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Prova di efficacia del controllo del guerriero

26 maggio 2015 aggiornato da: Denise Walker, University of Washington

Motivare la ricerca di cure e il cambiamento di comportamento da parte di personale militare non trattato che abusa di alcol o droghe

Questo studio svilupperà e testerà un breve intervento di potenziamento motivazionale fornito telefonicamente per il personale militare che abusa di sostanze che non è attualmente in trattamento. Le ipotesi in fase di verifica sono che questo intervento indurrà la volontà di partecipare volontariamente a un'autovalutazione del comportamento e delle conseguenze dell'abuso di sostanze, al cambiamento autoiniziato o all'iscrizione a un trattamento o a un programma di auto-aiuto e alla cessazione dell'abuso di alcol o altri droghe.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La salute e il benessere del personale militare, e di conseguenza la capacità di funzionamento ottimale delle unità militari, sono compromesse dall'abuso di alcol e/o altre droghe. I tassi di alcolismo sono più alti tra il personale militare che nella popolazione generale e sono ancora più alti tra il personale di recente schieramento.

Sebbene la consulenza possa essere efficace, la maggior parte dei tossicodipendenti non tende a cercare volontariamente un trattamento. Inoltre, il personale militare incontra ostacoli più reali e percepiti alla ricerca di cure.

Il campo dell'abuso di sostanze si sta concentrando sempre più sullo sviluppo di interventi per coloro che sono nelle prime fasi della prontezza al cambiamento, cioè coloro che contemplano ma non si sono ancora impegnati a cambiare. Un breve intervento di potenziamento motivazionale (MET) fornito telefonicamente chiamato "check-up" si è mostrato promettente nel promuovere il cambiamento comportamentale autoiniziato, nonché l'accesso volontario al trattamento, una maggiore ritenzione e risultati più positivi per l'abuso di sostanze.

L'adattamento del "check-up" per l'applicazione con il personale militare è giustificato per tre motivi principali: (1) ha il potenziale di superare gli ostacoli alla ricerca di cure, vale a dire lo stigma e il timore di un impatto negativo sulla propria carriera militare; (2) ha il potenziale per attrarre la partecipazione volontaria; e (3) i protocolli per diffondere questo intervento a basso costo per l'uso con militari dispiegati possono essere facilmente sviluppati e valutati.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
242

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
        • University of Washington Innovative Programs Research Group

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. abuso o dipendenza in atto da una o più sostanze
  2. attualmente non iscritto a un programma di consulenza incentrato sull'abuso di sostanze
  3. attualmente in servizio nell'esercito o in un altro ramo dell'esercito.

Criteri di esclusione:

  1. non fluente in inglese
  2. evidenza di psicosi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Formazione scolastica
Comportamentale: Formazione scolastica
I partecipanti riceveranno informazioni educative sulle conseguenze sanitarie, psicologiche, sociali e legali dell'abuso di sostanze. La sessione includerà: definizioni legali e comportamentali di SA, conseguenze sociali e legali di SA, impatto di SA sul dovere militare, una revisione delle politiche sull'uso di sostanze nell'esercito e risorse terapeutiche. La sessione si svolgerà telefonicamente e durerà dai 30 ai 60 minuti. I consulenti presenteranno le informazioni in modo didattico ed eviteranno l'uso delle capacità di colloquio motivazionale (ascolto riflessivo, sviluppo di discrepanze, rafforzamento delle dichiarazioni dei partecipanti riguardo al cambiamento).
Sperimentale: Terapia di potenziamento motivazionale
Comportamentale: Terapia di potenziamento motivazionale
MET, una sessione telefonica di 30-60 minuti, cerca di aumentare la motivazione al cambiamento evidenziando le incongruenze tra comportamenti e convinzioni sull'uso di sostanze e le conseguenze negative sperimentate come risultato dei comportamenti. Il consulente guiderà il partecipante nella revisione del Personal Feedback Report (PFR), utilizzando strategie MI per suscitare le reazioni del partecipante e favorire la motivazione al cambiamento. Il PFR mostrerà il comportamento di consumo di alcol e droghe auto-riferito dal partecipante, le conseguenze dell'AS e le norme descrittive percepite ed effettive del partecipante per il comportamento dell'AS. La seconda fase mirerà a rafforzare l'impegno al cambiamento. I consulenti esploreranno con i partecipanti i pro ei contro della ricerca di un trattamento. Mentre il partecipante verbalizza i potenziali benefici dell'apprendere di più sul trattamento, il consulente utilizzerà le abilità MI per incoraggiare l'elaborazione del suo pensiero con l'obiettivo di far pendere la bilancia verso la decisione di prendere in considerazione l'adozione di misure verso il trattamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo 90D
Lasso di tempo: 3 mesi
Intervista strutturata che utilizza una procedura di follow-back della sequenza temporale per ottenere informazioni quotidiane dettagliate sull'uso di alcol e altre droghe.
3 mesi
Inventario delle conseguenze dell'uso di droghe
Lasso di tempo: 3 mesi
Un inventario di 50 voci sulle conseguenze legate all'uso di alcol e droghe.
3 mesi
Questionario sui comportamenti di ricerca e preparazione al trattamento
Lasso di tempo: 3 mesi
Valuta gli atteggiamenti, le intenzioni e i comportamenti di ricerca del trattamento.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fasi della prontezza al cambiamento e scala dell'entusiasmo per il trattamento
Lasso di tempo: 3 mesi
Questionario di 19 domande che valuta la disponibilità a modificare i comportamenti relativi all'uso di alcol o droghe.
3 mesi
Modulo di valutazione delle norme sul bere
Lasso di tempo: 3 mesi
Stime dei partecipanti sulla prevalenza e sulla frequenza/volume del consumo di alcol/droghe da parte della persona media e della persona media nell'esercito.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Washington

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
U.S. Army Medical Research and Development Command

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Denise D Walker, PhD, University of Washington School of Social Work

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 ottobre 2010

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 settembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
14 maggio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 maggio 2010

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
21 maggio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
27 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 maggio 2015

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 37278-C

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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