Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rodzinny Program Szkoleniowy dla Rodziców Używających Substancji Nastoletnich (FTP)

27 marca 2023 zaktualizowane przez: Treatment Research Institute

CRAFT: Pomaganie rodzicom w inicjowaniu i wspieraniu leczenia nastolatka

Ten projekt zmodyfikuje Wzmocnienie społeczności i szkolenie rodzinne (CRAFT; n=15) oraz Facylitację Alanon/Naranon (ANF; n=15) do użytku z rodzicami, którzy martwią się o nastolatka, który nie jest leczony. Do porównania wybrano ANF, ponieważ Alanon i Naranon są najczęściej dostępną metodą pomocy członkom rodziny. Badacze porównają CRAFT dla rodziców (CRAFT-P) (n=77) i ANF (n=77), aby określić, czy istnieje istotna różnica w rozpoczęciu leczenia nastolatków. Rodzice wezmą udział w maksymalnie 18 sesjach ze specjalistą rodzinnym, a także będą okresowo wypełniać kwestionariusze przez okres 12 miesięcy. Młodzież rodziców będzie miała możliwość wzięcia udziału w badaniu poprzez wypełnienie kwestionariuszy w tych samych punktach czasowych, co ich rodzic. Nasza podstawowa hipoteza dotyczy tego, czy uczestnicy, którzy zostali zapisani do warunku CRAFT-P, zgłoszą więcej przypadków wejścia na leczenie młodzieży niż warunek ANF. Nasze drugorzędne hipotezy badają: 1) zmniejszenie używania substancji i problemów z zachowaniem przez młodzież w grupie CRAFT-P w porównaniu z warunkiem ANF, 2) poprawę umiejętności rodzicielskich w grupie CRAFT-P w porównaniu z warunkiem ANF oraz 3) znaczące przed efekty po leczeniu w zakresie poprawy funkcjonowania społecznego, nastroju i zadowolenia z relacji rodzic-nastolatek.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Dane wskazują, że aż 60% rodziców, którzy są świadomi i zaniepokojeni używaniem substancji przez swoich nastolatków, nie jest w stanie nakłonić ich do leczenia bez pomocy (Szapocznik i in., 1988), a bardzo niewiele badań dotyczyło metod, które mogłyby im pomóc. Program Community Reinforcement and Family Training (CRAFT) został opracowany, aby pomóc członkom rodziny we wspieraniu rozpoczynania leczenia osób dorosłych opornych na leczenie, ale nie został przetestowany w kontrolowanym badaniu z udziałem rodziców nastolatków nadużywających substancji psychoaktywnych. Ten projekt zmodyfikuje CRAFT (CRAFT-P) i Alanon/Naranon Facilitation (ANF) do użytku z rodzicami, którzy martwią się o nastolatka, który nie jest leczony.

Celem tego badania jest zbadanie skuteczności programu CRAFT-P w pomaganiu rodzicom w: 1) ułatwianiu rozpoczęcia leczenia ich dziecka, 2) osiąganiu pożądanych przez nich rezultatów dla swoich nastolatków, 3) poprawie umiejętności rodzicielskich w ogóle i w w szczególności zdobywanie wiedzy CRAFT oraz 4) poprawę własnego samopoczucia i funkcjonowania. Ponadto badacze zbadają rodziców, których dziecko rozpoczęło leczenie, aby oszacować rozmiary efektu nowych metod CRAFT w celu ułatwienia wspieranej przez rodziców kontynuacji leczenia i zaangażowania w opiekę pooperacyjną w środowiskach lokalnych. Wreszcie, jeśli program CRAFT okaże się skuteczny, we współpracy z Partnerstwem w Drugfree.org zostaną zainicjowane dodatkowe prace translacyjne (dawniej Partnership for a Drug-Free America) w celu zapewnienia rodzicom bezpośredniego dostępu do elementów programu CRAFT.

W dwugrupowym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu klinicznym etapu II porównane zostaną CRAFT-P z ANF. Badacze zbiorą dane od około 308 uczestników (154 rodziców i 154 nastolatków), a każdy uczestnik będzie zaangażowany w badanie przez maksymalnie 12 miesięcy. Całkowita liczba zapisów nie jest dokładna, ponieważ jest możliwe, że niektórzy nastolatkowie odmówią udziału.

Rodzice zostaną przebadani w celu ustalenia ich uprawnień. Jeśli kwalifikują się i są zainteresowani udziałem w badaniu, rodzic wyrazi świadomą zgodę i wyrazi zgodę na udział ich nastolatka w badaniu. Rodzice zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch interwencji, CRAFT-P lub ANF. Każda sesja będzie nagrywana i przechowywana w formie audio, aby badacze mogli dokończyć bieżące monitorowanie w celu zminimalizowania krwawienia z powodu choroby i ochrony przed dryfowaniem trenera. Oprócz przeprowadzania badań przesiewowych i ocen wyjściowych, rodzice i młodzież będą wypełniać pełne baterie ocen po 3, 6 i 12 miesiącach od daty początkowej. Udział młodzieży w badaniach obejmuje jedynie wypełnienie baterii oceny, a dane te zostaną porównane z raportami rodziców w celu zbadania spójności.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
126

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19103
        • Family Training Program

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria rodzicielskie

  1. rodzic ma ponad 21 lat
  2. rodzic wyraża zaniepokojenie nadużywaniem narkotyków przez swojego nastolatka lub młodą osobę dorosłą
  3. rodzic ma możliwość osobistego kontaktu z dzieckiem przez co najmniej 15 z 30 dni bez planowanego zmniejszenia ilości kontaktów w ciągu najbliższych 12 miesięcy
  4. rodzic ma nastolatka lub młodą osobę dorosłą z głównym uzależnieniem od alkoholu lub środka psychoaktywnego innego niż tytoń lub kofeina
  5. nastolatek/młody dorosły w chwili wyrażenia zgody ma od 12 do 25 lat
  6. dziecko nie jest leczone z powodu nadużywania/uzależnienia od narkotyków i nie wyraża zgody na leczenie w momencie wyrażenia zgody przez rodziców na badanie

Kryteria dotyczące nastolatków/młodych dorosłych

1. rodzic dziecka spełnia wszystkie kryteria kwalifikacyjne i wyraża zgodę na udział

Kryteria wyłączenia:

Kryteria rodzicielskie

  1. rodzic nie wyraża zgody na udział
  2. rodzic wyrażający zgodę nie wykazuje zrozumienia uczestnictwa poprzez przeczytanie formularza zgody i zdanie testu zgody sprawdzającego zrozumienie podstawowych elementów świadomej zgody i wymagań protokołu
  3. rodzic nie chce i nie jest w stanie podać prawidłowych informacji o lokalizacji, zezwolić na nagrywanie sesji treningowych i/lub dokończyć ocenę uzupełniającą (określoną za pomocą quizu zgody)
  4. rodzic sam ma problem z nadużywaniem narkotyków, co określono na podstawie PSUD (kryteria DSM-IV-TR)
  5. rodzic ma historię nadużywania lub uzależnienia od narkotyków i nie wracał do zdrowia przez ponad 2 lata
  6. rodzic jest w bliskim związku z innym uczestnikiem, tak że jest mało prawdopodobne, aby ich udział był niezależny
  7. rodzic nie jest w stanie zrozumieć treści zawartych w kwestionariuszach nawet po kilkukrotnym ich wyjaśnieniu
  8. u rodzica lub nastolatka/młodego dorosłego zdiagnozowano u niego lub zachowuje się w sposób odpowiadający znacznemu upośledzeniu funkcji poznawczych (np. nieustępującej psychozie, demencji lub innym poważnym zaburzeniom psychicznym)
  9. rodzic jest obecnie poddawany leczeniu związanemu z używaniem substancji przez nastolatka (np. terapia rodzinna)
  10. nastolatek miał ostatnio do czynienia z poważną przemocą wobec rodzica (rodziców) (np. z użyciem broni, poważnymi obrażeniami lub hospitalizacją).

Kryteria dotyczące nastolatków/młodych dorosłych

  1. nastolatek/młody dorosły nie wyraża zgody na udział
  2. nastolatek/młody dorosły, który wyraża zgodę, nie wykazuje zrozumienia uczestnictwa poprzez przeczytanie formularza zgody/zgody i zdanie testu sprawdzającego zrozumienie podstawowych elementów świadomej zgody i wymogów protokołu
  3. młodzież/młody dorosły nie jest w stanie zrozumieć treści zawartych w kwestionariuszach nawet po kilkukrotnym ich wyjaśnieniu
  4. zdiagnozowano u nastolatka/młodego dorosłego, że ma lub zachowuje się w sposób odpowiadający znacznemu upośledzeniu funkcji poznawczych (np. nieustępującej psychozie, demencji lub innym poważnym zaburzeniom psychicznym)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: RZEMIOSŁO
Wszyscy rodzice zostaną zaplanowani na 12 indywidualnych sesji szkoleniowych CRAFT-P dotyczących wzmocnienia społeczności i szkolenia rodzinnego dla rodziców (CRAFT-P) w ciągu 120 dni i będą mogli skorzystać z maksymalnie 6 dodatkowych sesji w nagłych wypadkach w dowolnym momencie aż do 12-miesięcznego okresu kontrolnego. Pierwsza sesja potrwa 90 min; pozostałe sesje będą trwały od 50 do 60 minut. Sesje ratunkowe trwają zazwyczaj 30 - 60 minut i są wykorzystywane do pomocy rodzicowi w sytuacjach kryzysowych w okresie leczenia (np.
Behawioralne: Wzmocnienie społeczności i szkolenie rodzinne
Filozofia Community Reinforcement and Family Training (CRAFT) polega na tym, że nadużywanie narkotyków jest spowodowane wieloma czynnikami biologicznymi i środowiskowymi, z których wiele jest poza kontrolą rodziców. Jednakże, ponieważ rodzice mają ważny związek ze swoim dzieckiem, mogą wpływać na jego zachowanie. CRAFT dla rodziców (CRAFT-P) nauczy rodzica nowych sposobów interakcji z dzieckiem. Sesje będą miały na celu zbudowanie motywacji rodziców do udziału w szkoleniu, przeprowadzenie funkcjonalnej analizy schematu używania narkotyków przez ich dziecko, trening metod zarządzania zachowaniem i umiejętności komunikacyjnych, wzbogacenie życia rodzica oraz zasugerowanie i zmotywowanie do podjęcia leczenia.
Inne nazwy:
  • RZEMIOSŁO
Aktywny komparator: Facylitacja Al-Anon
Wszyscy rodzice zostaną zaplanowani na 12 indywidualnych sesji Alanon/Naranon Facilitation Training (ANF) w ciągu 120 dni i będą mogli skorzystać z maksymalnie 6 dodatkowych sesji w nagłych wypadkach w dowolnym momencie aż do 12-miesięcznej wizyty kontrolnej. Pierwsza sesja potrwa 90 min; pozostałe sesje będą trwały od 50 do 60 minut. Sesje ratunkowe trwają zazwyczaj 30 - 60 minut i są wykorzystywane do pomocy rodzicowi w sytuacjach kryzysowych w okresie leczenia (np.
Behawioralne: Facylitacja Al-Anon
Facylitacja Al-Anon (ANF) odpowiada interwencji Facylitacji Dwunastu Kroków opracowanej przez Nowinskiego i in. (1992) dla projektu MATCH. Treść koncentruje się na zapoznawaniu rodziców z celami i filozofią Alanon lub Naranon, edukacji na temat 12-stopniowych koncepcji, wspólnoty społeczności, zaprzeczania i umożliwiania, akceptacji, opiekuńczego dystansu i poddania się sile wyższej. Rolą trenera jest pomoc rodzicowi w uzyskaniu wglądu w jego interakcje z dzieckiem oraz edukacja i zachęcenie rodzica do aktywnego zaangażowania się w społeczność 12 kroków i skorzystania z jej licznych ofert.
Inne nazwy:
  • ANF

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wejście na leczenie
Ramy czasowe: Każda sesja oraz 3, 6 i 12 miesięcy po linii bazowej
Podstawową miarą wyniku jest rozpoczęcie leczenia przez nastolatka używającego substancji. Dane te będą gromadzone za pośrednictwem Formularza usług dodatkowych, który wypełniają rodzice uczestników przed każdą sesją ze swoim specjalistą i podczas ocen kontrolnych. Formularz jest również wypełniany przez nastolatka podczas każdej oceny kontrolnej. Rodzice lub młodzież mogą również informować personel badawczy o rozpoczęciu leczenia w dowolnym momencie badania.
Każda sesja oraz 3, 6 i 12 miesięcy po linii bazowej

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Używanie substancji przez młodzież
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 3, 6 i 12 miesięcy po wartości wyjściowej
Będziemy oceniać używanie substancji przez młodzież na dwa sposoby. Rodzice wypełnią Linię czasu obserwacji dotyczącą zażywania narkotyków przez ich nastolatka, a nastolatki również wypełnią Linię czasu obserwacji, jeśli są uczestnikami badania. Ponadto nastoletni uczestnicy badania będą oddawać próbkę moczu do zbadania na obecność 8 leków podczas każdej oceny kontrolnej.
Wartość wyjściowa oraz 3, 6 i 12 miesięcy po wartości wyjściowej
Problemy z zachowaniem nastolatków
Ramy czasowe: Wartość bazowa oraz 3, 6 i 12 miesięcy po wartości wyjściowej
Problemy z zachowaniem młodzieży będą mierzone za pomocą Listy kontrolnej zachowania dziecka lub Listy kontrolnej zachowania osoby dorosłej (wypełnianej przez rodziców) oraz Raportu samodzielnego osoby dorosłej lub osoby dorosłej (wypełnianej przez osobę dorastającą/młodą osobę dorosłą).
Wartość bazowa oraz 3, 6 i 12 miesięcy po wartości wyjściowej
Doskonalenie umiejętności rodzicielskich
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 3, 6 i 12 miesięcy po wartości początkowej
Kwestionariusz Rodzicielstwa Nastolatków zostanie wypełniony przez rodziców uczestniczących w badaniu. Ponadto rodzice wypełnią ankietę szkolenia rodzinnego i ocenę odgrywania ról przez rodziców, aby ocenić wiedzę na temat CRAFT.
Wartość wyjściowa oraz 3, 6 i 12 miesięcy po wartości początkowej
Funkcjonowanie społeczne rodziców
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 3, 6 i 12 miesięcy po wartości wyjściowej
Funkcjonowanie społeczne będzie mierzone za pomocą Indeksu Stresu dla Rodziców Młodzieży
Wartość wyjściowa oraz 3, 6 i 12 miesięcy po wartości wyjściowej
Nastrój rodzica
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 3, 6 i 12 miesięcy po wartości początkowej
Nastroje rodziców będą mierzone za pomocą skróconego kwestionariusza profilu stanów nastroju.
Wartość wyjściowa oraz 3, 6 i 12 miesięcy po wartości początkowej
Zadowolenie ze związku
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 3, 6, 12 miesięcy po wartości początkowej
Uczestnicy-rodzice wypełnią Skalę Szczęścia Rodziców z Młodzieżą, aby zmierzyć satysfakcję z relacji.
Wartość wyjściowa i 3, 6, 12 miesięcy po wartości początkowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Treatment Research Institute

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Robert J. Meyers PhD & Associates

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Kimberly C Kirby, PhD, Treatment Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
29 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 5P50DA027841-02 (Grant/umowa NIH USA)
  • P50DA027841 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami