Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie z pojedynczą dawką oceniające farmakokinetykę zawiesiny bursztynianu solifenacyny u dzieci i młodzieży

20 października 2024 zaktualizowane przez: Astellas Pharma Inc

Wieloośrodkowe, otwarte badanie z pojedynczą rosnącą dawką w celu oceny farmakokinetyki, bezpieczeństwa i tolerancji zawiesiny bursztynianu solifenacyny u dzieci i młodzieży w wieku od 5 do 17 lat (włącznie) z pęcherzem nadreaktywnym (OAB)

W tym badaniu z pojedynczą dawką zostanie zbadane, jak dobrze wchłaniana jest zawiesina solifenacyny, jak długo pozostaje ona w organizmie i jak dobrze będzie tolerowana przez dzieci i młodzież w wieku 5-17 lat z objawami pęcherza nadreaktywnego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jest to wieloośrodkowe, otwarte, sekwencyjne badanie z pojedynczą rosnącą dawką. Badanie będzie obejmowało trzy leczone grupy dzieci i trzy leczone grupy młodzieży, ukierunkowane na równoważną ekspozycję na dawki 2,5, 5 i 10 mg raz na dobę. u dorosłych w stanie stacjonarnym. Badanie zostanie przeprowadzone z udziałem dzieci i młodzieży z OAB w celu ustalenia farmakokinetyki pojedynczej dawki i ostrego profilu bezpieczeństwa wodnej zawiesiny solifenacyny. Każda z sześciu grup będzie składać się z co najmniej sześciu pacjentów.

Badanie rozpocznie się od grupy otrzymującej najniższą dawkę u młodzieży (w wieku od 12 do 17 lat). Kiedy ta grupa zakończy badanie, ich dane dotyczące bezpieczeństwa i stężenia zostaną zweryfikowane przez Komitet Przeglądu Bezpieczeństwa. Jeśli na podstawie wcześniej określonych kryteriów nie ma oczywistych obaw dotyczących bezpieczeństwa, równocześnie rozpocznie się rekrutacja dzieci (w wieku od 5 do 11 lat) do grupy otrzymującej najniższą dawkę i młodzieży do grupy otrzymującej dawkę pośrednią. Kiedy te grupy zakończą badanie, ich dane dotyczące bezpieczeństwa i dane dotyczące stężenia leku również zostaną poddane przeglądowi. Jeśli nie wystąpią żadne obawy dotyczące bezpieczeństwa, jednocześnie rozpocznie się rekrutacja dzieci do grupy otrzymującej dawkę pośrednią i młodzieży do grupy otrzymującej najwyższą dawkę. Wreszcie, gdy te grupy zakończą badanie i nie wystąpią żadne obawy dotyczące bezpieczeństwa podczas powiązanego przeglądu danych, rozpocznie się rekrutacja dzieci do grupy otrzymującej najwyższą dawkę. Tymczasowy przegląd ekspozycji osocza przy niższych dawkach zostanie wykorzystany do dostosowania kolejnych podawanych większych dawek, jeśli to konieczne.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
42

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Ghent, Belgia, 9000
      • Kortrijk, Belgia, 8500
  • Dania
      • Arhus, Dania, 8200
  • Szwecja
      • Goteborg, Szwecja, 41685
      • Uppsala, Szwecja, 75185
  • Zjednoczone Królestwo
      • Cambridge, Zjednoczone Królestwo, CB2 2QQ
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M13 9WL
      • Sheffield, Zjednoczone Królestwo, S10 2TH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Objawy parcia na mocz, rozpoznane jako OAB według kryteriów International Children's Continence Society (ICCS).
  • Co najmniej raz dziennie nietrzymanie moczu z parciem w ciągu dnia

Kryteria wyłączenia:

  • Częstość mikcji w ciągu dnia mniejsza niż 5
  • Uroflow wskazuje na patologię inną niż OAB
  • Maksymalna objętość oddanego moczu > oczekiwana pojemność dla wieku ([wiek +1] x 30) w ml
  • Zaleganie po mikcji (PVR) > 10% funkcjonalnej pojemności pęcherza
  • Moczenie jednoobjawowe
  • Wrodzone wady układu moczowo-płciowego lub układu nerwowego
  • Aktualne zaparcia (po leczeniu pacjent może wejść do badania)
  • Aktualna infekcja dróg moczowych (pacjent zostanie zakwalifikowany do rekrutacji po 14 dniach od ujemnego wyniku testu paskowego, pod warunkiem, że drugi test paskowy wykonany po tych 14 dniach również będzie ujemny)
  • Stężenie kreatyniny w surowicy większe lub równe 2-krotności górnej granicy normy (GGN)
  • Aminotransferaza asparaginianowa (AspAT) lub aminotransferaza alaninowa (ALT) co najmniej 2-krotna GGN lub bilirubina co najmniej 1,5-krotna GGN

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: AD-PED 2,5 mg
Młodzież płci męskiej i żeńskiej w wieku od 12 do mniej niż 18 lat, otrzymująca pediatryczną dawkę równoważną (PED) wynoszącą 2,5 mg bursztynianu solifenacyny.
Lek: Zawiesina bursztynianu solifenacyny 2,5 mg
Młodzieży i dzieciom podaje się doustnie przez strzykawkę pojedynczą dawkę bursztynianu solifenacyny w postaci płynnej zawiesiny rano pierwszego dnia, po czym popija się ją szklanką wody. Dawki są obliczane na podstawie masy ciała uczestnika, celem uzyskania równoważnych dawek 2,5 mg solifenacyny raz dziennie u dorosłych.
Inne nazwy:
  • YM905
Eksperymentalny: AD-PED 5 mg
Młodzież płci męskiej i żeńskiej w wieku od 12 do mniej niż 18 lat otrzymująca PED w dawce 5 mg bursztynianu solifenacyny.
Lek: Zawiesina bursztynianu solifenacyny 5 mg
Młodzieży i dzieciom podaje się doustnie przez strzykawkę pojedynczą dawkę bursztynianu solifenacyny w postaci płynnej zawiesiny rano pierwszego dnia, po czym popija się ją szklanką wody. Dawki są obliczane na podstawie masy ciała uczestnika, celem uzyskania równoważnych dawek 5 mg solifenacyny raz dziennie u dorosłych.
Inne nazwy:
  • YM905
Eksperymentalny: AD-PED 10 mg
Młodzież płci męskiej i żeńskiej w wieku od 12 do mniej niż 18 lat otrzymująca PED w dawce 10 mg bursztynianu solifenacyny.
Lek: Zawiesina bursztynianu solifenacyny 10 mg
Młodzieży i dzieciom podaje się doustnie przez strzykawkę pojedynczą dawkę bursztynianu solifenacyny w postaci płynnej zawiesiny rano pierwszego dnia, po czym popija się ją szklanką wody. Dawki są obliczane na podstawie masy ciała uczestnika, celem uzyskania równoważnych dawek 10 mg solifenacyny raz dziennie u dorosłych.
Inne nazwy:
  • YM905
Eksperymentalny: CH-PED 2,5 mg
Dzieci płci męskiej i żeńskiej w wieku od 5 do mniej niż 12 lat, które otrzymują PED w dawce 2,5 mg bursztynianu solifenacyny.
Lek: Zawiesina bursztynianu solifenacyny 2,5 mg
Młodzieży i dzieciom podaje się doustnie przez strzykawkę pojedynczą dawkę bursztynianu solifenacyny w postaci płynnej zawiesiny rano pierwszego dnia, po czym popija się ją szklanką wody. Dawki są obliczane na podstawie masy ciała uczestnika, celem uzyskania równoważnych dawek 2,5 mg solifenacyny raz dziennie u dorosłych.
Inne nazwy:
  • YM905
Eksperymentalny: CH-PED 5 mg
Dzieci płci męskiej i żeńskiej w wieku od 5 do mniej niż 12 lat, które otrzymują PED w dawce 5 mg bursztynianu solifenacyny.
Lek: Zawiesina bursztynianu solifenacyny 5 mg
Młodzieży i dzieciom podaje się doustnie przez strzykawkę pojedynczą dawkę bursztynianu solifenacyny w postaci płynnej zawiesiny rano pierwszego dnia, po czym popija się ją szklanką wody. Dawki są obliczane na podstawie masy ciała uczestnika, celem uzyskania równoważnych dawek 5 mg solifenacyny raz dziennie u dorosłych.
Inne nazwy:
  • YM905
Eksperymentalny: CH-PED 10 mg
Dzieci płci męskiej i żeńskiej w wieku od 5 do mniej niż 12 lat otrzymujące PED w dawce 10 mg bursztynianu solifenacyny.
Lek: Zawiesina bursztynianu solifenacyny 10 mg
Młodzieży i dzieciom podaje się doustnie przez strzykawkę pojedynczą dawkę bursztynianu solifenacyny w postaci płynnej zawiesiny rano pierwszego dnia, po czym popija się ją szklanką wody. Dawki są obliczane na podstawie masy ciała uczestnika, celem uzyskania równoważnych dawek 10 mg solifenacyny raz dziennie u dorosłych.
Inne nazwy:
  • YM905

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Maksymalne stężenie (Cmax)
Ramy czasowe: Dzień 1 przed podaniem dawki do dnia 7 po podaniu
Dzień 1 przed podaniem dawki do dnia 7 po podaniu
Pole pod krzywą stężenie-czas ekstrapolowane do nieskończoności (AUCinf)
Ramy czasowe: Dzień 1 przed podaniem dawki do dnia 7 po podaniu
Dzień 1 przed podaniem dawki do dnia 7 po podaniu
Pozorny okres półtrwania w fazie eliminacji (t1/2)
Ramy czasowe: Dzień 1 przed podaniem dawki do dnia 7 po podaniu
Dzień 1 przed podaniem dawki do dnia 7 po podaniu
Czas do osiągnięcia Cmax (tmax)
Ramy czasowe: Dzień 1 przed podaniem dawki do dnia 7 po podaniu
Dzień 1 przed podaniem dawki do dnia 7 po podaniu
Pole pod krzywą stężenie-czas od momentu podania dawki do ostatniego mierzalnego stężenia (AUClast)
Ramy czasowe: Dzień 1 przed podaniem dawki do dnia 7 po podaniu
Dzień 1 przed podaniem dawki do dnia 7 po podaniu
Pozorny całkowity prześwit ciała (CL/F)
Ramy czasowe: Dzień 1 przed podaniem dawki do dnia 7 po podaniu
Dzień 1 przed podaniem dawki do dnia 7 po podaniu
Pozorna objętość dystrybucji w fazie końcowej (Vz/F)
Ramy czasowe: Dzień 1 przed podaniem dawki do dnia 7 po podaniu
Dzień 1 przed podaniem dawki do dnia 7 po podaniu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi (AE)
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki badanego leku do 7 dni po podaniu
Bezpieczeństwo jest monitorowane poprzez zbieranie zdarzeń niepożądanych, które obejmują nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych, parametry życiowe lub dane EKG, które są definiowane jako zdarzenie niepożądane, jeśli nieprawidłowość wywołuje oznaki lub objawy kliniczne, wymaga aktywnej interwencji, przerwania lub odstawienia badanego leku lub ma znaczenie kliniczne w ocenie badacza opinia. Zdarzenie niepożądane związane z leczeniem (TEAE) definiuje się jako zdarzenie niepożądane, które wystąpiło lub nasiliło się po podaniu badanego leku. Poważne AE (SAE) to każde nieprzewidziane zdarzenie medyczne, które przy dowolnej dawce: prowadzi do zgonu, zagraża życiu, powoduje trwałą lub znaczną niepełnosprawność/niesprawność, powoduje wadę wrodzoną lub wadę wrodzoną, wymaga hospitalizacji w szpitalu lub prowadzi do przedłużenia hospitalizacji lub innych ważnych medycznie zdarzeń.
Od pierwszej dawki badanego leku do 7 dni po podaniu
Zmiana w stosunku do wartości początkowej objętości pozostałości po mikcji (PVR).
Ramy czasowe: Linia bazowa (badanie przesiewowe) i 4 godziny po podaniu
Objętość PVR ocenia się za pomocą ultrasonografii lub skanu pęcherza moczowego.
Linia bazowa (badanie przesiewowe) i 4 godziny po podaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Astellas Pharma Inc

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Use Central Contact, Astellas Pharma Europe B.V.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 października 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
14 sierpnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
14 sierpnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
1 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 grudnia 2010

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 grudnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 października 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 905-CL-075
  • 2009-017197-21 (Numer EudraCT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

W ramach tego badania nie zostanie zapewniony dostęp do anonimowych danych na poziomie poszczególnych uczestników, ponieważ spełnia on jeden lub więcej wyjątków opisanych na stronie www.clinicalstudydatarequest.com w części „Szczegółowe informacje dotyczące sponsora dla Astellas”.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami