- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01258959
Znieczulenie do chirurgii okulistycznej: jak „retro” jest blok okołogałkowy?
8 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Sunnybrook Health Sciences Centre
Operacje okulistyczne na tylnym odcinku oka można wykonać w znieczuleniu ogólnym lub w znieczuleniu miejscowym.
Znieczulenie miejscowe polega na wstrzyknięciu miejscowego środka znieczulającego za oko.
Istnieją dwie techniki: albo igła jest umieszczana w stożku mięśniowym utworzonym przez cztery mięśnie proste – nazywa się to blokadą wewnątrzkonturową lub pozagałkową, albo igła jest umieszczana na zewnątrz stożka mięśniowego – nazywa się to blokadą zewnątrzstożkową lub okołogałkową.
W naszym szpitalu badacze zwykle wykonują blokadę okołogałkową, ponieważ jest ona łatwiejsza do wykonania i wiąże się z mniejszym ryzykiem urazu oka.
Badacze zdają sobie jednak sprawę, że blokada parabulbarowa jest czasami bardzo skuteczna, a czasami nie, co wymaga drugiego lub trzeciego zastrzyku.
Teraz badacze są w stanie wizualizować, gdzie rozprzestrzenia się miejscowy środek znieczulający za pomocą obrazowania ultrasonograficznego.
Celem pracy jest obserwacja i opisanie częstości rozprzestrzeniania się środka miejscowo znieczulającego do stożka podczas wykonywania blokady okołogałkowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Science Centres
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
100 kolejnych pacjentów (mężczyzn i kobiet) w wieku co najmniej 18 lat poddawanych zabiegowi okulistycznemu tylnego odcinka oka w znieczuleniu miejscowym, tj. z blokadą okołogałkową.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- zaburzenia krzepnięcia
- INR powyżej 1,5 i/lub liczba płytek krwi poniżej 75 X 109/l,
- krótkowzroczność patologiczna,
- niezdolność pacjenta do położenia się na operację przez ponad 2 godziny
- brak świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci chirurgii okulistycznej
Pacjenci (mężczyźni i kobiety) w wieku co najmniej 18 lat poddawani zabiegom okulistycznym tylnego odcinka oka w znieczuleniu miejscowym, tj. z blokadą okołogałkową.
Kryteria włączenia i wykluczenia z badania są takie same jak w przypadku znieczulenia okołogałkowego.
|
Podczas iniekcji paragałkowej operator ultrasonografu doświadczony w blokowaniu pozagałkowym pod kontrolą USG oceni, czy w stożku centralnym tuż za twardówką dochodzi do rozprzestrzenienia się środka miejscowo znieczulającego (tak lub nie).
Anestezjolog wykonujący blokadę będzie zaślepiony na obrazowane ultrasonograficznie rozprzestrzenianie się środka miejscowo znieczulającego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie wykrywalnego rozprzestrzeniania się środka miejscowo znieczulającego pozagałkowo podczas wstrzyknięcia okołogałkowego.
Ramy czasowe: Na początku (podczas wstrzyknięcia okołogałkowego)
|
Miarą wyniku jest opis rozprzestrzeniania się środka miejscowo znieczulającego podczas wstrzykiwania leku przez igłę paragałkową.
|
Na początku (podczas wstrzyknięcia okołogałkowego)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena jakości bloku
Ramy czasowe: 20 minut po bloku
|
Ocena jakości blokady przez chirurga okulistę tuż przed rozpoczęciem operacji i co najmniej 20 minut po bloku: akineza całkowita i znieczulenie lub akineza/znieczulenie częściowe.
|
20 minut po bloku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Luyet C, Eichenberger U, Moriggl B, Remonda L, Greif R. Real-time visualization of ultrasound-guided retrobulbar blockade: an imaging study. Br J Anaesth. 2008 Dec;101(6):855-9. doi: 10.1093/bja/aen293. Epub 2008 Oct 23.
- Ripart J, Lefrant JY, de La Coussaye JE, Prat-Pradal D, Vivien B, Eledjam JJ. Peribulbar versus retrobulbar anesthesia for ophthalmic surgery: an anatomical comparison of extraconal and intraconal injections. Anesthesiology. 2001 Jan;94(1):56-62. doi: 10.1097/00000542-200101000-00013.
- Ropo A, Nikki P, Ruusuvaara P, Kivisaari L. Comparison of retrobulbar and periocular injections of lignocaine by computerised tomography. Br J Ophthalmol. 1991 Jul;75(7):417-20. doi: 10.1136/bjo.75.7.417.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 grudnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 grudnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 czerwca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Retro-Parabulbar
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .