej próby, w którym wyjściową masę ciała zdefiniowano jako ostatni pomiar przed randomizacją
Ramy czasowe: 168 dni (24 tygodnie)
Zmiana masy ciała od wartości początkowej do 24 tygodni
168 dni (24 tygodnie)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza skuteczności: Odsetek pacjentów z (a) zmniejszeniem masy ciała o 5% podczas wizyty 7 i wizyty 10 oraz (b) procentową zmianą masy ciała od wartości początkowej do każdej wizyty badawczej podsumowano według grup terapeutycznych
Ramy czasowe: zmiany od punktu początkowego do każdej wizyty studyjnej
Odsetek osób, które osiągnęły 5% spadek masy ciała
zmiany od punktu początkowego do każdej wizyty studyjnej
Analiza skuteczności: Zmianę obwodu talii i bioder (cm) od wartości początkowej do każdej wizyty w ramach badania podsumowano według grup terapeutycznych
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do każdej wizyty studyjnej
Zmiana w pomiarze fizycznym od linii bazowej
Zmiana od punktu początkowego do każdej wizyty studyjnej
Analiza skuteczności: Odsetek pacjentów ze spadkiem BMI równym lub większym niż 1 jednostka podczas Wizyty 7 i Wizyty 10 podsumowano według grup terapeutycznych
Ramy czasowe: Linia bazowa do wizyt 7 i 10
Odsetek osób ze spadkiem BMI o 1 jednostkę
Linia bazowa do wizyt 7 i 10
Analiza bezpieczeństwa: (a) Zdarzenia niepożądane związane z leczeniem oraz (b) monitorowanie klinicznych ocen laboratoryjnych, parametrów życiowych, elektrokardiogramów 12-odprowadzeniowych i badań przedmiotowych
Ramy czasowe: Linia bazowa do każdej wizyty i do tygodnia 24
Zmiana od punktu początkowego do każdej wizyty i do tygodnia 24
Linia bazowa do każdej wizyty i do tygodnia 24

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Shionogi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lutego 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 maja 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 maja 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
20 maja 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 1002A2828

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami