Skuteczność akupunktury na przewlekły ból miednicy u kobiet z endometriozą lub adenomiozą
Skuteczność akupunktury na przewlekły ból miednicy u kobiet z endometriozą lub adenomiozą: badanie wstępne
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 134-727
- East-west neo medical center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z patologiczną diagnozą endometriozy lub adenomiozy wśród tych, którzy przeszli operację laparoskopową z powodu bólu miednicy
- Pacjenci, którzy byli leczeni agonistą GnRH przez 6 miesięcy po rozpoznaniu endometriozy lub adenomiozy
- Pacjenci, którzy wyrazili pisemną zgodę z własnej woli
- Zgodność pacjentów i położenie geograficzne odpowiednie dla właściwego badania kontrolnego
- ciągły ból miednicy powyżej 5 VAS w ciągu ostatniego 1 tygodnia podczas wizyty przesiewowej (po 6 tygodniach operacji) (0='brak bólu'', '10=najsilniejszy')
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które przez ostatni rok przyjmowały hormony lub leki mogące wpływać na rozpoznanie endometriozy lub adenomiozy
- Pacjenci, u których podczas operacji wykryto złośliwy guz macicy i gruczołu krokowego, PID lub ciążę
- Alergie na metal lub przeciwwskazania do zabiegu akupunktury (np. koagulopatia, padaczka)
- Niezdolność do udziału w badaniu klinicznym z powodu orzeczenia lekarza
- zespół jelita drażliwego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa akupunktury
2 razy w tygodniu, 6 tygodni kuracji prawdziwą akupunkturą, 12 sesji
|
dwa razy w tygodniu, 6 tygodni, 12 sesji penetrujących skórę urządzeniem do akupunktury ze stali nierdzewnej (średnica: 0,25-0,3 mm, długość:
30-70mm) punkty: BL 23,BL31,BL32, BL40, BL53, GB30, SP 6 dwustronnie plus Ashi.
z
|
|
Pozorny komparator: Grupa pozorowanej akupunktury
2 razy w tygodniu, 6 tygodni kuracji prawdziwą akupunkturą, 12 sesji
|
dwa razy w tygodniu, 6 tygodni, 12 sesji bez penetracji skóry za pomocą tępego urządzenia do akupunktury (urządzenie Park Sham: Acuprime Co. Ltd, Wielka Brytania) punkt: 1 ~ 2 cale od rzeczywistego punktu akupunktury
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
obserwacja.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany w wizualnej skali analogowej subiektywnego bólu miednicy
Ramy czasowe: 7 tyg
|
7 tyg
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 7 tyg
|
1,36-itemowa skrócona ankieta zdrowotna, wersja 2.0 2. Indeks depresji Becka 3. Skala oceny przystosowania społecznego 4. Zmienność rytmu serca 5. Cyfrowy obraz termograficzny w podczerwieni 6. Ocena głosu
|
7 tyg
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jin-Moo Lee, OMD, East West Neo Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- KUIMS-pp-10
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .