Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu opisanie kontroli objawów i wpływu na codzienne życie pacjentów z chorobą refluksową przełyku (GERD)

16 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: AstraZeneca

Epidemiologiczne badanie obserwacyjne opisujące kontrolę objawów i wpływ na codzienne życie pacjentów z chorobą refluksową przełyku (GERD)

Celem tego badania jest ocena kontroli objawów i ich wpływu na codzienne życie z perspektywy pacjentów za pomocą specjalnego kwestionariusza GERD Impact Scale (GIS). Kolejnym celem jest uzyskanie lokalnych danych epidemiologicznych dla Bośni i Hercegowiny dotyczących leczenia GERD w podstawowej opiece zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1233

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Bośnia i Hercegowina
      • Banja Luka, Bośnia i Hercegowina
        • Research Site
      • Bijeljina, Bośnia i Hercegowina
        • Research Site
      • Derventa, Bośnia i Hercegowina
        • Research Site
      • Doboj, Bośnia i Hercegowina
        • Research Site
      • Gracanica, Bośnia i Hercegowina
        • Research Site
      • Gradacac, Bośnia i Hercegowina
        • Research Site
      • Gradiska, Bośnia i Hercegowina
        • Research Site
      • Hadzici, Bośnia i Hercegowina
        • Research Site
      • Jelah, Bośnia i Hercegowina
        • Research Site
      • Laktasi, Bośnia i Hercegowina
        • Research Site
      • Lukavac, Bośnia i Hercegowina
        • Research Site
      • Lukavica, Bośnia i Hercegowina
        • Research Site
      • Matuzici, Bośnia i Hercegowina
        • Research Site
      • Mostar, Bośnia i Hercegowina
        • Research Site
      • Pale, Bośnia i Hercegowina
        • Research Site
      • Prijedor, Bośnia i Hercegowina
        • Research Site
      • Sarajevo, Bośnia i Hercegowina
        • Research Site
      • Trn, Bośnia i Hercegowina
        • Research Site
      • Tuzla, Bośnia i Hercegowina
        • Research Site
      • Visoko, Bośnia i Hercegowina
        • Research Site
      • Vogosca, Bośnia i Hercegowina
        • Research Site
      • Zaluzani, Bośnia i Hercegowina
        • Research Site
      • Zivinice, Bośnia i Hercegowina
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozpoznaną wcześniej GERD (czas trwania choroby = 3 lata) lub nowo zdiagnozowani pacjenci, którzy obecnie nie są leczeni inhibitorami pompy protonowej, u których lekarz pierwszego kontaktu lub specjalista (z oddziału podstawowej opieki zdrowotnej) podjęli wcześniej decyzję o rozpoczęciu lub zmianie leczenia GERD.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z wcześniej rozpoznaną GERD (czas trwania choroby = 3 lata) lub nowo zdiagnozowani pacjenci, którzy obecnie nie są leczeni inhibitorem pompy protonowej, u których specjalista lub lekarz pierwszego kontaktu (GP) podjęli wcześniej decyzję o rozpoczęciu lub zmianie leczenia GERD; Pacjenci powinni być leczeni z powodu GERD zgodnie z aktualną praktyką

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w wieku rozrodczym nie powinny być w ciąży ani karmić piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
1

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Dane epidemiologiczne: Ocena częstości i nasilenia typowych objawów GERD u nowo zdiagnozowanych pacjentów z GERD oraz pacjentów z GERD z czasem trwania choroby = 3 lata
Ramy czasowe: Maksymalnie 14 tygodni, łącznie 3 wizyty
Maksymalnie 14 tygodni, łącznie 3 wizyty
Dane epidemiologiczne: Ocena częstości i nasilenia typowych objawów GERD u nowo zdiagnozowanych pacjentów z GERD oraz pacjentów z GERD z czasem trwania choroby = 3 lata
Ramy czasowe: Wizyta 1 (rejestracja)
Wizyta 1 (rejestracja)
Dane epidemiologiczne: Ocena częstości i nasilenia typowych objawów GERD u nowo zdiagnozowanych pacjentów z GERD oraz pacjentów z GERD z czasem trwania choroby = 3 lata
Ramy czasowe: Wizyta 2 (4-6 tygodni po Wizycie 1)
Wizyta 2 (4-6 tygodni po Wizycie 1)
Dane epidemiologiczne: Ocena częstości i nasilenia typowych objawów GERD u nowo zdiagnozowanych pacjentów z GERD oraz pacjentów z GERD z czasem trwania choroby = 3 lata
Ramy czasowe: Wizyta 3 (8-14 tygodni po Wizycie 1).
Wizyta 3 (8-14 tygodni po Wizycie 1).

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena Skali Wpływu GERD (kwestionariusz GIS) jako przydatnego narzędzia do wstępnego i długoterminowego postępowania z pacjentami z GERD
Ramy czasowe: Maksymalnie 14 tygodni, łącznie 3 wizyty: Wizyta 1 (rejestracja), Wizyta 2 (4-6 tygodni po Wizycie 1) i Wizyta 3 (8-14 tygodni po Wizycie 1).
Maksymalnie 14 tygodni, łącznie 3 wizyty: Wizyta 1 (rejestracja), Wizyta 2 (4-6 tygodni po Wizycie 1) i Wizyta 3 (8-14 tygodni po Wizycie 1).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
AstraZeneca

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Srdjan Gornjakovic, MD, PhD, Clinical Center University of Sarajevo; Department of Gastrenterology and HepatologySarajevo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 listopada 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 września 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 kwietnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 kwietnia 2012

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • NIS-GBA-DUM-2010/1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami