Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

IMTAP: Wpływ próby samobójczej na najbliższe otoczenie w okresie stresu pourazowego i skutków medyczno-ekonomicznych (IMTAP)

24 października 2011 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille

Wpływ próby samobójczej na najbliższe otoczenie: traumatyczny stres i obawy medyczno-ekonomiczne w perspektywie średnio- i długoterminowej

Przy 11 000 zgonów i 150 000 prób każdego roku we Francji samobójstwo stanowi ważny problem zdrowia publicznego. Na każdą samobójstwo można policzyć 6 osób „bezpośrednio” pogrążonych w żałobie i 20 osób w bardziej pośrednim związku z tą żałobą (Terra 2001). Jeśli chodzi o wpływ, jest zatem 300 000 osób (rocznie) dotkniętych śmiercią samobójczą i 3 750 000 osób (rocznie) dotkniętych „próbą samobójczą” bliskiego krewnego. Wydaje się rzeczywiście ważne, aby mieć dane dotyczące zdrowia publicznego na temat tej kaskadowej reperkusji próby samobójczej.

Próba samobójcza propaguje kaskadę cierpienia na różne kręgi rodziny i najbliższego otoczenia, co można mierzyć w kategoriach stresu traumatycznego i skutków medyczno-ekonomicznych.

Cel = Zmierzenie medyczno-ekonomicznego wpływu na otoczenie w ciągu 3 miesięcy po próbie samobójczej i po 1 roku.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Cele drugorzędne = Zmierzyć wpływ próby samobójczej w traumatycznym okresie stresu na bliskich krewnych popełnienia samobójstwa skonfrontowanych ze sceną samobójstwa. Porównanie ewolucji zużycia opieki nad bliskimi krewnymi i popełnienia samobójstwa. Zmierzenie ewolucji ogólnego stanu zdrowia osób bliskich oraz popełnienia samobójstwa

Z uczestnikami badania (popełniającymi samobójstwo i bliskimi) zostanie ponownie nawiązany kontakt telefoniczny, po 3 miesiącach i do 1 roku.

Konsumpcja opieki (liczba konsultacji, zażywanie leków) populacji osób bliskich popełnienia samobójstwa zostanie porównana z danymi Instytutu Badawczego i Dokumentacji Ekonomii Zdrowia (IRDES) na temat populacji francuskiej (próba 20.000 osób, przedstawiciel 95% francuskich gospodarstw domowych).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
372

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Angers, Francja
        • University Hospital, Angers
      • Brest, Francja
        • University Hospital, Brest
      • Caen, Francja
        • University Hospital, Caen
      • Clermont-Ferrand, Francja
        • University Hospital, Clermont-Ferrand
      • Lille, Francja
        • University Hospital, Lille
      • Limoges, Francja
        • University Hospital, Limoges
      • Lyon, Francja
        • Le Vinatier Hospital
      • Nancy, Francja
        • University Hospital, Nancy
      • Nice, Francja
        • University Hospital, Nice
      • Paris, Francja
        • Tenon Hospital, Paris
      • Quimper, Francja
        • General Hospital, Quimper
      • Tourcoing, Francja
        • EPSM Lille Métropole

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

500 rodzin; 500 popełnia samobójstwo i około 900 bliskich krewnych.

Opis

Kryteria włączenia dla osoby usiłującej popełnić samobójstwo:

  • Mężczyźni i kobiety
  • Starsze niż 18 lat
  • Ocalały z próbą samobójczą sięgającą mniej niż 15 dni

Kryteria włączenia dla bliskich osób popełniających samobójstwo:

  • Mężczyźni i kobiety
  • wiek powyżej 18 lat
  • Członkowie świty popełniającej samobójstwo
  • Życie pod tym samym dachem co samobójstwo to

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Próbujący popełnić samobójstwo i jego otoczenie

Próbujący popełnić samobójstwo i jego bliscy krewni (mieszkający pod jednym dachem)

Porównanie populacji bliskich związków popełnienia samobójstwa z danymi Instytutu Badań i Dokumentacji Ekonomii Zdrowia (IRDES) na temat populacji francuskiej (próba 20.000 osób, reprezentatywna dla 95% francuskich gospodarstw domowych).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konsumpcja opieki nad bliskimi krewnymi samobójcy
Ramy czasowe: rok
Konsumpcja opieki nad osobami bliskimi samobójcy na różnych etapach oceny na tle dobranej próby w populacji ogólnej (dane IRDES). Będzie można w ten sposób ocenić nie tylko, czy konsumpcja osób z bliskiej rodziny jest wyższa od średniej, ale nadal, czy różnica ta zwiększa się, czy wręcz przeciwnie, maleje w czasie.
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom cierpienia psychicznego
Ramy czasowe: rok
Psychologiczny poziom dystresu w bliskich krewnych
rok
Powiązania między konsumpcją opieki a psychologicznym poziomem stresu
Ramy czasowe: rok
Powiązania między konsumpcją opieki a psychologicznym poziomem stresu
rok
Rozpowszechnienie zespołu stresu pourazowego
Ramy czasowe: rok

Zespół stresu pourazowego po 3 miesiącach i 1 roku, oceniany za pomocą listy kontrolnej PTSD Objawy wśród członków otoczenia, którzy byli narażeni na miejsce próby samobójczej.

Porównanie rozpowszechnienia zespołu stresu pourazowego w porównaniu ze wskaźnikiem śmiertelności wskaźnika prób samobójczych.
rok
Ewolucja konsumpcji opieki
Ramy czasowe: rok
Ewolucja konsumpcji opieki przy popełnieniu samobójstwa na tle pozostałej części gospodarstwa domowego i populacji ogólnej
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University Hospital, Lille

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Guillaume VAIVA, University Hospital, Lille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
1 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 października 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 października 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 października 2011

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • DGS 2006/0116
  • PHRC 2005/1917 (Inny identyfikator: DHOS)
  • 2006/0603 (Inny identyfikator: Sponsor)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami