Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie BMS-512148 (dapagliflozyny) u pacjentów z cukrzycą typu 2 i niedostatecznie kontrolowanym nadciśnieniem tętniczym stosujących inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę lub bloker receptora angiotensyny

2 grudnia 2016 zaktualizowane przez: AstraZeneca

Wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, równoległe badanie fazy 3 w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności dapagliflozyny u pacjentów z cukrzycą typu 2 z niedostatecznie kontrolowanym nadciśnieniem po zastosowaniu inhibitora konwertazy angiotensyny (ACEI) lub receptora angiotensyny Bloker (ARB)

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy dapagliflozyna po 12 tygodniach może poprawić (obniżyć) ciśnienie krwi u pacjentów z cukrzycą typu 2 z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, którzy przyjmują inhibitor konwertazy angiotensyny lub bloker receptora angiotensyny. Zbadane zostanie również bezpieczeństwo tego leczenia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
2996

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania, 2300
        • Local Institution
      • Copenhagen, Dania, 2400
        • Local Institution
      • Frederiksberg, Dania, DK-2000
        • Local Institution
      • Slagelse, Dania, 4200
        • Local Institution
  • Federacja Rosyjska
      • Dzerzhinskiy, Federacja Rosyjska, 140091
        • Local Institution
      • Krasnoyarsk, Federacja Rosyjska, 660022
        • Local Institution
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 119992
        • Local Institution
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 125367
        • Local Institution
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 115093
        • Local Institution
      • Novosibirsk, Federacja Rosyjska, 630076
        • Local Institution
      • Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 197022
        • Local Institution
      • Saratov, Federacja Rosyjska, 410028
        • Local Institution
      • Smolensk, Federacja Rosyjska, 214018
        • Local Institution
      • St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 191119
        • Local Institution
      • St.Petersburg, Federacja Rosyjska, 195112
        • Local Institution
      • Yaroslav, Federacja Rosyjska, 150062
        • Local Institution
      • Yaroslavl, Federacja Rosyjska, 150062
        • Local Institution
      • Yaroslavl, Federacja Rosyjska, 150003
        • Local Institution
  • Finlandia
      • Kokkola, Finlandia, 67100
        • Local Institution
      • Oulu, Finlandia, 90100
        • Local Institution
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08036
        • Local Institution
      • La Roca Del Valles, Hiszpania, 08430
        • Local Institution
      • Peralada, Hiszpania, 17491
        • Local Institution
    • A Coruna
      • Santiago De Compostela, A Coruna, Hiszpania, 15706
        • Local Institution
  • Indie
      • Bangalore, Indie, 560092
        • Local Institution
      • Hyderabad, Indie, 500063
        • Local Institution
      • Manipal, Indie, 576104
        • Local Institution
      • Nagpur, Indie, 440012
        • Local Institution
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indie, 500 034
        • Local Institution
      • Vijayawada, Andhra Pradesh, Indie, 520008
        • Local Institution
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indie, 110070
        • Local Institution
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indie, 560 043
        • Local Institution
      • Bangalore, Karnataka, Indie, 560043
        • Local Institution
    • Karnatka
      • Belgaum, Karnatka, Indie, 590010
        • Local Institution
    • Madhya Pradesh
      • Indore, Madhya Pradesh, Indie, 452010
        • Local Institution
    • Maharashtra
      • Nagpur, Maharashtra, Indie, 440010
        • Local Institution
      • Nagpur, Maharashtra, Indie, 440012
        • Local Institution
      • Nagpur, Maharashtra, Indie, 440033
        • Local Institution
    • New Delhi
      • Delhi, New Delhi, Indie, 110007
        • Local Institution
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indie, 202023
        • Local Institution
      • Jaipur, Rajasthan, Indie, 302 001
        • Local Institution
      • Jaipur, Rajasthan, Indie, 302004
        • Local Institution
    • Tamil Nadu
      • Coimbatore, Tamil Nadu, Indie, 641018
        • Local Institution
    • Tamilnadu
      • Madurai, Tamilnadu, Indie, 625020
        • Local Institution
  • Kanada
    • British Columbia
      • Kelowona, British Columbia, Kanada, V1Y 3G8
        • Local Institution
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8V 3N7
        • Local Institution
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6T 0G1
        • Local Institution
    • Quebec
      • Granby, Quebec, Kanada, J2G 8Z9
        • Local Institution
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2R 1V6
        • Local Institution
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7K 3H3
        • Local Institution
  • Kolumbia
      • Barranquilla, Kolumbia
        • Local Institution
      • Barranquilla, Kolumbia, 0000
        • Local Institution
      • Bogota, Kolumbia, 0000
        • Local Institution
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Kolumbia, 0000
        • Local Institution
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Kolumbia, 0000
        • Local Institution
    • Quindio
      • Armenia, Quindio, Kolumbia, 0000
        • Local Institution
    • Valle
      • Cali, Valle, Kolumbia, 0000
        • Local Institution
  • Meksyk
      • Chihuahua, Meksyk, 31217
        • Local Institution
      • Durango, Meksyk, 34000
        • Local Institution
      • Guadalajara, Meksyk, 44680
        • Local Institution
      • Puebla, Meksyk, 72000
        • Local Institution
      • Queretaro, Meksyk, 76000
        • Local Institution
      • Veracruz, Meksyk, 91910
        • Local Institution
    • Coahuila
      • Torreon, Coahuila, Meksyk, 27000
        • Local Institution
    • Distrito Federal
      • Del. Benito Juarez, Distrito Federal, Meksyk, 03100
        • Local Institution
      • Mexico City, Distrito Federal, Meksyk, 07760
        • Local Institution
      • Mexico, Df, Distrito Federal, Meksyk, 06700
        • Local Institution
      • Tlalpan, Distrito Federal, Meksyk, 14000
        • Local Institution
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44670
        • Local Institution
      • Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44100
        • Local Institution
      • Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44600
        • Local Institution
    • Morelos
      • Cuautla, Morelos, Meksyk, 62744
        • Local Institution
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Meksyk, 64460
        • Local Institution
    • Sinaloa
      • Culiacan, Sinaloa, Meksyk, 80020
        • Local Institution
    • Yucatan
      • Merida, Yucatan, Meksyk, 97070
        • Local Institution
  • Niemcy
      • Bad Kreuznach, Niemcy, 55545
        • Local Institution
      • Berlin, Niemcy, 10787
        • Local Institution
      • Karlsruhe, Niemcy, 76199
        • Local Institution
      • Kothen, Niemcy, 06366
        • Local Institution
      • Kronshagen, Niemcy, 24119
        • Local Institution
      • Langenfeld, Niemcy, 40764
        • Local Institution
      • Lueneburg, Niemcy, 21339
        • Local Institution
      • Magdeburg, Niemcy, 39112
        • Local Institution
      • Mainz, Niemcy, 55116
        • Local Institution
      • Mannheim, Niemcy, 68161
        • Local Institution
      • Pirna, Niemcy, 01796
        • Local Institution
      • Saarbruecken, Niemcy, 66121
        • Local Institution
    • Bavaria
      • Aschaffenburg, Bavaria, Niemcy, 63739
        • Local Institution
    • Hessen
      • Vellmar, Hessen, Niemcy, 34246
        • Local Institution
    • Nordrhein-Westfalen
      • Duisburg, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 47051
        • Local Institution
  • Peru
      • Arequipa, Peru
        • Local Institution
      • Arequipa, Peru, 54
        • Local Institution
      • Cusco, Peru
        • Local Institution
      • Ica, Peru, ICA01
        • Local Institution
      • Lima, Peru, LIMA 11
        • Local Institution
      • Lima, Peru, LIMA 31
        • Local Institution
      • Lima, Peru, 17
        • Local Institution
      • Lima, Peru, LIMA 10
        • Local Institution
      • Lima, Peru, LIMA 33
        • Local Institution
      • Piura, Peru
        • Local Institution
    • Lambayeque
      • Chiclayo, Lambayeque, Peru
        • Local Institution
    • Lima
      • Lince, Lima, Peru, LIMA14
        • Local Institution
  • Polska
      • Bialystok, Polska, 15-404
        • Local Institution
      • Bydgoszcz, Polska, 85-822
        • Local Institution
      • Chrzanow, Polska, 32-500
        • Local Institution
      • Gdansk, Polska, 80-847
        • Local Institution
      • Gdynia, Polska, 80-384
        • Local Institution
      • Golub-Dobrzyn, Polska, 87-400
        • Local Institution
      • Kamieniec Zabkowicki, Polska, 57-230
        • Local Institution
      • Katowice, Polska, 40-748
        • Local Institution
      • Krakow, Polska, 30-015
        • Local Institution
      • Krakow, Polska, 31-159
        • Local Institution
      • Krakow, Polska, 31-949
        • Local Institution
      • Lodz, Polska, 90-242
        • Local Institution
      • Lodz, Polska, 91-078
        • Local Institution
      • Lodz, Polska, 92-003
        • Local Institution
      • Ostroda, Polska, 14-100
        • Local Institution
      • Poznan, Polska, 61-251
        • Local Institution
      • Szczecin, Polska, 70-506
        • Local Institution
      • Warsaw, Polska, 01-231
        • Local Institution
      • Warsaw, Polska, 02-097
        • Local Institution
      • Warszawa, Polska, 01-868
        • Local Institution
      • Warszawa, Polska, 02-507
        • Local Institution
      • Warszawa, Polska, 03-580
        • Local Institution
      • Warszawa, Polska, 02-679
        • Local Institution
      • Wroc#Aw, Polska, 50-088
        • Local Institution
      • WrocB Aw, Polska, 50-349
        • Local Institution
      • Zamosc, Polska, 22-400
        • Local Institution
  • Portoryko
      • Cidra, Portoryko, 00739
        • Local Institution
      • Ponce, Portoryko, 00716
        • Local Institution
      • Ponce, Portoryko, 00717
        • Local Institution
      • San Juan, Portoryko, 00918
        • Local Institution
  • Republika Czeska
      • Beroun, Republika Czeska, 266 01
        • Local Institution
      • Cheb, Republika Czeska, 350 02
        • Local Institution
      • Havirov, Republika Czeska, 736 01
        • Local Institution
      • Liberec, Republika Czeska, 460 01
        • Local Institution
      • Ostrava, Republika Czeska, 702 00
        • Local Institution
      • Prague 1, Republika Czeska, 116 94
        • Local Institution
      • Praha 4, Republika Czeska, 149 00
        • Local Institution
  • Rumunia
      • Bucuresti, Rumunia, 020359
        • Local Institution
      • Bucuresti, Rumunia, 020475
        • Local Institution
      • Bucuresti, Rumunia, 010496
        • Local Institution
      • Bucuresti, Rumunia, 011478
        • Local Institution
      • Satu Mare, Rumunia, 440055
        • Local Institution
      • Sibiu, Rumunia, 550245
        • Local Institution
      • Sibiu, Rumunia, 550371
        • Local Institution
    • Bihor
      • Oradea, Bihor, Rumunia, 410169
        • Local Institution
    • Jud. Bihor
      • Oradea, Jud. Bihor, Rumunia, 410469
        • Local Institution
    • Jud. Timis
      • Timisoara, Jud. Timis, Rumunia, 300125
        • Local Institution
    • Mures
      • Targu Mures, Mures, Rumunia, 540098
        • Local Institution
      • Targu Mures, Mures, Rumunia, 540142
        • Local Institution
    • Prahova
      • Ploiesti, Prahova, Rumunia, 100163
        • Local Institution
      • Ploiesti, Prahova, Rumunia, 100342
        • Local Institution
    • Timis
      • Timisoara, Timis, Rumunia, 300456
        • Local Institution
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36608
        • Horizon Research Group, Inc.
      • Ozark, Alabama, Stany Zjednoczone, 36360
        • Iicr, Inc. (International Institute Of Clinical Research)
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85050
        • HOPE Research Institute
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85051
        • 43rd Medical Associates
      • Tempe, Arizona, Stany Zjednoczone, 85282
        • Central Phoenix Medical Clinic, LLC
      • Tempe, Arizona, Stany Zjednoczone, 85282
        • Clinical Research Advantage/Desert Clinical Research
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85712
        • Visions Clinical Research - Tucson
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85745
        • Eclipse Clinical Research
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72211
        • Preferred Research Partners, Inc.
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72211
        • Aureus Research, Inc.
    • California
      • Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92801
        • Orange County Research Institute
      • Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92805
        • Cmp Research
      • Carmichael, California, Stany Zjednoczone, 95608
        • Med Center
      • Chino, California, Stany Zjednoczone, 91710
        • Catalina Research Institute, LLC
      • Fountain Valley, California, Stany Zjednoczone, 92708
        • Southland Clinical Research Center, Inc.
      • Greenbrae, California, Stany Zjednoczone, 94904
        • Marin Endocrine Care & Research, Inc.
      • Huntington Park, California, Stany Zjednoczone, 90255
        • Del Rosario Medical Clinic, Inc.
      • Huntington Park, California, Stany Zjednoczone, 90255
        • Time Clinical Research Inc.
      • Lomita, California, Stany Zjednoczone, 90717
        • Marina Raikhel, M.D., F.A.A.F.P
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90017
        • American Institute of Research
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90057
        • National Research Inst
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90015
        • Clinica Medica San Miguel
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90023
        • Randall G. Shue, D.O.
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90057
        • Quest Diagnostics West Hills
      • Northridge, California, Stany Zjednoczone, 91325
        • Diabetes Medical Center Of California
      • Northridge, California, Stany Zjednoczone, 91325
        • Valley Clinical Trials
      • Norwalk, California, Stany Zjednoczone, 90650
        • Lucita M. Cruz,Md.,Inc.
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • SDS Clinical Trials
      • Riverside, California, Stany Zjednoczone, 92506
        • Integrated Research Group, Inc.
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95842
        • Quality Control Research, Inc
      • Santa Ana, California, Stany Zjednoczone, 92701
        • Crest Clinical Trials, Inc.
      • Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
        • Orrin M. Troum, MD and Medical Associates
      • Tustin, California, Stany Zjednoczone, 92780
        • University Clinical Investigators, Inc.
      • Tustin, California, Stany Zjednoczone, 92780
        • Orange County Research Center
      • West Hills, California, Stany Zjednoczone, 91307
        • Infosphere Clinical Research, Inc.
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80012
        • Aurora Family Medicine, P.C.
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80220
        • Horizons Clinical Research Center, LLC
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06708
        • Chase Medical Research, LLC
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33472
        • Zasa Clinical Research
      • Bradenton, Florida, Stany Zjednoczone, 34205
        • Bradenton Research Center, Inc.
      • Brooksville, Florida, Stany Zjednoczone, 34601
        • Meridien Research
      • Chipley, Florida, Stany Zjednoczone, 32428
        • Family Care Associates Of Nw Fl
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33756
        • Innovative Research of West Florida, Inc
      • Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33134
        • Clinical Research of South Florida
      • Deland, Florida, Stany Zjednoczone, 32720
        • Avail Clinical Research, LLC
      • Doral, Florida, Stany Zjednoczone, 33166
        • In Vivo Clinical Research
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33012
        • Palm Springs Research Institute
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33016
        • The Community Research of South Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33015
        • San Marcus Research Clinic, Inc.
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33155
        • Community Research Foundation, Inc.
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33135
        • APF Research, LLC
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33156
        • Baptist Diabetes Associates, PA
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33126
        • Clinical Research Of Miami, Inc.
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33125
        • Flcri Global Research, Llc
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33125
        • International Research Associates, LLC
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33155
        • Medical Research Marseilles
      • Miami Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33140
        • Newphase Clinical Trials, Inc.
      • Miami Springs, Florida, Stany Zjednoczone, 33166
        • Ocean Blue Medical Research Center, Inc.
      • New Port Richey, Florida, Stany Zjednoczone, 34652
        • Suncoast Clinical Research, Inc.
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
        • Compass Research, LLC
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32822
        • Florida Institute For Clinical Research, LLC
      • South Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33143
        • South Miami Clinical Research, LLC
      • St Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33709
        • Meridien Research
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606
        • Meridien Research
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30338
        • Perimeter Institute For Clinical Research
      • Bainbridge, Georgia, Stany Zjednoczone, 39819
        • Bainbridge Medical Associates
      • Blue Ridge, Georgia, Stany Zjednoczone, 30513
        • River Birch Research Alliance, LLC
      • Duluth, Georgia, Stany Zjednoczone, 30096
        • In-Quest Medical Research, LLC
      • Perry, Georgia, Stany Zjednoczone, 31069
        • Middle Georgia Clinical Research Center, Llc
      • Roswell, Georgia, Stany Zjednoczone, 30076
        • Endocrine Research Solutions, Inc.
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60607
        • Cedar Crosse Research Center
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60610
        • James R. Herron, Md, Ltd
      • O?Fallon, Illinois, Stany Zjednoczone, 62269
        • So. Illinois Clin Res Ctr @ Div Of Kevin L Pritchett Md, Pc
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62704
        • Springfield Diabetes and Endocrine Center
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Stany Zjednoczone, 46123
        • American Health Network of Indiana LLC
      • Brownsburg, Indiana, Stany Zjednoczone, 46112
        • Investigators Research Group, Llc
      • Franklin, Indiana, Stany Zjednoczone, 46131
        • American Health Network of IN LLC
      • Michigan City, Indiana, Stany Zjednoczone, 46360
        • Laporte County Institute For Clinical Research, Inc.
      • Muncie, Indiana, Stany Zjednoczone, 47304
        • American Health Network of IN LLC
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
        • Medical Development Centers, LLC
      • Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70006
        • Crescent City Clinical Research Center
    • Maine
      • Bangor, Maine, Stany Zjednoczone, 04401
        • Acadia Clinical Research, LLC
    • Maryland
      • Silver Spring, Maryland, Stany Zjednoczone, 20910
        • Alternative Primary Care
    • Massachusetts
      • Brookline, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02446
        • Neurocare, Inc.
      • Fall River, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02720
        • Genesis Clinical Research, LLC
      • New Bedford, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02740
        • Hci-Metromedic Walk-In Medical Office
      • Watertown, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02472
        • Atlantic Clinical Trials, Llc
    • Michigan
      • Novi, Michigan, Stany Zjednoczone, 48374
        • Providence Park Clinical Research
    • Mississippi
      • Biloxi, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39531
        • The Center for Clinical Trials
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39209
        • Phillips Medical Services, PLLC
      • Rolling Fork, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39159
        • Jackson Clinic
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Stany Zjednoczone, 65109
        • Jefferson City Medical Group
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63128
        • St. Louis Center for Clinical Research
    • Montana
      • Kansas City, Montana, Stany Zjednoczone, 64106
        • Kcumb Dybedal Clinical Research Center
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Stany Zjednoczone, 89014
        • Clin Research Advantage, Inc. James Meli, Do Family Pracice
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89128
        • Clinical Research Advantage, Inc.
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89148
        • Palm Medical Research Center
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89102
        • Office Of Ted Thorp, Md
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89103
        • Independent Clinical Researchers@ Wolfson Medical Center
    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03063
        • Joslin Diabetes Center Affiliate Of Snhmc
    • New Jersey
      • Elizabeth, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07202
        • Central Jersey Medical Research Center
      • Trenton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08611
        • Premier Research
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10022
        • Medex Healthcare Research, Inc.
      • North Massapequa, New York, Stany Zjednoczone, 11758
        • DiGiovanna Institute for Medical Education & Research
      • West Seneca, New York, Stany Zjednoczone, 14224
        • Southgate Medical Group
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28262
        • Barat Research Group, Inc.
      • Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27408
        • PharmQuest
      • Morganton, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28655
        • Burke Primary Care
      • Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28401
        • PMG Research of Wilmington LLC
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58103
        • Lillestol Research
    • Ohio
      • Canal Fulton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44614
        • Community Health Care, Inc.
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45227
        • Community Research
      • Middleburg Heights, Ohio, Stany Zjednoczone, 44130
        • Cleveland Sleep Research Center
      • Perrysburg, Ohio, Stany Zjednoczone, 43551
        • Clinical Research Source, Inc
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73112
        • Sooner Clinical Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73112
        • Integris Family Care Central
      • Yukon, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73099
        • Integris Family Care Yukon
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97404
        • Willamette Valley Clinical Studies
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97219
        • Fanno Creek Clinic
    • Pennsylvania
      • Broomall, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19008
        • Southeastern PA Medical Institute
      • Feasterville Trevose, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19053
        • Abington Memorial Hos/Feasterville Family Health Care Center
      • Jenkintown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19046
        • The Clinical Trial Center, LLC
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19142
        • Arcuri Clinical Research Llc
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19146
        • Philadelphia Health Associates - Adult Medicine
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15216
        • Banksville Medical Pc
      • Reading, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19606
        • Research Across America
      • Uniontown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15401
        • Pish Medical Associates
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02888
        • Greater Providence Clinical Research, LLC
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29621
        • Southeastern Research Associates, Inc.
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
        • Southeastern Research Associates, Inc.
      • Simpsonville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29681
        • Hillcrest Clinical Reseach, Llc
      • Summerville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29485
        • Palmetto Clinical Research
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37404
        • Chattanooga Research & Medicine, PLLC
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37923
        • Complete Family Care Of Knoxville, Pllc
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38119
        • Premier Internal Medicine
    • Texas
      • Arlington, Texas, Stany Zjednoczone, 76012
        • Arlington Family Research Center, Inc.
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
        • Research Institute of Dallas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
        • KRK Medical Research
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
        • Internal Medicine Clinical Research
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
        • Renaissance Clinical Research And Hypertension Pllc
      • El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79925
        • Sergio F. Rovner, M.D.
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77074
        • Southwest Clinical Trials
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77036
        • Mercury Clinical Research
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77081
        • Excel Clinical Research, LLC
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77088
        • Lone Star Clinical Research
      • New Braunfels, Texas, Stany Zjednoczone, 78130
        • Hill Country Medical Associates
      • North Richland Hills, Texas, Stany Zjednoczone, 76180
        • North Hills Medical Research, Inc.
      • Pasadena, Texas, Stany Zjednoczone, 77504
        • Med-Olam Clinical Research
      • Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75024
        • Lisa E. Medwedeff, Md, Pa
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78215
        • Sun Research Institute
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Covenant Clinical Research, Pa
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78224
        • Abbott Clinical Research Group, Inc.
      • Sugarland, Texas, Stany Zjednoczone, 77479
        • Breco Research, Ltd
      • Sugarland, Texas, Stany Zjednoczone, 77479
        • Pioneer Research Solutions, Inc.
    • Utah
      • Magna, Utah, Stany Zjednoczone, 84044
        • Exodus Healthcare Network
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
        • Wasatch Clinical Research
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84102
        • Wasatch Endocrinology And Diabetes Specialists
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Stany Zjednoczone, 22203
        • Millennium Clinical Trials LLC
      • Burke, Virginia, Stany Zjednoczone, 22015
        • Burke Internal Medicine and Research
      • Manassas, Virginia, Stany Zjednoczone, 20110
        • Manassas Clinical Research Center
      • Suffolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23435
        • Hampton Roads Center for Clinical Research, Inc.
      • Virginia Beach, Virginia, Stany Zjednoczone, 23454
        • Tidewater Integrated Medical Research
    • Washington
      • Port Orchard, Washington, Stany Zjednoczone, 98366
        • Sound Medical Research
  • Węgry
      • Eger, Węgry, 3300
        • Local Institution
      • Hatvan, Węgry, 3000
        • Local Institution
      • Miskolc, Węgry, 3530
        • Local Institution
      • Nagykanizsa, Węgry, 8800
        • Local Institution
      • Nyiregyhaza, Węgry, 4400
        • Local Institution
      • Satoraljaujhely, Węgry, 3980
        • Local Institution
      • Sopron, Węgry, 9400
        • Local Institution
      • Szeged, Węgry, 6720
        • Local Institution
      • Szekszard, Węgry, H-7100
        • Local Institution
      • Szentes, Węgry, 6600
        • Local Institution
    • Heves
      • Gyongyos, Heves, Węgry, 3200
        • Local Institution

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 89 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kluczowe kryteria włączenia

  • Uczestnicy chętni i zdolni do wyrażenia świadomej zgody w formie pisemnej i podpisanej
  • Mężczyźni i kobiety, w wieku od 18 do 89 lat, z cukrzycą typu 2 z niewystarczającą kontrolą glikemii (hemoglobina A1c między 7% a 10,5%) i niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym (ciśnienie skurczowe w pozycji siedzącej od 140 do 165 mm Hg i ciśnienie rozkurczowe w pozycji siedzącej od 85 do 105 mm Hg)
  • Średnie 24-godzinne BP>=130/80 mmHg określone przez ABPM
  • Stabilna dawka doustnego leku przeciwcukrzycowego (OAD) przez co najmniej 6 tygodni (12 tygodni w przypadku tiazolidynodionu) lub stała dawka dobowa insuliny w monoterapii lub w skojarzeniu z innym OAD przez 8 tygodni oraz stabilna dawka enzymu konwertującego angiotensynę inhibitor lub bloker receptora angiotensyny przez co najmniej 4 tygodnie
  • Poziom peptydu C ≥0,8 ng/ml
  • Wskaźnik masy ciała ≤ 45,0 kg/m^2

Kluczowe kryteria wykluczenia

  • Poziom aminotransferazy asparaginianowej lub aminotransferazy alaninowej >3*górna granica normy (GGN)
  • Stężenie bilirubiny całkowitej w surowicy >1,5*GGN
  • Stężenie kreatyniny w surowicy ≥2,0 mg/dl, chyba że pacjent przyjmował metforminę, gdzie wartościami wykluczającymi były kreatynina w surowicy ≥1,50 mg/dl dla mężczyzn i ≥1,40 mg/dl dla kobiet
  • Szacunkowy klirens kreatyniny <60 ml/min
  • Hemoglobina ≤10,0 g/dl dla mężczyzn i ≤9,0 g/dl dla kobiet
  • Kinaza kreatynowa >3*GGN
  • Dodatni na obecność antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B
  • Dodatni na obecność przeciwciał przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C
  • Nieprawidłowa wartość wolnego T4
  • Historia moczówki prostej
  • Objawy źle kontrolowanej cukrzycy, które wykluczają udział w tym badaniu, w tym między innymi znaczny poliuria i polidypsja z większą niż 10% utratą masy ciała w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem do badania.
  • Historia cukrzycowej kwasicy ketonowej lub hiperosmolarnej śpiączki nieketotycznej
  • Historia nadciśnienia złośliwego i przyspieszonego
  • Rozpoznane lub podejrzewane nadciśnienie wtórne

  • Którekolwiek z poniższych w ciągu 6 miesięcy od wizyty rejestracyjnej:

    • Zawał mięśnia sercowego
    • Kardiochirurgia lub rewaskularyzacja (operacja pomostowania aortalno-wieńcowego / przezskórna śródnaczyniowa angioplastyka wieńcowa)
    • Niestabilna dławica piersiowa
    • Niestabilna zastoinowa choroba serca lub klasa III lub IV według New York Heart Association
    • Przemijający atak niedokrwienny lub znaczna choroba naczyń mózgowych
    • Niestabilna lub wcześniej nierozpoznana arytmia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Dapagliflozyna, 10 mg
Tabletki doustne podawane w dawce 10 mg raz na dobę przez okres do 12 tygodni
Lek: Dapagliflozyna
Tabletki doustne podawane jako 2,5, 5 lub 10 mg raz dziennie przez okres do 12 tygodni
Inne nazwy:
  • BMS-512148
PLACEBO_COMPARATOR: Dapagliflozyna pasująca do placebo
Tabletki doustne podawać raz dziennie rano
Lek: Dapagliflozyna pasująca do placebo
Tabletki doustne podawane w dawce 0 mg raz na dobę przez okres do 12 tygodni
EKSPERYMENTALNY: Dapagliflozyna, 2,5 mg
Tabletki doustne podawane w dawce 2,5 mg raz na dobę przez okres do 12 tygodni (ramię przerwane zgodnie z poprawką 8 do protokołu)
Lek: Dapagliflozyna
Tabletki doustne podawane jako 2,5, 5 lub 10 mg raz dziennie przez okres do 12 tygodni
Inne nazwy:
  • BMS-512148
EKSPERYMENTALNY: Dapagliflozyna, 5 mg
Tabletki doustne podawane w dawce 5 mg raz na dobę przez okres do 12 tygodni (ramię przerwane zgodnie z poprawką 8 do protokołu)
Lek: Dapagliflozyna
Tabletki doustne podawane jako 2,5, 5 lub 10 mg raz dziennie przez okres do 12 tygodni
Inne nazwy:
  • BMS-512148

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skorygowana średnia zmiana skurczowego ciśnienia krwi (BP) w pozycji siedzącej w 12. tygodniu względem wartości początkowej
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do tygodnia 12
BP w pozycji siedzącej miało być mierzone podczas każdej wizyty. Wykluczono dane po podaniu leku ratunkowego. Pacjent najpierw odpoczywał przez co najmniej 10 minut w pozycji siedzącej. Ciśnienie krwi w pozycji siedzącej określono na podstawie średniej z 3 powtórzonych pomiarów wykonanych w odstępie co najmniej 1 minuty. Jednakże, jeśli 3 kolejne odczyty BP w pozycji siedzącej nie różniły się o 8 mm Hg, należało uzyskać dodatkowe 2 odczyty BP (łącznie = 5) i włączyć je do obliczonej średniej dla skurczowego i rozkurczowego BP. W przypadku początkowego zapisu BP, BP mierzono w obu ramionach. Jeśli BP było wyższe w 1 ramieniu, do pomiaru BP użyto tego ramienia. Jeśli nie było różnicy w pomiarach BP między ramionami, do wszystkich przyszłych pomiarów BP używano ramienia dominującego. Do analizy wykorzystano wszystkich randomizowanych uczestników, którzy otrzymali co najmniej 1 dawkę badanego leku i u których nie brakowało wartości wyjściowej i co najmniej 1 wartość po linii podstawowej podczas okresu leczenia metodą podwójnie ślepej próby. SD=odchylenie standardowe.
Od punktu początkowego do tygodnia 12
Skorygowana średnia zmiana hemoglobiny (HbA1c) w stosunku do wartości początkowej w tygodniu 12
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do tygodnia 12
HbA1c mierzono jako procent hemoglobiny przez centralne laboratorium. Do analizy wykorzystano wszystkich randomizowanych uczestników, którzy otrzymali co najmniej 1 dawkę badanego leku i u których nie brakowało wartości wyjściowej i co najmniej 1 wartość po linii podstawowej podczas okresu leczenia metodą podwójnie ślepej próby. SD=odchylenie standardowe.
Od punktu początkowego do tygodnia 12

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skorygowana średnia zmiana od wartości początkowej w 24-godzinnym ambulatoryjnym skurczowym ciśnieniu krwi w 12. tygodniu (ostatnia obserwacja przeniesiona do przodu)
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do tygodnia 12
Ambulatoryjne monitorowanie ciśnienia krwi przeprowadzono dwukrotnie podczas badania, na początku badania i na końcu badania, za każdym razem przez 24 godziny. Jeśli pacjent spełniał kryteria ratunku z powodu nadciśnienia tętniczego, przed podaniem pierwszej dawki leku doraźnego wykonywano drugie monitorowanie. Rozpoczęcie 24-godzinnego ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi rozpoczęło się między 6 a 11 rano, aby zapewnić uzyskanie minimalnych pomiarów ciśnienia krwi. Pacjenci zostali poinstruowani, aby wstrzymać przyjmowanie wszystkich leków rano w dniu wizyty studyjnej i zabrać ze sobą leki na wizytę.
Od punktu początkowego do tygodnia 12
Skorygowana średnia zmiana od wartości początkowej rozkurczowego ciśnienia krwi w pozycji siedzącej w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do tygodnia 12
Do analizy wykorzystano wszystkich randomizowanych uczestników, którzy otrzymali co najmniej 1 dawkę badanego leku i u których nie brakowało wartości wyjściowej i co najmniej 1 wartość po linii podstawowej podczas okresu leczenia metodą podwójnie ślepej próby.
Od punktu początkowego do tygodnia 12
Skorygowana średnia zmiana 24-godzinnego ambulatoryjnego rozkurczowego ciśnienia krwi w 12. tygodniu (ostatnia obserwacja przeniesiona do przodu [LOCF])
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do tygodnia 12
Ambulatoryjne monitorowanie ciśnienia krwi przeprowadzono dwukrotnie podczas badania, na początku badania i na końcu badania, za każdym razem przez 24 godziny. Jeśli pacjent spełniał kryteria ratunku z powodu nadciśnienia tętniczego, przed podaniem pierwszej dawki leku doraźnego wykonywano drugie monitorowanie. Rozpoczęcie 24-godzinnego ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi rozpoczęło się między 6 a 11 rano, aby zapewnić uzyskanie minimalnych pomiarów ciśnienia krwi. Pacjenci zostali poinstruowani, aby wstrzymać przyjmowanie wszystkich leków rano w dniu wizyty studyjnej i zabrać ze sobą leki na wizytę.
Od punktu początkowego do tygodnia 12
Skorygowana średnia zmiana stężeń kwasu moczowego w surowicy w 12. tygodniu względem wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do tygodnia 12
Poziomy kwasu moczowego w surowicy laboratorium centralnego zostaną określone podczas rejestracji, dnia -28, dnia 1 oraz podczas wizyt w 4, 8, 12 i 13 tygodniu. Do analizy wykorzystano wszystkich randomizowanych uczestników, którzy otrzymali co najmniej 1 dawkę badanego leku i u których nie brakowało wartości wyjściowej i co najmniej 1 wartość po linii podstawowej podczas okresu leczenia metodą podwójnie ślepej próby.
Od punktu początkowego do tygodnia 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
AstraZeneca

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Bristol-Myers Squibb

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lutego 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lutego 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
26 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • MB102-073 ST
  • 2010-019797-32 (EUDRACT_NUMBER)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami