Badanie kliniczne inaktywowanej szczepionki (komórki Vero) przeciwko EV71 u zdrowych młodych dorosłych i dzieci w Chinach

Choroba dłoni, stóp i ust (HFMD) jest częstą chorobą wirusową niemowląt i dzieci, wywoływaną przez wirusy należące do rodzaju enterowirusów z rodziny pikornawirusów. Chociaż większość przypadków HFMD nie powoduje poważnych powikłań, ogniska HFMD wywołane przez enterowirusa 71 (EV71) mogą wiązać się z wysokim odsetkiem powikłań neurologicznych, w tym zapaleniem opon mózgowo-rdzeniowych, powikłaniami płucnymi, a nawet mogą powodować śmierć niemowląt. HFMD wywołana przez EV71 stała się główną pojawiającą się chorobą zakaźną w Azji, a wysoce patogenny potencjał EV71 wyraźnie wymaga uwagi światowej społeczności medycznej.

Prace nad szczepionką przeciwko EV71 są obecnie aktywne i trwają w krajach azjatyckich. W kilku badaniach zbadano skuteczność inaktywowanych szczepionek wirusowych przeciwko EV71 na modelu zwierzęcym. Zbadano szeroki zakres eksperymentalnych szczepionek EV71, w tym wirion inaktywowany termicznie lub formaldehydem, cząstki wirusopodobne (VLP) EV71, rekombinowane białko VP1, szczepionka DNA VP1, szczepionka oparta na peptydzie VP1 ukierunkowana na domenę neutralizującą, szczepionka bakteryjna lub wektor wirusowy eksprymujący VP1 i żywy atenuowany wirus przystosowany do komórek Vero. Ponadto sugerowano, że neutralizujące przeciwciała przeciwko EV71 są jednym z najważniejszych czynników w zapobieganiu ciężkiej infekcji EV71. Niedawno inaktywowana szczepionka (komórki vero) przeciwko EV71 została licencjonowana przez SFDA w Chinach, ta faza badań klinicznych Ia jest uzbrojona w celu oceny bezpieczeństwa i tolerancji u zdrowych chińskich dorosłych i dzieci.