Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

R-BMD w chłoniaku opornym na leczenie lub nawrotowym, badanie kliniczne GELTAMO

21 lutego 2018 zaktualizowane przez: Grupo Español de Linfomas y Transplante Autólogo de Médula Ósea

Badanie fazy II, nierandomizowane, prospektywne, otwarte w celu oceny połączenia rytuksymabu, bendamustyny, mitoksantronu, deksametazonu (R-BMD) u pacjentów z chłoniakiem grudkowym opornym na leczenie lub nawracającym

Ocena skuteczności kombinacji rytuksymabu, bendamustyny, mitoksantronu, deksametazonu w leczeniu chorych na chłoniaka grudkowego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Ocena kombinacji skuteczności i bezpieczeństwa kombinacji rytuksymabu, bendamustyny, mitoksantronu, deksametazonu w leczeniu pacjentów z chłoniakiem grudkowym, którzy są oporni na leczenie lub w fazie nawrotu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
61

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • A Coruña, Hiszpania, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
      • Barcelona, Hiszpania, 08003
        • Hospital Del Mar
      • Barcelona, Hiszpania, 08036
        • Hospital Clinic I Provincial
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Hospital Vall D´Hebron
      • Bilbao, Hiszpania, 48013
        • Hospital de Basurto
      • Cáceres, Hiszpania, 10002
        • Hospital San Pedro Alcántara
      • Cádiz, Hiszpania, 11009
        • Hospital Puerta del Mar
      • Jaén, Hiszpania, 23007
        • Hospital de Jaen
      • Madrid, Hiszpania, 28009
        • Hospital Gregorio Marañón
      • Madrid, Hiszpania, 28034
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Madrid, Hiszpania, 28046
        • Hospital La Paz
      • Madrid, Hiszpania, 28041
        • Hospital 12 de Octubre
      • Murcia, Hiszpania, 30008
        • Hospital Morales Meseguer
      • Málaga, Hiszpania, 29010
        • Complejo Hospitalario Carlos Haya
      • Salamanca, Hiszpania, 37007
        • Hospital de Salamanca
      • Segovia, Hiszpania, 42002
        • Hospital General de Segovia
      • Sevilla, Hiszpania, 41013
        • Hospital Virgen Del Rocio
      • Valencia, Hiszpania, 46010
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
      • Valencia, Hiszpania, 46015
        • Hospital Arnau de Vilanova
      • Valencia, Hiszpania, 46014
        • Hospital General de Valencia
      • Valencia, Hiszpania, 46017
        • Hospital Universitario Dr. Peset
      • Valladolid, Hiszpania, 47012
        • Hospital Rio Hortega
      • Zamora, Hiszpania, 49022
        • Hospital Virgen de la Concha
      • Zaragoza, Hiszpania, 50009
        • Hospital Miguel Servet
      • Zaragoza, Hiszpania, 50009
        • Hospital Clínico de Zaragoza
    • A Coruña
      • Santiago, A Coruña, Hiszpania, 15706
        • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
    • Alava
      • Vitoria, Alava, Hiszpania, 01009
        • Hospital Txagorritxu
    • Alicante
      • San Juan de Alicante, Alicante, Hiszpania, 03550
        • Hospital San Juan de Alicante
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Hiszpania, 08916
        • Hospital Germans Trías i Pujol
    • Bilbao
      • Galdakao, Bilbao, Hiszpania, 48960
        • Hospital de Galdakao
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Hiszpania, 39008
        • Hospital Marqués de Valdecilla
    • Cádiz
      • Jerez de la Frontera, Cádiz, Hiszpania, 11407
        • Hospital de Jerez
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Hiszpania, 289222
        • Hospital Fundación de Alcorcón
      • Getafe, Madrid, Hiszpania, 28901
        • Hospital de Getafe
      • Leganés, Madrid, Hiszpania, 28911
        • Hospital Severo Ochoa
      • Majadahonda, Madrid, Hiszpania, 28222
        • Hospital Puerta de Hierro
    • Mallorca
      • Palma de Mallorca, Mallorca, Hiszpania, 07010
        • Hospital Son Llatzer
      • Palma de Mallorca, Mallorca, Hiszpania, 07014
        • Hospital Son Espases
    • Murcia
      • El Palmar, Murcia, Hiszpania, 30120
        • Hospital Universitario Virgen de Arrixaca
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Hiszpania, 31008
        • Clinica Universitaria de Navarra
    • Tenerife
      • La Laguna, Tenerife, Hiszpania, 38320
        • Hospital Universitario de Canarias

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek ≥ 18 i ≤ 75 lat.
  2. Pacjenci z chłoniakiem grudkowym stopnia 1, 2 lub 3a, CD20+, histologicznie potwierdzoną biopsją węzłów chłonnych lub tkanki. Zostaje zaakceptowana diagnoza w szpiku kostnym, jeśli nie ma dostępnych węzłów chłonnych i czy ma odrzucony płaszcz LLC i NHL.
  3. Pacjenci z chłoniakiem grudkowym leczeni skojarzeniem rytuksymabu i chemioterapii w pierwszej linii, u których wystąpiła oporność lub nawrót choroby po uzyskaniu jakiejkolwiek odpowiedzi na tę pierwszą linię wstępnego leczenia (z wyłączeniem radioterapii).
  4. ECOG ≤ 2.
  5. Podpisana pisemna świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  1. Kliniczne podejrzenie lub dokumentacja transformacji histologicznej.
  2. Otrzymałem wcześniej schemat chemioterapii, pierwszą linię bez rytuksymabu.
  3. Wcześniejszy autologiczny lub allogeniczny.
  4. Naciek OUN przez LF (pierwotny chłoniak OUN lub chłoniakowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych).
  5. Przebyte lub czynne wirusowe zapalenie wątroby typu B (co najmniej jeden z następujących markerów: HBsAg, HBe Ag, anty-HBc, HBV DNA)
  6. zakażenie HCV. Zakażenie wirusem HIV lub inne stany poważnej immunosupresji.
  7. Nowotwory przebyte w przeszłości z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry szyjki macicy lub odpowiednio leczone.
  8. Czynność serca u pacjentów kardiologicznych po rozpoznaniu lub wcześniejszym leczeniu antracyklinami z EF <50%.
  9. Zaburzenia czynności nerek (kreatynina > 1,5 x górna granica normy, LSN) lub klirens kreatyniny <50 ml/h, niezwiązane z chłoniakiem.
  10. Zaburzenia czynności wątroby (bilirubina, AST/ALT lub GGT > 2 x GGN) nie były związane z chłoniakiem.
  11. Kobiety karmiące lub w ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym zostaną objęte wcześniejszym testem ciążowym surowica / mocz z ujemnym wynikiem. Należy stosować skuteczną antykoncepcję przez 1 rok po odstawieniu rytuksymabu.
  12. Pacjenci z chorobami serca, płuc, neurologicznymi, psychiatrycznymi lub ciężkimi chorobami metabolicznymi i nie wtórnymi do chłoniaka.
  13. Ciężka ostra lub przewlekła infekcja w trakcie aktywności.
  14. Wszelkie inne współistniejące choroby medyczne lub psychiczne, które mogą zakłócać udział w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: R-BMD
Rytuksymab, bendamustyna, mitoksantron, deksametazon Indukcja: 6 cykli rytuksymab, bendamustyna, mitoksantron, deksametazon Podtrzymanie: rytuksymab co 3 miesiące przez 2 lata
Lek: Rytuksymab, bendamustyna, mitoksantron, deksametazon
Bendamustyna: 90 mg/m2/dzień, dzień 1 i 2 każdego cyklu, iv Mitoksantron: 6 mg/m2/dzień, dzień 1 każdego cyklu, iv Deksametazon 20 mg/dzień, dzień 1-5 każdego cyklu, od Rytuksymab : 375 mg/m2/dzień, dzień 1 każdego cyklu, iv
Inne nazwy:
  • R-BMD

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek odpowiedzi
Ramy czasowe: 7 lat

Pierwszorzędowym punktem końcowym jest liczba uczestników z odpowiedzią zgodnie z kryteriami International Workshop to Standardize Response Criteria for NHL

Całkowita remisja (CR):

Węzły chłonne wróciły do ​​normy (jeśli GTD >15 mm przed terapią, GTD teraz ≤15 mm; jeśli GTD 11-15 i SA >10 mm przed terapią, SA teraz ≤10 mm) Całkowite ustąpienie wszystkich docelowych zmian (niewęzłowych)

Częściowa remisja (PR) Zmniejszenie SPD docelowych zmian o ≥50% w stosunku do wartości wyjściowej Guzki śledziony i wątroby cofają się o 50% w SPD lub pojedyncza zmiana w GTD

Choroba stabilna (SD) Za mało skurczu dla PR Za mało wzrostu dla PD

Choroba postępująca (PD):

Wzrost SPD ≥50% od nadiru (najmniejsza wartość obserwowana podczas badania) w docelowych zmianach węzłowych ogółem lub w dowolnej pojedynczej docelowej zmianie węzłowej
7 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Drugorzędowe punkty końcowe obejmowały ocenę następujących parametrów: przeżycie wolne od progresji choroby, przeżycie wolne od choroby, całkowite przeżycie, czas trwania odpowiedzi.
Ramy czasowe: 7 lat
7 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Grupo Español de Linfomas y Transplante Autólogo de Médula Ósea

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Fátima de la Cruz, MD, Hospital Virgen Del Rocio
  • Główny śledczy: Andrés López Hernández, MD, Hospital Vall D´Hebron
  • Główny śledczy: Carlos Montalbán Sanz, MD, Hospital Universitario Ramon y Cajal
  • Główny śledczy: Juan Manuel Sancho Cia, MD, Germans Trias i Pujol Hospital
  • Główny śledczy: Miguel Ángel Canales Albendea, MD, Hospital La Paz
  • Główny śledczy: Roberto Hernández Martín, MD, Hospital Virgen de la Concha
  • Główny śledczy: Elena Pérez Ceballos, MD, Hospital Morales Meseguer
  • Główny śledczy: Eulogio Conde García, MD, Hospital Marqués de Valdecilla
  • Główny śledczy: Francisco Javier Peñalver Párraga, MD, Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
  • Główny śledczy: Javier De la Serna Torroba, MD, Hospital 12 de Octubre
  • Główny śledczy: Francisca Oña Compan, MD, Hospital de Getafe.
  • Główny śledczy: Patricia Font López, MD, Gregorio Maranon Hospital
  • Główny śledczy: Secundino Ferrer Bordas, MD, Hospital Dr. Peset
  • Główny śledczy: José Ramón Mayans Ferrer, MD, Hospital Arnau de Vilanova
  • Główny śledczy: José Antonio Márquez Navarro, MD, Hospital de Basurto
  • Główny śledczy: Ernesto Pérez Persona, MD, Hospital Txagorritxu
  • Główny śledczy: Garazi Letamendi Madariaga, MD, Hospital de Galdakao
  • Główny śledczy: Pilar Giraldo Castellanos, MD, Hospital Miguel Servet
  • Główny śledczy: Luis Palomera Bernal, MD, Hospital Clínico de Zaragoza
  • Główny śledczy: Blanca Sánchez González, MD, Hospital Del Mar
  • Główny śledczy: José Luis Sánchez-Majado, MD, Hospital San Juan de Alicante
  • Główny śledczy: Antonio Gutiérrez García, MD, Hospital Son Espases
  • Główny śledczy: Francisco Javier Capote Huelva, MD, Hospital Universitario Puerta del Mar
  • Główny śledczy: Mª José Ramírez, MD, Hospital de Jerez
  • Główny śledczy: Fernando Carnicero González, MD, Hospital San Pedro De Alcantara
  • Główny śledczy: Mª José Rodríguez Salazar, MD, Hospital Universitario de Canarias
  • Główny śledczy: José Antonio García Marco, MD, Hospital Puerta de Hierro
  • Główny śledczy: Rosalía Riaza Grau, MD, Hospital Severo Ochoa
  • Główny śledczy: Mª Dolores Caballero Barrigón, MD, Hospital de Salamanca
  • Główny śledczy: Mª Jesús Peñarrubia Ponce, MD, Hospital Rio Hortega
  • Główny śledczy: José Antonio Queizán, MD, Hospital de Segovia
  • Główny śledczy: Mª José Terol Castera, MD, Hospital Clínico de Valencia
  • Główny śledczy: Félix Carbonell, MD, Hospital General Universitario de Valencia
  • Główny śledczy: María Rosario Varela Gómez, MD, Complejo Hospitalario A Coruña
  • Główny śledczy: José Luis Bello López, MD, C. H. U. Santiago
  • Główny śledczy: Carlos Panizo, MD, Clinica Universitaria de Navarra
  • Główny śledczy: Armando López Guillermo, MD, Hospital Clinic I Provincial
  • Główny śledczy: Andrés Sánchez Salinas, MD, Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
  • Główny śledczy: Mª Soledad Durán Nieto, MD, Hospital de Jaen
  • Główny śledczy: Manuel Espeso de Haro, MD, Hospital Carlos Haya
  • Główny śledczy: Joan Bargay Lleonart, MD, Hospital Son Llatzer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 maja 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 maja 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
1 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • R-BMD GELTAMO 08

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami