Infekcje wirusowe u zdrowych gospodarzy z obniżoną odpornością

• KRYTERIA PRZYJĘCIA:

  1. Protokół jest otwarty dla osób w każdym wieku:

     ja. Do Centrum Klinicznego mogą być przyjmowani wyłącznie pacjenci w wieku co najmniej 2 lat

     II. Pacjenci, którzy nie ukończyli 2 roku życia mogą być zapisywani wyłącznie zdalnie i nie będą przyjmowani w Centrum Klinicznym.

  2. Musi mieć (lub być podejrzaną) infekcję wirusową, która jest przedmiotem zainteresowania badaczy LID. Alternatywnie, musi być bliskim kontaktem z osobą, która ma (lub jest podejrzana) infekcję wirusową, która jest przedmiotem zainteresowania badaczy LID lub ma otrzymać lub niedawno otrzymała szczepionkę zatwierdzoną przez FDA.
  3. Dorośli, którzy nie są w stanie wyrazić wstępnej zgody, mogą zostać zarejestrowani, pod warunkiem przestrzegania procedur określonych w Polityce 403 programu ochrony badań na ludziach (HRPP).
  4. Tylko osoby będące pracownikami NIH lub zleceniobiorcami pracującymi w NIH zostaną włączone do badania kohortowego przeciwciał COVID19 według niniejszego protokołu.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

1. Pacjenci, którzy nie mogą bezpiecznie przejść procedur badawczych i testów.

2. Pacjenci niechętni do pobierania i przechowywania próbek do wykorzystania w przyszłości.

   WŁĄCZENIE WRAŻLIWYCH UCZESTNIKÓW:

   -Dzieci:

   Dzieci w wieku poniżej 2 lat będą przyjmowane wyłącznie zdalnie z placówek medycznych innych niż PZH i nie będą przyjmowane w Centrum Klinicznym, ponieważ dzieci w tym wieku są podatne na infekcje wirusowe, z których część jest bardziej prawdopodobna w tym bardzo młodej populacji lub może być poważniejszy. Tytuł 45 Kodeksu przepisów federalnych Stanów Zjednoczonych (CFR), część 46, podczęść D i polityka HRPP 402 będą przestrzegane w celu zapewnienia zgodności z badaniami z udziałem dzieci. Proponowane badania stwarzają ryzyko nie większe niż w przypadku badań krwi lub innych małoinwazyjnych badań zlecanych w ramach rutynowego wywiadu i badania fizykalnego. PI dopilnuje, aby każde dziecko uzyskało odpowiednią zgodę na udział w tym badaniu od rodzica (rodziców) lub opiekuna.

   -Kobiety w ciąży:

   Kobiety w ciąży kwalifikują się do udziału w tym badaniu, ponieważ są podatne na infekcje wirusowe, z których niektóre mogą być cięższe w tej populacji pacjentów. Niniejsze badanie daje możliwość poszerzenia wiedzy na temat infekcji wirusowych u kobiet w ciąży. Informacje te mogą mieć znaczenie w informowaniu o ciężkości choroby, praktyce klinicznej w leczeniu kobiet w ciąży lub w prowadzeniu nowych metod leczenia dla tej populacji. Informacji tych nie można uzyskać bez udziału kobiet w ciąży. Podstawową procedurą wykonywaną zgodnie z tym protokołem jest pobranie krwi, ale można wykonać inne procedury, które są uważane za minimalne ryzyko w praktyce klinicznej. W protokole nie są wykonywane żadne zabiegi, które miałyby wpływ na rozwijający się płód lub na dziecko poprzez karmienie piersią.

   -Dorośli z upośledzeniem decyzji:

   Osoby dorosłe, które nie są w stanie wyrazić wstępnej świadomej zgody, mogą się zarejestrować. Również osoby dorosłe, które po wyrażeniu wstępnej zgody utracą możliwość stałego wyrażania zgody, mogą nadal uczestniczyć. Ci dorośli są podatni na infekcje wirusowe i możemy dowiedzieć się o infekcjach wirusowych, które mogą wystąpić w tej populacji. Dorośli przebywający w placówkach nie będą zapisani. Stosowane procedury są klinicznie uważane za obarczone minimalnym ryzykiem.