Ocena koordynacji opieki onkologicznej w programach Community Cancer Center National Cancer Institutes
Jakość opieki: wpływ opieki multidyscyplinarnej na procesy i wyniki leczenia raka
Tło:
- Uważa się, że skoordynowana opieka onkologiczna świadczona przez lekarzy, pielęgniarki, pracowników socjalnych i innych usługodawców poprawia zadowolenie pacjentów i lekarzy oraz ocenę pacjentów pod kątem włączenia do badań klinicznych. Nie przeprowadzono jednak żadnych badań, które wykazałyby, że takie podejście poprawia doświadczenia i wyniki pacjentów. Naukowcy chcą zbadać ten model, aby lepiej zrozumieć, w jaki sposób może on poprawić leczenie raka i wyniki pacjentów.
Cele:
- Ocena związku między skoordynowaną opieką a procesami i wynikami leczenia raka.
Uprawnienia:
- Osoby, które ukończyły co najmniej 18 lat. U osób, które wezmą udział, zdiagnozowano raka okrężnicy, odbytnicy lub niedrobnokomórkowego raka płuc. Muszą również otrzymywać lub być leczeni w jednym z 16 miejsc programu NCI Community Cancer Center.
Projekt:
- Naukowcy będą zbierać dane z dokumentacji medycznej uczestników.
- Uczestnicy wypełnią ankietę około 8 tygodni po zakończeniu wszystkich planowanych terapii onkologicznych. Zostaną im zadane pytania dotyczące ich doświadczeń ze skoordynowaną opieką nad chorymi na raka. Zostaną również poproszeni o wszelkie uwagi lub wątpliwości, jakie mieli podczas i po leczeniu.
- W ramach tego protokołu nie zostanie zapewnione żadne leczenie ani dodatkowe testy.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Szczegółowy opis
Istnieje niewiele dowodów dotyczących wpływu opieki multidyscyplinarnej (MDC) na wyniki zdrowotne w różnych lokalizacjach raka, w tym raka okrężnicy, odbytnicy i płuc. Obecne badanie wypełnia tę lukę, dostarczając wstępnych danych dotyczących związku między MDC a wybranymi procesami i wynikami opieki w ośrodkach pilotażowych NCCCP. Długoterminowym celem tego wstępnego badania jest wygenerowanie wielkości efektu, ustalenie wykonalności i zbudowanie infrastruktury wspierającej rozwój większego, bardziej ostatecznego badania wyników MDC. Głównym celem tego badania pilotażowego jest określenie związku między określonymi obszarami oceny MDC zidentyfikowanymi przez istniejące wcześniej narzędzie oceny MDC (http://ncccp.cancer.gov/NCCCPMDC-Matrix-Tool. pdf ): planowanie przypadku, zaangażowanie lekarzy, koordynacja opieki, infrastruktura, finanse, badania kliniczne i dokumentacja medyczna oraz każdy z następujących wyników [0] i procesów [P]: 1) czas do rozpoczęcia terapii wstępnej [P]; 2) poddanie się terapii wielomodalnej[O]; 3) ocena do włączenia do badania klinicznego [P]; 4) doświadczenie pacjenta [O]; 5) przestrzeganie wytycznych leczenia NCCN[P]; i 6) przeżycie z jakiejkolwiek przyczyny [O]. Badanie koncentruje się na dorosłych pacjentach, u których rozpoznano incydentalnie raka okrężnicy w stadium III, raka odbytnicy w stadium II lub III lub niedrobnokomórkowego raka płuc w stadium III.
Ocenimy ilościowo związek między MDC, różnymi procesami opieki i wynikami w 16 uczestniczących ośrodkach NCCCP, testując hipotezę, że rosnące poziomy MDC zidentyfikowane przez narzędzie MDC są związane z poprawą jakości opieki i przewagą przeżycia.
W ubiegłym roku osiągnięto znaczne postępy w ustaleniu niezbędnych
procesów przeprowadzania badania naukowego i rezultatów związanych z badaniem. W zakresie wyników procesu możemy raportować:
Zgoda Institutional Review Board na multidyscyplinarne badanie opieki w ogóle 16
strony;
- Opracowanie podręcznika Standardowych Procedur Operacyjnych do użytku przez 16 oddziałów;
Opracowanie formularza zbierania danych (Site Data Collection Tool) do wykorzystania
gromadzenie informacji, które nie są dostępne za pośrednictwem wcześniej istniejących danych internetowych
system zbiórki działający w 16 lokalizacjach;
Opracowanie formularza zbierania danych do dokumentacji obiektu
roczne wyniki za pomocą narzędzia oceny opieki wielodyscyplinarnej.
Opracowanie schematu blokowego do wykorzystania w operacjonalizacji pomiaru
przestrzeganie wytycznych NCCN dla pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium III;
Opracowanie dokumentu z często zadawanymi pytaniami, który będzie pomocny
odpowiadanie na pytania w czasie rzeczywistym;
- W ośrodkach uczestniczących zorganizowano wiele sesji szkoleniowych/seminariów internetowych.
- Comiesięczna telekonferencja z zespołem badawczym i przedstawicielami wszystkich
witryny uczestniczące.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
Rak okrężnicy w stadium III, rak odbytnicy w stadium II lub III lub rak płuc w stadium III. Dodatkowe kryteria włączenia: Wiek: równy lub większy niż 18 lat w momencie rozpoznania; mówiący po angielsku (w ojczystym lub obcym języku); Pierwsza lub jedyna diagnoza raka; Całość lub część pierwszego cyklu leczenia przeprowadzono w placówce zgłaszającej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Freeman RK, Van Woerkom JM, Vyverberg A, Ascioti AJ. The effect of a multidisciplinary thoracic malignancy conference on the treatment of patients with lung cancer. Eur J Cardiothorac Surg. 2010 Jul;38(1):1-5. doi: 10.1016/j.ejcts.2010.01.051. Epub 2010 Mar 4.
- Fennell ML, Das IP, Clauser S, Petrelli N, Salner A. The organization of multidisciplinary care teams: modeling internal and external influences on cancer care quality. J Natl Cancer Inst Monogr. 2010;2010(40):72-80. doi: 10.1093/jncimonographs/lgq010.
- Sidhom MA, Poulsen MG. Multidisciplinary care in oncology: medicolegal implications of group decisions. Lancet Oncol. 2006 Nov;7(11):951-4. doi: 10.1016/S1470-2045(06)70942-1.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby Układu Oddechowego
- Nowotwory
- Choroby płuc
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Rak, Bronchogenny
- Nowotwory oskrzeli
- Choroby okrężnicy
- Choroby jelit
- Nowotwory jelit
- Choroby odbytu
- Nowotwory płuc
- Nowotwory jelita grubego
- Rak, płuco niedrobnokomórkowe
- Nowotwory odbytnicy
- Nowotwory okrężnicy
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 999911145
- 11-C-N145
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .