Znieczulenie do chirurgii okulistycznej: jak „retro” jest blok okołogałkowy?
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Science Centres
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- zaburzenia krzepnięcia
- INR powyżej 1,5 i/lub liczba płytek krwi poniżej 75 X 109/l,
- krótkowzroczność patologiczna,
- niezdolność pacjenta do położenia się na operację przez ponad 2 godziny
- brak świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci chirurgii okulistycznej
Pacjenci (mężczyźni i kobiety) w wieku co najmniej 18 lat poddawani zabiegom okulistycznym tylnego odcinka oka w znieczuleniu miejscowym, tj. z blokadą okołogałkową.
Kryteria włączenia i wykluczenia z badania są takie same jak w przypadku znieczulenia okołogałkowego.
|
Podczas iniekcji paragałkowej operator ultrasonografu doświadczony w blokowaniu pozagałkowym pod kontrolą USG oceni, czy w stożku centralnym tuż za twardówką dochodzi do rozprzestrzenienia się środka miejscowo znieczulającego (tak lub nie).
Anestezjolog wykonujący blokadę będzie zaślepiony na obrazowane ultrasonograficznie rozprzestrzenianie się środka miejscowo znieczulającego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie wykrywalnego rozprzestrzeniania się środka miejscowo znieczulającego pozagałkowo podczas wstrzyknięcia okołogałkowego.
Ramy czasowe: Na początku (podczas wstrzyknięcia okołogałkowego)
|
Miarą wyniku jest opis rozprzestrzeniania się środka miejscowo znieczulającego podczas wstrzykiwania leku przez igłę paragałkową.
|
Na początku (podczas wstrzyknięcia okołogałkowego)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena jakości bloku
Ramy czasowe: 20 minut po bloku
|
Ocena jakości blokady przez chirurga okulistę tuż przed rozpoczęciem operacji i co najmniej 20 minut po bloku: akineza całkowita i znieczulenie lub akineza/znieczulenie częściowe.
|
20 minut po bloku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Luyet C, Eichenberger U, Moriggl B, Remonda L, Greif R. Real-time visualization of ultrasound-guided retrobulbar blockade: an imaging study. Br J Anaesth. 2008 Dec;101(6):855-9. doi: 10.1093/bja/aen293. Epub 2008 Oct 23.
- Ripart J, Lefrant JY, de La Coussaye JE, Prat-Pradal D, Vivien B, Eledjam JJ. Peribulbar versus retrobulbar anesthesia for ophthalmic surgery: an anatomical comparison of extraconal and intraconal injections. Anesthesiology. 2001 Jan;94(1):56-62. doi: 10.1097/00000542-200101000-00013.
- Ropo A, Nikki P, Ruusuvaara P, Kivisaari L. Comparison of retrobulbar and periocular injections of lignocaine by computerised tomography. Br J Ophthalmol. 1991 Jul;75(7):417-20. doi: 10.1136/bjo.75.7.417.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- Retro-Parabulbar
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .