Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ganitumab i chlorowodorek gemcytabiny, a następnie radioterapia, ganitumab, kapecytabina i leczenie podtrzymujące w leczeniu pacjentów z miejscowo zaawansowanym rakiem trzustki

14 listopada 2015 zaktualizowane przez: Radiation Therapy Oncology Group

Badanie fazy I indukcji AMG 479 i gemcytabiny, a następnie AMG 479, kapecytabiny i konformalnej radioterapii 3D (3D-CRT) z późniejszą terapią podtrzymującą miejscowo zaawansowanego raka trzustki

UZASADNIENIE: Przeciwciała monoklonalne, takie jak ganitumab, mogą blokować wzrost guza na różne sposoby. Niektóre blokują zdolność komórek nowotworowych do wzrostu i rozprzestrzeniania się. Inni znajdują komórki nowotworowe i pomagają je zabijać lub przenoszą do nich substancje zabijające raka. Leki stosowane w chemioterapii, takie jak chlorowodorek gemcytabiny i kapecytabina, działają na różne sposoby, powstrzymując wzrost komórek nowotworowych, zabijając komórki lub powstrzymując ich podział. Specjalistyczna radioterapia, taka jak trójwymiarowa radioterapia konformalna, która dostarcza wysoką dawkę promieniowania bezpośrednio do guza, może zabić więcej komórek nowotworowych i spowodować mniejsze uszkodzenia normalnej tkanki.

CEL: To badanie fazy I ma na celu zbadanie skutków ubocznych i najlepszej dawki ganitumabu podawanego razem z chlorowodorkiem gemcytabiny, a następnie radioterapią, ganitumabem, kapecytabiną i terapią podtrzymującą w leczeniu pacjentów z miejscowo zaawansowanym rakiem trzustki.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

CELE:

Podstawowy

  • Ocena maksymalnej dawki ganitumabu, do dawki docelowej 20 mg/kg, podawanej jednocześnie z kapecytabiną i radioterapią po indukcji ganitumabem i chlorowodorkiem gemcytabiny u chorych na miejscowo zaawansowanego raka trzustki.

Wtórny

  • Ocena profilu bezpieczeństwa terapii indukcyjnej złożonej z ganitumabu i chlorowodorku gemcytabiny, następnie ganitumabu i jednoczesnej radiochemioterapii, a następnie leczenia podtrzymującego ganitumabem i chlorowodorkiem gemcytabiny do progresji choroby u chorych na miejscowo zaawansowanego raka trzustki.
  • Ocena odpowiedzi i przeżycia całkowitego pacjentów leczonych maksymalną dawką ganitumabu podawaną jednocześnie z kapecytabiną i radioterapią po indukcji ganitumabem, a następnie leczeniem podtrzymującym ganitumabem i chlorowodorkiem gemcytabiny do progresji choroby.

ZARYS: Jest to wieloośrodkowe badanie ganitumabu z eskalacją dawki, po którym następuje rozszerzone badanie kohortowe.

Terapia indukcyjna: Pacjenci otrzymują ganitumab dożylnie przez 1-2 godziny w dniach 1 i 15 oraz chlorowodorek gemcytabiny dożylnie przez 30 minut w dniach 1, 15 i 22. Leczenie powtarza się co 28 dni przez 2 kursy.

Terapia jednoczesna: Począwszy od 10-28 dni później, pacjenci poddawani są trójwymiarowej radioterapii konformalnej raz dziennie, 5 dni w tygodniu przez 5,5 tygodnia, począwszy od dnia 1. Pacjenci otrzymują również jednocześnie ganitumab dożylny przez 1-2 godziny w dniach 1, 15 i 29 oraz kapecytabinę doustnie (PO) dwa razy dziennie w dniach 1-5 tygodniowo przez 5,5 tygodnia.

Terapia podtrzymująca: Począwszy od 21-42 dni później, pacjenci otrzymują ganitumab dożylnie przez 1-2 godziny w dniach 1 i 15 oraz chlorowodorek gemcytabiny dożylnie przez 30 minut w dniach 1, 15 i 22. Cykle powtarza się co 28 dni w przypadku braku choroby postęp lub niedopuszczalna toksyczność.

Po zakończeniu badanej terapii pacjenci są obserwowani co 3 miesiące przez 2 lata, co 4 miesiące przez 1 rok, a następnie co roku.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
8

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • St. Joseph Hospital Regional Cancer Center - Orange
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44309-2090
        • Summa Center for Cancer Care at Akron City Hospital
    • Pennsylvania
      • Reading, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19612-6052
        • McGlinn Family Regional Cancer Center at Reading Hospital and Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
        • Rhode Island Hospital Comprehensive Cancer Center
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02904
        • Northmain Radiation Oncology
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030-4009
        • M. D. Anderson Cancer Center at University of Texas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Potwierdzony patologicznie (histologicznie lub cytologicznie) miejscowo zaawansowany gruczolakorak trzustki

    • Pacjenci muszą mieć nieresekcyjną chorobę opartą na znormalizowanych instytucjonalnych kryteriach nieresekcyjności lub nieoperacyjności medycznej
  • Kwalifikują się pacjenci z regionalną adenopatią lub bez niej

  • Brak odległych przerzutów na podstawie następującego minimalnego badania diagnostycznego:

    • Wywiad i/lub badanie fizykalne, w tym pomiar masy ciała i parametrów życiowych, w ciągu 28 dni przed włączeniem do badania
    • Tomografia komputerowa jamy brzusznej i/lub miednicy z kontrastem dożylnym lub rezonans magnetyczny w ciągu 21 dni przed włączeniem do badania
    • TK klatki piersiowej lub PET/TK całego ciała w ciągu 21 dni przed włączeniem do badania
  • Brak drugiego nowotworu złośliwego lub rozsiewu w otrzewnej

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Stan wydajności Żubroda 0-1
  • Bezwzględna liczba neutrofili (ANC) ≥ 1500/mm³
  • Liczba płytek krwi ≥ 100 000/mm³
  • Hemoglobina (Hgb) ≥ 10,0 g/dl (dopuszczalne jest zastosowanie transfuzji lub innej interwencji w celu uzyskania Hgb ≥ 10,0 g/dl)
  • Hemoglobina glikozylowana (HgbA1c) ≤ 8%
  • Stężenie kreatyniny w surowicy ≤ 1,5 mg/dl
  • Aminotransferaza alaninowa (ALT) lub aminotransferaza asparaginianowa (AspAT) < 3 razy górna granica normy (GGN)
  • Bilirubina całkowita < 3,0 mg/dl
  • Fosfataza alkaliczna < 3 razy GGN

  • Stężenie glukozy we krwi na czczo < 160 mg/dl

    • Pacjenci ze stężeniem glukozy we krwi nie na czczo > 160 mg/dl (8,9 mmol/l) muszą mieć stężenie glukozy we krwi na czczo ≤ 160 mg/dl (8,9 mmol/l), aby kwalifikować się
  • Brak upośledzenia słuchu stopnia 2 lub gorszego
  • Negatywny test ciążowy z surowicy (jeśli dotyczy)
  • Kobiety w wieku rozrodczym i mężczyźni aktywni seksualnie muszą być chętni/zdolni do stosowania medycznie akceptowalnych form antykoncepcji w trakcie badania i przez 3 miesiące (6 miesięcy w przypadku mężczyzn) po ostatnim podaniu badanego leku
  • Nie w ciąży ani nie karmi
  • Zdolność do połykania leków doustnych
  • Co najmniej 3 lata od wcześniejszego nowotworu złośliwego, z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry lub raka in situ piersi, jamy ustnej lub szyjki macicy

  • Brak ciężkiej czynnej choroby współistniejącej, zdefiniowanej jako którekolwiek z poniższych:

    • Niestabilna dławica piersiowa i/lub zastoinowa niewydolność serca wymagająca hospitalizacji w ciągu ostatnich 6 miesięcy
    • Przezścienny zawał mięśnia sercowego w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem do badania
    • Ostre zakażenie bakteryjne lub grzybicze wymagające dożylnego podania antybiotyków w momencie rejestracji
    • Zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc lub inna choroba układu oddechowego wymagająca hospitalizacji lub wykluczająca badaną terapię w ciągu 30 dni przed rejestracją
    • Niekontrolowany zespół złego wchłaniania znacząco wpływający na czynność przewodu pokarmowego
    • Każda nierozwiązana niedrożność jelit lub dróg żółciowych
    • Duża resekcja żołądka lub jelita cienkiego, która może wpływać na wchłanianie kapecytabiny

    • Zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS) w oparciu o obecną definicję Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC).

      • Test na obecność wirusa HIV nie jest wymagany, aby przystąpić do tego protokołu
    • Istniejąca żylna choroba zakrzepowo-zatorowa wymagająca leczenia przeciwzakrzepowego
  • Brak wcześniejszej reakcji alergicznej na kapecytabinę lub chlorowodorek gemcytabiny

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Brak wcześniejszej ogólnoustrojowej chemioterapii raka trzustki

    • Dozwolona jest wcześniejsza chemioterapia nowotworów złośliwych innych niż rak trzustki, pod warunkiem że chemioterapię zakończono > 3 lata przed włączeniem do badania
  • Brak wcześniejszej radioterapii obszaru objętego badaniem nowotworu, która spowodowałaby nakładanie się pól radioterapii

  • Więcej niż 28 dni od jakiejkolwiek wcześniejszej poważnej operacji

    • Wprowadzenie urządzenia dostępu naczyniowego, wprowadzenie stentu do dróg żółciowych, laparotomia zwiadowcza lub laparoskopia nie są uważane za poważną operację
  • Brak wcześniejszego leczenia ganitumabem
  • Pacjenci wymagający jednoczesnego stosowania doustnych leków przeciwzakrzepowych (np. kumadyny, warfaryny) kwalifikują się pod warunkiem zachowania zwiększonej czujności w odniesieniu do monitorowania międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (INR)
  • Brak równoczesnego udziału w innym badaniu klinicznym dotyczącym leczenia
  • Brak jednoczesnej radioterapii z modulacją intensywności

  • Żadna inna jednoczesna terapia, w tym:

    • Inne badane lub zatwierdzone środki chemioterapeutyczne
    • Inne przeciwciało monoklonalne
    • Sorywudyna lub brywudyna A
    • Cymetydyna
    • środki G-CSF

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Ramię A
Poziom dawki -1A (Ganitumab 6 mg/kg, Kapecytabina 825 mg/m2)
Lek: chlorowodorek gemcytabiny
Lek: kapecytabina
Promieniowanie: Trójwymiarowa radioterapia konformalna
Biologiczny: ganitumab
Eksperymentalny: Ramię B
Poziom dawki 1A (Ganitumab 12 mg/kg, kapecytabina 825 mg/m2)
Lek: chlorowodorek gemcytabiny
Lek: kapecytabina
Promieniowanie: Trójwymiarowa radioterapia konformalna
Biologiczny: ganitumab
Eksperymentalny: Ramię C
Poziom dawki 2A (Ganitumab 20 mg/kg, kapecytabina 825 mg/m2)
Lek: chlorowodorek gemcytabiny
Lek: kapecytabina
Promieniowanie: Trójwymiarowa radioterapia konformalna
Biologiczny: ganitumab
Eksperymentalny: Ramię D
Poziom dawki -1B (Ganitumab 6 mg/kg, kapecytabina 625 mg/m2)
Lek: chlorowodorek gemcytabiny
Lek: kapecytabina
Promieniowanie: Trójwymiarowa radioterapia konformalna
Biologiczny: ganitumab
Eksperymentalny: Ramię E
Poziom dawki 1B (Ganitumab 12 mg/kg, kapecytabina 625 mg/m2)
Lek: chlorowodorek gemcytabiny
Lek: kapecytabina
Promieniowanie: Trójwymiarowa radioterapia konformalna
Biologiczny: ganitumab
Eksperymentalny: Ramię F
Poziom dawki 2B (Ganitumab 20 mg/kg, kapecytabina 625 mg/m2)
Lek: chlorowodorek gemcytabiny
Lek: kapecytabina
Promieniowanie: Trójwymiarowa radioterapia konformalna
Biologiczny: ganitumab

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Toksyczność ograniczająca dawkę ganitumabu i kapecytabiny podawanych jednocześnie z radioterapią
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia chemioradioterapii do 21 dni po zakończeniu chemioradioterapii
Od rozpoczęcia chemioradioterapii do 21 dni po zakończeniu chemioradioterapii

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik odpowiedzi (dla pacjentów leczonych maksymalną tolerowaną dawką ganitumabu)
Ramy czasowe: Analiza następuje po tym, jak wszyscy pacjenci byli potencjalnie obserwowani przez 1 rok
Analiza następuje po tym, jak wszyscy pacjenci byli potencjalnie obserwowani przez 1 rok
Całkowity czas przeżycia (dla pacjentów leczonych maksymalną tolerowaną dawką ganitumabu)
Ramy czasowe: Analiza następuje po tym, jak wszyscy pacjenci byli potencjalnie obserwowani przez 1 rok
Analiza następuje po tym, jak wszyscy pacjenci byli potencjalnie obserwowani przez 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Radiation Therapy Oncology Group

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Cancer Institute (NCI)
NRG Oncology

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Christopher H. Crane, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 listopada 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 listopada 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 lutego 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • RTOG 1102
  • CDR0000695567

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami