Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba skuteczności sprawdzania wojownika

26 maja 2015 zaktualizowane przez: Denise Walker, University of Washington

Motywowanie do poszukiwania leczenia i zmiany zachowania przez nieleczony personel wojskowy nadużywający alkoholu lub narkotyków

Badanie to opracuje i przetestuje krótką telefoniczną interwencję wzmacniającą motywację dla personelu wojskowego nadużywającego substancji, który obecnie nie jest leczony. Testowane są hipotezy, że ta interwencja wywoła chęć dobrowolnego udziału w samoocenie zachowań i konsekwencji nadużywania substancji, samozainicjowanej zmiany lub zapisania się na leczenie lub program samopomocy oraz zaprzestania nadużywania alkoholu lub innych narkotyki.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Nadużywanie alkoholu i/lub innych środków odurzających zagraża zdrowiu i samopoczuciu personelu wojskowego, a co za tym idzie zdolności do optymalnego funkcjonowania jednostek wojskowych. Wskaźniki intensywnego picia są wyższe wśród personelu wojskowego niż w populacji ogólnej, a nawet wyższe wśród personelu niedawno rozmieszczonego.

Chociaż poradnictwo może być skuteczne, większość osób nadużywających substancji nie ma tendencji do dobrowolnego szukania leczenia. Co więcej, personel wojskowy napotyka bardziej realne i domniemane bariery w poszukiwaniu leczenia.

Dziedzina uzależnień coraz bardziej koncentruje się na opracowywaniu interwencji dla osób na wczesnych etapach gotowości do zmiany, tj. tych, którzy rozważają zmianę, ale jeszcze jej nie zobowiązali. Krótka, telefoniczna interwencja wzmacniająca motywację (MET), zwana „kontrolą”, okazała się obiecująca w promowaniu zmiany zachowania zainicjowanej przez siebie, a także dobrowolnego rozpoczęcia leczenia, zwiększonej retencji i lepszych wyników w przypadku nadużywania substancji.

Przystosowanie „badania” do zastosowania z personelem wojskowym jest uzasadnione z trzech głównych powodów: (1) ma potencjał przezwyciężenia barier w podjęciu leczenia, tj. stygmatyzacji i obawy przed negatywnym wpływem na karierę wojskową; (2) ma potencjał przyciągania dobrowolnego uczestnictwa; oraz (3) protokoły rozpowszechniania tej niedrogiej interwencji do wykorzystania przez rozmieszczone siły zbrojne mogą być łatwo opracowane i ocenione.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
242

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
        • University of Washington Innovative Programs Research Group

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. obecne nadużywanie lub uzależnienie od jednej lub więcej substancji
  2. obecnie nie uczestniczy w programie poradnictwa koncentrującym się na nadużywaniu substancji
  3. obecnie służący w wojsku lub innej gałęzi wojska.

Kryteria wyłączenia:

  1. brak płynnej znajomości języka angielskiego
  2. dowody psychozy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Edukacja
Behawioralne: Edukacja
Uczestnicy otrzymają informacje edukacyjne na temat zdrowotnych, psychologicznych, społecznych i prawnych konsekwencji uzależnień. W sesji zostaną omówione: prawne i behawioralne definicje SA, społeczne i prawne konsekwencje SA, wpływ SA na służbę wojskową, przegląd polityki dotyczącej używania substancji w wojsku i środków leczniczych. Sesja będzie prowadzona przez telefon i potrwa od 30 do 60 minut. Doradcy przedstawią informacje w sposób dydaktyczny i będą unikać stosowania umiejętności Dialogu Motywującego (refleksyjne słuchanie, rozwijanie rozbieżności, wzmacnianie wypowiedzi uczestników dotyczących zmiany).
Eksperymentalny: Terapia wzmacniająca motywację
Behawioralne: Terapia wzmacniająca motywację
MET, 30-60 minutowa sesja telefoniczna, ma na celu zwiększenie motywacji do zmiany poprzez podkreślenie niespójności między zachowaniami i przekonaniami związanymi z używaniem substancji oraz negatywnymi konsekwencjami doświadczanymi w wyniku tych zachowań. Doradca poprowadzi uczestnika przez przegląd Osobistego raportu zwrotnego (PFR), stosując strategie MI w celu wywołania reakcji uczestnika i wzmocnienia motywacji do zmiany. PFR pokaże zgłaszane przez uczestnika zachowania związane z używaniem alkoholu i narkotyków, konsekwencje SA oraz postrzegane i rzeczywiste normy opisowe dotyczące zachowania SA przez uczestnika. Druga faza będzie ukierunkowana na wzmocnienie zaangażowania na rzecz zmian. Doradcy omówią z uczestnikami zalety i wady szukania leczenia. Gdy uczestnik werbalizuje potencjalne korzyści płynące z dowiedzenia się więcej o leczeniu, doradca użyje umiejętności DM, aby zachęcić go do rozwinięcia swojego myślenia w celu przechylenia szali w stronę decyzji o rozważeniu podjęcia kroków w kierunku leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz 90D
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ustrukturyzowany wywiad, który wykorzystuje procedurę śledzenia na osi czasu, aby uzyskać szczegółowe codzienne informacje na temat używania alkoholu i innych narkotyków.
3 miesiące
Spis konsekwencji używania narkotyków
Ramy czasowe: 3 miesiące
50-punktowy spis konsekwencji związanych z używaniem alkoholu i narkotyków.
3 miesiące
Kwestionariusz zachowań związanych z poszukiwaniem i przygotowaniem do leczenia
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ocenia postawy, intencje i zachowania związane z poszukiwaniem leczenia.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Etapy gotowości do zmiany i skala gotowości do leczenia
Ramy czasowe: 3 miesiące
19-itemowy kwestionariusz oceniający gotowość do zmiany zachowań związanych z używaniem alkoholu lub narkotyków.
3 miesiące
Formularz oceny norm picia
Ramy czasowe: 3 miesiące
Szacunki uczestników dotyczące rozpowszechnienia i częstotliwości/ilości spożycia alkoholu/narkotyków przez przeciętną osobę i przeciętną osobę w wojsku.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Washington

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
U.S. Army Medical Research and Development Command

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Denise D Walker, PhD, University of Washington School of Social Work

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 maja 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 maja 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
21 maja 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 37278-C

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami