Podwójne działanie Liraglutydu i Insuliny Degludec w cukrzycy typu 2: badanie porównujące skuteczność i bezpieczeństwo insuliny Degludec/Liraglutydu, insuliny Degludec i Liraglutydu u pacjentów z cukrzycą typu 2 (DUAL™ I)
16 lutego 2018 zaktualizowane przez: Novo Nordisk A/S
26-tygodniowe randomizowane, równoległe trójramienne, otwarte, wieloośrodkowe, wielonarodowe badanie porównujące stałe proporcje skojarzenia insuliny Degludec i liraglutydu z samą insuliną Degludec lub liraglutydem u pacjentów z cukrzycą typu 2 leczonych 1 -2 doustne leki przeciwcukrzycowe (OAD) z przedłużeniem o 26 tygodni
Ta próba jest prowadzona na całym świecie.
Celem tego badania jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa insuliny degludec/liraglutyd (IDegLira) z insuliną degludec (IDeg) i liraglutydem (Lira) u pacjentów z cukrzycą typu 2.
Pacjenci mają kontynuować leczenie przed badaniem metforminą lub metforminą + pioglitazonem przez całe badanie.
Przegląd badań
Status
Status
Zakończony
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
1663
Faza
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Eastern Cape
-
Port Elizabeth, Eastern Cape, Afryka Południowa, 6014
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Free State
-
Bloemfontein, Free State, Afryka Południowa, 9301
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Afryka Południowa, 2001
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Johannesburg, Gauteng, Afryka Południowa, 1827
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Johannesburg, Gauteng, Afryka Południowa, 1812
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Johannesburg, Gauteng, Afryka Południowa, 2198
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Vaderbijlpark, Gauteng, Afryka Południowa, 1900
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
KwaZulu-Natal
-
Durban, KwaZulu-Natal, Afryka Południowa, 4126
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Durban, KwaZulu-Natal, Afryka Południowa, 4001
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Durban, KwaZulu-Natal, Afryka Południowa, 4091
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Durban, KwaZulu-Natal, Afryka Południowa, 4450
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Umkomaas, KwaZulu-Natal, Afryka Południowa, 4170
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
North West
-
Brits, North West, Afryka Południowa, 0250
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Afryka Południowa, 7572
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
New South Wales
-
Broadmeadow, New South Wales, Australia, 2292
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Coffs Harbour, New South Wales, Australia, 2450
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Penrith, New South Wales, Australia, 2751
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Queensland
-
Meadowbrook, Queensland, Australia, 4131
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
South Australia
-
Keswick, South Australia, Australia, 5035
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Victoria
-
East Ringwood, Victoria, Australia, 3135
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Kursk, Federacja Rosyjska, 305035
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 119435
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 127411
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Penza, Federacja Rosyjska, 440026
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska, 194156
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska, 195257
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska, 199034
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saratov, Federacja Rosyjska, 410053
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Stavropol, Federacja Rosyjska, 355017
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Voronezh, Federacja Rosyjska, 394018
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Vsevolozhsk, Federacja Rosyjska, 188643
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Hanko, Finlandia, 10900
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Helsinki, Finlandia, 00180
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Imatra, Finlandia, FI-55120
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kokkola, Finlandia, FI-67100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Oulu, Finlandia, 90100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Almería, Hiszpania, 04001
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Granada, Hiszpania, 18012
- Novo Nordisk Investigational Site
-
La Coruña, Hiszpania, 15006
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Partida De Bacarot, Hiszpania, 03114
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sevilla, Hiszpania, 41010
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sevilla, Hiszpania, 41003
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Valencia, Hiszpania, 46026
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Valladolid, Hiszpania, 47005
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Hyderabad, Indie, 600034
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kolkata, Indie, 700017
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Patna, Indie, 800020
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pune, Indie, 411011
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Indie, 380006
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Haryana
-
Gurgaon, Haryana, Indie, 122001
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indie, 560034
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Bangalore, Karnataka, Indie, 560092
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Kerala
-
Cochin, Kerala, Indie, 695010
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kochi, Kerala, Indie, 682041
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Thiruvanathapuram, Kerala, Indie, 695010
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Trivandrum, Kerala, Indie, 695011
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Madhya Pradesh
-
Indore, Madhya Pradesh, Indie, 452010
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indie, 400008
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Mumbai, Maharashtra, Indie, 400012
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pune, Maharashtra, Indie, 411 037
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Orissa
-
Bhubaneswar, Orissa, Indie, 751019
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Indie, 302006
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Jaipur, Rajasthan, Indie, 302017
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Indie, 600 013
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Chennai, Tamil Nadu, Indie, 600028
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Trichy, Tamil Nadu, Indie, 620018
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
West Bengal
-
Kolkatta, West Bengal, Indie, 700031
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Dublin, Irlandia, DUBLIN 7
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Galway, Irlandia, H91 YR71
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Quebec, Kanada, G1G 3Y8
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Quebec, Kanada, G1N 4V3
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5J 3N4
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
British Columbia
-
Chilliwack, British Columbia, Kanada, V2P 4M9
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 3P4
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Kanada, L6T 0G1
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Burlington, Ontario, Kanada, L7R 1E2
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Cornwall, Ontario, Kanada, K6H 4M4
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 5G8
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8M 1K7
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L5M 2V8
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M3J 1N2
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Quebec
-
Drummondville, Quebec, Kanada, J2B 7T1
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Laval, Quebec, Kanada, H7T 2P5
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Cheras, Malezja, 56000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kota Bharu, Kelantan, Malezja, 16150
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Penang, Malezja, 10459
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pulau Pinang, Malezja, 10990
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Putrajaya, Malezja, 62250
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Seremban, Malezja, 70300
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44600
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Meksyk, 64460
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Bad Neuenahr-Ahrweiler, Niemcy, 53474
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Eisenach, Niemcy, 99817
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Esslingen, Niemcy, 73728
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Frankfurt, Niemcy, 60388
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Grevenbroich, Niemcy, 41515
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hamburg, Niemcy, 21073
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Herrenberg, Niemcy, 71083
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hohenmölsen, Niemcy, 06679
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Münster, Niemcy, 48145
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Oldenburg, Niemcy, 23758
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pohlheim, Niemcy, 35415
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Rehburg-Loccum, Niemcy, 31547
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Rehlingen-Siersburg, Niemcy, 66780
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Stuttgart, Niemcy, 70378
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
San Juan, Portoryko, 00921
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Singapore, Singapur, 119228
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Singapore, Singapur, 308433
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Singapore, Singapur, 768828
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35216
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
California
-
Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92801
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Bermuda Dunes, California, Stany Zjednoczone, 92203
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Concord, California, Stany Zjednoczone, 94520
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Encino, California, Stany Zjednoczone, 91436
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Fair Oaks, California, Stany Zjednoczone, 95628
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93702
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Greenbrae, California, Stany Zjednoczone, 94904
- Novo Nordisk Investigational Site
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90807
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90057
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Montclair, California, Stany Zjednoczone, 91763
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Monterey, California, Stany Zjednoczone, 93940
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Poway, California, Stany Zjednoczone, 92064
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92111
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92117
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92161-0002
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Mateo, California, Stany Zjednoczone, 94401
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Santa Barbara, California, Stany Zjednoczone, 93105
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tustin, California, Stany Zjednoczone, 92780
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Valencia, California, Stany Zjednoczone, 91355
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94598
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80910
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80209
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Golden, Colorado, Stany Zjednoczone, 80401
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Connecticut
-
Waterbury, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06708
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33765
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Delray Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33484
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33316
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33012
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32258
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kissimmee, Florida, Stany Zjednoczone, 34741
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Melbourne, Florida, Stany Zjednoczone, 32934
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33156
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33135
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32804
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pembroke Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33027
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33603
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30318
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone, 31909
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Conyers, Georgia, Stany Zjednoczone, 30094-5965
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30035
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lawrenceville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30046
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Roswell, Georgia, Stany Zjednoczone, 30076
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Woodstock, Georgia, Stany Zjednoczone, 30189-4255
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Stany Zjednoczone, 83646
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Nampa, Idaho, Stany Zjednoczone, 83686-6011
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Illinois
-
Avon, Illinois, Stany Zjednoczone, 46123
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60607
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Gurnee, Illinois, Stany Zjednoczone, 60031
- Novo Nordisk Investigational Site
-
O'Fallon, Illinois, Stany Zjednoczone, 62246
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Indiana
-
Fishers, Indiana, Stany Zjednoczone, 46038-1862
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Franklin, Indiana, Stany Zjednoczone, 46131
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46254
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Michigan City, Indiana, Stany Zjednoczone, 46360
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Muncie, Indiana, Stany Zjednoczone, 47304
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Crestview Hills, Kentucky, Stany Zjednoczone, 41017-3464
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40503
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70006-2930
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70006
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Maryland
-
Hyattsville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20782
- Novo Nordisk Investigational Site
-
North East, Maryland, Stany Zjednoczone, 21901
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20852
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Michigan
-
Buckley, Michigan, Stany Zjednoczone, 49620
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Southfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48075
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Southfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48034-7661
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Troy, Michigan, Stany Zjednoczone, 48098
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 63017
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saint Charles, Missouri, Stany Zjednoczone, 63303
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Stany Zjednoczone, 89052-2649
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89102
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New Hampshire
-
Nashua, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03063
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Flemington, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08822-5763
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Toms River, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08755-8050
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Toms River, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08753-2975
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New York
-
Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12206
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Northport, New York, Stany Zjednoczone, 11768
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
- Novo Nordisk Investigational Site
-
West Seneca, New York, Stany Zjednoczone, 14224
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Asheboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27203
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28801
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Burlington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27215
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27517
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28277
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27408
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27834
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Morehead City, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28557
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Shelby, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28152
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Statesville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28625
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44718
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45242
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45224
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45242-4494
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44113
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43213
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Franklin, Ohio, Stany Zjednoczone, 45005
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kettering, Ohio, Stany Zjednoczone, 45429
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Mason, Ohio, Stany Zjednoczone, 45040-6815
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Maumee, Ohio, Stany Zjednoczone, 43537
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Beaver, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15009
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Bridgeville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15017
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Norristown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19401
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19152
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15224-2215
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15235
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02914
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29201-2970
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29651
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pelzer, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29669
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Simpsonville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29681
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Taylors, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29687
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37404
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37411
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kingsport, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37660
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390-9302
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75251
- Novo Nordisk Investigational Site
-
DeSoto, Texas, Stany Zjednoczone, 75115
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76113
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77074
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77095
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77004-7000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Irving, Texas, Stany Zjednoczone, 75061-2210
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Killeen, Texas, Stany Zjednoczone, 76543-5600
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79423
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78215
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78224
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77478
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Stany Zjednoczone, 84403
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saint George, Utah, Stany Zjednoczone, 84790
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Virginia
-
Burke, Virginia, Stany Zjednoczone, 22015
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Manassas, Virginia, Stany Zjednoczone, 20110
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Newport News, Virginia, Stany Zjednoczone, 23606
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Virginia Beach, Virginia, Stany Zjednoczone, 23462
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99208
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53209
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Bratislava, Słowacja, 821 03
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lucenec, Słowacja, 984 01
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Moldava nad Bodvou, Słowacja, 045 01
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Nove Zamky, Słowacja, 940 59
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10400
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Bangkok, Tajlandia, 10330
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Bangkoknoi, Bangkok, Tajlandia, 10700
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Chiang Mai, Tajlandia, 50200
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Taichung City, Tajwan, 407
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tainan city, Tajwan, 710
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Taipei, Tajwan, 100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Taoyuan, Tajwan, 333
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Budapest, Węgry, 1041
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Budapest, Węgry, H-1212
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Debrecen, Węgry, 4043
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Eger, Węgry, 3300
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Gyula, Węgry, 5700
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pécs, Węgry, 7623
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Szeged, Węgry, H-6720
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Cosenza, Włochy, 87100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Forlì, Włochy, 47100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Monserrato, Cagliari, Włochy, 09042
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Novara, Włochy, 28100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Olbia, Włochy, 07026
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Palermo, Włochy, 90127
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Siena, Włochy, 53100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Torino, Włochy, 10126
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Belfast, Zjednoczone Królestwo, BT16 1RH
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Bury St Edmunds, Zjednoczone Królestwo, IP33 2QZ
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Carmarthen, Zjednoczone Królestwo, SA31 2AF
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dundee, Zjednoczone Królestwo, DD1 9SY
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Edgbaston, Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B15 2TH
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Fife, Zjednoczone Królestwo, KY2 5AH
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G45 9AW
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Gloucester, Zjednoczone Królestwo, GL1 3NN
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Headington, Zjednoczone Królestwo, OX3 7LE
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lancaster, Zjednoczone Królestwo, LA1 4RP
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Letchworth, Zjednoczone Królestwo, SG6 4UB
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Llantrisant, Zjednoczone Królestwo, CF72 8XR
- Novo Nordisk Investigational Site
-
London, Zjednoczone Królestwo, W6 7HY
- Novo Nordisk Investigational Site
-
St Helens, Zjednoczone Królestwo, WA9 3DA
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Stevenage, Zjednoczone Królestwo, SG1 4AB
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Weston Super Mare, Zjednoczone Królestwo, BS23 4TQ
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Wrexham, Zjednoczone Królestwo, LL13 7TD
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby z cukrzycą typu 2
- HbA1c 7,0-10,0 % (włącznie) w celu uzyskania mediany HbA1c na poziomie 8,3%. W związku z tym, gdy około 50% randomizowanych pacjentów ma HbA1c powyżej 8,3%, pozostali randomizowani pacjenci muszą mieć HbA1c poniżej lub równym 8,3% lub gdy około 50% randomizowanych pacjentów ma HbA1c poniżej lub 8,3%, pozostali randomizowani pacjenci muszą mieć HbA1c powyżej 8,3%
- Mężczyzna lub kobieta, wiek 18 lat lub starszy (Tajwan: 20 lat lub więcej dla ośrodka 653 na Tajwanie: Taichung Veterans General Hospital)
- Pacjenci otrzymujący stabilną dawkę 1-2 OAD (metformina [co najmniej 1500 mg lub maksymalna tolerowana dawka] lub metformina [co najmniej 1500 mg lub maksymalna tolerowana dawka] + pioglitazon [co najmniej 30 mg]) przez co najmniej 90 dni przed badaniem przesiewowym
- Wskaźnik masy ciała (BMI) maksymalnie 40 kg/m^2
Kryteria wyłączenia:
- Leczenie insuliną (z wyjątkiem krótkotrwałego leczenia z powodu współistniejącej choroby według uznania Badacza)
- Leczenie agonistami receptora GLP-1 (glukagonopodobnego peptydu-1) (np. eksenatyd, liraglutyd), sulfonylomocznikiem lub inhibitorami dipeptydylopeptydazy 4 (DPP-4) w ciągu 90 dni przed badaniem
- Upośledzona czynność wątroby, zdefiniowana jako aminotransferaza alaninowa (ALAT) co najmniej 2,5-krotność górnego zakresu normy (UNR) (dopuszczalny jest jeden powtórny test analizowany w laboratorium centralnym w ciągu tygodnia od pobrania pierwszej próbki, przy czym wynik ostatniej próbki jest rozstrzygający)
- Zaburzenia czynności nerek definiowane jako stężenie kreatyniny w surowicy co najmniej 133 mcmol/l (co najmniej 1,5 mg/dl) u mężczyzn i co najmniej 125 mcmol/l (co najmniej 1,4) u kobiet lub zgodnie z lokalnymi przeciwwskazaniami do stosowania metforminy (jedno dopuszcza się powtórne badanie analizowane w laboratorium centralnym w ciągu tygodnia od pierwszego pobrania próbki, przy czym wynik ostatniej próbki jest rozstrzygający)
- Badanie przesiewowe kalcytoniny co najmniej 50 ng/l
- Pacjenci z wywiadem osobistym lub rodzinnym raka rdzeniastego tarczycy (MTC) lub mnogą neoplazją wewnątrzwydzielniczą typu 2 (MEN 2)
- Zaburzenia serca definiowane jako: zastoinowa niewydolność serca (klasa III-IV wg NYHA), rozpoznanie niestabilnej dusznicy bolesnej, udar mózgu i/lub zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 12 miesięcy oraz planowane zabiegi rewaskularyzacji tętnic wieńcowych, szyjnych lub obwodowych
- Ciężkie niekontrolowane leczone lub nieleczone nadciśnienie tętnicze (ciśnienie skurczowe co najmniej 180 mm Hg lub rozkurczowe ciśnienie krwi co najmniej 100 mm Hg)
- Wymagane doraźne leczenie retinopatii proliferacyjnej lub makulopatii (obrzęk plamki żółtej)
- Historia przewlekłego zapalenia trzustki lub idiopatycznego ostrego zapalenia trzustki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
3
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: IDeg
|
Leczenie insuliną degludec rozpocznie się od 10 jednostek i będzie dostosowywane (indywidualnie dostosowane) dwa razy w tygodniu zgodnie ze średnim SMPG (na czczo).
Insulinę degludec wstrzykuje się podskórnie raz na dobę.
|
|
Eksperymentalny: IDegLira
|
Leczenie insuliną degludec/liraglutydem będzie rozpoczynane i dostosowywane (indywidualnie dostosowywane) dwa razy w tygodniu zgodnie ze średnim stężeniem glukozy w osoczu mierzonym samodzielnie (SMPG) (na czczo).
Insulinę degludec/liraglutyd wstrzykuje się podskórnie raz na dobę.
|
|
Eksperymentalny: Lira
|
Liraglutyd zostanie rozpoczęty od dawki 0,6 mg, a następnie dawka cotygodniowa będzie zwiększana o 0,6 mg do 1,8 mg.
Dawka liraglutydu 1,8 mg/dobę będzie kontynuowana przez pozostałą część badania.
Liraglutyd wstrzykuje się podskórnie raz na dobę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia zmiana HbA1c (hemoglobiny glikozylowanej) w stosunku do wartości wyjściowych w 26. tygodniu.
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 26
|
Wartości średniej zmiany HbA1c.
|
Tydzień 0, tydzień 26
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia zmiana masy ciała w stosunku do wartości początkowej w 26. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 26
|
Wartości średniej zmiany masy ciała.
|
Tydzień 0, Tydzień 26
|
|
Liczba epizodów hipoglikemii
Ramy czasowe: Tygodnie 0-26
|
Zgłaszane epizody hipoglikemii to liczba epizodów hipoglikemii na 100 pacjentolat ekspozycji.
|
Tygodnie 0-26
|
|
Zmiana od wartości początkowej w obszarze przyrostowym pod krzywą 0-4h (iAUC0-4h) na podstawie profilu stężenia glukozy podczas testu posiłku
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 26
|
Wartości średniej zmiany znormalizowanych wartości iAUC0-4h na podstawie danych LOCF pochodzących z profili stężeń glukozy podczas testu posiłkowego.
Test posiłkowy przeprowadzono w wybranych miejscach na początku badania i po 26 tygodniach leczenia w głównym okresie badania.
Przyrostowe AUC obliczono metodą trapezoidalną, a uzyskany obszar podzielono przez długość okresu obserwacji, aby uzyskać (znormalizowany) przyrost posiłkowy w mmol/l przy użyciu dostępnych ważnych obserwacji glukozy i powiązanego rzeczywistego punktu czasowego, który upłynął.
|
Tydzień 0, Tydzień 26
|
|
Średnia rzeczywista dzienna dawka insuliny
Ramy czasowe: Tydzień 26
|
Średnia rzeczywistych dawek zarejestrowanych podczas wizyty 28 (tydzień 26).
|
Tydzień 26
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Khunti K, Mohan V, Jain SM, Boesgaard TW, Begtrup K, Sethi B. Efficacy and Safety of IDegLira in Participants with Type 2 Diabetes in India Uncontrolled on Oral Antidiabetic Drugs and Basal Insulin: Data from the DUAL Clinical Trial Program. Diabetes Ther. 2017 Jun;8(3):673-682. doi: 10.1007/s13300-017-0252-9. Epub 2017 Mar 22.
- Holst JJ, Buse JB, Rodbard HW, Linjawi S, Woo VC, Boesgaard TW, Kvist K, Gough SC. IDegLira Improves Both Fasting and Postprandial Glucose Control as Demonstrated Using Continuous Glucose Monitoring and a Standardized Meal Test. J Diabetes Sci Technol. 2015 Oct 6;10(2):389-97. doi: 10.1177/1932296815610124.
- Vilsboll T, Vora J, Jarlov H, Kvist K, Blonde L. Type 2 Diabetes Patients Reach Target Glycemic Control Faster Using IDegLira than Either Insulin Degludec or Liraglutide Given Alone. Clin Drug Investig. 2016 Apr;36(4):293-303. doi: 10.1007/s40261-016-0376-0.
- Gough SC, Bode B, Woo V, Rodbard HW, Linjawi S, Poulsen P, Damgaard LH, Buse JB; NN9068-3697 (DUAL-I) trial investigators. Efficacy and safety of a fixed-ratio combination of insulin degludec and liraglutide (IDegLira) compared with its components given alone: results of a phase 3, open-label, randomised, 26-week, treat-to-target trial in insulin-naive patients with type 2 diabetes. Lancet Diabetes Endocrinol. 2014 Nov;2(11):885-93. doi: 10.1016/S2213-8587(14)70174-3. Epub 2014 Sep 1.
- Gough SC, Bode BW, Woo VC, Rodbard HW, Linjawi S, Zacho M, Reiter PD, Buse JB. One-year efficacy and safety of a fixed combination of insulin degludec and liraglutide in patients with type 2 diabetes: results of a 26-week extension to a 26-week main trial. Diabetes Obes Metab. 2015 Oct;17(10):965-73. doi: 10.1111/dom.12498. Epub 2015 Jul 1.
- Kapitza C, Bode B, Ingwersen SH, Jacobsen LV, Poulsen P. Preserved pharmacokinetic exposure and distinct glycemic effects of insulin degludec and liraglutide in IDegLira, a fixed-ratio combination therapy. J Clin Pharmacol. 2015 Dec;55(12):1369-77. doi: 10.1002/jcph.549. Epub 2015 Jul 14.
- King AB, Philis-Tsimikas A, Kilpatrick ES, Langbakke IH, Begtrup K, Vilsboll T. A Fixed Ratio Combination of Insulin Degludec and Liraglutide (IDegLira) Reduces Glycemic Fluctuation and Brings More Patients with Type 2 Diabetes Within Blood Glucose Target Ranges. Diabetes Technol Ther. 2017 Apr;19(4):255-264. doi: 10.1089/dia.2016.0405. Epub 2017 Mar 10.
- Norwood P, Chen R, Jaeckel E, Lingvay I, Jarlov H, Lehmann L, Heller S. Rates of hypoglycaemia are lower in patients treated with insulin degludec/liraglutide (IDegLira) than with IDeg or insulin glargine, regardless of the hypoglycaemia definition used. Diabetes Obes Metab. 2017 Nov;19(11):1562-1569. doi: 10.1111/dom.12972. Epub 2017 Jul 10.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
23 maja 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
24 maja 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
22 listopada 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
13 kwietnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
15 kwietnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
19 lutego 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lutego 2018
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Choroby metaboliczne
- Choroby układu hormonalnego
- Cukrzyca
- Cukrzyca typu 2
- Środki hipoglikemizujące
- Fizjologiczne skutki leków
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Inkretyny
- Insulina
- Insulina, Globin Cynk
- Insulina, długo działająca
- Liraglutyd
- Xultofia
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- NN9068-3697
- U1111-1119-1174 (Inny identyfikator: WHO)
- 2010-021560-15 (Numer EudraCT)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .