Neutrofil CD64 i prokalcytonina jako nowe biomarkery infekcji pooperacyjnych
Powikłania pooperacyjne, zwłaszcza zakażenia bakteryjne, są stosunkowo częste i powodują zwiększoną chorobowość i śmiertelność. Skuteczne i wczesne leczenie przeciwdrobnoustrojowe jest ważne dla rokowania, a opóźniona diagnoza i leczenie znacznie zwiększają śmiertelność. Wczesna diagnostyka infekcji i sepsy opiera się dziś na testach diagnostycznych dostępnych od lat, takich jak liczba białych krwinek, SR i CRP. Te znaczniki mają kilka wad; ich czułość i specyficzność w przypadku infekcji i posocznicy nie są wystarczająco dobre, a ich kinetyka jest raczej powolna, zarówno pod względem wzrostu, jak i spadku. Główną wadą CRP jest to, że po zabiegu chirurgicznym i urazie poziom tego markera zwykle wzrasta przez kilka dni, osiągając plateau zazwyczaj w 2-4 dniu po incydencie, a zatem w większości przypadków nie zapewnia potrzebnych wskazówek dotyczących wczesnego leczenia infekcji bakteryjnej . Niedawno dostępne stały się inne biomarkery infekcji i sepsy, z których niektóre wydają się akceptowalne do użytku diagnostycznego. Prokalcytonina (PCT) i neutrofil CD64 to obiecujące nowe markery do wczesnego wykrywania infekcji. Oba mają swoje zalety i wady w porównaniu do siebie iw porównaniu z tradycyjnymi markerami, takimi jak CRP i WBC. Powszechnie uważa się, że potrzebne są dalsze badania, zanim te markery zostaną zaakceptowane jako część rutynowego protokołu w diagnostyce zakażeń, zwłaszcza w odniesieniu do powikłań pooperacyjnych. Celem niniejszego badania jest zbadanie przydatności klinicznej prokalcytoniny (PCT) i neutrofili CD64 jako markerów infekcji i stanu zapalnego:
- ocenić, czy możliwe jest wykrycie infekcji pooperacyjnych we wczesnej fazie za pomocą tych testów w porównaniu z tradycyjnymi markerami, takimi jak CRP, SR i liczba białych krwinek (z różnicą).
- różnicowanie między ogólnoustrojową infekcją bakteryjną a ogólnoustrojowym zapaleniem wywołanym urazem chirurgicznym.
Hipoteza jest taka, że PCT i neutrofile CD64 są bardziej czułymi i specyficznymi analizami do wczesnego wykrywania infekcji po operacjach jamy brzusznej niż CRP (i inne szeroko stosowane testy zapalenia i infekcji), a neutrofile CD64 są bardziej specyficzne niż PCT. Pacjenci przyjmowani do Oddziału Chirurgii Gastroenterologicznej Szpitala Uniwersyteckiego Akershus w celu planowej operacji jamy brzusznej zostaną włączeni do badania po uzyskaniu świadomej zgody. Początkowo uwzględnione zostaną kolejne serie po 150 pacjentów, ale liczba ta może zostać zwiększona w zależności od liczby zaobserwowanych infekcji w trakcie badania. Wszyscy pacjenci będą monitorowani i leczeni zgodnie z formalnym protokołem dotyczącym klinicznych objawów infekcji, takich jak ropień, zapalenie otrzewnej, zapalenie płuc, posocznica i wstrząs septyczny. Oprócz parametrów analitycznych stosowanych obecnie rutynowo w celu wykrycia infekcji (CRP, liczba białych krwinek itp.), próbki krwi na obecność PCT i neutrofili CD64 będą analizowane przed operacją i codziennie podczas pobytu w szpitalu. W przypadku wystąpienia objawów zakażenia, miejscowego lub ogólnoustrojowego, częstotliwość oznaczania PCT i CD64 zostanie zwiększona w zależności od nasilenia zmian stanu klinicznego. Ekspresja CD64 będzie mierzona metodą cytometrii przepływowej, a PCT będzie mierzona metodą immunochemiczną.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Lorenskog
-
Oslo, Lorenskog, Norwegia, 1478
- Akershus University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podejrzenie zakażenia przewodu pokarmowego lub po operacji jamy brzusznej
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Infekcje pooperacyjne
|
Badania krwi wykonywane przed i regularnie po operacji lub innym leczeniu.
|
|
Infekcje bakteryjne w przewodzie pokarmowym
|
Badania krwi wykonywane przed i regularnie po operacji lub innym leczeniu.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2010/2356
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .