Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność akupunktury na przewlekły ból miednicy u kobiet z endometriozą lub adenomiozą

13 grudnia 2010 zaktualizowane przez: East West Neo Medical Center

Skuteczność akupunktury na przewlekły ból miednicy u kobiet z endometriozą lub adenomiozą: badanie wstępne

Celem pracy jest określenie skuteczności akupunktury w leczeniu przewlekłego bólu miednicy mniejszej u kobiet z endometriozą lub adenomiozą.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewlekły ból miednicy mniejszej (CPP) jest częstą chorobą wśród kobiet, a jego częstość występowania waha się od 4 do 25 procent. Istnieją różne stany związane z CPP, w tym problemy ginekologiczne, urologiczne i żołądkowo-jelitowe. Endometrioza jest najczęstszym rozpoznaniem stawianym podczas laparoskopii ginekologicznej wykonywanej w celu oceny CPP. Leczenie CPP z endometriozą obejmuje leczenie medyczne (leki przeciwbólowe, doustne tabletki antykoncepcyjne, agonistę hormonu uwalniającego gonadotropinę (GnRH) itp.), chirurgiczne i leczenie skojarzone. Progestageny, danazol, pigułki estrogenowo-progestynowe lub agoniści GnRH są powszechnie stosowane jako leczenie jednoczesne z operacją. Jednak przegląd systematyczny dotyczący porównania pooperacyjnej supresji hormonalnej z samą operacją wykazał, że chociaż pooperacyjna terapia medyczna zmniejszała częstość nawrotów, nie było znaczącej korzyści w zakresie wyników leczenia bólu i częstości ciąż. Dlatego istnieje potrzeba pooperacyjnej terapii medycznej w celu złagodzenia bólu. W tym badaniu badacze proponują randomizowaną, pozorowaną próbę kontrolną w celu zbadania skuteczności akupunktury jako kontroli bólu u pacjentek z rozpoznaną endometriozą podczas operacji laparoskopowej z powodu CPP, które były leczone agonistą GnRH według harmonogramu 6 miesięcy jako pooperacyjne leczenie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 134-727
        • East-west neo medical center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 51 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z patologiczną diagnozą endometriozy lub adenomiozy wśród tych, którzy przeszli operację laparoskopową z powodu bólu miednicy
  • Pacjenci, którzy byli leczeni agonistą GnRH przez 6 miesięcy po rozpoznaniu endometriozy lub adenomiozy
  • Pacjenci, którzy wyrazili pisemną zgodę z własnej woli
  • Zgodność pacjentów i położenie geograficzne odpowiednie dla właściwego badania kontrolnego
  • ciągły ból miednicy powyżej 5 VAS w ciągu ostatniego 1 tygodnia podczas wizyty przesiewowej (po 6 tygodniach operacji) (0='brak bólu'', '10=najsilniejszy')

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które przez ostatni rok przyjmowały hormony lub leki mogące wpływać na rozpoznanie endometriozy lub adenomiozy
  • Pacjenci, u których podczas operacji wykryto złośliwy guz macicy i gruczołu krokowego, PID lub ciążę
  • Alergie na metal lub przeciwwskazania do zabiegu akupunktury (np. koagulopatia, padaczka)
  • Niezdolność do udziału w badaniu klinicznym z powodu orzeczenia lekarza
  • zespół jelita drażliwego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa akupunktury
2 razy w tygodniu, 6 tygodni kuracji prawdziwą akupunkturą, 12 sesji
Procedura: leczenie akupunkturą
dwa razy w tygodniu, 6 tygodni, 12 sesji penetrujących skórę urządzeniem do akupunktury ze stali nierdzewnej (średnica: 0,25-0,3 mm, długość: 30-70mm) punkty: BL 23,BL31,BL32, BL40, BL53, GB30, SP 6 dwustronnie plus Ashi. z
Pozorny komparator: Grupa pozorowanej akupunktury
2 razy w tygodniu, 6 tygodni kuracji prawdziwą akupunkturą, 12 sesji
Procedura: Pozorowana akupunktura
dwa razy w tygodniu, 6 tygodni, 12 sesji bez penetracji skóry za pomocą tępego urządzenia do akupunktury (urządzenie Park Sham: Acuprime Co. Ltd, Wielka Brytania) punkt: 1 ~ 2 cale od rzeczywistego punktu akupunktury
Brak interwencji: Grupa kontrolna
obserwacja.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany w wizualnej skali analogowej subiektywnego bólu miednicy
Ramy czasowe: 7 tyg
7 tyg

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 7 tyg
1,36-itemowa skrócona ankieta zdrowotna, wersja 2.0 2. Indeks depresji Becka 3. Skala oceny przystosowania społecznego 4. Zmienność rytmu serca 5. Cyfrowy obraz termograficzny w podczerwieni 6. Ocena głosu
7 tyg

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

East West Neo Medical Center

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jin-Moo Lee, OMD, East West Neo Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 grudnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 grudnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 października 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KUIMS-pp-10

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na leczenie akupunkturą

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj