Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neutrofil CD64 i prokalcytonina jako nowe biomarkery infekcji pooperacyjnych

11 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Tom Oresland, University Hospital, Akershus

Powikłania pooperacyjne, zwłaszcza zakażenia bakteryjne, są stosunkowo częste i powodują zwiększoną chorobowość i śmiertelność. Skuteczne i wczesne leczenie przeciwdrobnoustrojowe jest ważne dla rokowania, a opóźniona diagnoza i leczenie znacznie zwiększają śmiertelność. Wczesna diagnostyka infekcji i sepsy opiera się dziś na testach diagnostycznych dostępnych od lat, takich jak liczba białych krwinek, SR i CRP. Te znaczniki mają kilka wad; ich czułość i specyficzność w przypadku infekcji i posocznicy nie są wystarczająco dobre, a ich kinetyka jest raczej powolna, zarówno pod względem wzrostu, jak i spadku. Główną wadą CRP jest to, że po zabiegu chirurgicznym i urazie poziom tego markera zwykle wzrasta przez kilka dni, osiągając plateau zazwyczaj w 2-4 dniu po incydencie, a zatem w większości przypadków nie zapewnia potrzebnych wskazówek dotyczących wczesnego leczenia infekcji bakteryjnej . Niedawno dostępne stały się inne biomarkery infekcji i sepsy, z których niektóre wydają się akceptowalne do użytku diagnostycznego. Prokalcytonina (PCT) i neutrofil CD64 to obiecujące nowe markery do wczesnego wykrywania infekcji. Oba mają swoje zalety i wady w porównaniu do siebie iw porównaniu z tradycyjnymi markerami, takimi jak CRP i WBC. Powszechnie uważa się, że potrzebne są dalsze badania, zanim te markery zostaną zaakceptowane jako część rutynowego protokołu w diagnostyce zakażeń, zwłaszcza w odniesieniu do powikłań pooperacyjnych. Celem niniejszego badania jest zbadanie przydatności klinicznej prokalcytoniny (PCT) i neutrofili CD64 jako markerów infekcji i stanu zapalnego:

  • ocenić, czy możliwe jest wykrycie infekcji pooperacyjnych we wczesnej fazie za pomocą tych testów w porównaniu z tradycyjnymi markerami, takimi jak CRP, SR i liczba białych krwinek (z różnicą).
  • różnicowanie między ogólnoustrojową infekcją bakteryjną a ogólnoustrojowym zapaleniem wywołanym urazem chirurgicznym.

Hipoteza jest taka, że ​​PCT i neutrofile CD64 są bardziej czułymi i specyficznymi analizami do wczesnego wykrywania infekcji po operacjach jamy brzusznej niż CRP (i inne szeroko stosowane testy zapalenia i infekcji), a neutrofile CD64 są bardziej specyficzne niż PCT. Pacjenci przyjmowani do Oddziału Chirurgii Gastroenterologicznej Szpitala Uniwersyteckiego Akershus w celu planowej operacji jamy brzusznej zostaną włączeni do badania po uzyskaniu świadomej zgody. Początkowo uwzględnione zostaną kolejne serie po 150 pacjentów, ale liczba ta może zostać zwiększona w zależności od liczby zaobserwowanych infekcji w trakcie badania. Wszyscy pacjenci będą monitorowani i leczeni zgodnie z formalnym protokołem dotyczącym klinicznych objawów infekcji, takich jak ropień, zapalenie otrzewnej, zapalenie płuc, posocznica i wstrząs septyczny. Oprócz parametrów analitycznych stosowanych obecnie rutynowo w celu wykrycia infekcji (CRP, liczba białych krwinek itp.), próbki krwi na obecność PCT i neutrofili CD64 będą analizowane przed operacją i codziennie podczas pobytu w szpitalu. W przypadku wystąpienia objawów zakażenia, miejscowego lub ogólnoustrojowego, częstotliwość oznaczania PCT i CD64 zostanie zwiększona w zależności od nasilenia zmian stanu klinicznego. Ekspresja CD64 będzie mierzona metodą cytometrii przepływowej, a PCT będzie mierzona metodą immunochemiczną.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

173

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Lorenskog
      • Oslo, Lorenskog, Norwegia, 1478
        • Akershus University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Oddział Chirurgii Gastroenterologicznej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podejrzenie zakażenia przewodu pokarmowego lub po operacji jamy brzusznej

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Infekcje pooperacyjne
Badania krwi wykonywane przed i regularnie po operacji lub innym leczeniu.
Infekcje bakteryjne w przewodzie pokarmowym
Badania krwi wykonywane przed i regularnie po operacji lub innym leczeniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 grudnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2010/2356

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj