Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu opisanie kontroli objawów i wpływu na codzienne życie pacjentów z chorobą refluksową przełyku (GERD)

16 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: AstraZeneca

Epidemiologiczne badanie obserwacyjne opisujące kontrolę objawów i wpływ na codzienne życie pacjentów z chorobą refluksową przełyku (GERD)

Celem tego badania jest ocena kontroli objawów i ich wpływu na codzienne życie z perspektywy pacjentów za pomocą specjalnego kwestionariusza GERD Impact Scale (GIS). Kolejnym celem jest uzyskanie lokalnych danych epidemiologicznych dla Bośni i Hercegowiny dotyczących leczenia GERD w podstawowej opiece zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1233

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Bośnia i Hercegowina
      • Banja Luka, Bośnia i Hercegowina
        • Research Site
      • Bijeljina, Bośnia i Hercegowina
        • Research Site
      • Derventa, Bośnia i Hercegowina
        • Research Site
      • Doboj, Bośnia i Hercegowina
        • Research Site
      • Gracanica, Bośnia i Hercegowina
        • Research Site
      • Gradacac, Bośnia i Hercegowina
        • Research Site
      • Gradiska, Bośnia i Hercegowina
        • Research Site
      • Hadzici, Bośnia i Hercegowina
        • Research Site
      • Jelah, Bośnia i Hercegowina
        • Research Site
      • Laktasi, Bośnia i Hercegowina
        • Research Site
      • Lukavac, Bośnia i Hercegowina
        • Research Site
      • Lukavica, Bośnia i Hercegowina
        • Research Site
      • Matuzici, Bośnia i Hercegowina
        • Research Site
      • Mostar, Bośnia i Hercegowina
        • Research Site
      • Pale, Bośnia i Hercegowina
        • Research Site
      • Prijedor, Bośnia i Hercegowina
        • Research Site
      • Sarajevo, Bośnia i Hercegowina
        • Research Site
      • Trn, Bośnia i Hercegowina
        • Research Site
      • Tuzla, Bośnia i Hercegowina
        • Research Site
      • Visoko, Bośnia i Hercegowina
        • Research Site
      • Vogosca, Bośnia i Hercegowina
        • Research Site
      • Zaluzani, Bośnia i Hercegowina
        • Research Site
      • Zivinice, Bośnia i Hercegowina
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozpoznaną wcześniej GERD (czas trwania choroby = 3 lata) lub nowo zdiagnozowani pacjenci, którzy obecnie nie są leczeni inhibitorami pompy protonowej, u których lekarz pierwszego kontaktu lub specjalista (z oddziału podstawowej opieki zdrowotnej) podjęli wcześniej decyzję o rozpoczęciu lub zmianie leczenia GERD.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z wcześniej rozpoznaną GERD (czas trwania choroby = 3 lata) lub nowo zdiagnozowani pacjenci, którzy obecnie nie są leczeni inhibitorem pompy protonowej, u których specjalista lub lekarz pierwszego kontaktu (GP) podjęli wcześniej decyzję o rozpoczęciu lub zmianie leczenia GERD; Pacjenci powinni być leczeni z powodu GERD zgodnie z aktualną praktyką

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w wieku rozrodczym nie powinny być w ciąży ani karmić piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
1

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dane epidemiologiczne: Ocena częstości i nasilenia typowych objawów GERD u nowo zdiagnozowanych pacjentów z GERD oraz pacjentów z GERD z czasem trwania choroby = 3 lata
Ramy czasowe: Maksymalnie 14 tygodni, łącznie 3 wizyty
Maksymalnie 14 tygodni, łącznie 3 wizyty
Dane epidemiologiczne: Ocena częstości i nasilenia typowych objawów GERD u nowo zdiagnozowanych pacjentów z GERD oraz pacjentów z GERD z czasem trwania choroby = 3 lata
Ramy czasowe: Wizyta 1 (rejestracja)
Wizyta 1 (rejestracja)
Dane epidemiologiczne: Ocena częstości i nasilenia typowych objawów GERD u nowo zdiagnozowanych pacjentów z GERD oraz pacjentów z GERD z czasem trwania choroby = 3 lata
Ramy czasowe: Wizyta 2 (4-6 tygodni po Wizycie 1)
Wizyta 2 (4-6 tygodni po Wizycie 1)
Dane epidemiologiczne: Ocena częstości i nasilenia typowych objawów GERD u nowo zdiagnozowanych pacjentów z GERD oraz pacjentów z GERD z czasem trwania choroby = 3 lata
Ramy czasowe: Wizyta 3 (8-14 tygodni po Wizycie 1).
Wizyta 3 (8-14 tygodni po Wizycie 1).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena Skali Wpływu GERD (kwestionariusz GIS) jako przydatnego narzędzia do wstępnego i długoterminowego postępowania z pacjentami z GERD
Ramy czasowe: Maksymalnie 14 tygodni, łącznie 3 wizyty: Wizyta 1 (rejestracja), Wizyta 2 (4-6 tygodni po Wizycie 1) i Wizyta 3 (8-14 tygodni po Wizycie 1).
Maksymalnie 14 tygodni, łącznie 3 wizyty: Wizyta 1 (rejestracja), Wizyta 2 (4-6 tygodni po Wizycie 1) i Wizyta 3 (8-14 tygodni po Wizycie 1).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Śledczy

  • Główny śledczy: Srdjan Gornjakovic, MD, PhD, Clinical Center University of Sarajevo; Department of Gastrenterology and HepatologySarajevo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 kwietnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIS-GBA-DUM-2010/1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba refluksowa przełyku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj