- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01213797
IMTAP: Wpływ próby samobójczej na najbliższe otoczenie w okresie stresu pourazowego i skutków medyczno-ekonomicznych (IMTAP)
Wpływ próby samobójczej na najbliższe otoczenie: traumatyczny stres i obawy medyczno-ekonomiczne w perspektywie średnio- i długoterminowej
Przy 11 000 zgonów i 150 000 prób każdego roku we Francji samobójstwo stanowi ważny problem zdrowia publicznego. Na każdą samobójstwo można policzyć 6 osób „bezpośrednio” pogrążonych w żałobie i 20 osób w bardziej pośrednim związku z tą żałobą (Terra 2001). Jeśli chodzi o wpływ, jest zatem 300 000 osób (rocznie) dotkniętych śmiercią samobójczą i 3 750 000 osób (rocznie) dotkniętych „próbą samobójczą” bliskiego krewnego. Wydaje się rzeczywiście ważne, aby mieć dane dotyczące zdrowia publicznego na temat tej kaskadowej reperkusji próby samobójczej.
Próba samobójcza propaguje kaskadę cierpienia na różne kręgi rodziny i najbliższego otoczenia, co można mierzyć w kategoriach stresu traumatycznego i skutków medyczno-ekonomicznych.
Cel = Zmierzenie medyczno-ekonomicznego wpływu na otoczenie w ciągu 3 miesięcy po próbie samobójczej i po 1 roku.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Cele drugorzędne = Zmierzyć wpływ próby samobójczej w traumatycznym okresie stresu na bliskich krewnych popełnienia samobójstwa skonfrontowanych ze sceną samobójstwa. Porównanie ewolucji zużycia opieki nad bliskimi krewnymi i popełnienia samobójstwa. Zmierzenie ewolucji ogólnego stanu zdrowia osób bliskich oraz popełnienia samobójstwa
Z uczestnikami badania (popełniającymi samobójstwo i bliskimi) zostanie ponownie nawiązany kontakt telefoniczny, po 3 miesiącach i do 1 roku.
Konsumpcja opieki (liczba konsultacji, zażywanie leków) populacji osób bliskich popełnienia samobójstwa zostanie porównana z danymi Instytutu Badawczego i Dokumentacji Ekonomii Zdrowia (IRDES) na temat populacji francuskiej (próba 20.000 osób, przedstawiciel 95% francuskich gospodarstw domowych).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Angers, Francja
- University Hospital, Angers
-
Brest, Francja
- University Hospital, Brest
-
Caen, Francja
- University Hospital, Caen
-
Clermont-Ferrand, Francja
- University Hospital, Clermont-Ferrand
-
Lille, Francja
- University Hospital, Lille
-
Limoges, Francja
- University Hospital, Limoges
-
Lyon, Francja
- Le Vinatier Hospital
-
Nancy, Francja
- University Hospital, Nancy
-
Nice, Francja
- University Hospital, Nice
-
Paris, Francja
- Tenon Hospital, Paris
-
Quimper, Francja
- General Hospital, Quimper
-
Tourcoing, Francja
- EPSM Lille Métropole
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia dla osoby usiłującej popełnić samobójstwo:
- Mężczyźni i kobiety
- Starsze niż 18 lat
- Ocalały z próbą samobójczą sięgającą mniej niż 15 dni
Kryteria włączenia dla bliskich osób popełniających samobójstwo:
- Mężczyźni i kobiety
- wiek powyżej 18 lat
- Członkowie świty popełniającej samobójstwo
- Życie pod tym samym dachem co samobójstwo to
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Próbujący popełnić samobójstwo i jego otoczenie
Próbujący popełnić samobójstwo i jego bliscy krewni (mieszkający pod jednym dachem) Porównanie populacji bliskich związków popełnienia samobójstwa z danymi Instytutu Badań i Dokumentacji Ekonomii Zdrowia (IRDES) na temat populacji francuskiej (próba 20.000 osób, reprezentatywna dla 95% francuskich gospodarstw domowych). |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Konsumpcja opieki nad bliskimi krewnymi samobójcy
Ramy czasowe: rok
|
Konsumpcja opieki nad osobami bliskimi samobójcy na różnych etapach oceny na tle dobranej próby w populacji ogólnej (dane IRDES).
Będzie można w ten sposób ocenić nie tylko, czy konsumpcja osób z bliskiej rodziny jest wyższa od średniej, ale nadal, czy różnica ta zwiększa się, czy wręcz przeciwnie, maleje w czasie.
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom cierpienia psychicznego
Ramy czasowe: rok
|
Psychologiczny poziom dystresu w bliskich krewnych
|
rok
|
|
Powiązania między konsumpcją opieki a psychologicznym poziomem stresu
Ramy czasowe: rok
|
Powiązania między konsumpcją opieki a psychologicznym poziomem stresu
|
rok
|
|
Rozpowszechnienie zespołu stresu pourazowego
Ramy czasowe: rok
|
Zespół stresu pourazowego po 3 miesiącach i 1 roku, oceniany za pomocą listy kontrolnej PTSD Objawy wśród członków otoczenia, którzy byli narażeni na miejsce próby samobójczej. Porównanie rozpowszechnienia zespołu stresu pourazowego w porównaniu ze wskaźnikiem śmiertelności wskaźnika prób samobójczych. |
rok
|
|
Ewolucja konsumpcji opieki
Ramy czasowe: rok
|
Ewolucja konsumpcji opieki przy popełnieniu samobójstwa na tle pozostałej części gospodarstwa domowego i populacji ogólnej
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Guillaume VAIVA, University Hospital, Lille
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DGS 2006/0116
- PHRC 2005/1917 (Inny identyfikator: DHOS)
- 2006/0603 (Inny identyfikator: Sponsor)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .