Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Imetelstat jako terapia podtrzymująca po wstępnej chemioterapii indukcyjnej w niedrobnokomórkowym raku płuca (NSCLC)

22 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Geron Corporation

Randomizowane badanie fazy II dotyczące stosowania imetelstatu jako terapii podtrzymującej po wstępnej chemioterapii indukcyjnej w zaawansowanym niedrobnokomórkowym raku płuc (NSCLC)

Celem tego jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa imetelstatu (GRN163L) jako terapii podtrzymującej u pacjentów z NSCLC w zaawansowanym stadium, u których nie nastąpiła progresja po 4 cyklach terapii opartej na pochodnych platyny.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w stosunku 2:1 do grupy imetelstat + standardowa opieka w porównaniu do samej standardowej opieki. Uczestnicy, którzy otrzymali bewacyzumab z chemioterapią indukcyjną, będą nadal otrzymywać bewacyzumab w tym badaniu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
116

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
        • Hôpital Charles LeMoyne
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • Hospital Notre-Dame
  • Niemcy
      • Frankfurt, Niemcy, 60488
        • Krankenhaus Nordwest
      • Mainz, Niemcy, 55131
        • Universitaetsklinikum Mainz
    • Hamburg
      • Grosshansdorf, Hamburg, Niemcy, 22927
        • Krankenhaus Großhansdorf
    • Munich
      • Gauting, Munich, Niemcy, 82131
        • Asklepios Klinik Gauting GmbH
      • Munchen, Munich, Niemcy
        • Klinikum rechts der Isar der TU Munchen
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35216
        • Achieve Clinical Research, LLC
      • Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35805
        • Clearview Cancer Institute
    • California
      • Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92801
        • Pacific Cancer Medical Center, Inc.
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93720
        • Cancer Care Associates of Fresno Medical Group Inc
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • St. Joseph's Hospital
      • Vallejo, California, Stany Zjednoczone, 94589
        • Kaiser Permanente Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado Denver School of Medicine
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33901
        • Florida Cancer Specialists
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32256
        • Integrated Community Oncology Network
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • H. Moffitt Lee Cancer Center
    • Illinois
      • Harvey, Illinois, Stany Zjednoczone, 60426
        • Ingalls Memorial Hospital
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
        • Cancer Center of Kansas
    • Kentucky
      • Mt. Sterling, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40353
        • Montgomery Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21237
        • Auerbach Hematology Oncology
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
    • Montana
      • Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
        • Hematology Oncology Centers
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
        • Blumenthal Cancer Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97227
        • Kaiser Northwest
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29210
        • South Carolina Oncology Associates
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38138
        • The Jones Clinic
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Sarah Cannon Research Institute
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • UT Southwestern Medical Center
      • Temple, Texas, Stany Zjednoczone, 76508
        • Scott and White Memorial Hospital (Texas A & M)
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • Swedish Cancer Institute
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
        • Northwest Medical Specialties
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
        • University of Wisconsin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podpisana świadoma zgoda.
  • Zdolność i chęć przestrzegania wymagań protokołu badania.
  • Mężczyzna lub kobieta, wiek 18 lat lub starszy.
  • Histologicznie lub cytologicznie potwierdzone rozpoznanie NSCLC
  • Stopień IV (przy użyciu 7. edycji AJCC lub mokry IIIb / IV przy użyciu 6. edycji) lub nawracająca miejscowo zaawansowana choroba nienadająca się do radioterapii lub operacji z zamiarem wyleczenia i nienadająca się do równoczesnej chemioradioterapii.
  • Pacjenci ukończyli cztery do sześciu cykli podwójnej chemioterapii opartej na platynie pierwszego rzutu zaawansowanego NSCLC, bez oznak progresji choroby zgodnie z RECIST wersja 1.1. Dozwolona jest chemioterapia adjuwantowa dłuższa niż rok przed progresją.
  • Pacjenci są chętni i zdolni do kontynuowania leczenia bewacyzumabem, jeśli otrzymali go razem z chemioterapią opartą na związkach platyny.
  • Stan wydajności ECOG 0-1

  • Odpowiednia rezerwa szpiku kostnego mierzona jako ANC ≥ 1500/mm3, hemoglobina

    ≥ 9 g/dl, liczba płytek krwi ≥ 75 000 μl. Pomiar należy wykonać ≥ 1 tydzień po ostatniej transfuzji produktów krwiopochodnych i/lub ostatniej dawce hematopoetycznego czynnika wzrostu.

  • Czas protrombinowy (PT) lub INR lub aPTT ≤ 1,5 x GGN.
  • Stężenie kreatyniny w surowicy < 1,5 mg/dl lub klirens kreatyniny > 45 ml/min.
  • Badanie moczu z białkami < 2+ lub wydalaniem z moczem < 2 g białka/dobę (dla pacjentów otrzymujących bewacyzumab).
  • AspAT (SGOT) i ALT (SGPT) < 2,5 x GGN, (AspAT (SGOT) i ALT (SGPT) <5 x GGN w przypadku udokumentowanych przerzutów do wątroby).
  • Stężenie bilirubiny w surowicy < 2,0 mg/dl (pacjenci z zespołem Gilberta: bilirubina w surowicy < 3 x GGN).
  • Fosfataza alkaliczna < 2,5 x GGN (pacjenci z udokumentowanymi przerzutami do wątroby lub kości, fosfataza alkaliczna ≤ 5 x GGN).
  • Brak innych oczywistych powiązanych działań toksycznych na główne narządy, które mogłyby zagrozić zdolności pacjenta do udziału w badaniu klinicznym nowego środka.
  • Pacjenci mogli otrzymać wcześniej radioterapię z powodu miejscowej lub miejscowo zaawansowanej choroby, pod warunkiem, że wszelkie istotne klinicznie działania niepożądane związane z wcześniejszą terapią ustąpiły do ​​stopnia 1. lub niższego.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z surowicy i wyrazić zgodę na stosowanie skutecznej antykoncepcji w trakcie i przez 12 tygodni po ostatnim leczeniu imetelstatem.
  • Mężczyźni muszą wyrazić zgodę na stosowanie skutecznej antykoncepcji dla siebie lub swojej partnerki w trakcie i przez 12 tygodni po ostatnim leczeniu imetelstatem.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci spełniający którekolwiek z poniższych kryteriów zostaną wykluczeni z badania przesiewowego i badania:

  • Pacjenci, którzy nie kwalifikują się do terapii indukcyjnej podwójną chemioterapią opartą na platynie.
  • Pacjenci, którzy otrzymywali lub mają otrzymywać pemetreksed lub erlotynib w ramach leczenia podtrzymującego.
  • Pacjenci otrzymujący bewacyzumab nie mogą mieć w ostatnim czasie krwioplucia ≥ ½ łyżeczki krwi czerwonej lub ≥ 2 g/24 h białka w moczu podczas wcześniejszego leczenia bewacyzumabem ani badania histologicznego płaskonabłonkowego.

Pacjenci zostaną wykluczeni z randomizacji, jeśli spełniony zostanie którykolwiek z poniższych kryteriów:

  • Ostatnia dawka chemioterapii indukcyjnej < 21 dni przed randomizacją lub > 42 dni przed randomizacją
  • Historia krwotoku płucnego (> 1 łyżeczka) w ciągu 4 tygodni przed randomizacją.
  • Leczenie przeciwpłytkowe w ciągu 2 tygodni przed randomizacją, inne niż leczenie profilaktyczne małymi dawkami aspiryny.
  • Terapeutyczne leczenie przeciwzakrzepowe z wyjątkiem małych dawek warfaryny (np. 1 mg doustnie na dobę).
  • Radioterapia w ciągu 3 tygodni przed randomizacją (radioterapia paliatywna jest dozwolona pod warunkiem, że miejsca wytwarzania szpiku kostnego, tj. grzebienie biodrowe nie znajdują się w polu napromieniania)
  • Poważny zabieg chirurgiczny w ciągu 4 tygodni przed pierwszym podaniem badanego leku (dozwolone jest umieszczenie wkłucia centralnego)
  • Aktywna choroba przerzutowa ośrodkowego układu nerwowego (OUN). Kwalifikują się pacjenci ze stabilną chorobą OUN po zakończeniu radioterapii i/lub zabiegu chirurgicznego.
  • Każdy inny aktywny nowotwór złośliwy
  • Czynne lub przewlekle nawracające krwawienia (np. czynna choroba wrzodowa)
  • Klinicznie istotna infekcja
  • Czynna choroba autoimmunologiczna wymagająca leczenia immunosupresyjnego
  • Klinicznie istotna choroba lub stan układu sercowo-naczyniowego, w tym:
  • Zastoinowa niewydolność serca (CHF) wymagająca leczenia
  • Konieczność leczenia antyarytmicznego w przypadku arytmii komorowej
  • Poważne zaburzenia przewodzenia
  • Angina pectoris wymagająca leczenia
  • Nadciśnienie niekontrolowane medycznie według uznania Badacza
  • Zawał mięśnia sercowego w ciągu 6 miesięcy przed podaniem pierwszego badanego leku
  • Choroba sercowo-naczyniowa klasy II, III lub IV według New York Heart Association
  • Każdy inny ciężki, ostry lub przewlekły stan medyczny lub psychiatryczny, nieprawidłowości laboratoryjne lub trudności w przestrzeganiu wymagań protokołu, które mogą zwiększać ryzyko związane z udziałem w badaniu lub podawaniem badanego leku lub mogą zakłócać interpretację wyników badania oraz, w ocenie badacza, uczyniłoby pacjenta nieodpowiednim do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: imetelstat plus standard opieki
imetelstat plus standardowe leczenie (bewacyzumab lub obserwacja)
Lek: imetelstat
9,4 mg/kg mc. w 2-godzinnym wlewie dożylnym w 1. i 8. dniu każdego 21-dniowego cyklu, aż do progresji choroby.
Inne nazwy:
  • GRN163L
Lek: Bewacyzumab
Dawkowanie i czas trwania będą zgodne z zatwierdzoną przez FDA ulotką dołączoną do opakowania bewacyzumabu. Bewacyzumab będzie podawany w 1. dniu każdego 21-dniowego cyklu.
Inne nazwy:
  • Avastin
Inny: Standard opieki
Bewacyzumab lub obserwacja
Lek: Bewacyzumab
Dawkowanie i czas trwania będą zgodne z zatwierdzoną przez FDA ulotką dołączoną do opakowania bewacyzumabu. Bewacyzumab będzie podawany w 1. dniu każdego 21-dniowego cyklu.
Inne nazwy:
  • Avastin

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: Od randomizacji do udokumentowanej progresji choroby lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, do końca okresu badania (8 miesięcy po randomizacji ostatniego uczestnika)
Zdefiniowany jako czas od randomizacji do udokumentowanej progresji choroby lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, zgodnie z oceną badacza zgodnie z RECIST, lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Od randomizacji do udokumentowanej progresji choroby lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, do końca okresu badania (8 miesięcy po randomizacji ostatniego uczestnika)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obiektywna odpowiedź
Ramy czasowe: Występujące po randomizacji do końca okresu badania (8 miesięcy po randomizacji ostatniego uczestnika)
Obiektywna odpowiedź (odpowiedź częściowa plus odpowiedź całkowita) pojawiająca się po randomizacji, jak określono na podstawie oceny badacza zgodnie z kryteriami RECIST, z wykorzystaniem wymiarów guza po indukcji jako punktu odniesienia.
Występujące po randomizacji do końca okresu badania (8 miesięcy po randomizacji ostatniego uczestnika)
Czas na śmiertelność ze wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do końca okresu badania (8 miesięcy po losowaniu ostatniego uczestnika)
Zdefiniowany jako czas od daty radomizacji do zgonu z dowolnej przyczyny w okresie badania.
Od daty randomizacji do końca okresu badania (8 miesięcy po losowaniu ostatniego uczestnika)
Bezpieczeństwo i tolerancja
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do końca okresu badania (8 miesięcy po losowaniu ostatniego uczestnika)
Bezpieczeństwo i tolerancja będą oceniane na podstawie częstości występowania, charakteru i ciężkości zdarzeń niepożądanych, nieprawidłowości w wynikach badań laboratoryjnych i parametrów życiowych.
Od daty randomizacji do końca okresu badania (8 miesięcy po losowaniu ostatniego uczestnika)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Geron Corporation

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Joan Schiller, MD, University of Texas

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
26 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CP14B012

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami